האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "תדריך חיסונים - אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד Hepatitis B immune globulin - B"

מתוך ויקירפואה

שורה 57: שורה 57:
  
 
{|
 
{|
| מצב חסינות || מקור החשיפה
 
 
|-
 
|-
| הנחשף לפני החשיפה || חיובי HBsAq לא ידוע[1] שלילי HBsAq
+
|rowspan="2"|מצב חסינות הנחשף לפני החשיפה
 +
|מקור החשיפה
 
|-
 
|-
| 0-1 מנות חיסון || 1 X HBIG השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
+
|HBsAq חיובי
 +
|לא ידוע[1]
 +
HBsAq שלילי
 
|-
 
|-
| פעיל || השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות (0, 1, 6 חי)
+
|0-1 מנות חיסון פעיל
 +
|X HBIG{{כ}} 1{{ש}}השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות (0, 1, 6 ח')
 +
|השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
 +
|השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
 
|-
 
|-
| 2 מנות חיסון פעיל || 1 X HBIG || השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות || השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
+
|2 מנות חיסון פעיל
 +
|X HBIG{{כ}} 1{{ש}}(אם אפשר לבדוק anti-HBs תוך 24 שעות, ואם רמת הנוגדנים מספקת[2], אין צורך ב-HBIG)
 +
|השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות||השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
 
|-
 
|-
| || (אם אפשר לבדוק anti-HBs תוך 24 שעות, ואם רמת הנוגדנים מספקת[2], אין צורך ^HBIG) || ||
+
| || השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות || ||
 
|-
 
|-
| || השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות || ||
+
|colspan="4"|3 מנות חיסון פעיל
 
|-
 
|-
| 3 מנות חיסון פעיל || || ||
+
|(א) ידוע על תגובה מספקת בעבר[3]|| אין צורך לחסן || אין צורך לחסן || אין צורך לחסן
<חדש> | (א) ידוע על תגובה מספ^ת בעבר[3] || אין צורך לחסן || אין צורך לחסן || אין צורך לחסן
 
 
|-
 
|-
 
| (ב) ידוע על תגובה לא מספקת או על חוסר תגובה לחיסון בעבר || ***1 X HBIG || מנת דחף של חיסון פעיל[4] || אין צורך לחסן
 
| (ב) ידוע על תגובה לא מספקת או על חוסר תגובה לחיסון בעבר || ***1 X HBIG || מנת דחף של חיסון פעיל[4] || אין צורך לחסן

גרסה מ־09:36, 26 במרץ 2014

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםחיסונים

טיב התרכיב

התרכיב HyperHEP B (השם הקודם של התרכיב Bay Hep B, חברת USA ,Bayer), הנמצא כעת בשימוש בישראל מיוצר ע"י חברת USA ,Talecris Biotherapeutics.

HBIG הינו תמיסה סטרילית עתירת נוגדנים נגד HBsAg. התרכיב הוכן ע"י פרקציונציה של פלסמה צבורה מדם של תורמים עם כייל anti-HBs גבוה. בתהליך היצור החומר עובר אינאקטיבציה, והתוצר הסופי שלילי ^HIV- HCV.

התרכיב מיוצב ב-glycine ללא חומר משמר.

התוויות

התרכיב מיועד למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה וניתן לרוב יחד עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B . במקרים בהם המועמד לחיסון לא יכול לקבל חיסון פעיל מכל סיבה שהיא, ניתן לתת מנה שניה של חיסון סביל HBIG חודש אחד לאחר המנה הראשונה.

הערה - במקרה של דקירה בעת ביקור בחוף הים, בבריכה, ברחוב וכדומה ממחט שמקורה אינו ידוע, לא מומלץ על מתן אימונוגלובולין ספציפי HBIG או על מתן אימונוגלובולין סטנדרטי IG. אם הנדקר לא חוסן בעבר או מצב החסינות שלו נגד דלקת כבד B אינו ידוע, מומלץ על קבלת סידרה מלאה של החיסון הפעיל, כאשר המנה הראשונה תינתן בהקדם האפשרי אחרי הדקירה.

  • ילוד שאמו חיובית ל-HBsAg
יש להזריק תוך 12 שעות לאחר הלידה מנת HBIG ‏ (0.5 מ"ל) לתוך השריר, באיזור הקדמי-צדדי של הירך יחד עם מנה אחת של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B במקומות נפרדים בגוף. סידרת החיסון הפעיל תושלם בהתאם להנחיות בעמוד 3 HB.
  • לאחר חשיפה לדם (ראו לוח מסכם בעמוד 9 HB).
הערה - יעילות הטיפול המונע ע"י חיסון סביל 7 ימים ויותר אחרי חשיפה לדם אינה ידועה.
  • מגעים מיניים של חולה בדלקת כבד B חדה/ HBsAg חיובי.
מומלץ על מתן מנת HBIG ומנה ראשונה של חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, שיושלם בהמשך לסה"כ 3 מנות.
הערה - מומלץ לתת את החיסון הסביל עד 14 יום אחרי מגע מיני עם חולה במחלה חדה/ HBsAg חיובי.

אופן השימוש

  • מקום ההזרקה
יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור. יש להזריק את התרכיב לתוך השריר בלבד[1]: המקום המועדף להזרקה[2]: -ילודים ותינוקות - איזור הקדמי-צדדי של הירך, -ילדים לאחר גיל 3 שנים ומבוגרים - איזור הדלטואיד.
הערה - אם HBIG ניתן בו-זמנית עם חיסון פעיל נגד דלקת כבד B, יש להזריקם במקומות נפרדים בגוף. אזהרה - הזרקה לתוך הווריד של HBIG המיועד למתן לתוך השריר, אסורה בהחלט.
  • מינון
  • ילודים לאם חיובית -HBsAg ‏ 0.5 מ"ל.
  • למניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה: 0.06 מ"ל/ק"ג.

איחסון התרכיב

יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל בטמפרטורה בין 8°C-7 2°C. אין לשמור את התרכיב בתא ההקפאה. יש למנוע חשיפת התרכיב לאור.

מתן HBIG ותרכיבים אחרים

  • ניתן לתת תרכיבים מומתים[3] בו-זמנית (במקומות הזרקה נפרדים בגוף) ובכל עת לפני או אחרי מתן HBIG.
  • לאחר מתן HBIG, יש לדחות ב-3 חודשים מתן חיסון ע"י תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV/MMR.
אם בכל זאת יש צורך במתן תרכיבים חיים-מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV /MMR ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים הנ"ל 3 חודשים אחרי קבלת HBIG (אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית).
הערה - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים נגד קדחת צהובה Ty21a (Vivotif) ,OPV ,BCG ,YF, שאפשר לתת בו-זמנית, לפני או אחרי מתן HBIG בכל רווח זמן ביניהם.
  • לאחר מתן חיסון ע"י תרכיבים חיים מוחלשים נגד חצבת, אדמת, חזרת, אבעבועות רוח, MMRV /MMR יש לדחות מתן HBIG בשבועיים לפחות.
אם יש הכרח במתן HBIG בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים לאחר קבלת ^HBIG (אלא אם הודגמה חסינות בבדיקה סרולוגית).
הערה - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים OPV ,BCG ,YF ,Ty21a.

הוריות נגד

  • תגובה קודמת חמורה לתכשירי אימונוגלובולין הומני כגון הלם אנפילקטי.
  • ידוע על רגישות-יתר מיידית אנפילקטית למרכיבי התרכיב.
  • תרומבוציטופניה קשה או הפרעת קרישה עם נטיה חמורה לדימום, המגבילה מתן זריקות לתוך השריר.

הערה- במקרים מיוחדים יש לשקול יתרון מתן HBIG כנגד הסיכון של דימום במקום ההזרקה.

תופעות לוואי על פי עלון היצרן

  • מקומיות: נפיחות, אודם וכאבים באזור ההזרקה.
  • כלליות: חום, הרגשה כללית רעה, אורטיקריה, בצקת (נדיר); הלם אנפילקטי (נדיר ביותר).

מניעת דלקת כבד B לאחר חשיפה לדם ונוזלי גוף אחרים - לוח מסכם

מצב חסינות הנחשף לפני החשיפה מקור החשיפה
HBsAq חיובי לא ידוע[1]

HBsAq שלילי

0-1 מנות חיסון פעיל X HBIG‏ 1
השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות (0, 1, 6 ח')
השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
2 מנות חיסון פעיל X HBIG‏ 1
(אם אפשר לבדוק anti-HBs תוך 24 שעות, ואם רמת הנוגדנים מספקת[2], אין צורך ב-HBIG)
השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
השלמת סידרת חיסון פעיל ל-3 מנות
3 מנות חיסון פעיל
(א) ידוע על תגובה מספקת בעבר[3] אין צורך לחסן אין צורך לחסן אין צורך לחסן
(ב) ידוע על תגובה לא מספקת או על חוסר תגובה לחיסון בעבר ***1 X HBIG מנת דחף של חיסון פעיל[4] אין צורך לחסן
מנת דחף של חיסון פעיל[5]
(ג) תגובה לא ידועה בדיקת anti-HBs תוך 24 שעות: בדיקת anti-HBs תוך 24 שעות: אין צורך לחסן
- אם רמת הנוגדנים מספקת[8], אין צורך לחסן - אם רמת הנוגדנים מספקת[6], אין צורך לחסן
- אם רמת הנוגדנים אינה מספקת, או אין אפשרות לבדוק את הנחשף תוך 24 שעות: - אם רמת הנוגדנים אינה מספקת, או אין אפשרות לבדוק את הנחשף תוך 24
1 X HBIG שעות:
מנת דחף של חיסון פעיל [9] מנת דחף של חיסון פעיל[7]

הערות שוליים

  1. קיים תכשיר מיוחד: אימונוגלובולין ספציפי נגד דלקת כבד B הניתן לווריד (בבית-חולים) HBIG IV
  2. על פי המלצות של ACIP ‏ 2011 MMWR
  3. 1- לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית ,תטוקסואידים ותרכיבים אסלולריים