האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "רמוטיב - Remotiv"

מתוך ויקירפואה

שורה 17: שורה 17:
 
}}
 
}}
  
 +
==צמח ההיפריקום והטיפול בדיכאון==
  
 +
{{ערך בבדיקה}}
 +
 +
הטיפול בצמח הפרע המחורר (Hypericum Perforatum) לטיפול במצב רוח ירוד הוא עתיק יומין ומסתמך על דוקטרינות החותמות ברפואה המסורתית והטיפול של דומה בדומה. איכות האור הקורנת מפרחיו הצהובים של ההיפריקום הזקוף נקשרה ביוון העתיקה לריפוי של מי שנפשו מתכנסת בחשיכה (מכאן גם שמו של הצמח Hyper-Icon, בבחינת "איקונה שמעל"). ברפואת ימי הביניים באירופה שימש הצמח גם בהתוויות חיצוניות (למשל, כטיפול בחבלה ובכאב סיאטי) ובמאה ה-19 ניתן לזהות שימוש המכוון לספקטרום של [[מחלות נפש]], החל מהיסטריה וסומטיזציה וכלה ב[[דיכאון]]. החל משנות ה-60 של המאה ה-20 התגבשה במרכז אירופה הכרה בסגולות הטיפול של הצמח בדיכאון בחומרה קלה-בינונית. המלצה בזכות הטיפול בהיפריקום בהתוויה זו פורסמה ע"י הוועדה המקצועית בגרמניה ברפואת צמחים, Commission E, ובהמשך ע"י הגופים המקצועיים ברפואת צמחים בשוק האירופי המשותף ובארה"ב <ref>The Complete German Commission E Monographs, Therapeutic Guide to Herbal Medicines, 1st ed. 1998, Integrative Medicine Communications, pub; Bk&CD-Rom edition 1999</ref>. מחקרים מבוקרים ואקראיים פורסמו בתחילה בעיקר בשפה הגרמנית, וזכו לתהודה בספרות האנגלית באיחור של יותר מעשור שנים. מאמר המפתח פורסם ב-BMJ בשנת 1996 ע"י Linde ועמיתיו שערכו מטה-אנליזה של 23 מחקרים מבוקרים אקראיים שבהם השתתפו 1,757 מטופלים, וסיכמו כי היפריקום במינונים שנבדקו (לרוב 300 מ"ג 3 פעמים ביום) יעיל יותר מאינבו בטיפול בדיכאון קל-בינוני <ref>Linde K, Ramirez G, Mulrow CD, et al. St John's wort for depression--an overview and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ 1996;313(7052):253-258</ref>. במחצית השנייה של שנות ה-90 פורסמו מחקרים נוספים שהצביעו על יעילות הטיפול בהיפריקום גם בהשוואה לנוגדי דיכאון אחרים (בתחילה נבדקו טריצקלים ולאחר מכן SSRIs) לרבות במטופלים שטופלו בדיכאון ברפואה ראשונית בקהילה. בתחילת שנות ה-2000 פורסמו שני מחקרים מבוקרים גדולים ב-JAMA שלא הצביעו על יעילות הטיפול בהיפריקום ב-Major Depression (בהשוואה לאינבו) <ref>Shelton RC, Keller MB, Gelenberg A, et al. Effectiveness of St John's wort in major depression: a randomized controlled trial. JAMA 2001;285(15):1978-1986</ref> ובהשוואה ל-SSRI (הן היפריקום והן Sertraline לא היו יעילים יותר מאינבו) <ref>Hypericum Depression Trial Study Group. Effect of Hypericum perforatum (St John's wort) in major depressive disorder: a randomized controlled trial. JAMA 2002;287(14):1807-1814</ref>. מחקרים מבוקרים שפורסמו בשנים לאחר מכן שבו והדגימו עדיפות בטיפול של היפריקום בהשוואה לאינבו וביעילות הדומה ליעילות SSRIs. מחקר מפתח פורסם בשנת 2005 ב-BMJ ע"י צוות חוקרים גרמנים שבחנו את יעילות הטיפול בהיפריקום במטופלים במרפאות פסיכיאטריות ראשוניות שסבלו מדיכאון חריף בחומרה בינונית-קשה, והצביעו על יעילות דומה של היפריקום בתכשיר WS 5570 בהשוואה ל-Paroxetine (סרוקסט) <ref>Szegedi A, Kohnen R, Dienel A, et al. Acute treatment of moderate to severe depression with hypericum extract WS 5570 (St John's wort): randomised controlled double blind non-inferiority trial versus paroxetine. BMJ 2005;330(7490):503</ref>.
 +
 +
בשנת 2008 פרסמה קבוצת חוקרים בראשות Linde עדכון מטעם קבוצת קוקריין המתייחס למחקרים שבחנו את היעילות ואת הבטיחות של שימוש בהיפריקום בטיפול בדיכאון במבוגרים. החוקרים ניתחו 37 מחקרים מבוקרים אקראיים, מהם ב-26 נבדק היפריקום בהשוואה לאינבו וב-14 - בהשוואה לטיפולים תרופתיים מקובלים. החוקרים בחנו את מידת היעילות של הטיפול בהיפריקום בהשוואה לאינבו או לטריציקלים ול-SSRI באמצעות מדד RR (Response Rate Ratio), ומצאו כי במחקרים מבוקרי אינבו שבהם הטיפול ניתן לדיכאון מאז'ורי (Major Depression) שיעור התגובה היה מינימלי ב-6 מחקרים גדולים (RR=1.15) וגבוה יותר ב-6 מחקרים קטנים (RR=2.06). במחקרים אחרים שלא הוגבלו לטיפול בדיכאון בחומרה של Major, נמצאו שיעורי תגובה גבוהים יותר (RR=1.7-6.1). שיעור התגובה בהשוואה של היפריקום לטיפול בטריציקלים ו-SSRIs היה דומה (0.93 ו-1.03 בהתאמה). במחקרים אלה שיעור הנבדקים שהפסיקו את השתתפותם במחקר עקב תופעות לוואי היה נמוך יותר במטופלים בהיפריקום בהשוואה לטריציקלים ול-SSRIs. החוקרים הדגישו את השונות הניכרת בתכשירי היפריקום בשוק ואת העובדה שניתוח המחקרים מתייחס רק לסוגי התכשירים שנבדקו במחקר. החוקרים לא בחנו בניתוח היבטי בטיחות את הנושא המרכזי של אינטראקציות בין היפריקום לתרופות אחרות. היפריקום אומנם ניחן בפרופיל נמוך מאוד של תופעות לוואי, אך קיימות כיום עדויות לגבי אינטראקציות משמעותיות של הצמח עם מגוון תרופות, כגון: [[סימבסטטין]], [[דיגוקסין]], [[ורפמיל]], [[קומדין]], [[ציקלוספורין]], תרופות לטיפול ב-HIV, כימותרפיות שונות, גלולות למניעת היריון ותרופות פסיכיאטריות שונות. כמו כן, לא נבחנו השפעות שליליות של ההיפריקום, כגון: תגובה מאנית (היפוך) בחולה הסובל מדיכאון. נקודה זו חשובה במיוחד מכיוון שלתרופות צמחיות דימוי של תרופה בטוחה יותר, בבחינת "לא יועיל, לא יזיק".
 +
 +
בישראל משווקים מספר תכשירי היפריקום, החל מצמח למרתח תה וכלה בתרופת מרשם (רמוטיב ZE117) שנבדקה במספר מחקרים מבוקרים ומאופיינת בפחות אינטראקציות עם תרופות בהשוואה לתכשירי היפריקום אחרים. השימוש בהיפריקום בהקשר של טיפול בדיכאון במרפאה בקהילה מעלה מספר שאלות: האם הטיפול הוא שווה ערך לטיפול ב-SSRIs? האם להיפריקום התוויות נוספות פרט לדיכאון, כגון: הפרעות חרדה, בדומה ל-SSRIs? באילו מצבים יש להעדיף את הטיפול האחד על פני האחר? האם הסתייגות של המטופל מטיפול "כימי" הוא שיקול בהעדפה של הטיפול הצמחי? האם קיים הבדל עקרוני בין תפיסת הטיפול של המטופל לגבי "תרופה" לבין תפיסתו לגבי תכשיר צמחי? האם ניתן להתייחס לטיפול הצמחי גם ברמה מטפורית-טיפולית מעבר לפעילות הפרמקולוגית? ימים יגידו עד כמה נשכיל לשלב את הטיפול הצמחי, כמו גם הפרמקולוגי, בהקשר אינטגרטיבי של היבטי יעילות-בטיחות-אינטרקאציות-EBM, המשולבים בגישה הממוקדת במטופל ובתקשורת בין מטפל ומטופל.
 +
 +
==ביבליוגרפיה==
 +
 +
<blockquote>
 +
<div style="text-align: left; direction: ltr">
 +
 +
{{הערות שוליים}}
 +
 +
</div>
 +
</blockquote>
 +
 +
==קישורים חיצוניים==
 +
 +
* [http://www.medicalmedia.co.il/publications/ArticleDetails.aspx?artid=1866&sheetid=123 צמח ההיפריקום והטיפול בדיכאון: מרפואה יוונית ועד קוקריין ], מדיקל מדיה
 +
 +
{{ייחוס|פרק צמח ההיפריקום ד"ר ערן בן אריה  - היחידה לרפואה משלימה ומסורתית, המחלקה לרפואת המשפחה, חיפה; יו"ר החברה הישראלית לרפואה משלימה בהסתדרות הרפואית הישראלית; מנהל התוכנית לרפואה משולבת באונקולוגיה, מרפאת לין, מחוז חיפה וגליל מערבי, שירותי בריאות כללית וד"ר אלון רשף - מחלקה פסיכיאטרית, מרכז רפואי העמק, עפולה }}
 +
<center>'''פרק צמח ההיפריקום פורסם בכתב העת לרפואת המשפחה, אפריל 2009, גיליון מס' 147, מדיקל מדיה'''[[קובץ:TopLogoR.jpg|40px]] </center>
 +
 +
 +
[[קטגוריה:מדיקל מדיה|*, רמוטיב]]
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]

גרסה מ־07:53, 2 בפברואר 2012

רמוטיב - Remotiv
מרכיב פעיל HYPERICI HERBA EXTRACTUM SICCUM
קבוצה פרמקולוגית (ATC) "OTHER ANTIDEPRESSANTS"
שם התרופה "רמוטיב®"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות לא כלול
התוויות
Symptoms of mild to moderate depression including: dejected mood, mood lability, inner restlessness, anxiety, states of tension and the difficulty in falling asleep and sleeping through the night which is associated with these conditions
שם יצרן MAX ZELLER SOHNE AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום RAFA LABORATORIES LTD
עלון לרופא "עלון לרופא באנגלית"
עלון לצרכן "עלון לצרכן בעברית"


צמח ההיפריקום והטיפול בדיכאון

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

הטיפול בצמח הפרע המחורר (Hypericum Perforatum) לטיפול במצב רוח ירוד הוא עתיק יומין ומסתמך על דוקטרינות החותמות ברפואה המסורתית והטיפול של דומה בדומה. איכות האור הקורנת מפרחיו הצהובים של ההיפריקום הזקוף נקשרה ביוון העתיקה לריפוי של מי שנפשו מתכנסת בחשיכה (מכאן גם שמו של הצמח Hyper-Icon, בבחינת "איקונה שמעל"). ברפואת ימי הביניים באירופה שימש הצמח גם בהתוויות חיצוניות (למשל, כטיפול בחבלה ובכאב סיאטי) ובמאה ה-19 ניתן לזהות שימוש המכוון לספקטרום של מחלות נפש, החל מהיסטריה וסומטיזציה וכלה בדיכאון. החל משנות ה-60 של המאה ה-20 התגבשה במרכז אירופה הכרה בסגולות הטיפול של הצמח בדיכאון בחומרה קלה-בינונית. המלצה בזכות הטיפול בהיפריקום בהתוויה זו פורסמה ע"י הוועדה המקצועית בגרמניה ברפואת צמחים, Commission E, ובהמשך ע"י הגופים המקצועיים ברפואת צמחים בשוק האירופי המשותף ובארה"ב [1]. מחקרים מבוקרים ואקראיים פורסמו בתחילה בעיקר בשפה הגרמנית, וזכו לתהודה בספרות האנגלית באיחור של יותר מעשור שנים. מאמר המפתח פורסם ב-BMJ בשנת 1996 ע"י Linde ועמיתיו שערכו מטה-אנליזה של 23 מחקרים מבוקרים אקראיים שבהם השתתפו 1,757 מטופלים, וסיכמו כי היפריקום במינונים שנבדקו (לרוב 300 מ"ג 3 פעמים ביום) יעיל יותר מאינבו בטיפול בדיכאון קל-בינוני [2]. במחצית השנייה של שנות ה-90 פורסמו מחקרים נוספים שהצביעו על יעילות הטיפול בהיפריקום גם בהשוואה לנוגדי דיכאון אחרים (בתחילה נבדקו טריצקלים ולאחר מכן SSRIs) לרבות במטופלים שטופלו בדיכאון ברפואה ראשונית בקהילה. בתחילת שנות ה-2000 פורסמו שני מחקרים מבוקרים גדולים ב-JAMA שלא הצביעו על יעילות הטיפול בהיפריקום ב-Major Depression (בהשוואה לאינבו) [3] ובהשוואה ל-SSRI (הן היפריקום והן Sertraline לא היו יעילים יותר מאינבו) [4]. מחקרים מבוקרים שפורסמו בשנים לאחר מכן שבו והדגימו עדיפות בטיפול של היפריקום בהשוואה לאינבו וביעילות הדומה ליעילות SSRIs. מחקר מפתח פורסם בשנת 2005 ב-BMJ ע"י צוות חוקרים גרמנים שבחנו את יעילות הטיפול בהיפריקום במטופלים במרפאות פסיכיאטריות ראשוניות שסבלו מדיכאון חריף בחומרה בינונית-קשה, והצביעו על יעילות דומה של היפריקום בתכשיר WS 5570 בהשוואה ל-Paroxetine (סרוקסט) [5].

בשנת 2008 פרסמה קבוצת חוקרים בראשות Linde עדכון מטעם קבוצת קוקריין המתייחס למחקרים שבחנו את היעילות ואת הבטיחות של שימוש בהיפריקום בטיפול בדיכאון במבוגרים. החוקרים ניתחו 37 מחקרים מבוקרים אקראיים, מהם ב-26 נבדק היפריקום בהשוואה לאינבו וב-14 - בהשוואה לטיפולים תרופתיים מקובלים. החוקרים בחנו את מידת היעילות של הטיפול בהיפריקום בהשוואה לאינבו או לטריציקלים ול-SSRI באמצעות מדד RR (Response Rate Ratio), ומצאו כי במחקרים מבוקרי אינבו שבהם הטיפול ניתן לדיכאון מאז'ורי (Major Depression) שיעור התגובה היה מינימלי ב-6 מחקרים גדולים (RR=1.15) וגבוה יותר ב-6 מחקרים קטנים (RR=2.06). במחקרים אחרים שלא הוגבלו לטיפול בדיכאון בחומרה של Major, נמצאו שיעורי תגובה גבוהים יותר (RR=1.7-6.1). שיעור התגובה בהשוואה של היפריקום לטיפול בטריציקלים ו-SSRIs היה דומה (0.93 ו-1.03 בהתאמה). במחקרים אלה שיעור הנבדקים שהפסיקו את השתתפותם במחקר עקב תופעות לוואי היה נמוך יותר במטופלים בהיפריקום בהשוואה לטריציקלים ול-SSRIs. החוקרים הדגישו את השונות הניכרת בתכשירי היפריקום בשוק ואת העובדה שניתוח המחקרים מתייחס רק לסוגי התכשירים שנבדקו במחקר. החוקרים לא בחנו בניתוח היבטי בטיחות את הנושא המרכזי של אינטראקציות בין היפריקום לתרופות אחרות. היפריקום אומנם ניחן בפרופיל נמוך מאוד של תופעות לוואי, אך קיימות כיום עדויות לגבי אינטראקציות משמעותיות של הצמח עם מגוון תרופות, כגון: סימבסטטין, דיגוקסין, ורפמיל, קומדין, ציקלוספורין, תרופות לטיפול ב-HIV, כימותרפיות שונות, גלולות למניעת היריון ותרופות פסיכיאטריות שונות. כמו כן, לא נבחנו השפעות שליליות של ההיפריקום, כגון: תגובה מאנית (היפוך) בחולה הסובל מדיכאון. נקודה זו חשובה במיוחד מכיוון שלתרופות צמחיות דימוי של תרופה בטוחה יותר, בבחינת "לא יועיל, לא יזיק".

בישראל משווקים מספר תכשירי היפריקום, החל מצמח למרתח תה וכלה בתרופת מרשם (רמוטיב ZE117) שנבדקה במספר מחקרים מבוקרים ומאופיינת בפחות אינטראקציות עם תרופות בהשוואה לתכשירי היפריקום אחרים. השימוש בהיפריקום בהקשר של טיפול בדיכאון במרפאה בקהילה מעלה מספר שאלות: האם הטיפול הוא שווה ערך לטיפול ב-SSRIs? האם להיפריקום התוויות נוספות פרט לדיכאון, כגון: הפרעות חרדה, בדומה ל-SSRIs? באילו מצבים יש להעדיף את הטיפול האחד על פני האחר? האם הסתייגות של המטופל מטיפול "כימי" הוא שיקול בהעדפה של הטיפול הצמחי? האם קיים הבדל עקרוני בין תפיסת הטיפול של המטופל לגבי "תרופה" לבין תפיסתו לגבי תכשיר צמחי? האם ניתן להתייחס לטיפול הצמחי גם ברמה מטפורית-טיפולית מעבר לפעילות הפרמקולוגית? ימים יגידו עד כמה נשכיל לשלב את הטיפול הצמחי, כמו גם הפרמקולוגי, בהקשר אינטגרטיבי של היבטי יעילות-בטיחות-אינטרקאציות-EBM, המשולבים בגישה הממוקדת במטופל ובתקשורת בין מטפל ומטופל.

ביבליוגרפיה

  1. The Complete German Commission E Monographs, Therapeutic Guide to Herbal Medicines, 1st ed. 1998, Integrative Medicine Communications, pub; Bk&CD-Rom edition 1999
  2. Linde K, Ramirez G, Mulrow CD, et al. St John's wort for depression--an overview and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ 1996;313(7052):253-258
  3. Shelton RC, Keller MB, Gelenberg A, et al. Effectiveness of St John's wort in major depression: a randomized controlled trial. JAMA 2001;285(15):1978-1986
  4. Hypericum Depression Trial Study Group. Effect of Hypericum perforatum (St John's wort) in major depressive disorder: a randomized controlled trial. JAMA 2002;287(14):1807-1814
  5. Szegedi A, Kohnen R, Dienel A, et al. Acute treatment of moderate to severe depression with hypericum extract WS 5570 (St John's wort): randomised controlled double blind non-inferiority trial versus paroxetine. BMJ 2005;330(7490):503

קישורים חיצוניים

המידע שבדף זה נכתב על ידי פרק צמח ההיפריקום ד"ר ערן בן אריה - היחידה לרפואה משלימה ומסורתית, המחלקה לרפואת המשפחה, חיפה; יו"ר החברה הישראלית לרפואה משלימה בהסתדרות הרפואית הישראלית; מנהל התוכנית לרפואה משולבת באונקולוגיה, מרפאת לין, מחוז חיפה וגליל מערבי, שירותי בריאות כללית וד"ר אלון רשף - מחלקה פסיכיאטרית, מרכז רפואי העמק, עפולה


פרק צמח ההיפריקום פורסם בכתב העת לרפואת המשפחה, אפריל 2009, גיליון מס' 147, מדיקל מדיהTopLogoR.jpg