האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 - חוזר מנכ"ל

מתוך ויקירפואה

Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016
מספר החוזר 2/16
סימוכין 06899116
תאריך פרסום 21 ינואר 2016
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםסל תרופות 2016

שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי. להלן פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם. על קופות החולים לספק שירותים אלו למבוטחים החל מיום י"א בשבט תשע"ו - 21 בינואר 2016.

טכנולוגיות

שם הטכנולוגיה התוויה
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנתיים במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנתיים המתחייבים מהפרעה תפקודית קשה
מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי לייפת כיסתית (CF, Cystic Fibrosis) ו-PCD ‏(Primary Ciliary Dyskinesia) זכאות אחת לשנתיים
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 שנים שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 30-18 שנים מ-1,009 ₪ ל-3,441 ₪ למכשיר.
הזכאות הינה לפי המקובל ביחס למכשירי שמיעה לבני 65 ומעלה, כפי שהיו או יהיו מעת לעת, בשינויים המחויבים
שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או Bone marrow failure הניתנת לטיפול על ידי השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות
  • שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים
  • הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE‏ (Venous Thromboembolism) המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET סרטן ערמונית -
  1. אבחון ראשוני (Staging) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk)
  2. בחולים עם חשד להישנות (Restaging) לאחר עליית PSA
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET‏ סרטן לבלב -
  1. אבחון ראשוני (Staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח
  2. בחולים עם חשד להישנות (Restaging)
בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית בחולים חדשים המאובחנים עם הפטיטיס C ‏(HCV, Hepatitis C Virus) עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול
Renastart מזון ייעודי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית
Easy fiber מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Ensure plus מזון ייעודי לחולי ALS
Glucerna plus מזון ייעודי לחולי ALS
Jevity מזון ייעודי לחולי ALS
Jevity plus מזון ייעודי לחולי ALS
Nutren 2 מזון ייעודי לחולי ALS
Osmolite HN מזון ייעודי לחולי ALS
Easy Fiber מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Jevity מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Nutren junior מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Nutren junior with fiber מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Osmolite HN מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Pediasure מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Peptamen junior מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:
  • תסמונת PCCA2‏ (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2 ) בקרב יהודים ממוצא מרוקו
  • מוטציות נפוצות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) - הרחבת הרשימה שתפורסם בחוזר מעודכן לשנת 2016

תרופות

שם גנרי שם מסחרי התוויה
Aclidinium + Formoterol Duaklir genuair טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD ‏(Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
Alectinib Alecensa טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC ‏(Non Small Cell Lung Carcinoma) לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK.

זכאות לטיפול באחת מהתרופות Alectinib ו-Ceritinib

Aminolevulonic acid Ameluz טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
Amisulpride Pride טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון
Armodafinil Nuvigil שיפור ערנות בחולים בנרקולפסיה
Armodafinil Nuvigil טיפול בנטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה
Anakinra Kineret טיפול ב-CAPS ‏(Cryopyrin Associated periodic syndromes) - בילדים בגילאי שמונה חודשים עד שנתיים
Apixaban Eliquis מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Aripiprazole Ariply טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג MDD (‏Major Depressive Disorder) בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן
Beclomethasone + Formoterol Foster טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Bendamustine Ribomustin טיפול בלימפומה מסוג NHL‏

(Non Hodgkin Lymphoma) פוליקולרית קו ראשון

Blinatumomab Blincyto טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ‏ALL ‏(Acute Lymphoblastic Leukemia) חוזרת או רפרקטורית בבגירים המועמדים להשתלת מח עצם
Cholic acid Kolbam טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה: HSD3β7 ‏3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency
Colistin Coliracin טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeruginosa
Collagenase

clostridium histolyticum

Xiapex טיפול ב-Dupuytren's contracture
Dabigatran Pradaxa מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם score CHADS2 בערך 2 ומעלה
Daclatasvir Daklinza טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir Daklinza טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir Daklinza טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine Attent טיפול ב-ADHD ‏(Attention Deficit Hyperactivity Disorder) - בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate
Dulaglutide Trulicity טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP-1
Eltrombopag Revolade טיפול בציטופניות ב-Severe aplastic anemia בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי
Enzalutamide Xtandi טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים Chemo naive והן לחולים Post chemo
Eribulin Halaven טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג TNBC ‏(Triple Negative Breast Cancer) לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם
Evolocumab Repatha טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia
Fidaxomicin Dificlir טיפול בזיהום מסוג

associated diarrhea ‏Clostridium difficile ‏בחולים הסובלים מהישנות המחלה

Fulvestrant Faslodex טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים
Grazoprevir + Elbasvir MK-5172/8742 טיפול בהפטיטיס C

כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Herpes Zoster vaccine Zostavax חיסון נגד הרפס זוסטר מגיל 50 שנים ומעלה. בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן
Ibrutinib Imbruvica טיפול בלוקמיה מסוג CLL‏ (Chronic Lymphocytic Leukemia) עבור חולים שמחלתם חזרה (Relapsed) או הייתה עמידה (Refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Insulin degludec Tregludec טיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם HbA1c מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין)
Irinotecan Irinotecan טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Lanreotide Somatuline PR טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים
Lenvatinib Lenvima טיפול בסרטן התירואיד מתקדם מקומי או גרורתי של מסוג DTC‏ (Differentiated Thyroid Cancer) העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
Mechlorethamine Ledaga טיפול מקומי ב-Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו-IB, בחולים שקיבלו טיפול קודם
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine Nimenrix

חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת על ידי Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:

  • חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
  • חולים עם חסרים במערכת המשלים
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y vaccine Mencevax חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת על ידי Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:
  • חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
  • חולים עם חסרים במערכת המשלים
Micafungin Mycamine טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים
Nintedanib Ofev טיפול בפיברוזיס ריאתי אדיופטי (IPF, Idiopathic Pulmonary Fibrosiss) בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Nivolumab Opdivo טיפול בסרטן כליה מתקדם מסוג Clear cell בחולים עם מחלה חוזרת [בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Inlyta ‏(Axitinib)]
Nivolumab Opdivo טיפול בסרטן ריאה מסוג Squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Olaparib Lynparza טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer בחולות עם מוטציה מסוג Germline
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Viekirax טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Osimertinib Tagrisso טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs, Tyrosine Kinase Inhibitors).
Oxaliplatin Oxaliplatin טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Oxycodone + Naloxone Targin טיפול בכאב - למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד קשה שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Oxycodone + Naloxone Targin טיפול בכאב למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)
Palonosetron + Netupitant Akynzeo מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC, Highly Emetic Chemotherapy)
Pasireotide embonate Signifor LAR טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים
Pioglitazone Actos טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של ‏ Rosiglitazone‏)
Pirfenidone Esbriet טיפול בפיברוזיס ריאתי אדיופטי בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Ponatinib Iclusig טיפול בלוקמיה מסוג CML‏ (Chronic Myelogenous Leukemia) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Ponatinib Iclusig טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Rivaroxaban Xarelto מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Sapropterin Kuvan טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU ‏ (Phenyl ketonuria) או BH4D ‏ Tetrahydrobiopterin deficiency הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 4-0 שנים
Secukinumab Cosentyx טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)
Sofosbuvir Sovaldi טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir Sovaldi טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir Sovaldi טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir + Ledipasvir Harvoni טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sonidegib Odomzo טיפול בסרטן עור מסוג BCC ‏(Basal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי

זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib

Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches) Velphoro היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches) Velphoro היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן
Ticagrelor Brilinta מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות
Tiotropium + Olodaterol Spiolto respimat טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Tofacitinib Xeljanz טיפול ב-Rheumatoid arthritis

בבגירים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

Ulipristal acetate Ella מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית
Ustekinumab Stelara טיפול ב-Psoriatic arhtritis (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות

Postscript-viewer-shaded.png

ערך מורחבטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות


חוזר מינהל רפואה

Postscript-viewer-shaded.png

ערך מורחבהרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 - חוזר משרד הבריאות