הצגת המקור של הדף "מחקר יעילות ובטיחות הטיפול בלויטרה"

REALISE – יעילות ובטיחות של [[לויטרה]] בשימוש יומיומי: תוצאות בגברים מאירופה וארצות אחרות, עם הפרעות בזקפה ותחלואה קרדיו-וסקולרים או מטאבולית נלווית.

המאמר המקורי:
* [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20646189  The Real-Life Safety and Efficacy of [[t:Vardenafil|Vardenafil]] (REALISE) Study: Results in Men from Europe and Overseas with Erectile Dysfunction and Cardiovascular or Metabolic Conditions]

תרגם וערך ד"ר דוד סלוצקר
 
===הקדמה===

מחקר זה אשר בדק את יעילות ובטיחות הטיפול בלויטרה בשימוש יומיומי, הוא מחקר בינלאומי, פתוח, פרוספקטיבי, לא השוואתי ולא התערבותי, בגברים עם הפרעות בזקפה.

===מטרה===

לבחון את בטיחות ויעילות הטיפול בלויטרה במספר גדול של מטופלים עם הפרעות בזקפה (בגיל 18 ומעלה) עם מחלות נלוות, בשימוש יומ-יומי (שלא במסגרת מחר קליני). (מספר החולים – 73,946)

===שיטות===

מטופלים הגיעו לביקור ראשון אצל הרופא, ולביקורי מעקב (אחד או שניים). מידע נאסף בראיונות על ידי הרופא ויומני מטופל, ונשמר בCRFs. המידע נאסף ב-47 מדינות באירופה, אסיה, אמריקה הלטינית ומדינות נוספות (לא כולל ארה"ב ויפן). התוצאות סווגו על ידי חומרת ההפרעה בזקפה בתחילת המעקב, BMI, נוכחות יתר ל"ד, סוכרת, דיסליפידמיה או מחלה קרדיו-וסקולרית.

===נקודות סיום עיקריות שנבדקו===

שאלות בנוגע לשיפור כללי בזקפה, , שביעות רצון מיעילות הטיפול ורצון להמשיך בשימוש בלויטרה.

===תוצאות===

משתתפים רבים סבלו מיתר ל"ד (32%), סוכרת (22.1%), דיסליפידמיה (14.6%)או מחלה קרדיו-וסקולרית (42.2%).

אחוז גבוה מההמטופלים דיווחו על שיפור בזקפה, ללא קשר לחומרת ההפרעה ההתחלתית (קלה 97%, בינונית 96.2%, חמורה 85.5%), ללא קשר ל-BMI (<25, 94.1%; ≥25 and <30, 94.6%; ≥30, 92.9%) או לנוכחות יתר ל"ד (93.6%), סוכרת (92.6%), דיסליפידמיה (94.7%) או מחלה קרדיו-וסקולרית (93.3%).

מעל ל-90% מהמטופלים, כולל אלה עם מחלות רקע, דיווחו שהם "מרוצים" או "מאד מרוצים" מיעילות הטיפול בלויטרה, ודיווחו שהם מתכוונים להמשיך להשתמש בלויטרה לאחר סיום תקופת המחקר. 

שיעור תופעות הלוואי היה נמוך, ו-97% מהמטופלים היו "מרוצים" או "מרוצים מאד"  מסבילות הטיפול.

[[קטגוריה: מאמרים]]