האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "מיוזיים - Myozyme"

מתוך ויקירפואה

מ (הפניה לוויקיתרופות)
 
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה
+
#הפניה[[t:מיוזיים - Myozyme]]
|שמות נוספים=
 
|מרכיב פעיל= Alglucosidase Alfa
 
|תמונה=[[קובץ:Myozyme.jpg|200px]]
 
|כיתוב תמונה=מיוזיים®
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=ATC&Y_Name=A16AB&Letter=A16AB&safa= "ENZYMES"]
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Ycran_ListN.asp?Letter=Myozyme&Sr_Type=T_Name&p=1&safa=h "מיוזיים®"]
 
|סל הבריאות=כלול
 
|מסגרת הכללה בסל=תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
 
התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה ((Pompe's disease (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז).
 
|התוויות= Myozyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with a (confirmed diagnosis of Pompe disease (acid alfa-glucosidase deficiency.
 
In patients with late-onset Pompe disease the evidence of efficacy is limited
 
|קיים גם בתכשירים=
 
|שם יצרן=GENZYME EUROPE B.V., NETHERLANDS
 
|שם בעל הרישום=GENZYME ISRAEL LTD
 
|עלון לרופא=[http://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/19030/SPC/Myozyme+50+mg%2c+powder+for+concentrate+for+solution+for+infusion/ "עלון לרופא באנגלית"]
 
|עלון לצרכן=
 
|מינונים= התרופה ניתנת באמצעות עירוי לווריד. המינון המומלץ 20 מג' לקג'/ פעם בשבועיים. התרופה משווקת בבקבוקונים של 50 מג' אותם יש למהול לפני השימוש
 
}}
 
 
 
 
 
==דרך מתן ומינונים==
 
התרופה ניתנת באמצעות עירוי לווריד. המינון המומלץ 20 מג' לקג'/ פעם בשבועיים. התרופה משווקת בבקבוקונים של 50 מג' אותם יש למהול לפני השימוש
 
 
 
==התוויות נגד==
 
קיימת סכנה לשוק אנאפילקטי כתוצאה מלקיחת התרופה. לפיכך מתן התרופה יעשה רק תחת פיקוח רפואי ורק במקום בו נמצאת ערכת החייאה. תופעות הלוואי במלואן מפורטות בעלון התכשיר כפי שאושר ע"י הרשות האירופית (EMA){{כ}}5
 
 
 
==חומרים בלתי פעילים==
 
Mannitol
 
Sodium phosphate monobasic monohydrate
 
Sodium phosphate dibasic heptahydrate
 
Polysorbate 80
 
 
 
==שימוש בהריון==
 
אינו מומלץ לשימוש בזמן ההריון אלא אם השימוש באמת נחוץ (למידע נוסף יש להסתכל בעלון התכשיר{{כ}}-‎ .(5
 
 
 
==מאמרים==
 
1.Kishnani et al. Neurology 2007; 68; 99-109.
 
 
 
2.Kishnani et al. Pediatr Res 2009;66;329-55
 
 
 
3.Nicolino et al. Genet Med 2009:11(3):210–219.
 
 
 
4.van der Ploeg et al. N Engl J Med 2010;362:1396-406.
 
 
 
5.SPC - EMA
 
 
 
 
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 

גרסה אחרונה מ־18:45, 12 באפריל 2014