כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "סרדולקט - Serdolect"
ביאנקה סטרלצין (שיחה | תרומות) |
ביאנקה סטרלצין (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 37: | שורה 37: | ||
==פרמקוקינטיקה== | ==פרמקוקינטיקה== | ||
| − | זמן מחצית החיים | + | זמן מחצית החיים של התרופה ארוך ומאפשר השגת רמה אחידה שלה מול הקולטנים באיבר המטרה. |
==פרמקודינמיקה== | ==פרמקודינמיקה== | ||
גרסה מ־18:42, 16 בנובמבר 2012
| סרדולקט - Serdolect | ||
|---|---|---|
| מרכיב פעיל | SERTINDOLE | |
| קבוצה פרמקולוגית (ATC) | "INDOLE DERIVATIVES" | |
| שם התרופה | "סרדולקט®" (קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות) |
|
| סל הבריאות | כלול | |
| מסגרת הכללה בסל | תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
|
|
התוויות |
For the treatment of schizophrenia. Due to cardiovascular safety concerns serntidole should only be used for patients intolerant to at least one other anti-psychotic agent. Sertindole should not be used in emergency situations for urgent relief of symptoms in acutely disturbed patients
| |
| שם יצרן | H.LUNDBECK A/S, DENMARK | |
| שם בעל הרישום | LUNDBECK ISRAEL LTD | |
| עלון לרופא | "עלון לרופא באנגלית" | |
| עלון לצרכן | "עלון לצרכן בעברית" | |
דרך מתן
מינונים
המינון היעיל הוא 20-12 מ"ג ליום וניתן במנה יחידה. מומלץ להתחיל במינון של 4 מ"ג ליום ולהעלות ב-4 מ"ג נוספים מדי 5-4 ימים עד למינון הטיפולי.
התוויות נגד
תופעות לוואי
מחלת הסכיזופרניה היא מחלה שכיחה הפוגעת ב-1% מן האוכלוסייה העולמית. כ3.5%-1.5% מתקציב הבריאות ברוב המדינות מושקע בסכיזופרניה, הנחשבת לאבחנה ה"יקרה" ביותר. ברוב המקרים פורצת המחלה בגיל צעיר, מהלכה הוא כרוני וכרוך באפיזודות פסיכוטיות חוזרות, פגיעה בתפקוד הקוגניטיבי, נסיגה בתפקוד החברתי, תחלואה ותמותה גבוהות יותר מאשר באוכלוסייה הכללית, וירידה ניכרת באיכות החיים. נהוגה כיום חלוקת תסמיני המחלה לארבעה ממדים: תסמינים חיוביים (מחשבות שווא, הזיות), תסמינים שליליים (ליקוי תפקודי, צמצום אפקטיבי, ירידה ברצייה), תסמינים קוגניטיבים ותסמינים אפקטיביים.
הטיפול הפרמקולוגי בסכיזופרניה מושתת על תכשירים נוגדי פסיכוזה. תכשירים נוגדי פסיכוזה מן הדור הישן, המכונים תכשירים טיפיים, הוכחו כיעילים בטיפול בתסמיני המחלה החיוביים. עם זאת, לא נמצאו יעילים בטיפול בתסמיני המחלה השליליים ובחסרים הקוגניטיביים. הופעתם של התכשירים נוגדי הפסיכוזה מן הדור החדש, האטיפיים, בעשורים האחרונים, מהווה פריצת דרך בטיפול בסכיזופרניה. התכשירים הללו הוכחו כיעילים במקרים עמידים לטיפול, טובים יותר מקודמיהם בטיפול בתסמינים השליליים והקוגניטיביים, ונושאים פרופיל תופעות לוואי נוח יותר, בעיקר בטווח האקסטרה-פירמידאלי. עם זאת, מרבית התכשירים האטיפיים הם סדטיביים ונוסף על כך, גורמים להופעת הסינדרום המטבולי: עלייה במשקל, בערכים של סוכרים ושומנים, ולפיכך לעלייה בסיכון לתחלואה קרדיו-וסקולרית. ההיענות הנמוכה בטיפול, כפי שמציג מחקר ה-CATIE, המצביע על הפסקת הטיפול התרופתי על ידי 75% מן החולים בתוך שנה, מהווה בעיה עיקרית בטיפול בסכיזופרניה.
התכשיר Sertindole אינו גורם לסדציה, ושיעור תופעות הלוואי האקסטרה-פירמידאליות שלו נמוך מזה של התכשירים הטיפיים. Sertindole אינו גורם לעלייה ברמת ההורמון פרולקטין או לפגיעה בתפקוד הקוגניטיבי כתוצאה מפעילות אנטי-כולינרגית. התכשיר הוצא מן השוק ב-1998 מחשש לעלייה בסיכון לתופעות לוואי לבביות, ביניהן הארכת המקטע QT, וכתוצאה מכך, הפרעות קצב מסוכנות. לאחר שמחקרים אפידמיולוגיים רחבי היקף לא הצביעו על עלייה בתמותה בקרב המטופלים ב-Sertindole, הוחזר התכשיר לשימוש ב-2005.
מספר מחקרים רנדומאליים וכפולי-סמיות בדקו יעילות, בטיחות וסבילות Sertindole לעומת פלצבו, lodirepolaH, Risperidone. Sertindole נמצא יעיל יותר מפלצבו עפ"י המדדים PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) ו-BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale). יעילותו נמצאה דומה לזו של Haloperidol בטיפול בסימנים החיוביים. שיעור תופעות הלוואי האקסטרה-פירמידאליות של Sertindole נמצא דומה לזה של פלצבו.
Azorin וחבריו פרסמו בכתב העת International Clinical Psychopharmacology ב-2006 תוצאות מחקר רנדומאלי, כפול-סמיות המשווה טיפול ב-Sertindole ל-Risperidone בקרב חולי סכיזופרניה. החוקרים עקבו אחר 187 חולי סכיזופרניה במשך 12 שבועות. 98 מבין הנחקרים טופלו ב-Sertindole במינון 24-12 מ"ג ליום. 89 חולים טופלו ב-Risperidone 10-4 מ"ג ליום. Sertindole נמצא יעיל יותר משמעותית בטיפול בחולים, על פי הירידה בציון ה-PANSS. כמו כן, יעילותו בטיפול בתסמיני המחלה השליליים נמצאה גבוהה יותר באופן משמעותי סטטיסטית. רק 19% מבין המטופלים ב-Sertindole דיווחו על תופעות לוואי אקסטרה-פירמידאליות, לעומת 28% בקרב המטופלים ב-Risperidone. בקרב המטופלים ב-Sertindole תופעות הלוואי השכיחות שדווחו הן: גודש באף, ירידה בנפח השפיכה, סחרחורת, יובש בפה והארכת המקטע QT. החוקרים הסיקו כי ל-Sertindole סבילות טובה, ובזכות בטיחותו והפוטנציאל לשיפור במדדים הקוגנטיביים, התכשיר מהווה אופציה יעילה ומקובלת לטיפול בסכיזופרניה, במטרה להפחית את תסמיני המחלה ולאפשר תפקוד תקין.
Lindstrom ו-Levander מציגים ב-Expert Opinion מ-2006 את מסקנותיהם באשר לשימוש ב-Sertindole. על פי סקירתם פעילותה הסלקטיבית של התרופה על רצפטורים D2 במערכת הלימבית, אחראית למיעוט תופעות הלוואי האקסטרה-פירמידאליות. העלייה במשקל מוגדרת על ידם כבינונית (כ-3 ק"ג בתקופה של 52 שבועות), והם מציינים היעדר סיכון לסוכרת. שיעור התמותה בקרב המטופלים ב-Sertindole דומה לשיעור התמותה בקרב המטופלים בתכשירים נוגדי פסיכוזה אחרים. יתרונה של Sertindole על תכשירים אטיפיים אחרים בהיעדר סדציה, מאפשר תפקוד טוב יותר ואולי אף שיפור במדדים הקוגניטיביים. הכותבים ממליצים על Sertindole כקו שני לטיפול בסכיזופרניה.
פרמקוקינטיקה
זמן מחצית החיים של התרופה ארוך ומאפשר השגת רמה אחידה שלה מול הקולטנים באיבר המטרה.
פרמקודינמיקה
Sertindole הינו תכשיר נוגד פסיכוזה אטיפי, בעל אפיניות לרצפטור הדופמינרגי D2, לרצפטור הסרוטונרגי 5-HT2 ולרצפטור האדרנרגי 1-α.
חומרים בלתי פעילים
הנחיות בטיחות
בשל הסיכון להארכת המקטע QT, מומלץ לבצע ECG בתחילת הטיפול, עם ההגעה למינון הטיפולי, ומדי 3 חודשים.
תגובות בין-תרופתיות
שימוש בהריון
זמינות בארץ
ממרץ 2008 התרופה זמינה בישראל, בסל התרופות ובכל קופות החולים.
זמינות בעולם
מאמרים עדכניים
מידע ברשת
ביבליוגרפיה
- Murdoch D, Keating GM. Sertindole - A review of its use in schizophrenia. CNS Drugs 2006;20(3):233-255
- Azorin JM, et al. A double-blind, controlled study of sertindole versus risperidone in the treatment of moderate-to-severe schizophrenia. International Clinical of Psychopharmacology 2006;21:49-56
- Lindstrom E, Levander S. Sertindole: efficacy and safety in schizophrenia. Expert Opin. Pharmacother 2006;7(13):1825-1834
המידע שבדף זה נכתב על ידי ד"ר אורית שטיין-רייזנר, מומחית בפסיכיאטריה, מנהלת מחלקת מיון, מרכז רפואי לברה"ן לב השרון