האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "גנחת הסימפונות - שימוש במשאף סימביקורט להקלה ולשליטה במחלה - Asthma - using symbicort inhaler for maintenance and relief"

מתוך ויקירפואה

מ (Motyk העביר את הדף שימוש במשאף סימביקורט להקלה ולשליטה במחלה - Asthma - using symbicort inhaler for maintenance and relief ל[[גנחת הסימפונות - שימוש במשאף סימביקורט לה...)
 
(37 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
ד"ר לאונרדו פוקס  
+
{{מחלה
 +
|תמונה=
 +
|כיתוב תמונה=
 +
|שם עברי= גנחת הסימפונות - שימוש במשאף סימביקורט להקלה ולשליטה במחלה
 +
|שם לועזי=  Asthma - using Symbicort inhaler for maintenance and relief
 +
|שמות נוספים=גנחת הסימפונות - שימוש במשאף המשלב פורמוטרול ובודזוניד להקלה ולשליטה במחלה{{ש}}Asthma - using a combined inhaler of jormoterol and budesonide for maintenance and relief
 +
|ICD-10=
 +
|ICD-9=
 +
|MeSH=
 +
|יוצר הערך= ד"ר לאונרדו פוקס  
 +
|אחראי הערך=
 +
}}
 +
{{הרחבה|אסטמה}}
 +
'''[[אסטמה]]''' או '''קצרת''' או '''גנחת הסמפונות''' היא מחלה דלקתית כרונית של דרכי הנשימה, המאופיינת בחסימת דרכי האוויר, לרוב הפיכה. אסטמה יכולה להתחיל בכל גיל. אומנם חלק גדול מהמטופלים מאובחנים בילדות אך המחלה יכולה להתגלות גם בגיל ההתבגרות ומאוחר יותר. במבוגרים, המחלה משפיעה באופן כמעט שווה על גברים ונשים.
  
אסתמה או קצרת או גנחת הסמפונות היא מחלה דלקתית כרונית של דרכי הנשימה, המאופיינת בחסימת דרכי האוויר, לרוב הפיכה. אסתמה יכולה להתחיל בכל גיל ואכן חלק גדול מהמטופלים מאובחנים בילדות אך המחלה יכולה להתגלות גם בגיל ההתבגרות ומאוחר יותר. במבוגרים, המחלה משפיעה באופן כמעט שווה על גברים ונשים.
+
אסטמה הינה מחלה שכיחה מאוד. לפי מחקרים, ייתכן שעד 10% מהמבוגרים סובלים ממנה. בעבר הייתה זו מחלה קטלנית עם תמותה גבוהה ואחוזי נכות ניכרים, אך עם התרחבות הבנת מנגנוני ההתפתחות ופעולת המחלה, התפתחה היכולת לפתח טיפולים יעילים יותר ועם פחות תופעות לוואי.
 
 
קצרת הסמפונות היא מחלה שכיחה מאוד ולפי מחקרים, ייתכן שעד 10% מהמבוגרים סובלים ממנה. בעבר הייתה זו מחלה קטלנית עם תמותה גבוהה ואחוזי נכות ניכרים. בשנים האחרונות, הבנת מנגנוני התפתחות ופעולת המחלה התרחבה ויחד איתה היכולת לפתח טיפולים יעילים יותר ועם פחות תופעות לוואי.
 
  
 
חלק מהחולים יהיו אסימפטומטיים לתקופות ארוכות. לעומת זאת, אחרים יסבלו מהחמרות לעתים תכופות.
 
חלק מהחולים יהיו אסימפטומטיים לתקופות ארוכות. לעומת זאת, אחרים יסבלו מהחמרות לעתים תכופות.
  
==הגישה לטיפול באסתמה==
+
==הגישה לטיפול באסטמה==
  
לפי ההנחיות המקובלות בימינו, הטיפול באסתמה מכוון לשליטה מלאה במחלה עם איכות ואורך חיים טובים למטופלים וללא מגבלות בפעילותם היומית. במידה שהחולים אינם מאוזנים, יש להוסיף טיפולים לטיפול הקיים. לעתים מדובר בעליית מינון של תרופה שכבר נמצאת בשימוש ולעתים בהוספת תרופות ממשפחות אחרות לטיפול הקבוע. מאידך, במידה שהחולה מאוזן, ניתן לנסות להוריד את מינון או את כמות התרופות.
+
{{הפניה לערך מורחב|גנחת הסימפונות בילדים - אבחנה וטיפול}}
  
במילים אחרות: Step up and step down treatment.
+
לפי ההנחיות המקובלות בימינו, הטיפול באסטמה מכוון לשליטה מלאה במחלה עם איכות ואורך חיים טובים למטופלים וללא מגבלות בפעילותם היומית. במידה שהחולים אינם מאוזנים, יש להוסיף טיפולים לטיפול הקיים. לעתים מדובר בעליית מינון של תרופה שכבר נמצאת בשימוש ולעתים בהוספת תרופות ממשפחות אחרות לטיפול הקבוע. מאידך, במידה שהחולה מאוזן, ניתן לנסות להוריד את מינון או את כמות התרופות. במילים אחרות - Step up and step down treatment.
  
ניתן לחלק את התרופות לאסתמה לשתי קבוצות: תרופות להקלה ותרופות להשגת שליטה במחלה. עד לפני מספר שנים, התרופות להקלה הסתכמו במשאפים ובתכשירים שהכילו לרוב בטא אגוניסטים לטווח קצר בשל פעילותם המהירה והעוצמתית. הטיפולים הללו ניתנו ועדיין ניתנים כתוספת טיפולית לפי הצורך אצל חולים שמקבלים טיפול קבוע בתרופות להשגת שליטה.
+
ניתן לחלק את התרופות לאסטמה לשתי קבוצות: תרופות להקלה ותרופות להשגת שליטה במחלה.  
  
על קבוצת התרופות השנייה (לשליטה) נמנים המשאפים השונים המכילים סטרואידים או בטא אגוניסטים לטווח ארוך, בנוסף לתרופות אחרות שפועלות למגר את השפעת הלאוקוטריאנים (Leukotriene), סטרואידים סיסטמיים ולמקרים קשים יותר, גם תרופות שמעכבות את החיבור של ה- IgE. לאחרונה התווספו מספר תרופות למלאי הזה, ביניהן ניתן למנות טיפולים באנטיכולינרגים (Anticholinergics) לטווח ארוך.
+
בעבר, התרופות להקלה הסתכמו במשאפים ובתכשירים שהכילו לרוב בטא אגוניסטים לטווח קצר (SABA, Short Acting Beta Agonist) בשל פעילותם המהירה והעוצמתית. הטיפולים הללו ניתנו, ועדיין ניתנים, כתוספת טיפולית לפי הצורך אצל חולים שמקבלים טיפול קבוע בתרופות להשגת שליטה.
  
בין המשאפים המוכרים שמשלבים סטרואידים ו-Long acting beta agonists בולט סוג אחד שמאפשר שימוש גם לשליטה וגם להקלה. מדובר ב- Symbicort המכיל Formoterol ו-Budesonide. למרות היות ה-Formoterol מקבוצת ה-Long acting beta agonistsנ(LABA), פעילותו העוצמתית מתאפיינת בהתחלה מהירה (בתוך שתי דקות), מה שגורם להקלה מיידית של הסימפטומים. לכן, שימושו כ" תרופה להקלה" יעיל והגיוני, כמובן בשילוב עם סטרואיד היות שאסור באסתמה להשתמש ב-LABA ללא סטרואידים לאור המחקרים הרבים שהדגימו סיכון גבוה לסיבוכים ואפילו עלייה בתמותה אצל חולים שלא נוהגים כך.
+
על קבוצת התרופות השנייה (לשליטה) נמנים המשאפים השונים המכילים [[סטרואידים]] או בטא אגוניסטים לטווח ארוך (LABA, Long Acting Beta Agonist). בנוסף ישנן תרופות אחרות - תרופות הפועלות למגר את השפעת הלאוקוטריאנים (Leukotriene), סטרואידים סיסטמיים ולמקרים קשים יותר, גם תרופות שמעכבות את החיבור של [[IgE]] {{כ}}(Immunoglobulin E). כמו כן, ישנן תרופות חדשות יותר שהתווספו למלאי הזה, ביניהן ניתן למנות טיפולים באנטיכולינרגים (Anticholinergics) לטווח ארוך.
  
==Smart or not==
+
בין המשאפים המוכרים שמשלבים סטרואידים ובטא אגוניסטים לטווח ארוך בולט סוג אחד שמאפשר שימוש גם לשליטה וגם להקלה - [[Symbicort]] {{כ}}(המכיל Formoterol fumarate ו-Budesonide micronized). למרות היות ה-Formoterol מקבוצת הבטא אגוניסטים לטווח ארוך, פעילותו העוצמתית מתאפיינת בהתחלה מהירה (בתוך שתי דקות), מה שגורם להקלה מיידית של התסמינים. לכן, שימושו כ"תרופה להקלה" יעיל והגיוני. יש להשתמש בו בשילוב עם סטרואיד היות שבאסטמה  אסור להשתמש בבטא אגוניסטים לטווח ארוך ללא סטרואידים, לאור המחקרים הרבים שהדגימו סיכון גבוה לסיבוכים ואף עלייה בתמותה.
  
השיטה הדוגלת בשימוש ב- Symbicort גם לשליטה וגם להקלה מוכרת בשם SMART - Symbicort Maintenance And Reliever Therapyו(Symbicort SMART). אולם, האם יש יתרון בשימוש במשאף בודד הן לשליטה והן להקלה? האם בטווח הארוך הדבר עלול לגרום לצריכה מוגברת של סטרואידים? האם לא עדיף להשתמש במשאף ייחודי להקלה בזמן ההחמרות?
+
==שיטת Smart{{כ}} (Symbicort Maintenance And Reliever Therapy)==
  
ומבחינת הבטיחות, האם הגישה הזאת לא מעלה סיכונים לעומת הטיפולים האחרים?
+
השיטה הדוגלת בשימוש ב-Symbicort גם לשליטה וגם להקלה מוכרת בשם SMART - Symbicort Maintenance And Reliever Therapy{{כ}} (Symbicort SMART). אולם, האם יש יתרון בשימוש במשאף בודד הן לשליטה והן להקלה? האם בטווח הארוך הדבר עלול לגרום לצריכה מוגברת של סטרואידים? האם לא עדיף להשתמש במשאף ייחודי להקלה בזמן ההחמרות? ומבחינת הבטיחות, האם הגישה הזאת לא מעלה סיכונים לעומת הטיפולים האחרים?
  
כדי לענות על שאלות אלה, בוצעו בעשור האחרון עשרות מחקרים גדולים במרכזים שונים בעולם שכללו עשרות אלפי משתתפים. חלק מהעבודות היו Double blind randomized controlled trials והתפרסמו בכתבי עת רפואיים חשובים מאוד.
+
כדי לענות על שאלות אלה, בוצעו מתחילת שנות האלפיים עשרות מחקרים גדולים במרכזים שונים בעולם שכללו עשרות אלפי משתתפים. חלק מהעבודות היו מחקרים אקראיים מבוקרים כפולי סמיות (Double blind randomized controlled trials) והתפרסמו בכתבי עת רפואיים.
  
 
מטרת העבודות הללו הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של שיטת ה-SMART.
 
מטרת העבודות הללו הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של שיטת ה-SMART.
  
עבודות גדולות הדגימו שחולים המטופלים ב-SMART משתמשים פחות במשאף להקלה לעומת חולים אחרים שמשתמשים במרחיבי סמפונות לטווח הקצר (SABA)ו(1,2,3) (גרף מס' 1).
+
עבודות גדולות הדגימו שחולים המטופלים ב-SMART משתמשים פחות במשאף להקלה לעומת חולים אחרים שמשתמשים במרחיבי סמפונות לטווח הקצר בתוספת ל-Symbicort{{כ}}{{הערה|שם=הערה1|Rabe KF, et al. Chest 2006;129:246–256.}}, {{הערה|שם=הערה2|O’Byrne PM, et al. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:129–136}}, {{הערה|שם=הערה3|Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736}} (גרף מס' 1).
 +
 
  
 
 
[[קובץ:Nhaler1.jpg|ממוזער|מרכז|550 פיקסלים|גרף 1:  Rabe KF et al. chest 2006; 129; 246-256]]
 
[[קובץ:Nhaler1.jpg|ממוזער|מרכז|550 פיקסלים|גרף 1:  Rabe KF et al. chest 2006; 129; 246-256]]
  
החולים שנוטלים SABA להקלה השתמשו במכשיר ימים רבים ומספר רב של פעמים. לעומתם, המטופלים שלקחו את ה-Symbicort גם להקלה, השתמשו במכשיר ימים מועטים ובתדירות נמוכה. תוצאות אלו רמזו על שליטה טובה יותר באסתמה אצל האחרונים וגרמו לדיון רחב בקהילה הרפואית.
+
החולים שנוטלים בטא אגוניסטים לטווח קצר להקלה השתמשו במכשיר ימים רבים ומספר רב של פעמים. לעומתם, המטופלים שלקחו את ה-Symbicort גם להקלה, השתמשו במכשיר ימים מועטים ובתדירות נמוכה. תוצאות אלו רמזו על שליטה טובה יותר באסטמה אצל האחרונים וגרמו לדיון רחב בקהילה הרפואית.
  
עבודות רבות הצביעו על בעיות חוזרות ונשנות אצל חולי אסתמה בכל הקשור להתמדה בטיפול הקבוע, שימוש נכון במשאפים, מודעות עצמית להחמרות ותלותיות יתר בתכשירים להקלה (4). עבודה אחרת מראה שהשילוב של Budesonide\formoterol הוכח כיעיל ומהיר לצורך הקלה אך עם פחות תופעות לוואי לעומת ה-Salbutamol במיוחד בנוגע לדופק המהיר לאחר השימוש (5). זאת בניגוד לתרופות אחרות, מוכרות ויעילות מאוד לטיפול ולשליטה באסתמה, אך שאינן יכולות לשמש מענה להקלה מיידית בשל האיטיות היחסית של ה-LABA שהן מכילות או בשל העדר מחקרים או אישורים לשמש בהן להקלה.
+
עבודות רבות הצביעו על בעיות חוזרות ונשנות אצל חולי אסטמה בכל הקשור להתמדה בטיפול הקבוע, שימוש נכון במשאפים, מודעות עצמית להחמרות ותלותיות יתר בתכשירים להקלה{{הערה|שם=הערה4|FitzGerald JM, et al. Can Resp J 2006;13:253–259.}}. עבודה אחרת מראה שהשילוב של Budesonide\formoterol הוכח כיעיל ומהיר לצורך הקלה אך עם פחות תופעות לוואי לעומת ה-[[Salbutamol]], במיוחד בנוגע לדופק המהיר לאחר השימוש{{הערה|שם=הערה5|Balanag VM, et al. Pulm Pharm Ther 2006;19:139–147.}}. זאת בניגוד לתרופות אחרות, מוכרות ויעילות מאוד לטיפול ולשליטה באסטמה, אך שאינן יכולות לשמש מענה להקלה מיידית בשל האיטיות היחסית של הבטא אגוניסטים לטווח ארוך שהן מכילות או בשל העדר מחקרים או אישורים לשמש בהן להקלה.
  
כאשר השוו SMART כנגד שימוש בתכשירים שונים המכילים שילובי LABA וסטרואידים + SOS Salbutamol לרבות ה- Symbicort עצמו, היה יתרון ל-SMART הן מבחינת הפחתת ההחמרות והן מבחינת הפחתת האשפוזים בעקבות המחלה.
+
כאשר השוו את שיטת ה-SMART כנגד שימוש בתכשירים שונים המכילים שילובי בטא אגוניסטים לטווח ארוך וסטרואידים + SOS Salbutamol לרבות ה-Symbicort עצמו, היה יתרון ל-SMART הן מבחינת הפחתת ההחמרות והן מבחינת הפחתת האשפוזים בעקבות המחלה.
  
נקודות נוספות חשובות ראויות לציון הן כאשר שוקלים טיפול בשיטת ה-SMART הן השימוש הכולל בפחות סטרואידים לטווח הארוך והפחתת ההחמרות אצל המטופלים שהתמידו בהנחיות. כלומר, למרות שלכאורה המטופלים בשיטת ה-SMART אמורים היו לצרוך יותר סטרואידים בשימוש SOS במכשיר לעומת החולים שמטופלים בטיפול סטנדרטי, בפועל ולאורך הזמן הם צורכים פחות. ניתן להסביר זאת בשל החמרות קצרות יותר וצריכה של פחות סטרואידים סיסטמיים (6).
+
נקודות נוספות חשובות כאשר שוקלים טיפול בשיטת ה-SMART הן השימוש הכולל בפחות סטרואידים לטווח הארוך והפחתת ההחמרות אצל המטופלים שהתמידו בהנחיות. כלומר, למרות שלכאורה המטופלים בשיטת ה-SMART אמורים היו לצרוך יותר סטרואידים בשימוש SOS במכשיר לעומת החולים שמטופלים בטיפול סטנדרטי, בפועל ולאורך הזמן הם צורכים פחות. ניתן להסביר זאת בשל החמרות קצרות יותר וצריכה של פחות סטרואידים סיסטמיים{{הערה|שם=הערה6|Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446.}}.
  
כמו לגבי כל תרופה ובכל שיטת טיפול, אינני חושב שה-SMART מתאים באופן גורף לכל חולה אסתמטי. יש חולים שאינם מסוגלים להשתמש במכשיר המשולב מסיבות טכניות. אחרים לא יצליחו להבין מתי להשתמש במכשיר להקלה ויכולים ליטול מינונים לא נכונים מהשילוב ובשעות לא נכונות. יחד עם זאת, לדעתי מדובר במיעוט החולים. רוב המטופלים, במידה שיקבלו הסבר נכון והדרכה נכונה, יוכלו להבין ולהפנים את עקרונות ה-SMART.
+
כמו לגבי כל תרופה ובכל שיטת טיפול, ה-SMART אינו מתאים באופן גורף לכל חולה אסתמטי. יש חולים שאינם מסוגלים להשתמש במכשיר המשולב מסיבות טכניות. אחרים לא יצליחו להבין מתי להשתמש במכשיר להקלה ויכולים ליטול מינונים לא נכונים מהשילוב ובשעות לא נכונות. יחד עם זאת, מדובר במיעוט החולים. רוב המטופלים, במידה שיקבלו הסבר נכון והדרכה נכונה, יוכלו להבין ולהפנים את עקרונות שיטת ה-SMART.
 
 
היות ולשיטה יתרונות כה רבים, שנבדקו ואומתו בצורה יסודית על פני שנים רבות, על הציבור הרחב של הרופאים להכיר אותה ולשקול להפעילה אצל המטופלים המתאימים.
 
  
 
==ביבליוגרפיה==
 
==ביבליוגרפיה==
 +
<blockquote>
 +
<div style="text-align: left; direction: ltr">
 +
{{הערות שוליים}}
 +
</div>
 +
</blockquote>
  
#Rabe KF, et al. Chest 2006;129:246–256.
+
==קישורים חיצוניים==
  
#O’Byrne PM, et al. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:129–136
+
[http://www.medic-digital.com/az-respiratory-journal/#page-1 השימוש במשאף המשלב Formoterol ו-Budesonide כטיפול יעיל גם בזמן החמרות בחולי אסטמה]
  
#Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736
 
  
#FitzGerald JM, et al. Can Resp J 2006;13:253–259.
+
{{ייחוס|ד"ר לאונרדו פוקס  - מומחה במחלות ריאה ורפואה פנימית ורופא בכיר במכון הריאות ובמעבדת השינה, בית החולים בילינסון, פתח תקוה; מכון הריאות, בית החולים משגב לדך, ירושלים}}
  
#Balanag VM, et al. Pulm Pharm Ther 2006;19:139–147.
+
<center>'''פורסם בכתב העת respiratory בהוצאת medic-digital'''</center>
  
#Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446.
+
[[קטגוריה: אלרגיה ואימונולוגיה]]
 
+
[[קטגוריה: ילדים]]
+
[[קטגוריה: משפחה]]
 
+
[[קטגוריה: פולמונולוגיה]]
[http://www.medic-digital.com/az-respiratory-journal/#page-1 השימוש במשאף המשלב Formoterol ו-Budesonide כטיפול יעיל גם בזמן החמרות בחולי אסתמה]
+
[[קטגוריה: פנימית]]
 
 
 
 
{{ייחוס|ד"ר לאונרדו פוקס  - מומחה במחלות ריאה ורפואה פנימית ורופא בכיר במכון הריאות ובמעבדת השינה, בית החולים בילינסון, פתח תקוה; מכון הריאות, בית החולים משגב לדך, ירושלים}}
 

גרסה אחרונה מ־11:37, 26 בנובמבר 2015


גנחת הסימפונות - שימוש במשאף סימביקורט להקלה ולשליטה במחלה
Asthma - using Symbicort inhaler for maintenance and relief
שמות נוספים גנחת הסימפונות - שימוש במשאף המשלב פורמוטרול ובודזוניד להקלה ולשליטה במחלה
Asthma - using a combined inhaler of jormoterol and budesonide for maintenance and relief
יוצר הערך ד"ר לאונרדו פוקס
 


לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםאסטמה

אסטמה או קצרת או גנחת הסמפונות היא מחלה דלקתית כרונית של דרכי הנשימה, המאופיינת בחסימת דרכי האוויר, לרוב הפיכה. אסטמה יכולה להתחיל בכל גיל. אומנם חלק גדול מהמטופלים מאובחנים בילדות אך המחלה יכולה להתגלות גם בגיל ההתבגרות ומאוחר יותר. במבוגרים, המחלה משפיעה באופן כמעט שווה על גברים ונשים.

אסטמה הינה מחלה שכיחה מאוד. לפי מחקרים, ייתכן שעד 10% מהמבוגרים סובלים ממנה. בעבר הייתה זו מחלה קטלנית עם תמותה גבוהה ואחוזי נכות ניכרים, אך עם התרחבות הבנת מנגנוני ההתפתחות ופעולת המחלה, התפתחה היכולת לפתח טיפולים יעילים יותר ועם פחות תופעות לוואי.

חלק מהחולים יהיו אסימפטומטיים לתקופות ארוכות. לעומת זאת, אחרים יסבלו מהחמרות לעתים תכופות.

הגישה לטיפול באסטמה

Postscript-viewer-shaded.png

ערך מורחבגנחת הסימפונות בילדים - אבחנה וטיפול


לפי ההנחיות המקובלות בימינו, הטיפול באסטמה מכוון לשליטה מלאה במחלה עם איכות ואורך חיים טובים למטופלים וללא מגבלות בפעילותם היומית. במידה שהחולים אינם מאוזנים, יש להוסיף טיפולים לטיפול הקיים. לעתים מדובר בעליית מינון של תרופה שכבר נמצאת בשימוש ולעתים בהוספת תרופות ממשפחות אחרות לטיפול הקבוע. מאידך, במידה שהחולה מאוזן, ניתן לנסות להוריד את מינון או את כמות התרופות. במילים אחרות - Step up and step down treatment.

ניתן לחלק את התרופות לאסטמה לשתי קבוצות: תרופות להקלה ותרופות להשגת שליטה במחלה.

בעבר, התרופות להקלה הסתכמו במשאפים ובתכשירים שהכילו לרוב בטא אגוניסטים לטווח קצר (SABA, Short Acting Beta Agonist) בשל פעילותם המהירה והעוצמתית. הטיפולים הללו ניתנו, ועדיין ניתנים, כתוספת טיפולית לפי הצורך אצל חולים שמקבלים טיפול קבוע בתרופות להשגת שליטה.

על קבוצת התרופות השנייה (לשליטה) נמנים המשאפים השונים המכילים סטרואידים או בטא אגוניסטים לטווח ארוך (LABA, Long Acting Beta Agonist). בנוסף ישנן תרופות אחרות - תרופות הפועלות למגר את השפעת הלאוקוטריאנים (Leukotriene), סטרואידים סיסטמיים ולמקרים קשים יותר, גם תרופות שמעכבות את החיבור של IgE ‏(Immunoglobulin E). כמו כן, ישנן תרופות חדשות יותר שהתווספו למלאי הזה, ביניהן ניתן למנות טיפולים באנטיכולינרגים (Anticholinergics) לטווח ארוך.

בין המשאפים המוכרים שמשלבים סטרואידים ובטא אגוניסטים לטווח ארוך בולט סוג אחד שמאפשר שימוש גם לשליטה וגם להקלה - Symbicort ‏(המכיל Formoterol fumarate ו-Budesonide micronized). למרות היות ה-Formoterol מקבוצת הבטא אגוניסטים לטווח ארוך, פעילותו העוצמתית מתאפיינת בהתחלה מהירה (בתוך שתי דקות), מה שגורם להקלה מיידית של התסמינים. לכן, שימושו כ"תרופה להקלה" יעיל והגיוני. יש להשתמש בו בשילוב עם סטרואיד היות שבאסטמה אסור להשתמש בבטא אגוניסטים לטווח ארוך ללא סטרואידים, לאור המחקרים הרבים שהדגימו סיכון גבוה לסיבוכים ואף עלייה בתמותה.

שיטת Smart‏ (Symbicort Maintenance And Reliever Therapy)

השיטה הדוגלת בשימוש ב-Symbicort גם לשליטה וגם להקלה מוכרת בשם SMART - Symbicort Maintenance And Reliever Therapy‏ (Symbicort SMART). אולם, האם יש יתרון בשימוש במשאף בודד הן לשליטה והן להקלה? האם בטווח הארוך הדבר עלול לגרום לצריכה מוגברת של סטרואידים? האם לא עדיף להשתמש במשאף ייחודי להקלה בזמן ההחמרות? ומבחינת הבטיחות, האם הגישה הזאת לא מעלה סיכונים לעומת הטיפולים האחרים?

כדי לענות על שאלות אלה, בוצעו מתחילת שנות האלפיים עשרות מחקרים גדולים במרכזים שונים בעולם שכללו עשרות אלפי משתתפים. חלק מהעבודות היו מחקרים אקראיים מבוקרים כפולי סמיות (Double blind randomized controlled trials) והתפרסמו בכתבי עת רפואיים.

מטרת העבודות הללו הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של שיטת ה-SMART.

עבודות גדולות הדגימו שחולים המטופלים ב-SMART משתמשים פחות במשאף להקלה לעומת חולים אחרים שמשתמשים במרחיבי סמפונות לטווח הקצר בתוספת ל-Symbicort‏[1], [2], [3] (גרף מס' 1).


גרף 1: Rabe KF et al. chest 2006; 129; 246-256

החולים שנוטלים בטא אגוניסטים לטווח קצר להקלה השתמשו במכשיר ימים רבים ומספר רב של פעמים. לעומתם, המטופלים שלקחו את ה-Symbicort גם להקלה, השתמשו במכשיר ימים מועטים ובתדירות נמוכה. תוצאות אלו רמזו על שליטה טובה יותר באסטמה אצל האחרונים וגרמו לדיון רחב בקהילה הרפואית.

עבודות רבות הצביעו על בעיות חוזרות ונשנות אצל חולי אסטמה בכל הקשור להתמדה בטיפול הקבוע, שימוש נכון במשאפים, מודעות עצמית להחמרות ותלותיות יתר בתכשירים להקלה[4]. עבודה אחרת מראה שהשילוב של Budesonide\formoterol הוכח כיעיל ומהיר לצורך הקלה אך עם פחות תופעות לוואי לעומת ה-Salbutamol, במיוחד בנוגע לדופק המהיר לאחר השימוש[5]. זאת בניגוד לתרופות אחרות, מוכרות ויעילות מאוד לטיפול ולשליטה באסטמה, אך שאינן יכולות לשמש מענה להקלה מיידית בשל האיטיות היחסית של הבטא אגוניסטים לטווח ארוך שהן מכילות או בשל העדר מחקרים או אישורים לשמש בהן להקלה.

כאשר השוו את שיטת ה-SMART כנגד שימוש בתכשירים שונים המכילים שילובי בטא אגוניסטים לטווח ארוך וסטרואידים + SOS Salbutamol לרבות ה-Symbicort עצמו, היה יתרון ל-SMART הן מבחינת הפחתת ההחמרות והן מבחינת הפחתת האשפוזים בעקבות המחלה.

נקודות נוספות חשובות כאשר שוקלים טיפול בשיטת ה-SMART הן השימוש הכולל בפחות סטרואידים לטווח הארוך והפחתת ההחמרות אצל המטופלים שהתמידו בהנחיות. כלומר, למרות שלכאורה המטופלים בשיטת ה-SMART אמורים היו לצרוך יותר סטרואידים בשימוש SOS במכשיר לעומת החולים שמטופלים בטיפול סטנדרטי, בפועל ולאורך הזמן הם צורכים פחות. ניתן להסביר זאת בשל החמרות קצרות יותר וצריכה של פחות סטרואידים סיסטמיים[6].

כמו לגבי כל תרופה ובכל שיטת טיפול, ה-SMART אינו מתאים באופן גורף לכל חולה אסתמטי. יש חולים שאינם מסוגלים להשתמש במכשיר המשולב מסיבות טכניות. אחרים לא יצליחו להבין מתי להשתמש במכשיר להקלה ויכולים ליטול מינונים לא נכונים מהשילוב ובשעות לא נכונות. יחד עם זאת, מדובר במיעוט החולים. רוב המטופלים, במידה שיקבלו הסבר נכון והדרכה נכונה, יוכלו להבין ולהפנים את עקרונות שיטת ה-SMART.

ביבליוגרפיה

  1. Rabe KF, et al. Chest 2006;129:246–256.
  2. O’Byrne PM, et al. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:129–136
  3. Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736
  4. FitzGerald JM, et al. Can Resp J 2006;13:253–259.
  5. Balanag VM, et al. Pulm Pharm Ther 2006;19:139–147.
  6. Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446.

קישורים חיצוניים

השימוש במשאף המשלב Formoterol ו-Budesonide כטיפול יעיל גם בזמן החמרות בחולי אסטמה


המידע שבדף זה נכתב על ידי ד"ר לאונרדו פוקס - מומחה במחלות ריאה ורפואה פנימית ורופא בכיר במכון הריאות ובמעבדת השינה, בית החולים בילינסון, פתח תקוה; מכון הריאות, בית החולים משגב לדך, ירושלים


פורסם בכתב העת respiratory בהוצאת medic-digital