הרחבת סל התרופות לשנת 2018

המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2018

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2018

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל ראו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

שם מסחרי	שם גנרי	התוויה	הערות
גנטיקה
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) Mitochondrial Complex 1 deficiency בקרב יהודים ממוצא קווקז
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) Chronic Granulomatous Disease (CGD) C בקרב יהודים ממוצא קווקז
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) תסמונת Walker Warburg בקרב יהודים ממוצא אשכנז
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (הערבית והדרוזית)
דימות
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - סרטן הרחם: 1. דירוג ראשוני (Initial staging) בחשד לפיזור גרורתי לפי בדיקת דימות אחרת 2. בחשד להישנות (לצורך Restaging)
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - סרטן העריה: 1. דרוג ראשוני (Initial staging) בחשד לפיזור מקומי 2. בחשד להישנות (לצורך Restaging)
מחלות מטבוליות
Ravicti	Glycerol phenylbutyrate	טיפול בהפרעות במעגל האוריאה
Galafold	Migalastat	טיפול במחלת פברי לחולים שלא יכולים לקבל טיפול אנזימטי חלופי למחלתם
דרמטולוגיה
Dupixent	Dupilumab	טיפול ב-atopic dermatitis ברמת חומרה בינונית עד חמורה עבור חולים שמיצו שני קווי טיפול קודמים סיסטמיים (פוטותרפיה וטיפול תרופתי)
Ledaga	Mechlorethamine	טיפול מקומי בלימפומה מסוג mycosis fungoides CTCL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לאחר טיפול מוכוון עור קודם (ללא הכרח בשימוש בפוטותרפיה)
Adcetris	Brentuximab vedotin	טיפול בלימפומה מסוג CD30+ CTCL בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי
גסטרואנטרולוגיה
Dificlir	Fidaxomicin	טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים הסובלים מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole- או Vancomycin
Stelara	Ustekinumab	טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני לאחר טיפול בתכשיר ממשפחת ה-anti TNF
סוכרת
מעכבי SGLT2 Jardiance Forxiga		טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ״ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום אבחנה של אחד מאלה: אוטם בשריר הלב ניתוח מעקפים (CABG) מחלת לב איסכמית
אנלוגים ל-GLP1: Bydureon Byetta Victoza Lyxumia Trulicity		טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור עבור חולי סוכרת סוג 2 HbA1c בין 7.5% ל-9.0%, BMI בין 28-30, לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי תרופות פומיות לפחות, שהינם חולים באחד מהבאים: מחלת לב כלילית מחלה סרברווסקולארית מחלת כליה כרונית
Xultophy	Liraglutide + Insulin degludec	טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1
Suliqua	Lixisenatide + Insulin glargine	טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1
טכנולוגיות FLASH לניטור סוכר - חולי סוכרת מסוג 1 מבוגרים שאינם משתמשים בניטור סוכר רציף (כניסה בפעימות לאורך 3 שנים )
המטולוגיה
Pradaxa	Dabigatran	טיפול בפקקת של הורידים העמוקים (DVT), טיפול בתסחיף ריאתי (PE), מניעת DVT ו-PE
Eliquis	Apixaban
Xarelto	Rivaroxaban
Nplate	Romiplostim	טיפול ב-Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) כרונית בילדים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני
Revolade	Eltrombopag
המטואונקולוגיה
Besponsa	Inotuzumab ozogamicin	טיפול בלוקמיה מסוג Ph- B cell ALL חוזרת או רפרקטורית
Rydapt	Midostaurin	טיפול בלוקמיה מסוג FLT3+ AML
Trisenox	Arsenic trioxide	טיפול אינדוקציה וקונסולידציה בלוקמיה מסוג APL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים מאובחנים חדשים
Rydapt	Midostaurin	טיפול בממאירות מסוג (ASM) Advanced systemic mastocytosis
Imbruvica	Ibrutinib	טיפול בלוקמיה מסוג CLL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מוטציה מסוג del 17p
Venclexta	Venetoxclax	טיפול בלוקמיה מסוג CLL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם מחלה עמידה או רפרקטורית ל-Ibrutinib, שאינם בעלי מוטציה מסוג del17p
Gazyva	Obinutuzumab	טיפול בלימפומה פוליקולרית מתקדמת בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם
Gazyva	Obinutuzumab	טיפול בלימפומה פוליקולרית בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם מבוסס Rituximab
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בלימפומה מסוג הודגיקינס - קו טיפול מתקדם
Darzalex	Daratumumab	טיפול במיאלומה נפוצה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני
נוירולוגיה
טיפול ברעד ראשוני באמצעות התערבות באזורי המוח ומערכת העצבים המעורבים בהפרעה, בהתוויות מסויימות
Ocrevus	Ocrelizumab	טיפול בטרשת נפוצה מסוג (PPMS) Primary progressive multiple sclerosis בהתאם להתוויות מסוימות
Ocrevus	Ocrelizumab	טיפול בטרשת נפוצה מסוג (RMS) Relapsing multiple sclerosis כטיפול קו ראשון לחולים עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולים אשר נכשלו בטיפול קו ראשון
Mavenclad	Cladribine	טיפול בטרשת נפוצה מסוג (RMS) Relapsing multiple sclerosis כטיפול קו ראשון לחולים עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולים אשר נכשלו בטיפול קו ראשון
Briviact	Brivaracetam	טיפול באפילפסיה עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי אחר
Spinraza	Nusinersen	טיפול בחולים עם אבחנה גנטית של Spinal muscular atrophy (SMA) types 1, 2, 3
עיניים
Raxone	Idebenone	טיפול ב- (LHON) Leber's hereditary optic neuropathy לחולים עם מחלה חריפה או תת-חריפה
Humira	Adalimumab	טיפול ב-chronic non infectious uveitis בילדים
Lucentis	Ranibizumab	טיפול בפגיעה בראיה על רקע DME (בצקת מקולרית סוכרתית) כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab ( חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משלושת התכשירים - Lucentis, Eylea, Ozurdex)
Eylea	Aflibercept
Ozurdex	Dexamethasone
הסדרת שימוש בעדשות מתקדמות מסוג: טוריות, מולטיפוקליות ומולטיפוקליות טוריות, בניתוחי קטרקט לתיקון הפרעות תשבורת: הכללה בסל ללא תוספת עלות החל מ-01.07.2018 ייקבע מחיר אחיד לכל סוג עדשה וההשתתפות העצמית תהיה בגובה מחיר זה בית החולים יספק את העדשה ויגבה השתתפות עצמית מטעם קופת החולים.
בריאות השן
טיפולי שיניים מונעים, משמרים ומשקמים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות - לבני 18 עד 24 עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה
טיפולי שיניים מונעים ומשמרים ללוקים במוגבלות שכלית התפתחותית - לבני 16 עד 18 עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה
טיפולי שיניים מונעים, משמרים ומשקמים ללוקים במוגבלות שכלית התפתחותית - לבני 18 עד 24 עבור מטופלים שאינם חוסים במוסדות או במגורים של משרד הרווחה
טיפולי שיניים מונעים, משמרים ומשקמים (טיפול מקדים בלבד) לחולים אונקולוגיים המטופלים בביספוספונטים או Denosumab בשל מיאלומה נפוצה או גרורות לעצמות, ב-50% השתתפות עצמית
טיפולי שיניים לסובלים מחוסר מולד מרובה של שיניים - הרחבת הזכאות עד גיל 40 כל מטופל יהיה זכאי להשלמת סדרת הטיפולים כל עוד החל טיפול לפני גיל 30.
אונקולוגיה - גידולים סולידיים
Opdivo	Nivolumab	טיפול בסרטן ראש צוואר חוזר או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Tecentriq	Atezolizumab	טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול מתקדם
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול מתקדם
Alecensa	Alectinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK+ NSCLC כקו טיפול מתקדם
Alunbrig	Brigatinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK+ NSCLC כקו טיפול מתקדם
Tagrisso	Osimertinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M נאיביים לטיפול קודם בתרופות ממשפחת ה- TKIs
Opdivo	Nivolumab	טיפול בסרטן קולורקטאלי מתקדם לא נתיח או גרורתי בחולים שהם - MSI-H / dMMR -לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים
Keytruda	Pembrolizumab
		בדיקת MSI/dMMR לחולים המועמדים לטיפול
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים, לפי הפירוט להלן: סרטן ריאה מסוג SCLC סרטן מסוג Biliary סרטן ושט סרטן גסטרי ו-GE junction סרטן לבלב סרטן מעי דק סרטן שד גרורתי מסוג HER2 חיובי סרטן שד מסוג HR חיובי סרטן שד מסוג Triple negative סרטן רחם סרטן בלוטת התריס סרטן ערמונית סרקומה אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית
בדיקת MSI/dMMR לחולים המועמדים לטיפול
Cabometyx	Cabozanitinib	טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Lenvima	Lenvatinib	טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Imfinzi	Durvalumab	טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם, כולל בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול
Opdivo	Nivolumab	טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול מתקדם
Ibrance	Palbociclib	טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי ארומטאז
Ibrance	Palbociclib	טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant
Kisqali	Ribociclib	טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם כקו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי ארומטאז
Faslodex	Fulvestrant	טיפול בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: קו טיפול ראשון אנדוקריני עבור חולות שמחלתן התקדמה גם מעל לשנה מסיום הטיפול המשלים קו טיפול ראשון אנדוקריני עבור חולות שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן
Bavencio	Avelumab	טיפול ב-Merkel cell carcinoma גרורתית
Dinutuximab beta Apeiron	Dinutuximab beta	טיפול בנוירובלסטומה בחולים בסיכון גבוה
רפואת ריאות
(FD) ניקוז ריאתי לחולי דיסאוטונומיה משפחתית
(AT) ניקוז ריאתי לחולי אטאקסיה טלאנגיאקטזיה
Orkambi	Lumacaftor + Ivacaftor	טיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס (CF) בחולים הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR.
Coliracin	Colistin	טיפול למניעת זיהומים בחולים הסובלים מברונכיאקטזות שלא על רקע סיסטיק פיברוזיס (CF)
Adempas	Riociguat	טיפול ב-CTEPH) Chronic thromboembolic pulmonary hypertension)
Nucala	Mepolizumab	טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים ובהתוויות מסויימות
Cinqair	Reslizumab
בריאות האישה
Esmya	Ulipristal acetate	טיפול טרום ניתוחי בתסמינים בדרגת חומרה בינונית-חמורה הנובעים מפיברואידים ברחם בנשים בגיל הפוריות
שימור של פוטנציאל הפוריות בנשים עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם בהתאם למצבים והגדרות מפורטות
לב וכלי דם
Pradaxa	Dabigatran	מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור
Eliquis	Apixaban
Xarelto	Rivaroxaban
Praluent	Alirocumab	מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה- LDL שלהם מעל 130 מ״ג/דצ״ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe.
Repatha	Evolocumab
לב וכלי דם