הרחבת סל התרופות לשנת 2016

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2016

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורסמו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

שם מסחרי	מרכיב פעיל	התוויה	הערות
גנטיקה
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסיה הכללית (העומדות בקריטריונים של סיכוי לנשאות של 1:60 או שכיחות גבוהה מ-1:15,000 לחלות במחלה) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל		תסמונת PCCA2 ‏ (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2) בקרב יהודים ממוצא מרוקו
		הוספת מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים), על פי רשימה
בריאות השן
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנטיים במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנטיים המתחייבים מהפרעה תיפקודית קשה
רפואת ריאות
Esbriet	Pirfenidone	טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Ofev	Nintedanib
Coliracin	Colistin	טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeroginosa
Duaklir genuair	Formoterol + Aclidinium	טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Spiolto respimat	Tiotropium + Olodaterol
Foster	Formoterol + Beclomethasone
מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לסיסטיק פיברוזיס (CF) ו-PCD ‏(Primary Ciliary Dyskinesia)			זכאות אחת לשנתיים
אף אוזן גרון
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30			תדירות זכאות כפי שתיקבע בחוזר
נפרולוגיה
Velphoro	Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)	היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
		היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
המטולוגיה
Revolade	Eltrombopag	טיפול בציטופניות severe aplastic anemias בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי
שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע"י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות. .			שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE‏ (Venous Thromboembolism) המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה
Imbruvica	Ibrutinib	טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Iclusig	Ponatinib	טיפול בלוקמיה מסוג CML - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים.
Iclusig	Ponatinib	טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Blincyto	Blinatumomab	טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית במבוגרים המועמדים להשתלת מח עצם
Ribomustin	Bendamustine	טיפול בלימפומה מסוג NHL אינדולנטית קו ראשון
דרמטולוגיה
Ledaga	Mechlorethamine	טיפול מקומי ב-Mycosis fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IB- IA, בחולים שקיבלו טיפול קודם.
Ameluz	Aminlevulonic acid	טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
Cosentyx	Secukinumab	טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)
מחלות מטבוליות
Kolbam	Cholic acid	טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה: β-hydroxy Δ5-C27-steroid oxidoreductase (HSD3β7) deficiency 3
Kuvan	Saproterin	טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU ‏(Phenyl ketonuria) או BH4D ‏(Tetrahydrobiopterin deficiency) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים
אונקולוגיה
Oxaliplatin	Oxaliplatin	טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Irinotecan	Irinotecan	טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Opdivo	Nivolumab	טיפול בסרטן מתקדם כליה מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib )
Xtandi	Enzalutamide	טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naive והן לחולים post chemo
Faslodex	Fulvestrant	טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.
Halaven	Eribulin	טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג TNBC ‏ (Triple negative breast cancer) לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם
Lynparza	Olaparib	טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer בחולות עם מוטציה מסוג germline
Alecensa	Alectinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK	זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Ceritinib ,Alectinib
Tagrisso (AZD 9291)	Osimertinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs).
Opdivo	Nivolumab	טיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Odomzo	Sonidegib	טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי	זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib
Lenvima	Lenvatinib	טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
Akynzeo	Palonosetron + Netupitant	מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC)
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET הרחבת מסגרת ההכללה בסל		סרטן ערמונית - אבחון ראשוני (staging) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk). בחולים עם חשד להישנות (restaging) לאחר עליית PSA
		סרטן לבלב - אבחון ראשוני (staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח. בחולים עם חשד להישנות (restaging)
נוירולוגיה
Nuvigil	Amodafinil	שיפור עירנות בחולים בנרקולפסיה
Nuvigil	Amodafinil	טיפול בנטיה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה
Targin	Oxycodone + Naloxone	טיפול בכאב	למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד חזק שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
			למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד חזק (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)
גסטרואנטרולוגיה וכבד
Dificlir	Fidaxomicin	טיפול בזיהום מסוג C dificcile associated diarrhea) Clostridium difficile) בחולים הסובלים מהישנות המחלה.
Harvoni	Sofosbuvir + Ledipasvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
MK-5172/8742	Grazoprevir + Elbasvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daklinza	Daclatasvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daklinza	Daclatasvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daklinza	Daclatasvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sovaldi	Sofosbuvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sovaldi	Sofosbuvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sovaldi	Sofosbuvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Viekirax	Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול.
תזונה
Renastart	מזון רפואי	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית
מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
מזונות ייעודיים לחולי ALS
ראומטולוגיה
Xeljanz	Tofacitinib	במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו Rheumatoid arthritiss טיפול טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל (להתוויה זו םבהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוג״) psoriatic arhtritiss טיפול (הכלולים בסל להתוויה זו Ustekinumab Stelara לב וכלי דם מניעת אירועים אתרותרומבוט״ם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות Ticagrelor Brilinta פעימה נוספת בסך 13.543 מיליון ₪ תינתן בעדכון הסל לשנת 2017 . מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בערך 2 ומעלה CHADS2 score םבסל - עבור חולים ע Dabigatran Pradaxa Apixaban Eliquis Rivaroxaban Xarelto Homozygous Familial hypercholesterolemia טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Evolocumab Repatha שריר ושלד Dupuytren's contractures טיפול Collagenase clostridium histolyticum Xiapex אלרגיה ואימונולוגיה קלינית בילדים בגילאי Cryopyrin Associated periodic syndromes (CAPS)s טיפול םחצי שנה עד שנת״ Anakinra Kineret סוכרת (GLP1-7 םטיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגי Dulaglutide Trulicity (Rosiglitazone טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Pioglitazone Actos (מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין Hba1c םטיפול בחולי סוכרת סוג 1 ע Insulin degludec Tregludec בריאות הנפש טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון Amisulpride Pride בהשתתפות עצמית של עד 50% Major depressive disorder (MDD) טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג Aripiprazole Ariply מהמחיר המירבי לצרכן Methylphenidates בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ADHDs טיפול Dextroamphetamine Attent saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine חיסונים ומחלות זיהומיו ת עבור קבוצות סיכון: א. חולים עם אספלניה או היפוספלניה חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת Neisseria meningitidis group ע"י Meningococcal groups A, C, W-135 and Y Nimenrix אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת .A, C, W-135 and Y vaccine Mencevax ב. חולים עם חסרים במערכת המשלים בהשתתפות עצמית של עד 50% חיסון כנגד הרפס זוסטר למבוגרים מגיל 50 ומעלה Herpes zoster vaccine Zostavax מהמחיר המירבי לצרכן טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים Micafungin Mycamine אנדוקרינולוגיה טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות Lanreotide Somatuline או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים Pasireotide Signifor LAR מיילדות וגינקולוגיה באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן Ulipristal acetate Ella תקיפה מינית