כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "אפיניטור 2.5 מ"ג - Afinitor 2.5 mg"
מתוך ויקירפואה
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה2 |מרכיב פעיל= |קבוצה פרמקולוגית (ATC)= {{ATC משרד הבריאות|1|2}} 1=קוד ATC4 (לחיפוש) 2=שם באנגלי...") |
|||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
{{תרופה2 | {{תרופה2 | ||
| − | |מרכיב פעיל= | + | |מרכיב פעיל=2.5MG{{כ}} [[Everolimus]] {{כ}} L04AA18 |
| − | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)= {{ATC משרד הבריאות| | + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)= {{ATC משרד הבריאות|L04AA|Selective immunosuppressants}} |
| − | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=PER OS |
| − | |צורת מינון= | + | |צורת מינון=TABLETS |
|סל הבריאות= כלול בסל | |סל הבריאות= כלול בסל | ||
|במרשם= כן | |במרשם= כן | ||
| − | |התוויה= | + | |התוויה= reatment of patients with advanced renal cell carcinoma after failure of treatment with sunitinib or sorafenib.* For the treatment of patients with SEGA associated with tuberous sclerosis (TS) who require therapeutic intervention but are not candidates for curative surgical resection.The effectiveness of Afinitor is based on an analysis of change in SEGA volume. Clinical benefit such as improvement in disease-related symptoms or increase in overall survival has not been demonstrated.* Treatment of progressive neuroendocrine tumors of pancreatic origin (PNET) in patients with unresectable, locally advanced or metastatic disease.The safety and effectiveness of AFINITOR® in the treatment of patients with carcinoid tumors have not been established.* For the treatment of hormone receptor – positive, HER2/neu negative advanced breast cancer, in combination with exemestane, in postmenopausal women without symptomatic visceral disease after recurrence of progression follwing a non – steroidal aromatase inhibitor.* Afinitor ® is indicated for the treatment of adult patients with renal angiomyolipoma and tuberous sclerosis complex (TSC), not requiring immediate surgery. The effectiveness of Afinitor in treatment of renal angiomyolipoma is based on an analysis of durable objective responses in patients treated for a median of 8.3 months. Further follow-up of patients is required to determine long-term outcomes. |
| − | |שם יצרן = | + | |שם יצרן = [[NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]] |
| − | |שם בעל הרישום= | + | |שם בעל הרישום= NOVARTIS PHARMA SERVICES AG |
| − | |קישור למאגר משרד הבריאות1= {{מסחרי משרד הבריאות| | + | |קישור למאגר משרד הבריאות1= {{מסחרי משרד הבריאות|Afinitor |אפיניטור}} |
| − | |עלון לרופא=[ | + | |עלון לרופא=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Afinitor_DR_1384422956121.pdf "עלון לרופא באנגלית"], [http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/AFINITOR_11_2011_1322632030646.doc החמרה לעלון] , [http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Afinitor_spc_pil_Feb_2013_1360494191961.doc החמרה לעלון] |
| − | |עלון לצרכן=[ | + | |עלון לצרכן=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Afinitor_PT_1384422956121.pdf "עלון לצרכן בעברית, ערבית ואנגלית"] |
}} | }} | ||
| שורה 19: | שורה 19: | ||
|- | |- | ||
| '''הגבלות הסל''' | | '''הגבלות הסל''' | ||
| + | תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת | ||
|- | |- | ||
| '''התוויה בסל''' | | '''התוויה בסל''' | ||
| שורה 25: | שורה 26: | ||
|- | |- | ||
| '''תאריך הכללה בסל''' | | '''תאריך הכללה בסל''' | ||
| + | 03/01/2010 | ||
|- | |- | ||
| '''מסגרת הכללה בסל''' | | '''מסגרת הכללה בסל''' | ||
| + | #התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: | ||
| + | ##מושתלי כליה; | ||
| + | ##מושתלי לב; | ||
| + | ##מושתלי ריאה; | ||
| + | ##[[סרטן כליה]] מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה – [[Sorafenib]], [[Sunitinib]], [[Temsirolimus]], [[Pazopanib]]. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – [[SUNITINIB]], [[SORAFENIB]], EVEROLIMUS, [[TEMSIROLIMUS]], [[PAZOPANIB]]; | ||
| + | ##אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל-tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis); | ||
| + | ##גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, EVEROLIMUS; | ||
| + | ##טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול של 6 חודשים לפחות עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית. הטיפול יינתן בשילוב עם [[Exemestane]]. | ||
| + | #הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (1) עד (3) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות. | ||
| + | #הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (4), (6) ו-(7) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. #הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (5) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה. | ||
| + | <hr> | ||
| + | טיפול בסרטן שד גרורתי לאחר טיפול אנדוקריני קודם, במשולב עם מעכב ארומטאז - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - 2014 | ||
|} | |} | ||
| + | |||
==מינונים== | ==מינונים== | ||
| + | |||
| + | *[[אפיניטור - Afinitor]] | ||
==התוויות נגד== | ==התוויות נגד== | ||
| שורה 46: | שורה 63: | ||
==מידע ברשת== | ==מידע ברשת== | ||
| − | [[קטגוריה: יצרן | + | [[קטגוריה: יצרן NOVARTIS]] |
| − | [[קטגוריה : בעל הרישום | + | [[קטגוריה : בעל הרישום NOVARTIS]]{{ש קטגוריה|בעל הרישום NOVARTIS}} |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Selective immunosuppressants - L04AA]] |
| + | |||
| + | [[קטגוריה:הרחבת סל התרופות לשנת 2014]] | ||
גרסה מ־18:25, 6 בינואר 2014
נתוני הסל
| נתוני הסל |
|---|
| הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת |
| התוויה בסל |
| שימוש בסל |
| תאריך הכללה בסל
03/01/2010 |
מסגרת הכללה בסל
טיפול בסרטן שד גרורתי לאחר טיפול אנדוקריני קודם, במשולב עם מעכב ארומטאז - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - 2014 |
מינונים
התוויות נגד
תופעות לוואי
פרמקוקינטיקה
פרמקודינמיקה
תגובות בין-תרופתיות
שימוש בהיריון, הנקה
מאמרים
מידע ברשת
בעל הרישום NOVARTIS