כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "מחלת אלצהיימר - טיפול בריבסטיגמין במדבקה עורית - Rivastigmine transdermal patches in the treatment of Alzheimer’s disease"
ערן רוזנטל (שיחה | תרומות) מ (קישור לוויקיתרופות) |
אורלי אגמון (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 14: | שורה 14: | ||
{{הרחבה|ערכים=[[שיטיון]] , [[ריבסטיגמין]]}} | {{הרחבה|ערכים=[[שיטיון]] , [[ריבסטיגמין]]}} | ||
__תוכן_עניינים__ | __תוכן_עניינים__ | ||
| − | בכנס ההסכמה הלאומי בנושא שיטיון שנערך בישראל בשנת 2011{{כ}}{{הערה|שם=הערה1|[[המלצות תתי הוועדות בכנס ההסכמה הלאומי לשנת 2011|הנחיות קליניות. המלצות תתי הוועדות בכנס ההסכמה הלאומי לשנת 2011, ההסתדרות הרפואית בישראל, האגף למדיניות רפואית]]}} גובשו המלצות קליניות ע"י ועדות מטעם האיגוד הנוירולוגי, איגוד | + | בכנס ההסכמה הלאומי בנושא [[שיטיון]] שנערך בישראל בשנת 2011{{כ}}{{הערה|שם=הערה1|[[המלצות תתי הוועדות בכנס ההסכמה הלאומי לשנת 2011|הנחיות קליניות. המלצות תתי הוועדות בכנס ההסכמה הלאומי לשנת 2011, ההסתדרות הרפואית בישראל, האגף למדיניות רפואית]]}} גובשו המלצות קליניות ע"י ועדות מטעם האיגוד הנוירולוגי, איגוד הפסיכיאטריה, האיגוד לרפואה גריאטרית ואיגוד רופאי המשפחה בנושא אבחון וטיפול ב[[מחלת אלצהיימר]] ומחלות שיטיון נוספות. נקבע שבחולים שאובחנו כסובלים ממחלת אלצהיימר ברמה קלה עד בינונית (ציון ב[[מבחן מיני מנטל]] בין 26 ל-10), מומלצת התחלת טיפול במעכבי אצטילכולין אסטראז כגון [[Donepezil]],{{כ}} (Donepezil hydrochloride){{כ}} [[Rivastigmine]] ו-[[Reminyl]]{{כ}} (Galantamine). יתר על כן, קיימת המלצה ברורה כי על הטיפול להינתן במנה גבוהה ככל האפשר. לטיפול בתרופות אלו נמצאה השפעה חיובית ארוכת טווח על התפקוד הקוגניטיבי, על התפקוד היומיומי ועל ההתנהגות, וכן נמצאה דחיית צורך באשפוז סיעודי והשפעה על איכות החיים של המטופל {{הערה|שם=הערה1}} , {{הערה|שם=הערה2|PoppJ, Arit S. Pharmacological treatment of dementia and mild cognitive impair-mentdueto Alzheimer's disease. Curr Opin Psychiatry, 2011:24:556-561}}. |
| − | + | [[Rivastigmine]], שאושר לטפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר קלה-בינוניה ובדמנציה של מחלת [[פרקינסון]], הוא היחיד מבין מעכבי הכולין אסטראז המעכב לא רק את האצטילכולין אסטראז אלא גם את הבוטירילכולין אסטראז{{הערה|שם=הערה3|Winblad B.CummingsJ, Andreasen N etal. A six- month double-blind, random¬ized, placebo-controlled study of a transdermal patch In Alzheimer's disease-rivastigmine patch versus capsule. Int J Geriatr Psychiatry. 2007:22(5):485-491}} הפעיל באזורי המוח המעורבים בקשב, ביצוע פעולות וההנהגות. עם זאת על פי הנחיות כנס ההסכמה לא נמצא הבדל משמעותי בין מעכבי האצטילכולין אסטראז וניתן לבחור תרופה על פי העדפת המטופל והמטפל. | |
| − | + | Rivastigmine יכול להילקח בצורה של קפסולות או בצורה של מדבקה עורית. היעילות המיטבית מושגת במינון 12-6 מ"ג ליממה. המדבקה העורית, הניתנת אחת ל־24 שעות, מאפשרת מתן רציף של התרופה לאורך היממה ללא תופעות לוואי(בעיקר [[בחילה]] ו[[הקאה]]) הקשורות במתן קפסולה פעמיים ביום{{הערה|שם=הערה4|Merrier F, Lefevre G, Aaron Huang H-L, etal. [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] exposure provided by a transdermal patch versus capsules. Curr Med Res Opin, 2007:23(12);3199-32Q4}}. לכך יש חשיבות במיוחד בחולי אלצהיימר הנמצאים ממילא במשקל ירוד{{הערה|שם=הערה5|LeeJH,Sevignyl Effects of body weight on tolerability of [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] transder-mal patch: a post-hoc analysis of a double-blind trial inpatients with Alzheimer's disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2011:25:58-62}}. הוכח כי מדבקת האקסלון של 24 9.5MG/HOUR מספקת חשיפה שווה לRivastigmine כמו הקפסולות של [[t:אקסלון - Exelon|אקסלון]] במינון 12MG/D עם סבילות טובה בהרבה{{הערה|שם=הערה6|Lefevre G, SedekG, Jhee 55, etal.Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the novel daily [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] transdermal patch compared with twice -daily cap-sulesin Alzheimer's disease patients}}. | |
| − | בשימוש | + | בשימוש Rivastigmine, אם כן, הבחירה במתן המדבקה העורית מאפשרת יתרונות ברורים של יעילות זהה עם פחות (שליש) מתופעות הלוואי של הנטילה דרך הפה{{הערה|שם=הערה3}} , {{הערה|שם=הערה7|Darrch-ShoriTJelkV. Safety and tolerabilityof transdermal and oral [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] in Alzheimer's disease and Parkinson's disease dementia. Expert Opin. Drug Saf. 2010 ::9 (1): 167-176}} ולפיכך יותר חולים יכולים להגיע למינון המיטבי. יתר על כן, המדבקה העורית ניתנת פעם ביום (בכל שעה שבוחרים) ללא תלות בשעות האוכל{{הערה|שם=הערה8|Winblad B, Machado JC. Use of [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] transdermal patch in the treatment of Alzheimer's disease. Expert Opin Drug Deliv. 2008:5:1377-1386 |
}} והיא מאפשרת למטפל מעקב טוב יותר אחר נטילת הטיפול ומניעת נטילה שגויה של כמות יתר{{הערה|שם=הערה9|Blesa R, Ballard COrgogosoJM etal. Caregiver preference for [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] patches versus capsules for the treatment of Alzheimer's disease. Neurology 2007:69 (4 Suppl 1):S23-S28}}. | }} והיא מאפשרת למטפל מעקב טוב יותר אחר נטילת הטיפול ומניעת נטילה שגויה של כמות יתר{{הערה|שם=הערה9|Blesa R, Ballard COrgogosoJM etal. Caregiver preference for [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] patches versus capsules for the treatment of Alzheimer's disease. Neurology 2007:69 (4 Suppl 1):S23-S28}}. | ||
| שורה 27: | שורה 27: | ||
במחקר IDEAL {{כ}}( Investigation of TransDermal [[t:אקסלון - Exelon|Exelon]] in Alzheimer's Disease) שהשווה מתן מדבקה עורית פעם ביום לעומת קפסולות פעמיים ביום בחולים עם אלצהיימר בדרגת חומרה בינונית, נמצא שיותר מ־70% מהמטפלים העדיפו את המדבקה{{הערה|שם=הערה9}}. | במחקר IDEAL {{כ}}( Investigation of TransDermal [[t:אקסלון - Exelon|Exelon]] in Alzheimer's Disease) שהשווה מתן מדבקה עורית פעם ביום לעומת קפסולות פעמיים ביום בחולים עם אלצהיימר בדרגת חומרה בינונית, נמצא שיותר מ־70% מהמטפלים העדיפו את המדבקה{{הערה|שם=הערה9}}. | ||
| − | עד לאחרונה הושוותה יעילות מדבקת | + | עד לאחרונה הושוותה יעילות מדבקת הRivastigmine לטיפול באינבו או בקפסולות של Rivastigmine ומן ההשוואה ניתן להבין את יתרון המעבר מנטילה קפסולות לשימוש במדבקה. עם זאת לא נבחנה ההשוואה לתרופות האחרות הניתנות אחת ליממה (Reminyl{{כ}} ו-Donepezil). |
| − | בכדי להבין מה הניע חולים לעבור משימוש | + | בכדי להבין מה הניע חולים לעבור משימוש בRivastigmine דרך הפה או שימוש במעכב אצטילכולין אסטראז אחר לשימוש במדבקה וכיצד נעשה המעבר, נערך ב-2010 מחקר רטרוספקטיבי במספר מרכזים בספרד, בו נאסף מדע במהלך ביקורים שגרתיים במרפאות של 150 נוירולוגים{{הערה|שם=הערה10|Characteristics of patients with Alzheimer's disease who switch to [[t:Rivastigmine|Rivastigmine]] transdermal patches in routine clinical practice. Patient Preference and Adherence 2013:7:47-54}}. כל נוירולוג כלל 10 חולים שענו על הקריטריונים של מחלת אלצהיימר לפי המדריך לאבחון וסטטיסטיקה של הפרעות נפשיות (DSM-IV-TR{{כ}}-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), שציונם ב[[מבחן המיני מנטל]] היה 24-10 ושעברו בשנה שלפני ביצוע המחקר מכל מעכב אצטילכולין אסטראז שניתן דרך הפה (כולל קפסולות של Rivastigmine) למדבקה העורית של Rivastigmine. לא נכללו חולים עם מחלות שיטיון אחרות וחולים שקבלו את המדבקה מלכתחילה. במדגם נכללו 1,022 חולים, 63% נשים ו-37% גברים, הגיל הממוצע היה 78.4 שנים והמשקל הממוצע היה 68.4 ק"ג. ל-99% היה מטפל. מבין התרופות שניטלו טרם המעבר למדבקה, Rivastigmine בקפסולות דרך הפה הייתה התרופה השכיחה ביותר (50.78%), ולאחריה Donepezil {{כ}}(32.58%) ו-Reminyl {{כ}}(14.38%). המעבר הוצע במרבית המקרים על ידי הרופא (82.39%). הסיבות השכיחות למעבר למדבקה היו נוחות השימוש (56.65%) וניסית לשפר סבילות (36.79%), יעילות (31.60%) ו[[היענות]] (18.59%). נוחות השימוש הייתה הסיבה העיקרית למעבר מקפסולות Rivastigmine למדבקת הRivastigmine. לעומת זאת, ברוב המקרים שעברו מ-Reminyl{{כ}} ו-Donepezil למדבקה, הסיבה הייתה ניסיון לשיפור היעילות (במדבקה ניתן להגיע למינונים מיטביים ביתר קלות). כאשר הסיבה להחלפה הייתה שיפור סבילות או שיפור היענות לא נמצא הבדל מובהק בין התכשירים. יש לציין שבהשוואה בין קפסולות Rivastigmine למדבקת הRivastigmine, באלו שנטלו את המדבקה סבלו רק שליש מתופעות לוואי של [[בחילה]] ו[[הקאה]] {{הערה|שם=הערה3}} , {{הערה|שם=הערה5}}. המדבקה העורית יכולה אמנם לגרום לאדמומיות וגרד אולם זו לא גרמה כמעט לנשירה מהטיפול בה{{הערה|שם=הערה3}}. ניתן להפחית תופעות אלו על ידי הדבקה על עור נקי דבש כאשר מקום ההדבקה מוחלף בכל יום. |
נמצא גם מתאם בין מצבם הקוגניטיבי של החולים ומידה ההשכלה של המטפלים לבין היוזמה לשנות טיפול מכדור למדבקה{{הערה|שם=הערה10}}. | נמצא גם מתאם בין מצבם הקוגניטיבי של החולים ומידה ההשכלה של המטפלים לבין היוזמה לשנות טיפול מכדור למדבקה{{הערה|שם=הערה10}}. | ||
גרסה מ־17:42, 10 ביולי 2014
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
| מחלת אלצהיימר - טיפול בריבסטיגמין | ||
|---|---|---|
| Rivastigmine in the treatment of Alzheimer’s disease | ||
| שמות נוספים | יתרונות הטיפול במדבקת אקסלון בחולים במחלת אלצהיימר | |
| יוצר הערך | ד"ר דפנה קדרון | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – שיטיון , ריבסטיגמין
בכנס ההסכמה הלאומי בנושא שיטיון שנערך בישראל בשנת 2011[1] גובשו המלצות קליניות ע"י ועדות מטעם האיגוד הנוירולוגי, איגוד הפסיכיאטריה, האיגוד לרפואה גריאטרית ואיגוד רופאי המשפחה בנושא אבחון וטיפול במחלת אלצהיימר ומחלות שיטיון נוספות. נקבע שבחולים שאובחנו כסובלים ממחלת אלצהיימר ברמה קלה עד בינונית (ציון במבחן מיני מנטל בין 26 ל-10), מומלצת התחלת טיפול במעכבי אצטילכולין אסטראז כגון Donepezil, (Donepezil hydrochloride) Rivastigmine ו-Reminyl (Galantamine). יתר על כן, קיימת המלצה ברורה כי על הטיפול להינתן במנה גבוהה ככל האפשר. לטיפול בתרופות אלו נמצאה השפעה חיובית ארוכת טווח על התפקוד הקוגניטיבי, על התפקוד היומיומי ועל ההתנהגות, וכן נמצאה דחיית צורך באשפוז סיעודי והשפעה על איכות החיים של המטופל [1] , [2].
Rivastigmine, שאושר לטפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר קלה-בינוניה ובדמנציה של מחלת פרקינסון, הוא היחיד מבין מעכבי הכולין אסטראז המעכב לא רק את האצטילכולין אסטראז אלא גם את הבוטירילכולין אסטראז[3] הפעיל באזורי המוח המעורבים בקשב, ביצוע פעולות וההנהגות. עם זאת על פי הנחיות כנס ההסכמה לא נמצא הבדל משמעותי בין מעכבי האצטילכולין אסטראז וניתן לבחור תרופה על פי העדפת המטופל והמטפל.
Rivastigmine יכול להילקח בצורה של קפסולות או בצורה של מדבקה עורית. היעילות המיטבית מושגת במינון 12-6 מ"ג ליממה. המדבקה העורית, הניתנת אחת ל־24 שעות, מאפשרת מתן רציף של התרופה לאורך היממה ללא תופעות לוואי(בעיקר בחילה והקאה) הקשורות במתן קפסולה פעמיים ביום[4]. לכך יש חשיבות במיוחד בחולי אלצהיימר הנמצאים ממילא במשקל ירוד[5]. הוכח כי מדבקת האקסלון של 24 9.5MG/HOUR מספקת חשיפה שווה לRivastigmine כמו הקפסולות של אקסלון במינון 12MG/D עם סבילות טובה בהרבה[6].
בשימוש Rivastigmine, אם כן, הבחירה במתן המדבקה העורית מאפשרת יתרונות ברורים של יעילות זהה עם פחות (שליש) מתופעות הלוואי של הנטילה דרך הפה[3] , [7] ולפיכך יותר חולים יכולים להגיע למינון המיטבי. יתר על כן, המדבקה העורית ניתנת פעם ביום (בכל שעה שבוחרים) ללא תלות בשעות האוכל[8] והיא מאפשרת למטפל מעקב טוב יותר אחר נטילת הטיפול ומניעת נטילה שגויה של כמות יתר[9].
סקירת מחקרים
במחקר IDEAL ( Investigation of TransDermal Exelon in Alzheimer's Disease) שהשווה מתן מדבקה עורית פעם ביום לעומת קפסולות פעמיים ביום בחולים עם אלצהיימר בדרגת חומרה בינונית, נמצא שיותר מ־70% מהמטפלים העדיפו את המדבקה[9].
עד לאחרונה הושוותה יעילות מדבקת הRivastigmine לטיפול באינבו או בקפסולות של Rivastigmine ומן ההשוואה ניתן להבין את יתרון המעבר מנטילה קפסולות לשימוש במדבקה. עם זאת לא נבחנה ההשוואה לתרופות האחרות הניתנות אחת ליממה (Reminyl ו-Donepezil).
בכדי להבין מה הניע חולים לעבור משימוש בRivastigmine דרך הפה או שימוש במעכב אצטילכולין אסטראז אחר לשימוש במדבקה וכיצד נעשה המעבר, נערך ב-2010 מחקר רטרוספקטיבי במספר מרכזים בספרד, בו נאסף מדע במהלך ביקורים שגרתיים במרפאות של 150 נוירולוגים[10]. כל נוירולוג כלל 10 חולים שענו על הקריטריונים של מחלת אלצהיימר לפי המדריך לאבחון וסטטיסטיקה של הפרעות נפשיות (DSM-IV-TR-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), שציונם במבחן המיני מנטל היה 24-10 ושעברו בשנה שלפני ביצוע המחקר מכל מעכב אצטילכולין אסטראז שניתן דרך הפה (כולל קפסולות של Rivastigmine) למדבקה העורית של Rivastigmine. לא נכללו חולים עם מחלות שיטיון אחרות וחולים שקבלו את המדבקה מלכתחילה. במדגם נכללו 1,022 חולים, 63% נשים ו-37% גברים, הגיל הממוצע היה 78.4 שנים והמשקל הממוצע היה 68.4 ק"ג. ל-99% היה מטפל. מבין התרופות שניטלו טרם המעבר למדבקה, Rivastigmine בקפסולות דרך הפה הייתה התרופה השכיחה ביותר (50.78%), ולאחריה Donepezil (32.58%) ו-Reminyl (14.38%). המעבר הוצע במרבית המקרים על ידי הרופא (82.39%). הסיבות השכיחות למעבר למדבקה היו נוחות השימוש (56.65%) וניסית לשפר סבילות (36.79%), יעילות (31.60%) והיענות (18.59%). נוחות השימוש הייתה הסיבה העיקרית למעבר מקפסולות Rivastigmine למדבקת הRivastigmine. לעומת זאת, ברוב המקרים שעברו מ-Reminyl ו-Donepezil למדבקה, הסיבה הייתה ניסיון לשיפור היעילות (במדבקה ניתן להגיע למינונים מיטביים ביתר קלות). כאשר הסיבה להחלפה הייתה שיפור סבילות או שיפור היענות לא נמצא הבדל מובהק בין התכשירים. יש לציין שבהשוואה בין קפסולות Rivastigmine למדבקת הRivastigmine, באלו שנטלו את המדבקה סבלו רק שליש מתופעות לוואי של בחילה והקאה [3] , [5]. המדבקה העורית יכולה אמנם לגרום לאדמומיות וגרד אולם זו לא גרמה כמעט לנשירה מהטיפול בה[3]. ניתן להפחית תופעות אלו על ידי הדבקה על עור נקי דבש כאשר מקום ההדבקה מוחלף בכל יום.
נמצא גם מתאם בין מצבם הקוגניטיבי של החולים ומידה ההשכלה של המטפלים לבין היוזמה לשנות טיפול מכדור למדבקה[10].
דגלים אדומים
ביבליוגרפיה
- ↑ 1.0 1.1 הנחיות קליניות. המלצות תתי הוועדות בכנס ההסכמה הלאומי לשנת 2011, ההסתדרות הרפואית בישראל, האגף למדיניות רפואית
- ↑ PoppJ, Arit S. Pharmacological treatment of dementia and mild cognitive impair-mentdueto Alzheimer's disease. Curr Opin Psychiatry, 2011:24:556-561
- ↑ 3.0 3.1 3.2 3.3 Winblad B.CummingsJ, Andreasen N etal. A six- month double-blind, random¬ized, placebo-controlled study of a transdermal patch In Alzheimer's disease-rivastigmine patch versus capsule. Int J Geriatr Psychiatry. 2007:22(5):485-491
- ↑ Merrier F, Lefevre G, Aaron Huang H-L, etal. Rivastigmine exposure provided by a transdermal patch versus capsules. Curr Med Res Opin, 2007:23(12);3199-32Q4
- ↑ 5.0 5.1 LeeJH,Sevignyl Effects of body weight on tolerability of Rivastigmine transder-mal patch: a post-hoc analysis of a double-blind trial inpatients with Alzheimer's disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2011:25:58-62
- ↑ Lefevre G, SedekG, Jhee 55, etal.Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the novel daily Rivastigmine transdermal patch compared with twice -daily cap-sulesin Alzheimer's disease patients
- ↑ Darrch-ShoriTJelkV. Safety and tolerabilityof transdermal and oral Rivastigmine in Alzheimer's disease and Parkinson's disease dementia. Expert Opin. Drug Saf. 2010 ::9 (1): 167-176
- ↑ Winblad B, Machado JC. Use of Rivastigmine transdermal patch in the treatment of Alzheimer's disease. Expert Opin Drug Deliv. 2008:5:1377-1386
- ↑ 9.0 9.1 Blesa R, Ballard COrgogosoJM etal. Caregiver preference for Rivastigmine patches versus capsules for the treatment of Alzheimer's disease. Neurology 2007:69 (4 Suppl 1):S23-S28
- ↑ 10.0 10.1 Characteristics of patients with Alzheimer's disease who switch to Rivastigmine transdermal patches in routine clinical practice. Patient Preference and Adherence 2013:7:47-54
קישורים חיצוניים
המידע שבדף זה נכתב על ידי ד"ר דפנה קדרון, מכבי שרותי בריאות