הרחבת סל התרופות לשנת 2015

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורסמו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

שם מסחרי	מרכיב פעיל	התוויה
רפואת ריאות
Kalydeco	Ivacaftor	טיפול בחולי ציסטיק פיברוזיס (CF) עם מוטציה מסוג CFTR
Incruse Ellipta	Umeclidinium	טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
Anoro Ellipta	Umeclidinium + Vilanterol	טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)
שירותי שיקום לחולי מחלת ריאות חסימתית כרונית בדרגות חומרה גבוהות - (COPD) וכן בדרגות חומרה בינוניות לפני או אחרי ניתוח חזה ובטן
ניקוז ריאות לחולי PCD ‏(Primary Ciliary Dyskinesia) לחולים הסובלים ממחלה ריאתית משמעותית
אורולוגיה
Pro-Cure	Finasteride	טיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH)
מתן תוך שלפוחיתי של גליקוזאמינוגליקאנים		עבור חולים הסובלים מציסטיטיס לאחר הקרנות
סוכרת
Byetta	Exenatide	טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת הכללה בסל - BMI בין 28 ל-30 עם HbA1c מעל 9
Victoza	Liraglutide
Lyxumia	Lisixenatide	טיפול בסוכרת הערה: בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1
Glimepiride Teva	Glimepiride	טיפול בסוכרת
איידס
Triumeq	Dolutegravir + Abacavir + Lamivudine	טיפול בנשאי HIV
תרופות לטיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לנשאי HBV הסרת מגבלה לספירת CD4 מעל 500 הערה: בהתאם להנחיות ארגון הבריאות העולמי
תרופות לטיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: הסרת מגבלה לספירת CD4 מעל 500 עבור: חולים עם שחפת פעילה שבני זוגם אינם נשאים נשים הרות ומניקות הערה: בהתאם להנחיות ארגון הבריאות העולמי
גנטיקה
סקר ילודים לגילוי חולים ב-Severe combined immunodeficiency
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון: תסמונת אושר מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני חוסר של MTHFR -ביהודים ממוצא בוכרי
בריאות הנפשטקסט מוגדל
Rispond / Risperidex / Rispefar / Risperdal	Risperidone	טיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה
אלרגיה ואימונולוגיה קלינית
Xolair	Omalizumab	טיפול באורטיקריה כרונית ספונטנית בחולים שמיצו טיפולים קודמים
גסטרואנטרולוגיה
Entyvio	Vedolizumab	טיפול ב-Ulcerative colitis טיפול במחלת קרוהן
Humira	Adalimumab	טיפול ב-Ulcerative colitis - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון
תזונה
פורמולות הזנה לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה)		הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי AT (אטאקסיה טלנגיקטאזיה) - הוספת פורמולות מזון נוספות.
Nephrocare		מזון ייעודי למטופלי דיאליזה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לחולי אי ספיקה כלייתית סופנית המטופלים בדיאליזה ובעלי ערך אלבומין שווה או נמוך מ-4 גרם/דצ"ל
Phlexy 10 mix drink		תזונה לילדים החולים בפניל קטונוריה (PKU) בהתוויות מסוימות
לב וכלי דם
Opsumit	Macitentan	טיפול ביתר לחץ דם ריאתי
Inspra	Eplerenone	טיפול באי ספיקה לבבית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי אי ספיקת לב הסובלים מתופעות לוואי משמעותיות על הטיפול הקיים
סגירת אוזנית העליה השמאלית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולי פרפור פרוזדורים בעלי רמת סיכון גבוהה לשבץ מוחי ושסבלו מדימום ספונטני משמעותי (מסכן חיים או מסכן איבר) ללא טיפול בנוגדי קרישה.
סגירת אוזנית העליה השמאלית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולי פרפור פרוזדורים בעלי רמת סיכון בינונית ומעלה לשבץ מוחי שאינם יכולים להיות מסופלים בנוגדי קרישה, בהתוויות מסוימות.
בדיקת סקר לגילוי מוקדם של מפרצת אאורטלית ביטנית, עבור גברים מעשנים או מעשנים בעבר בגילאים 65-74 שנים.
ראומטולוגיה
Xeljanz	Tofacitinib	טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים כקו טיפול מתקדם, לאחר תכשירים ביולוגים קודמים (קו שלישי ביולוגי והלאה)
Orencia	Abatacept	טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל
Actemra	Tocilizumab	טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל
Otezla	Apremilast	טיפול ב-Psoriatic arthritis לחולים שמיצו טיפול בתכשירים ממשפחת ה-DMARDs
Ilaris	Canakinumab	טיפול ב-Systemic juvenile idiopathic arthritis ‏(sJIA) בחולים שטופלו ב- Tocilizumab
Actemra	Tocilizumab	טיפול ב-Juvenile idiopathic polyarthritis
בריאות השן
טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לילדים עד גיל 18 שנים
אונקולוגיה - טיפול תומך
Lonquex	Lipegfilgrastim	טיפול ומניעה בנויטרופניה על רקע טיפול ציטוטוקסי לממאירות
Xgeva / Zomera	Denosumab / Zoledronic acid	מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: Zoledronic acid לכלל החולים. Xgeva לחולים עם פגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת טיפול ב-Zoledronic acid.
‏Defitelio	Defibrotide	טיפול ב-Severe VOD‏ (Veno occlusive disease) בחולים העוברים השתלת מח עצם (HSCT)
אונקולוגיה - גידולים סולידיים
Zykadia	Ceritinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK.
Stivarga	Regorafenib	טיפול בסרקומה מסוג GIST כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול ב-Imatinib וב-Sunitinib
Avastin	Bevacizumab	טיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן. טיפול בסרטן חצוצרות חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן. טיפול בסרטן פריטונאלי ראשוני חוזר, עמיד לפלטינום, בחולות שלא קיבלו Bevacizumab למחלתן.
Perjeta	Pertuzumab	טיפול ניאו-אדג'ובנסי בסרטן שד מוקדם או מתקדם מקומי או דלקתי בנשים המבטאות HER2 ביתר.
‏Keytruda	Pembrolizumab	טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית.
‏Opdivo	Nivolumab	טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה (unresectable) או גרורתית.
Nexavar	Sorafenib	טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC, העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
המטואונקולוגיה

CLL טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג Ofatumumab Arzerra CLL טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג Obinutuzumab Gazyva בחולים עם מחלה חוזרת או CLL טיפול בלוקמיה מסוג del 17p רפרקסורית עם מוסציה מסוג Ibrutinib Imbruvica בחולים עם מוסציה מסוג CML טיפול בלוקמיה מסוג T315I Ponatinib Iclusig בחולים עם מוסציה Ph+ ALL טיפול בלוקמיה מסוג T315I מסוג