האיגוד הישראלי לרפואת משפחה
כעת 6836 ערכים
רופאים, הרשמו עכשיו למועדון העורכים כניסה עקבו אחרינו בפייסבוק
האיגוד הישראלי לרפואת משפחה
רופאים, הרשמו עכשיו למועדון העורכים כניסה עקבו אחרינו בפייסבוק
כעת 6836 ערכים
האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "סוליריס - Soliris"

מתוך ויקירפואה
שורה 7: שורה 7:
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=Activ&Y_Name=ECULIZUMAB&Letter=e&safa= "סוליריס®"]
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/Mucar_List.asp?p=1&Sr_Type=Activ&Y_Name=ECULIZUMAB&Letter=e&safa= "סוליריס®"]
 
|סל הבריאות=כלול  
 
|סל הבריאות=כלול  
−
|מסגרת הכללה בסל=תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
+
|מסגרת הכללה בסל=<hr>'''עדכון סל התרופות 2012'''{{ש}}תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.{{ש}}
−
א. התרופה תינתן לטיפול ב-Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria בחולה העונה על אחד מאלה: 1. תלוי בעירויי דם (צריכה של 12 מנות דם או יותר לשנה); 2. חולה הנזקק לעירוי של פחות מ-12 מנות דם לשנה העונה על אחד מאלה: א. סבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו; ב. סובל מפגיעה כלייתית משמעותית (פינוי קראטינין מתחת ל-30 מ""ל/דקה); ג. במהלך הריון; ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
+
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:{{ש}}
 +
1. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria בחולה העונה על אחד מאלה (התוויה הכלולה בסל):{{ש}}
 +
:א. תלוי בעירויי דם (צריכה של 12 מנות דם או יותר לשנה);
 +
:ב. חולה הנזקק לעירוי של פחות מ-12 מנות דם לשנה העונה על אחד מאלה:  
 +
::1.   סבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו;
 +
::2.   סובל מפגיעה כלייתית משמעותית (פינוי קראטינין מתחת ל-30 מ״ל/דקה);  
 +
::3.   במהלך הריון;
 +
:ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה;{{ש}}
 +
2. atypical hemolytic uremic syndrome ובהתקיים אחד מאלה: (התוויה חדשה)
 +
:א.  חולים עם אירוע ראשון, בהתקיים כל אלה:
 +
::1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. במידת האפשר יש לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית . לעניין זה תוגדר אנמיה מיקרואנגיופטית בהתקיים כל אלה - המוליזה, תרומבוציט ופניה, משטח דם עם שברי תאים.{{ש}}
 +
::2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13 (רמות מעל 5%).{{ש}}
 +
::3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS.{{ש}}
 +
::4. במידה ולחולה אין רקע משפחתי של aHUS, בהתקיים אחד מאלה:{{ש}}
 +
:::א. מחלה קשה קלינית (כגון CVA או אנוריה).
 +
:::ב. מחלה עמידה לפלסמפרזיס (לעניין זה תוגדר עמידות לפלסמפרזיס כהיעדר שיפור לאחר 4 טיפולי פלסמפרזיס במהלך 10 הימים הראשונים למחלה).
 +
:ב. חולה שמחלתו חזרה (Relapse), בהתקיים כל אלה:
 +
::1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. במידת האפשר יש לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית . לעניין זה תוגדר אנמיה מיקרואנגיופטית בהתקיים כל אלה - המוליזה, תרומבוציט ופניה, משטח דם עם שברי תאים.
 +
::2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13 (רמות מעל 5%).
 +
::3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS.
 +
::4. במידה ולחולה אין רקע משפחתי של aHUS, כאשר החולה סובל ממחלה קשה קלינית (כגון CVA או אנוריה).
 +
:ג. חולה הסובל מאי ספיקה כליות סופנית ונדרש לדיאליזה כרונית עם מחלה פעילה מעבר להסתמנות המטולוגית .
 +
לעניין זו יוגדרו:
 +
::*הסתמנות המטולוגית כעדות מעבדתית לאחד מאלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, רמת C3 נמוכה.
 +
::*הסתמנות אחרת כאחד מאלה : עצבית, לבבית, מחלת כלי דם ברורה.
 +
:ד. חולה הסובל מאי ספיקת כליות סופנית המועמד להשתלת כליה מבודדת.
 +
:ה. חולה לאחר השתלת כליה עקב אי ספיקת כליות סופנית על רקע רפואי אחר, אם לאחר השתלת הכליה יש הופעה של aHUS. חולה זה יוגדר כסובל מאירוע ראשון ויטופל בתכשיר ובהתאם למסגרת ההכללה שהוגדרה עבור חולים עם אירוע ראשון (פסקה א לסעיף זה).{{ש}}
 +
מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנפרולוגיה ילדים .
 +
<hr>
 
|התוויות=Soliris is indicated for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria ( PNH )
 
|התוויות=Soliris is indicated for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria ( PNH )
 
|קיים גם בתכשירים=
 
|קיים גם בתכשירים=
שורה 37: שורה 65:
  
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 +
[[קטגוריה:הרחבת סל שירותי הבריאות 2012]]

גרסה מ־09:41, 16 בינואר 2012

סוליריס - Soliris
מרכיב פעיל ECULIZUMAB
קבוצה פרמקולוגית (ATC) "SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS"
שם התרופה "סוליריס®"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות כלול
מסגרת הכללה בסל
עדכון סל התרופות 2012
תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria בחולה העונה על אחד מאלה (התוויה הכלולה בסל):

א. תלוי בעירויי דם (צריכה של 12 מנות דם או יותר לשנה);
ב. חולה הנזקק לעירוי של פחות מ-12 מנות דם לשנה העונה על אחד מאלה:
1. סבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו;
2. סובל מפגיעה כלייתית משמעותית (פינוי קראטינין מתחת ל-30 מ״ל/דקה);
3. במהלך הריון;
ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה;

2. atypical hemolytic uremic syndrome ובהתקיים אחד מאלה: (התוויה חדשה)

א. חולים עם אירוע ראשון, בהתקיים כל אלה:
1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. במידת האפשר יש לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית . לעניין זה תוגדר אנמיה מיקרואנגיופטית בהתקיים כל אלה - המוליזה, תרומבוציט ופניה, משטח דם עם שברי תאים.
2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13 (רמות מעל 5%).
3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS.
4. במידה ולחולה אין רקע משפחתי של aHUS, בהתקיים אחד מאלה:
א. מחלה קשה קלינית (כגון CVA או אנוריה).
ב. מחלה עמידה לפלסמפרזיס (לעניין זה תוגדר עמידות לפלסמפרזיס כהיעדר שיפור לאחר 4 טיפולי פלסמפרזיס במהלך 10 הימים הראשונים למחלה).
ב. חולה שמחלתו חזרה (Relapse), בהתקיים כל אלה:
1. החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי ספיקת כליות. במידת האפשר יש לתמך את האבחנה בבדיקה גנטית . לעניין זה תוגדר אנמיה מיקרואנגיופטית בהתקיים כל אלה - המוליזה, תרומבוציט ופניה, משטח דם עם שברי תאים.
2. נשללה סיבה אחרת לתסמונת - שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13 (רמות מעל 5%).
3. לחולה יש רקע משפחתי של aHUS.
4. במידה ולחולה אין רקע משפחתי של aHUS, כאשר החולה סובל ממחלה קשה קלינית (כגון CVA או אנוריה).
ג. חולה הסובל מאי ספיקה כליות סופנית ונדרש לדיאליזה כרונית עם מחלה פעילה מעבר להסתמנות המטולוגית .

לעניין זו יוגדרו:

  • הסתמנות המטולוגית כעדות מעבדתית לאחד מאלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, רמת C3 נמוכה.
  • הסתמנות אחרת כאחד מאלה : עצבית, לבבית, מחלת כלי דם ברורה.
ד. חולה הסובל מאי ספיקת כליות סופנית המועמד להשתלת כליה מבודדת.
ה. חולה לאחר השתלת כליה עקב אי ספיקת כליות סופנית על רקע רפואי אחר, אם לאחר השתלת הכליה יש הופעה של aHUS. חולה זה יוגדר כסובל מאירוע ראשון ויטופל בתכשיר ובהתאם למסגרת ההכללה שהוגדרה עבור חולים עם אירוע ראשון (פסקה א לסעיף זה).

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנפרולוגיה ילדים .

התוויות
Soliris is indicated for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria ( PNH )
שם יצרן ALEXION PHARMA INTERNATIONAL SARL, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ALEXION PHARMA ISRAEL LTD


דרך מתן

מינונים

התוויות נגד

תופעות לוואי

פרמקוקינטיקה

פרמקודינמיקה

תגובות בין-תרופתיות

שימוש בהריון

מאמרים

מידע ברשת