האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "אליקוויס - Eliquis"

מתוך ויקירפואה

שורה 38: שורה 38:
 
</div>
 
</div>
  
 +
אפיקסבן הוא השם הגנרי של התרופה אליקוויס Eliquis מבית פייזר, הוא נוגד קרישה בעל פרופיל סבילות גבוה ומיעוט תופעות לוואי, נתון המאפשר שימוש לאורך זמן בתרופה.
 +
 +
==שימוש רפואי==
 +
 +
אפיקסבן אושר על ידי משרד הבריאות הישראלי למניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים בחולים הלוקים בפרפור פרוזדורים לא על רקע מסתמי (Non-valvular Atrial Fibrillation) ושיש להם גורם סיכון אחד ומעלה לשבץ מוחי בערך 1 ≤ CHADS2. אפיקסבן אושר גם למניעת אירועים ורידיים/תרומבואמבוליים לאחר ניתוח אלקטיבי של החלפת מפרק ברך או ירך.
 +
 +
אפיקסבן נכלל בסל התרופות 2014 כטיפול למניעת שבץ (Stroke) ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור פרוזדורים ללא מחלה מסתמית (Atrial Febrillation), אצל חולים הנמצאים בערך 3 ≤ CHADS2.
 +
 +
==יתרונות רפואיים==
 +
 +
אפיקסבן הוא נוגד קרישה בעל פרופיל סבילות גבוה ומיעוט תופעות לוואי, נתון המאפשר שימוש לאורך זמן בתרופה. בין יתרונותיו: העובדה שבניגוד לטיפול הרווח, הוא אינו מצריך ניטור, הוא נוח וקל לשימוש (ניטל דרך הפה, 5 מ"ג, פעמיים ביום במרבית החולים), מתפנה מהגוף באופן רב מערכתי כשרק כ- 27% מתפנה דרך הכליות, ומכאן יתרון חשוב עבור החולים המבוגרים. יתרונו המשמעותי בולט בתוצאות הקליניות, במחקרים שכללו יותר מ- 25,000 חולים עם פרפור פרוזדורים: אפיקסבן היא התרופה היחידה שנחקרה מול קומדין וגם מול אספירין, והוכיחה עליונות במניעת שבץ מוחי ותסחיפים סיסטמיים, עם ירידה של 21% במקרי שבץ ותסחיפים סיסטמיים בטיפול באפיקסבן מול קומדין וירידה של 55% במקרי שבץ בטיפול באפיקסבן מול אספירין. בנוסף, הראתה התרופה גם פרופיל בטיחות גבוה יותר: שיעור דימומים מג'וריים נמוך יותר ב- 31% מקומדין ודומה לזה של אספירין (הנחשב בטוח יותר מקומדין באספקט זה). כמו כן אפיקסבן הינה התרופה היחידה שהוכיחה הורדה של תמותה כוללת (11%) מול קומדין.
 +
 +
==השם המסחרי בישראל==
 +
 +
בישראל המוצר נמכר בשם Eliquis (אליקוויס) על ידי חברת פייזר. אליקוויס (Eliquis) מצטרף לקבוצת נוגדי הקרישה החדשים (Novel Oral Anticoagulant, NOACs).
  
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 
[[קטגוריה:מאגר תרופות]]
 
[[קטגוריה:הרחבת סל התרופות לשנת 2013]]
 
[[קטגוריה:הרחבת סל התרופות לשנת 2013]]
 
[[קטגוריה:הרחבת סל התרופות לשנת 2014]]
 
[[קטגוריה:הרחבת סל התרופות לשנת 2014]]

גרסה מ־15:41, 22 בינואר 2014

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – פקקת ורידים , תרופות נוגדות קרישה חדשות

אליקוויס - Eliquis
מרכיב פעיל Apixaban
שם התרופה "אליקוויס®"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות כלול
מסגרת הכללה בסל
עדכון סל התרופות 2013
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
  1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך.
  2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.
  3. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה.
  4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים.
  5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה.

הערה: התרופה תינתן במסגרת מנגנון Class effect.


הרחבת סל התרופות לשנת 2014

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות הרחבת מסגרת ההכללה בסל {CHADS score בערך של 3 ומעלה)


התוויות
Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery.
שם יצרן Bristol-myers Squibb S.R.L. - Italy
שם בעל הרישום Pfizer Pharmaceuticals Israel Ltd
עלון לרופא "עלון לרופא באנגלית"
עלון לצרכן "עלון לצרכן בעברית"


מידע ברשת

אפיקסבן הוא השם הגנרי של התרופה אליקוויס Eliquis מבית פייזר, הוא נוגד קרישה בעל פרופיל סבילות גבוה ומיעוט תופעות לוואי, נתון המאפשר שימוש לאורך זמן בתרופה.

שימוש רפואי

אפיקסבן אושר על ידי משרד הבריאות הישראלי למניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים בחולים הלוקים בפרפור פרוזדורים לא על רקע מסתמי (Non-valvular Atrial Fibrillation) ושיש להם גורם סיכון אחד ומעלה לשבץ מוחי בערך 1 ≤ CHADS2. אפיקסבן אושר גם למניעת אירועים ורידיים/תרומבואמבוליים לאחר ניתוח אלקטיבי של החלפת מפרק ברך או ירך.

אפיקסבן נכלל בסל התרופות 2014 כטיפול למניעת שבץ (Stroke) ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור פרוזדורים ללא מחלה מסתמית (Atrial Febrillation), אצל חולים הנמצאים בערך 3 ≤ CHADS2.

יתרונות רפואיים

אפיקסבן הוא נוגד קרישה בעל פרופיל סבילות גבוה ומיעוט תופעות לוואי, נתון המאפשר שימוש לאורך זמן בתרופה. בין יתרונותיו: העובדה שבניגוד לטיפול הרווח, הוא אינו מצריך ניטור, הוא נוח וקל לשימוש (ניטל דרך הפה, 5 מ"ג, פעמיים ביום במרבית החולים), מתפנה מהגוף באופן רב מערכתי כשרק כ- 27% מתפנה דרך הכליות, ומכאן יתרון חשוב עבור החולים המבוגרים. יתרונו המשמעותי בולט בתוצאות הקליניות, במחקרים שכללו יותר מ- 25,000 חולים עם פרפור פרוזדורים: אפיקסבן היא התרופה היחידה שנחקרה מול קומדין וגם מול אספירין, והוכיחה עליונות במניעת שבץ מוחי ותסחיפים סיסטמיים, עם ירידה של 21% במקרי שבץ ותסחיפים סיסטמיים בטיפול באפיקסבן מול קומדין וירידה של 55% במקרי שבץ בטיפול באפיקסבן מול אספירין. בנוסף, הראתה התרופה גם פרופיל בטיחות גבוה יותר: שיעור דימומים מג'וריים נמוך יותר ב- 31% מקומדין ודומה לזה של אספירין (הנחשב בטוח יותר מקומדין באספקט זה). כמו כן אפיקסבן הינה התרופה היחידה שהוכיחה הורדה של תמותה כוללת (11%) מול קומדין.

השם המסחרי בישראל

בישראל המוצר נמכר בשם Eliquis (אליקוויס) על ידי חברת פייזר. אליקוויס (Eliquis) מצטרף לקבוצת נוגדי הקרישה החדשים (Novel Oral Anticoagulant, NOACs).