הרחבת סל התרופות לשנת 2016

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2016

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורסמו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

שבירה

post םוהן לחולי chemo naive םטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולי chemo Enzalutamide Xtandi 30 טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים. Fulvestrant Faslodex 31 Triple negative breast cancer טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג םלאחר כשל בטיפול כימותרפי קוד (TNBC) Eribulin Halaven 32 platinum sensitive relapsed (PSR) breast טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג םבחולות ע cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer germline מוטציה מסוג Olaparib Lynparza 33 זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות .Alectinib, Ceritinib טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK. Alectinib Alecensa 34 טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs). Osimertinib Tagrisso (AZD 9291) 35 םכקו טיפול מתקד squamous NSCLC טיפול בסרטן ריאה מסוג Nivolumab Opdivo 36 זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות . Sonidegib, Vismodegib בשלב מתקדם מקומי או גרורתי BCC טיפול בסרטן עור מסוג Sonidegib Odomzo 37 העמיד לטיפול ביוד DTC טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג רדיואקטיבי Lenvatinib Lenvima 38 (HEC) מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה Palonosetron + Netupitant Akynzeo 39 סרטן ערמונית - 1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk). 2. בחולים עם חשד להישנות (restaging) לאחר עליית PSA - PET בדיקת דימות באמצעות מכשיר הרחבת מסגרת ההכללה בסל 40 41 סרטן לבלב - 1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח. 2. בחולים עם חשד להישנות (restaging) 42 43 נוירולוגיה ללא תוספת עלות שיפור עירנות בחולים בנרקולפסיה Amodafinil Nuvigil 44 ללא תוספת עלות טיפול בנטיה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה Amodafinil Nuvigil 45 ₪ 1.349 6,723.00 למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד חזק שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים" - הרחבת מסגרת ההכללה בסל טיפול בכאב Oxycodone + Naloxone Targin 46 ₪ 0.387 5,387.00 למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד חזק (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה) 47 גסטרואנטרולוגיה וכבד ₪ 4.505 679.00 טיפול בזיהום מסוג C dificcile associated diarrhea)Clostridium difficile) בחולים הסובלים מהישנות המחלה. Fidaxomicin Dificlir 48 ₪ 56.269 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Sofosbuvir + Ledipasvir Harvoni 49 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Grazoprevir + Elbasvir MK-5172/8742 50 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Daclatasvir Daklinza 51 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Daclatasvir Daklinza 52 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Daclatasvir Daklinza 53 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Sofosbuvir Sovaldi 54 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Sofosbuvir Sovaldi 55 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Sofosbuvir Sovaldi 56 F3-F4 כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס C טיפול בהפטיטיס Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir Viekirax 57 ₪ 5.580 9,176.00 בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול. 58 עלות כוללת )מיליון ₪( היקף חולים הערות התוויה שם גנרי שם מסחרי מס"ד תזונה מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית מזון רפואי Renastart מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות ALS מזונות ״עוד״ם לחולי ראומטולוגיה במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו Rheumatoid arthritiss טיפול טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל (להתוויה זו Tofacitinib Xeljanz םבהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוג״) psoriatic arhtritiss טיפול (הכלולים בסל להתוויה זו Ustekinumab Stelara לב וכלי דם מניעת אירועים אתרותרומבוט״ם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות Ticagrelor Brilinta פעימה נוספת בסך 13.543 מיליון ₪ תינתן בעדכון הסל לשנת 2017 . מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בערך 2 ומעלה CHADS2 score םבסל - עבור חולים ע Dabigatran Pradaxa Apixaban Eliquis Rivaroxaban Xarelto Homozygous Familial hypercholesterolemia טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Evolocumab Repatha שריר ושלד Dupuytren's contractures טיפול Collagenase clostridium histolyticum Xiapex אלרגיה ואימונולוגיה קלינית בילדים בגילאי Cryopyrin Associated periodic syndromes (CAPS)s טיפול םחצי שנה עד שנת״ Anakinra Kineret סוכרת (GLP1-7 םטיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגי Dulaglutide Trulicity (Rosiglitazone טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Pioglitazone Actos (מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין Hba1c םטיפול בחולי סוכרת סוג 1 ע Insulin degludec Tregludec בריאות הנפש טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון Amisulpride Pride בהשתתפות עצמית של עד 50% Major depressive disorder (MDD) טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג Aripiprazole Ariply מהמחיר המירבי לצרכן Methylphenidates בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ADHDs טיפול Dextroamphetamine Attent saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine חיסונים ומחלות זיהומיו ת עבור קבוצות סיכון: א. חולים עם אספלניה או היפוספלניה חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת Neisseria meningitidis group ע"י Meningococcal groups A, C, W-135 and Y Nimenrix אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת .A, C, W-135 and Y vaccine Mencevax ב. חולים עם חסרים במערכת המשלים בהשתתפות עצמית של עד 50% חיסון כנגד הרפס זוסטר למבוגרים מגיל 50 ומעלה Herpes zoster vaccine Zostavax מהמחיר המירבי לצרכן טיפול ומניעה של זיהומים פטריית״ם סיסטמ״ם Micafungin Mycamine אנדוקרינולוגיה טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות Lanreotide Somatuline או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים Pasireotide Signifor LAR מיילדות וגינקולוגיה באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן Ulipristal acetate Ella תקיפה מינית

שם מסחרי	שם גנרי	התוויה	הערות
גנטיקה
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסיה הכללית (העומדות בקריטריונים של סיכוי לנשאות של 1:60 או שכיחות גבוהה מ-1:15,000 לחלות במחלה) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל		תסמונת PCCA2 ‏ (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2) בקרב יהודים ממוצא מרוקו
		הוספת מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים), על פי רשימה
בריאות השן
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנטיים במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנטיים המתחייבים מהפרעה תיפקודית קשה
רפואת ריאות
Esbriet	Pirfenidone	טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Ofev	Nintedanib
Coliracin	Colistin	טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeroginosa
Duaklir genuair	Formoterol + Aclidinium	טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Spiolto respimat	Tiotropium + Olodaterol
Foster	Formoterol + Beclomethasone
מכשירי אינהלציה לתרופות ״עודיות לסיסטיק פיברוזיס (CF) ו-PCD ‏(Primary Ciliary Dyskinesia)			זכאות אחת לשנתיים
אף אוזן גרון
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30			תדירות זכאות כפי שתיקבע בחוזר
נפרולוגיה
Velphoro	Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)	היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
		היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
המטולוגיה
Revolade	Eltrombopag	טיפול בציטופניות severe aplastic anemias בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי
שימור דם טבורי ״עודי למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע"י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות. .			שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE‏ (Venous Thromboembolism) המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה
Imbruvica	Ibrutinib	טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Iclusig	Ponatinib	טיפול בלוקמיה מסוג CML - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים.
Iclusig	Ponatinib	טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Blincyto	Blinatumomab	טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית במבוגרים המועמדים להשתלת מח עצם
Ribomustin	Bendamustine	טיפול בלימפומה מסוג NHL אינדולנטית קו ראשון
דרמטולוגיה
Ledaga	Mechlorethamine	טיפול מקומי ב-Mycosis fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IB- IA, בחולים שקיבלו טיפול קודם.
Ameluz	Aminlevulonic acid	טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
Cosentyx	Secukinumab	טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוג״ם להתוויה זו)
מחלות מטבוליות
Kolbam	Cholic acid	טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה: β-hydroxy Δ5-C27-steroid oxidoreductase (HSD3β7) deficiency 3
Kuvan	Saproterin	טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU ‏(Phenyl ketonuria) או BH4D ‏(Tetrahydrobiopterin deficiency) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים
אונקולוגיה
Oxaliplatin	Oxaliplatin	טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Irinotecan	Irinotecan	טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Opdivo	Nivolumab	טיפול בסרטן מתקדם כליה מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib )