חיסון נגד נגיף רוטה - Rotavirus vaccine

הדפס

חיסון נגד נגיף רוטה
Rotavirus vaccine
יוצר הערך	מתוך חוברת הוועדה לרפואה מונעת וקידום בריאות של אגוד רופאי המשפחה, בראשות פרופ' חוה טבנקין.

נגיף הרוטה-וירוס הינו הגורם הנפוץ ביותר לגסטרואנטריטיס חריפה בתינוקות, בעקר בחורף, וגורם לתחלואה קשה עם צחיחות, סיבוכים ואלפי אישפוזים מדי שנה בישראל. לאחרונה אושר לשימוש חיסון יעיל כנגד הנגיף, הניתן בטיפות לפה.

תרכיב

התרכיב שנרשם בישראל הינו מתוצרת חברת Merck, בשם RotaTeq (Rotavirus Vaccine, Live, Oral,Pentavalent). זהו תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה, ומכיל 5 זנים מוחלשים של נגיף רוטה (G1, G2, G4, G3 ו-P1), 4 זני רוטה-וירוס של אדם וזן אחד של בקר. התרכיב מיוצר בתהליך reassortment. הזנים הוחלשו על ידי העברה בתרביות.

התרכיב מכיל גם מרכיבים בלתי פעילים:
sucrose, sodium citrate, sodium phosphate monobasic, sodium hydroxide, .polyabsorbate 80 , fetal bovine serum
תרכיב נוסף הוא של חברת GSK בשם ROTARIX ואף הוא תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה . הוא מכיל את הזן השכיח ביותר של רוטה וירוס אנושי P 1 G.

גיל החיסון , מינון והוראות מתן

סדרת החיסונים כוללת 3 מנות שתי טיפות בכל מנה:

• מנה ראשונה בגיל 6 עד 12 שבועות
• מנה שנייה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה הראשונה
• מנה שלישית ואחרונה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה השנייה ולא יאוחר מגיל 32 שבועות

לאחר פתיחת הבקבוקון יש ללחוץ בעדינות ולסחוט את כל תכולת הבקבוקון לתוך פי הילד. הילד עלול לירוק החוצה חלק מהתרכיב או את כולו. במידה והדבר קורה, אין לתת מנה נוספת . מנה זו נספרת. יש להמשיך ולחסן במנות החיסון הנותרות לפי לוח הזמנים המקורי.

מתן תרכיב נגד נגיף רוטה ומתן תרכיבים אחרים

ניתן לתת בו-זמני תרכיב החיסון נגד נגיף רוטה באותו מועד עם תרכיבים אחרים ובכל רווח זמנים עם חיסונים אחרים. לאחר מתן אימונוגלובולין, עירוי דם ומוצריו יש לדחות מתן התרכיב לתקופה של 42 יום.

הוראות נגד ואזהרות

בכול חיסון חוזר יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר המנה הקודמת של תרכיב ואם כן, אילו תופעות לוואי אירעו.

הוראות נגד

1. מחלה חדה מלווה חום. החיסון יידחה עד ההחלמה. חום קל או צינון כשלעצמו, אינו סיבה לדחות את החיסון.
2. תגובה חמורה לאחר מנה קודמת.
3. ידיעת על אלרגיה למרכיב כלשהו ממרכיבים החיסון.

אמצעי זהירות

1. ילד שסובל משלשול או מקיא עד ההחלמה, פרט במקרה שהאיחור ימנע מהחיסון מבחינת גיל הילד.
2. ילד שסובל מהפרעה כלשהיא בדם.
3. ילד שסובל מסוג כלשהו של סרטן.
4. ילד שסובל מפגיעה במערכת החיסון כתוצאה ממחלה (כולל איידס)
5. ילד שמקבל טיפול או נוטל תרופות אשר עלולות לפגוע במערכת החסון שלו (כגו מינונים גבוהים של סטרואידים)
6. ילד שנולד עם בעיות במערכת העיכול, או שסבל מחסימה של מערכת העיכול או עבר ניתוח בטן.

מצבים מיוחדים

אפשר לחסן ילד שהינו במגע קרוב עם אישה בהריון או עם אדם המתגורר בביתו והסובל מדיכוי המערכת החיסונית כמו חולה סרטן או אדם הנוטל סטרואידים או כימותרפיה

תופעות לוואי

• תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו לאחר נטילת התרכיב נגד נגיף רוטה היו שלשולים, הקאות, חום, נזלת, כאב גרון, צפצופים בנשימה או שיעול, וזיהום באוזן.
• התפשלות המעי (intussusception) הינה תופעה נדירה, רצינית ומסכנת חיים בתינוקות, המתרחשת כאשר לולאת מעי נכנסת לתוך קטע המעי הסמוך לה, וגורמת חסימת מעי. לרוב הגורם להתפשלות אינו ידוע. אולם, בעבר נמצא קשר בין חיסון בתרכיב אחר כנגד נגיף רוטה והתפשלות המעי. חיסון זה הוצא מכלל שימוש ואיננו זמין יותר.

במחקרים קליניים, רוטה-טק נחקר בקרב 70,000 פעוטות (מתוכם 35,000 פעוטות קיבלו רוטהטק, ו-35.000 קיבלו פלצבו (ולא נמצאה עלייה בסיכון להתפשלות המעי).

המידע שבדף זה נכתב על ידי הוועדה לרפואה מונעת וקידום בריאות של אגוד רופאי המשפחה, בראשות פרופ' חוה טבנקין.