האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "הפטיטיס C - טיפול במטופלים עם אי ספיקת כליות כרונית - Hepatitis C - treatment in chronic kidney disease patients"

מתוך ויקירפואה

שורה 14: שורה 14:
 
}}
 
}}
 
{{הרחבה|הפטיטיס C}}
 
{{הרחבה|הפטיטיס C}}
 +
 +
== אפידמיולוגיה ==
 
השכיחות המוערכת של הפטיטיס C{{כ}} (Hepatitis C) בישראל היא בין 0.7 ל-1 אחוז מהאוכלוסיה הכללית.
 
השכיחות המוערכת של הפטיטיס C{{כ}} (Hepatitis C) בישראל היא בין 0.7 ל-1 אחוז מהאוכלוסיה הכללית.
  
בין נגיף HCV{{כ}} (Hepatitis C Virus) למחלת כליה כרונית (CKD) קיים קשר כפול: מחד גיסא, הפטיטיס C גורם לפגיעה כלייתית דרך תופעות חוץ כבדיות כגון קריוגלובולינמיה {{כ}}(Cryoglobulinemia) ו-Membrano-proliferative glomerulonephritis ודרך עלייה בשכיחות של Insulin resistance וסוכרת{{הערה|שם=הערה1|Tsui JI eat al., Arch Intern Med. 2007;167(12):1271-6.}},{{הערה|שם=הערה2|[http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/kidney_factsheet.pdf Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Factsheet 2014] (accessed August 2015)}}; מאידך גיסא, למטופלים עם CKD קיים סיכון מוגבר של עד 15 אחוזים להידבקות ב-HCV{{כ}}{{הערה|שם=הערה3|Aguirre Valadez J, et al. Ther Clin Risk Manag 2015; 11:329–338}}, עם עלייה בשכיחות של HCV במטופלי המודיאליזה (Hemodialysis) בארץ.
+
== אטיולוגיה ==
 +
הימצאות של HCV {{כ}}(Hepatitis C Virus) מחמירה באופן משמעותי את הפרוגנוזה (Prognosis) של חולי CKD, תורמת להידרדרות התפקוד הכלייתי ומפחיתה את הסיכויים להשתלת כליה מוצלחת{{הערה|שם=הערה4|Fabrizi F, et al., J Viral Hepat. 2014 May;21(5):314-24}}. ריפוי של הפטיטיס C{{כ}} (Sustained Viral Response -{{כ}}SVR) מוריד תחלואה ומעלה את שרידות המטופלים.
  
הימצאות של HCV מחמירה באופן משמעותי את הפרוגנוזה של חולי CKD, תורמת להידרדרות התפקוד הכלייתי ומפחיתה את הסיכויים להשתלת כליה מוצלחת {{הערה|שם=הערה4|Fabrizi F, et al., J Viral Hepat. 2014 May;21(5):314-24}}. ריפוי של הפטיטיס Cנ(SVR) מוריד תחלואה ומעלה את שרידות המטופלים.
+
== קליניקה ==
 +
בין נגיף ה-HCV{{כ}} למחלת כליה כרונית ([[CKD]]) קיים קשר כפול: מחד גיסא, הפטיטיס C גורם לפגיעה כלייתית דרך תופעות חוץ כבדיות, כגון: קריוגלובולינמיה {{כ}}([[Cryoglobulinemia]]) ו-{{כ}}[[Membrano proliferative glomerulonephritis|Membrano-proliferative glomerulonephritis]] ודרך עלייה בשכיחות של [[תנגודת לאינסולין - Insulin resistance|Insulin resistance]] ו[[סוכרת]]{{הערה|שם=הערה1|Tsui JI eat al., Arch Intern Med. 2007;167(12):1271-6.}},{{הערה|שם=הערה2|[http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/kidney_factsheet.pdf Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Factsheet 2014] (accessed August 2015)}}; מאידך גיסא, למטופלים עם CKD קיים סיכון מוגבר של עד 15 אחוזים להידבקות ב-HCV{{כ}}{{הערה|שם=הערה3|Aguirre Valadez J, et al. Ther Clin Risk Manag 2015; 11:329–338}}, עם עלייה בשכיחות של HCV במטופלי המודיאליזה ([[Hemodialysis]]) בארץ.
 +
 
 +
== אבחנה ==
  
 
==הטיפול התרופתי==
 
==הטיפול התרופתי==
  
טיפול ב-HCV במטופל עם CKD היה קשה עד בלתי אפשרי בשל תופעות לוואי חמורות ביותר של טיפולים מבוססי Peg Interferon+Ribavirin בחולים עם פגיעה כלייתית.
+
[[t:הטיפול_בהפטיטיס_C_במטופלים_עם_אי-ספיקת_כליות_כרונית|טיפול ב-HCV במטופל עם CKD]] היה קשה עד בלתי אפשרי בשל תופעות לוואי חמורות ביותר של טיפולים מבוססי Peg Interferon+ [[t:Ribavirin|Ribavirin]] בחולים עם [[פגיעה כלייתית]].
 +
 
 +
גם בעידן של התרופות החדשות להפטיטיס C, הטיפול בחולי CKD מהווה אתגר טיפולי. אי ספיקת כליות חמורה [(CCT (Creatinine Clearance Test מתחת ל-30] מהווה התוויית נגד לטיפול בתכשירים מבוססי [[t:ה-FDA_העניק_מעמד_של_"טיפול_פרץ_דרך"_ל-_daclatasvir_בשילוב_sofosbuvir_לדלקת_כבד_נגיפית_מסוג_C|Sofosbuvir]], כגון: [[Harvoni]] ו-[[Sovaldi]], בשל פינוי כלייתי של מטבוליטים (Metabolits) של התרופה {{הערה|שם=הערה5|EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C. J Hepatol 2015.}}.
  
גם בעידן של התרופות החדשות להפטיטיס C, הטיפול בחולי CKD מהווה אתגר טיפולי. אי ספיקת כליות חמורה (CCT מתחת ל-30) מהווה התוויית נגד לטיפול בתכשירים מבוססי Sofosbuvir כגון [[Harvoni]] ו-[[Sovaldi]] בשל פינוי כלייתי של מטבוליטים של התרופה {{הערה|שם=הערה5|EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C. J Hepatol 2015.}}.
+
מבין התרופות אשר נכנסו לסל התרופות עבור טיפול בהפטיטיס C, רק שני תכשירים נמצאו מתאימים לשימוש במטופלים עם CKD.
  
בין התרופות אשר נכנסו לסל התרופות עבור טיפול בהפטיטיס C, רק שני תכשירים נמצאו מתאימים לשימוש במטופלים עם CKD.
+
[[Exviera]]) Dasabuvir)- לא עוברים פינוי כלייתי ולכן, על פי מחקרים פרמקוקינטיים (Pharmacokinetics), אינם דורשים התאמת מינון במטופלים עם פגיעה כלייתית בכל דרגות הקושי. במחקר RUBY-1{{כ}}{{הערה|שם=הערה6|Pockros P, et al. Hepatology 2015; 62(suppl):716–717A.}}, טופלו 20 חולים עם אי ספיקת כליות קשה [(GFR (Glomerular Filtration Rate פחות מ-30] בפרוטוקולים ללא Ribavirin {{כ}}(7 חולים) ועם Ribavirin{{כ}} (13 חולים). הטיפול נסבל היטב, לא גרם לתופעות לוואי מיוחדות והביא לריפוי מלא ({{כ}}SVR) ב-90 אחוזים מהחולים.
  
[[AbbVie]] - ו-[[Exviera]] - לא עוברים פינוי כלייתי ולכן, על פי מחקרים פרמקוקינטיים אינם דורשים התאמת מינון במטופלים עם פגיעה כלייתית בכל דרגות הקושי. במחקר RUBY-1{{כ}}{{הערה|שם=הערה6|Pockros P, et al. Hepatology 2015; 62(suppl):716–717A.}} טופלו 20 חולים עם אי ספיקת כליות קשה (GFR פחות מ-30) בפרוטוקולים ללא ריבבירין (7 חולים) ועם ריבבירין (13 חולים). הטיפול נסבל היטב, לא גרם לתופעות לוואי מיוחדות והביא לריפוי מלא (SVR) ב-90% מהחולים.
+
התכשיר [[Zepatir]], אשר משלב שתי תרופות: [[Gazoprevir]] ו-[[Elbasvir]], הראה תוצאות מצוינות במחקר C-Surfer{{כ}}{{הערה|שם=הערה7|Roth D, et al. Lancet 2015; 386 (10003):1537-45}}. מתוך 116 מטופלים עם אי ספיקת כליות קשה, כולל מטופלי המודיאליזה אשר טופלו ב-Zepatir, הגיעו 115 מתוכם להבראה מלאה (SVR של 99 אחוזים) עם פרופיל בטיחותי גבוה.
  
התכשיר [[Zepatir]] אשר משלב שתי תרופות, [[Gazoprevir]] ו-[[Elbasvir]], הראה תוצאות מצוינות במחקר C-Surfer{{כ}}{{הערה|שם=הערה7|Roth D, et al. Lancet 2015; 386 (10003):1537-45}}. מתוך 116 מטופלים עם אי ספיקת כליות קשה, כולל מטופלי המודיאליזה אשר טופלו ב-Zepatir, הגיעו 115 מתוכם להבראה מלאה (SVR של 99%) עם פרופיל בטיחותי גבוה.
+
== פרוגנוזה ==
 +
מטופלים עם CKD נמצאים בעדיפות גבוהה לטיפול בהפטיטיס C, בשל עלייה משמעותית בתחלואה והתמותה באוכלוסיה זו. תרופות אנטי-ויראליות (Anti- viral) מסוגלות להביא להכחדה של הפטיטיס C גם בחולים עם אי ספיקת כליות קשה, בדרך בטוחה ויעילה.
  
'''לסיכום''', מטופלים עם CKD נמצאים בעדיפות גבוה לטיפול בהפטיטיס C בשל עלייה משמעותית בתחלואה והתמותה באוכלוסיה זו. תרופות אנטי-ויראליות מסוגלות להביא להכחדה של הפטיטיס C גם בחולים עם אי ספיקת כליות קשה בדרך בטוחה ויעילה.
+
== דגלים אדומים ==
  
 
==הערות שוליים==
 
==הערות שוליים==

גרסה מ־11:41, 1 במאי 2019

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.



הפטיטיס C - טיפול במטופלים עם אי ספיקת כליות כרונית
Hepatitis C - treatment in chronic kidney disease patients
שמות נוספים הטיפול בהפטיטיס C במטופלים עם אי ספיקת כליות כרונית
יוצר הערך ד"ר הלנה קצמן
 


לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםהפטיטיס C


אפידמיולוגיה

השכיחות המוערכת של הפטיטיס C‏ (Hepatitis C) בישראל היא בין 0.7 ל-1 אחוז מהאוכלוסיה הכללית.

אטיולוגיה

הימצאות של HCV ‏(Hepatitis C Virus) מחמירה באופן משמעותי את הפרוגנוזה (Prognosis) של חולי CKD, תורמת להידרדרות התפקוד הכלייתי ומפחיתה את הסיכויים להשתלת כליה מוצלחת[1]. ריפוי של הפטיטיס C‏ (Sustained Viral Response -‏SVR) מוריד תחלואה ומעלה את שרידות המטופלים.

קליניקה

בין נגיף ה-HCV‏ למחלת כליה כרונית (CKD) קיים קשר כפול: מחד גיסא, הפטיטיס C גורם לפגיעה כלייתית דרך תופעות חוץ כבדיות, כגון: קריוגלובולינמיה ‏(Cryoglobulinemia) ו-‏Membrano-proliferative glomerulonephritis ודרך עלייה בשכיחות של Insulin resistance וסוכרת[2],[3]; מאידך גיסא, למטופלים עם CKD קיים סיכון מוגבר של עד 15 אחוזים להידבקות ב-HCV‏[4], עם עלייה בשכיחות של HCV במטופלי המודיאליזה (Hemodialysis) בארץ.

אבחנה

הטיפול התרופתי

טיפול ב-HCV במטופל עם CKD היה קשה עד בלתי אפשרי בשל תופעות לוואי חמורות ביותר של טיפולים מבוססי Peg Interferon+ Ribavirin בחולים עם פגיעה כלייתית.

גם בעידן של התרופות החדשות להפטיטיס C, הטיפול בחולי CKD מהווה אתגר טיפולי. אי ספיקת כליות חמורה [(CCT (Creatinine Clearance Test מתחת ל-30] מהווה התוויית נגד לטיפול בתכשירים מבוססי Sofosbuvir, כגון: Harvoni ו-Sovaldi, בשל פינוי כלייתי של מטבוליטים (Metabolits) של התרופה [5].

מבין התרופות אשר נכנסו לסל התרופות עבור טיפול בהפטיטיס C, רק שני תכשירים נמצאו מתאימים לשימוש במטופלים עם CKD.

Exviera) Dasabuvir)- לא עוברים פינוי כלייתי ולכן, על פי מחקרים פרמקוקינטיים (Pharmacokinetics), אינם דורשים התאמת מינון במטופלים עם פגיעה כלייתית בכל דרגות הקושי. במחקר RUBY-1‏[6], טופלו 20 חולים עם אי ספיקת כליות קשה [(GFR (Glomerular Filtration Rate פחות מ-30] בפרוטוקולים ללא Ribavirin ‏(7 חולים) ועם Ribavirin‏ (13 חולים). הטיפול נסבל היטב, לא גרם לתופעות לוואי מיוחדות והביא לריפוי מלא (‏SVR) ב-90 אחוזים מהחולים.

התכשיר Zepatir, אשר משלב שתי תרופות: Gazoprevir ו-Elbasvir, הראה תוצאות מצוינות במחקר C-Surfer‏[7]. מתוך 116 מטופלים עם אי ספיקת כליות קשה, כולל מטופלי המודיאליזה אשר טופלו ב-Zepatir, הגיעו 115 מתוכם להבראה מלאה (SVR של 99 אחוזים) עם פרופיל בטיחותי גבוה.

פרוגנוזה

מטופלים עם CKD נמצאים בעדיפות גבוהה לטיפול בהפטיטיס C, בשל עלייה משמעותית בתחלואה והתמותה באוכלוסיה זו. תרופות אנטי-ויראליות (Anti- viral) מסוגלות להביא להכחדה של הפטיטיס C גם בחולים עם אי ספיקת כליות קשה, בדרך בטוחה ויעילה.

דגלים אדומים

הערות שוליים

  1. Fabrizi F, et al., J Viral Hepat. 2014 May;21(5):314-24
  2. Tsui JI eat al., Arch Intern Med. 2007;167(12):1271-6.
  3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Factsheet 2014 (accessed August 2015)
  4. Aguirre Valadez J, et al. Ther Clin Risk Manag 2015; 11:329–338
  5. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C. J Hepatol 2015.
  6. Pockros P, et al. Hepatology 2015; 62(suppl):716–717A.
  7. Roth D, et al. Lancet 2015; 386 (10003):1537-45

המידע שבדף זה נכתב על ידי ד"ר הלנה קצמן מנהלת שירות לטיפול במושתלי כבד, בית החולים איכילוב, המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי


פורסם בכתב העת "Gastrology and liver disease", מאי 2016