כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "קריטריונים להערכת כשירות חולי לב לנהיגה והגבלות נהיגה עקב מחלת לב - נייר עמדה – Fitness assessment criteria and limitations of the cardiac patient to drive"
(←מבוא) |
|||
| שורה 61: | שורה 61: | ||
עקרון נוסף המופיע בקווים המנחים הקנדיים, בעיקר בהקשר של פסילה קבועה מנהיגה מסחרית, הוא של הערכה חוזרת לאחר מספר שנים. ייתכן שיש מקום לשקול מנגנון דומה של הערכה חוזרת של הסיכון, כולל חוות דעת קרדיולוג ספציפי המתמחה בתחום המגבלה (לרוב מתחום Cardiac Electrophysiology). במסגרת הערכה זו, יהיה מקום לקבוע מחדש אם הסיכון לאירוע של incapacitation עולה על 1% בשנה, ואם לא - לשקול התרת הרישיון מחדש. | עקרון נוסף המופיע בקווים המנחים הקנדיים, בעיקר בהקשר של פסילה קבועה מנהיגה מסחרית, הוא של הערכה חוזרת לאחר מספר שנים. ייתכן שיש מקום לשקול מנגנון דומה של הערכה חוזרת של הסיכון, כולל חוות דעת קרדיולוג ספציפי המתמחה בתחום המגבלה (לרוב מתחום Cardiac Electrophysiology). במסגרת הערכה זו, יהיה מקום לקבוע מחדש אם הסיכון לאירוע של incapacitation עולה על 1% בשנה, ואם לא - לשקול התרת הרישיון מחדש. | ||
| − | כדי להתאים את נייר העמדה למגוון מחלות לב, מחברי המסמך הם קרדיולוגים העוסקים בתחומים שונים של הקרדיולוגיה: מחלת לב כלילית, הפרעות קצב ומכשירים קרדיאליים מושתלים (CIED [[קוצבי לב]] ו[[דפיברילטורים]]), [[אי ספיקת לב]], מחלות מסתמיות ומחלות שריר הלב. | + | כדי להתאים את נייר העמדה למגוון מחלות לב, מחברי המסמך הם קרדיולוגים העוסקים בתחומים שונים של הקרדיולוגיה: מחלת לב כלילית, הפרעות קצב ומכשירים קרדיאליים מושתלים ([[CIED]] [[קוצבי לב]] ו[[דפיברילטורים]]), [[אי ספיקת לב]], מחלות מסתמיות ומחלות שריר הלב. |
הקריטריונים המעודכנים נדונו עם צוות המרב"ד ואושרו על ידו. | הקריטריונים המעודכנים נדונו עם צוות המרב"ד ואושרו על ידו. | ||
עדכון הקריטריונים נערך במספר שלבים: | עדכון הקריטריונים נערך במספר שלבים: | ||
| − | + | *חברי הוועדה מכל תחום קרדיולוגי סקרו את ניירות העמדה אשר התפרסמו בעולם בשנים האחרונות (מצורפים כ-References). ההתייחסות הייתה לניירות העמדה של האיגוד הקרדיולוג׳ האירופאי, האיגוד הקרדיולוגי הקנדי, רשויות הנהיגה באנגליה, גרמניה, אירלנד, אוסטרליה ויפן, וסיכמו בטבלאות המצורפות פירוט השוואת הקריטריונים בארצות השונות, לעומת הקריטריונים שנקבעו בישראל בשנת 2009. השוואת הקריטריונים הייתה לפי פרסומים זמינים ועדכניים. טבלאות ההשוואה אינן כוללות את כל המדינות בכל הטבלאות | |
| − | + | *נייר העמדה של החברה הקרדיווסקולרית הקנדית עודכן באוקטובר 2023, לאחר ההצגה למועצה, והדבר חייב עריכה והתאמה מחדש של המסמך ודיונים חוזרים, דבר שהביא לדחיית הצגת המסמך המוגמר | |
| − | + | *בחלק מהתחומים הצוות הוסיף או גרע התייחסות למקרים ייחודיים, פועל יוצא של שינוי גישות וטיפולים | |
| − | + | *מתוך טבלת ההשוואה המפורטת של הקריטריונים, נקבעו ההמלצות לעדכון, בכל תחום קרדיולוגי | |
| − | + | *בדיון משותף של כל הצוות הגענו להסכמות בדבר ההמלצות העדכניות | |
| − | + | *המסמך הסופי עבר עדכון ותיאום עם ד"ר יובל דאדון מהמרב"ד והערות של ד"ר עפרה חבקין, רופאה ראשית מערך הוועדות הרפואיות, משרד הבריאות | |
| − | + | *במקביל, בוצע עדכון של חוזר מנכ"ל משרד הבריאות, אשר הגדיר מחדש את חובת ההודעה על נהגים עם מצבי בריאות העלולים לסכן את עצמם וזולתם בנהיגתם, והתווה את העקרונות והקריטריונים הקובעים את חובת הדיווח. בהם, דיווח נדרש רק עבור: | |
| − | + | **מצבים כרוניים וקבועים )ללא צפי לשיפור קליני בפרק זמן של 6 חודשים). אין לדווח על מצבים רפואיים אקוטיים מטיבם | |
| − | + | **כאשר יש בפועל פגיעה תפקודית | |
| − | + | **רק לאחר הפעלת שיקול דעת הרופא המטפל, בהתאם להערכתו המקצועית והפרטנית של המטופל | |
| − | + | ||
| − | + | כחלק ממהלך זה, עודכן גם אתר מקוון של דיווח למרב"ד, אשר כולל מצבים רפואיים המסכנים בנהיגה. האתר מיועד לרופאים המדווחים ומדגיש רק מצבים משמעותיים של שינוי מהותי ופגיעה ביכולות הנדרשות לצורך נהיגה ומשכך - מחייבים דיווח למרב"ד לצורך בדיקה והערכה נוספים. [https://www.gov.il/he/service/medical-fitness-reports-for-drivers קישור לאתר ל"דיווח על נהגים עם מצבים רפואיים המסכנים בנהיגה"] | |
| − | |||
| − | |||
| − | |||
קישור לחוזר המנכ"ל החדש: "06/2023 - הגדרה מחדש של חובת ההודעה על נהגים עם מצבי בריאות העלולים לסכן את עצמם וזולתם": | קישור לחוזר המנכ"ל החדש: "06/2023 - הגדרה מחדש של חובת ההודעה על נהגים עם מצבי בריאות העלולים לסכן את עצמם וזולתם": | ||
https://www.gov.il/he/departments/policies/mk06-2023 | https://www.gov.il/he/departments/policies/mk06-2023 | ||
גרסה מ־01:02, 15 בינואר 2025
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
 | |
|---|---|
| קריטריונים להערכת כשירות חולי לב לנהיגה והגבלות נהיגה עקב מחלת לב | |
| |
| האיגוד המפרסם | המועצה הלאומית למניעה וטיפול במחלות לב וכלי דם |
| סימוכין | נייר קודם |
| תאריך פרסום | עדכון אוקטובר 2024 |
| יוצר הערך | חברי הצוות |
| ניירות עמדה מתפרסמים ככלי עזר לרופא/ה ואינם באים במקום שיקול דעתו/ה בכל מצב נתון. כל הכתוב בלשון זכר מתייחס לשני המגדרים. | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – התאמה רפואית לנהיגה
מסמך זה הוא עדכון לנייר העמדה של המועצה הלאומית למניעה וטיפול במחלות לב וכלי דם מחודש מרץ 2009, אשר משמש את הגורמים השונים, כולל המכון הלאומי לבטיחות בדרכים (מרב"ד), לקביעת כשירות חולי לב לנהיגה.
העדכון נדרש עקב פרסום מחקרים וניירות עמדה באירופה, ארה"ב ובחודש אוקטובר 2023 גם בקנדה לגבי נהיגה וחולי לב וכן עקב עדכונים וחידושים באבחון טיפול ומעקב בחולי הלב מאז שפורסם נייר העמדה הקודם.
הקריטריונים עודכנו ע"י צוות קרדיולוגים מהמועצה הלאומית למחלות לב וכלי דם והאיגוד הקרדיולוגי הישראלי.
חברי הצוות
- פרופ' עמוס כץ - המערך הקרדיולוגי, מרכז רפואי אוניברסיטאי ברזילי אשקלון, מנהל מכון הלב, אסותא באר שבע - מרכז הצוות ומחבר ראשי
- ד"ר יובל דאדון - מנהל סניף תל אביב של המכון הרפואי לבטיחות בדרכים (מרב"ד)
- פרופ מיכאל גליקסון - יו"ר המועצה הלאומית למניעה וטיפול במחלות לב וכלי דם, מנהל מרכז הלב המשולב, מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
- ד"ר אבישי גרופר - מנהל היחידה לאי ספיקת לב המרכז הרפואי שמיר (אסף הרופא)
- ד"ר אורי וטורי - מנהל היחידה לקרדיולוגיה לא פולשנית, המרכז הרפואי העמק, עפולה
- ד"ר עפרה חבקין - רופאה ראשית מערך הוועדות הרפואיות, משרד הבריאות
- פרופ מוטי חיים - מנהל היחידה לאלקטרופיזיולוגיה וקוצבי לב, המרכז הרפואי האוניברסיטאי סורוקה, באר שבע
- פרופ' דוד חסדאי - מנהל היחידה לטיפול נמרץ לב, מרכז רפואי רבין, קמפוס בילינסון, פתח תקווה
מבוא
נהיגה היא חלק מהתנהלות היום יום של האדם המודרני. לצורך נהיגה תקינה נדרשים כישורים קוגניטיביים וגופניים שונים. ליכולת הנהיגה קיימות השלכות אישיות וציבוריות כולל השלכות על בריאות הציבור.
מחלות הלב השונות יכולות להשליך על היכולת לנהוג, בעיקר במצבים של incapacitation - חוסר יכולת שליטה ותפקוד המסכנת את הנהג והציבור. מחלות לב שונות עלולות, במקרים מסוימים, להביא למצב של חוסר שליטה, ומשום כך נהוג בישראל ובמדינות רבות מחוץ לה לקבוע קריטריונים לנהיגה עם התייחסות למחלות שונות כולל מחלות לב.
מסמך זה הוא עדכון של נייר העמדה שיזמה המועצה הלאומית למניעה וטיפול במחלות לב וכלי דם בשנת 2009 יחד ד"ר יובל דדון מהמרבד ולאחר קבלת הערות מד"ר עפרה חבקין ממשרד הבריאות.
המסמך האחרון שפורסם בשנת 2009: "קריטריונים להערכת כשירות חולי לב לנהיגה והגבלות בנהיגה עקב מחלת לב (מרץ 2009)", נסמך בעיקרו על המלצות האיגוד הקרדיולוגי הקנדי משנת 2003: "Canadian Cardiovascular Society Consensus Conference 2003 Assessment of the Cardiac Patient for Fitness to Drive and fly, final report".
מסמך קנדי זה עודכן לאחרונה ושימש בסיס לחלק מההמלצות המעודכנות במסמך זה: Guerra P.G, Simpson C.S, Van Spall H.G.C, et all. Guidelines on the Fitness to Drive. Can J Cardiol. 2024; 40; 500-523.
השינויים שהוכנסו למסמך מפורטים בגוף המסמך ונובעים מממצאים במחקרים חדשים וכן הוספת טיפולים וניתוחים שונים בחולי לב. עדכון המסמך מבוסס על המלצות דומות של איגודים קרדיולוגיים וארגונים ממשלתיים מנהליים בעולם. מרבית ההמלצות אינן מגובות במידע רפואי/מדעי (evidence based), אלא מבוססות על דעה מקצועית של מומחים (expert opinion).
העיקרון המנחה ניירות עמדה בנושא נהיגה, הוא הסיכון לאירועים בעלי סיכון : RH - Risk of Harm, אשר תלוי במדדים הבאים:
- זמן בו מבלים בנהיגה : TD - Time of Driving )נהג רכב פרטי מול נהג מקצועי(
- סוג הרכב : V - vehicle רכב כבד מסחרי מול רכב פרטי
- סיכון שנתי לאובדן שליטה/תפקוד פתאומי: SCI- Sudden incapacitation תלוי בעיקר במחלות הרקע
- סיכון לאירוע שכרוך בפציעה או תמותה כתוצאה מתאונה: Ac - Accident בנוסחה, כאשר RH מבטא את הסיכון לגרימת נזק:
RH = TD x V x SCI x Ac
ניתן ליצור נוסחה ולהגיע להערכת שיעור הסיכון לכל נהג. ההנחות מאחורי נוסחה זו הן:
- משך הנהיגה לנהג מסחרי הוא כ-25% משעות היממה, לכן 0.25=TD לפחות
- התמותה בתאונות עם רכבים מסחריים (משאיות) היא 7.2% לעומת 2% בסה"כ התאונות, לכן 1=V בנהגי משאיות, 0.2 =V בנהגים פרטיים
- הסיכון לחוסר תפקוד על רקע לבבי פתאומי = 1% לכן 0.01=SCI
- הסיכון שנהג יהיה מעורב בתאונה עקב בעיה לבבית הוא כ-2% דהיינו 0.02=Ac
אם נציב מקדמים אלו בנוסחת הסיכון, הרי שהסיכון לנהג מסחרי גבוה בהרבה מאשר הסיכון לנהג ברכב פרטי. משום כך ישנה הקלה בהגבלות לנהג פרטי והחמרה בהגבלות לנהג רכב מסחרי וציבורי.
אין סף מוסכם לסיכון אותו החברה מוכנה "לספוג" על מנת לאפשר לחולי לב את החירות לנהוג. ההנחיות הקנדיות אמצו את העיקרון המאפשר נהיגה מסחרית למי שהסיכון שלו לאובדן הכרה כלשהו (SCI) קטן מ-1% לשנה. מספר זה מתורגם לסיכון של 1:20,000 לפגיעה במשתמשים בדרך עקב איבוד שליטה מסיבה קרדיאלית בנהיגה. על פי נוסחת הסיכון לעיל, המספר התואם לאותו סיכון אצל נהג מסחרי הוא 22% SCI לשנה. בחלק מהמלצותינו אימצנו את עיקרון זה.
עקרון נוסף המופיע בקווים המנחים הקנדיים, בעיקר בהקשר של פסילה קבועה מנהיגה מסחרית, הוא של הערכה חוזרת לאחר מספר שנים. ייתכן שיש מקום לשקול מנגנון דומה של הערכה חוזרת של הסיכון, כולל חוות דעת קרדיולוג ספציפי המתמחה בתחום המגבלה (לרוב מתחום Cardiac Electrophysiology). במסגרת הערכה זו, יהיה מקום לקבוע מחדש אם הסיכון לאירוע של incapacitation עולה על 1% בשנה, ואם לא - לשקול התרת הרישיון מחדש.
כדי להתאים את נייר העמדה למגוון מחלות לב, מחברי המסמך הם קרדיולוגים העוסקים בתחומים שונים של הקרדיולוגיה: מחלת לב כלילית, הפרעות קצב ומכשירים קרדיאליים מושתלים (CIED קוצבי לב ודפיברילטורים), אי ספיקת לב, מחלות מסתמיות ומחלות שריר הלב.
הקריטריונים המעודכנים נדונו עם צוות המרב"ד ואושרו על ידו.
עדכון הקריטריונים נערך במספר שלבים:
- חברי הוועדה מכל תחום קרדיולוגי סקרו את ניירות העמדה אשר התפרסמו בעולם בשנים האחרונות (מצורפים כ-References). ההתייחסות הייתה לניירות העמדה של האיגוד הקרדיולוג׳ האירופאי, האיגוד הקרדיולוגי הקנדי, רשויות הנהיגה באנגליה, גרמניה, אירלנד, אוסטרליה ויפן, וסיכמו בטבלאות המצורפות פירוט השוואת הקריטריונים בארצות השונות, לעומת הקריטריונים שנקבעו בישראל בשנת 2009. השוואת הקריטריונים הייתה לפי פרסומים זמינים ועדכניים. טבלאות ההשוואה אינן כוללות את כל המדינות בכל הטבלאות
- נייר העמדה של החברה הקרדיווסקולרית הקנדית עודכן באוקטובר 2023, לאחר ההצגה למועצה, והדבר חייב עריכה והתאמה מחדש של המסמך ודיונים חוזרים, דבר שהביא לדחיית הצגת המסמך המוגמר
- בחלק מהתחומים הצוות הוסיף או גרע התייחסות למקרים ייחודיים, פועל יוצא של שינוי גישות וטיפולים
- מתוך טבלת ההשוואה המפורטת של הקריטריונים, נקבעו ההמלצות לעדכון, בכל תחום קרדיולוגי
- בדיון משותף של כל הצוות הגענו להסכמות בדבר ההמלצות העדכניות
- המסמך הסופי עבר עדכון ותיאום עם ד"ר יובל דאדון מהמרב"ד והערות של ד"ר עפרה חבקין, רופאה ראשית מערך הוועדות הרפואיות, משרד הבריאות
- במקביל, בוצע עדכון של חוזר מנכ"ל משרד הבריאות, אשר הגדיר מחדש את חובת ההודעה על נהגים עם מצבי בריאות העלולים לסכן את עצמם וזולתם בנהיגתם, והתווה את העקרונות והקריטריונים הקובעים את חובת הדיווח. בהם, דיווח נדרש רק עבור:
- מצבים כרוניים וקבועים )ללא צפי לשיפור קליני בפרק זמן של 6 חודשים). אין לדווח על מצבים רפואיים אקוטיים מטיבם
- כאשר יש בפועל פגיעה תפקודית
- רק לאחר הפעלת שיקול דעת הרופא המטפל, בהתאם להערכתו המקצועית והפרטנית של המטופל
כחלק ממהלך זה, עודכן גם אתר מקוון של דיווח למרב"ד, אשר כולל מצבים רפואיים המסכנים בנהיגה. האתר מיועד לרופאים המדווחים ומדגיש רק מצבים משמעותיים של שינוי מהותי ופגיעה ביכולות הנדרשות לצורך נהיגה ומשכך - מחייבים דיווח למרב"ד לצורך בדיקה והערכה נוספים. קישור לאתר ל"דיווח על נהגים עם מצבים רפואיים המסכנים בנהיגה"
קישור לחוזר המנכ"ל החדש: "06/2023 - הגדרה מחדש של חובת ההודעה על נהגים עם מצבי בריאות העלולים לסכן את עצמם וזולתם": https://www.gov.il/he/departments/policies/mk06-2023 מצבים קרדיאליים העומדים בקריטריונים אלו, אשר דורשים דיווח למרב"ד - הודגשו בהתאם, לכל אורך מסמך זה. יש להתייחס להערות הפרטניות עבור כל אבחנה ולהפעיל שיקול דעת קליני, בהתאם לקריטריונים שצוינו לעיל.