האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "חיסון נגד נגיף רוטה - Rotavirus vaccine"

מתוך ויקירפואה

(דף חדש: 1. רקע, על המחלה וטיב התרכיב הנגיף רוטה-וירוס הינו הגורם הנפוץ ביותר לגסטרו-אנטריטיס חריפה בתינוקות, בע...)
 
שורה 1: שורה 1:
1. רקע, על המחלה וטיב התרכיב
+
'''נגיף הרוטה-וירוס''' הינו הגורם הנפוץ ביותר ל[[גסטרואנטריטיס]] חריפה בתינוקות, בעקר בחורף, וגורם לתחלואה קשה עם צחיחות, סיבוכים ואלפי אישפוזים מדי שנה בישראל. לאחרונה אושר לשימוש חיסון יעיל כנגד הנגיף, הניתן בטיפות לפה.
הנגיף רוטה-וירוס הינו הגורם הנפוץ ביותר לגסטרו-אנטריטיס חריפה בתינוקות, בעקר בחורף, וגורם לתחלואה קשה עם צחיחות, סיבוכים ואלפי אישפוזים מדי שנה בישראל. לאחרונה אושר לשימוש חיסון יעיל כנגד הנגיף, הניתן בטיפות לפה.
+
 
התרכיב שנרשם בישראל הינו מתוצרת חברת Merck, בשם RotaTeq  
+
=תרכיב=
(Rotavirus Vaccine, Live, Oral,Pentavalent).
+
התרכיב שנרשם בישראל הינו מתוצרת חברת Merck, בשם RotaTeq (Rotavirus Vaccine, Live, Oral,Pentavalent).
זהו תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה, ומכיל 5 זנים מוחלשים של נגיף רוטה (G1, G2, G4, G3 ו-P1), 4 זני רוטה-וירוס של אדם  וזן אחד של בקר. התרכיב מיוצר בתהליך reassortment. הזנים הוחלשו על ידי העברה בתרביות.  
+
זהו תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה, ומכיל 5 זנים מוחלשים של נגיף רוטה (G1, G2, G4, G3 ו-P1), 4 זני רוטה-וירוס של אדם  וזן אחד של בקר. התרכיב מיוצר בתהליך reassortment. הזנים הוחלשו על ידי העברה בתרביות.
 +
 
 
התרכיב מכיל גם מרכיבים בלתי פעילים:  
 
התרכיב מכיל גם מרכיבים בלתי פעילים:  
 
sucrose, sodium citrate, sodium phosphate monobasic, sodium hydroxide,
 
sucrose, sodium citrate, sodium phosphate monobasic, sodium hydroxide,
 
.polyabsorbate 80 , fetal bovine serum   
 
.polyabsorbate 80 , fetal bovine serum   
תרכיב נוסף הוא של חברת GSK בשם ROTARIX ואף הוא תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה . הוא מכיל את הזן השכיח ביותר של רוטה וירוס אנושי P 1 G  
+
תרכיב נוסף הוא של חברת GSK בשם ROTARIX ואף הוא תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה . הוא מכיל את הזן השכיח ביותר של רוטה וירוס אנושי P 1 G.
2. גיל החיסון , מינון והוראות מתן
+
 
סידרת החיסונים כוללת 3 מנות שתי טיפות בכל מנה:
+
==גיל החיסון , מינון והוראות מתן==
- מנה ראשונה בגיל 6 עד 12 שבועות
+
סדרת החיסונים כוללת 3 מנות שתי טיפות בכל מנה:
- מנה שנייה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה הראשונה
+
* מנה ראשונה בגיל 6 עד 12 שבועות
- מנה שלישית ואחרונה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה השנייה ולא יאוחר מגיל 32 שבועות
+
* מנה שנייה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה הראשונה
 +
* מנה שלישית ואחרונה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה השנייה ולא יאוחר מגיל 32 שבועות
 +
 
 
לאחר פתיחת הבקבוקון יש ללחוץ בעדינות ולסחוט את כל תכולת הבקבוקון לתוך פי הילד. הילד עלול לירוק החוצה חלק מהתרכיב או את כולו. במידה והדבר קורה, אין לתת מנה נוספת . מנה זו נספרת. יש להמשיך ולחסן במנות החיסון הנותרות לפי לוח הזמנים המקורי.  
 
לאחר פתיחת הבקבוקון יש ללחוץ בעדינות ולסחוט את כל תכולת הבקבוקון לתוך פי הילד. הילד עלול לירוק החוצה חלק מהתרכיב או את כולו. במידה והדבר קורה, אין לתת מנה נוספת . מנה זו נספרת. יש להמשיך ולחסן במנות החיסון הנותרות לפי לוח הזמנים המקורי.  
  
3 מתן תרכיב נגד נגיף רוטה ומתן תרכיבים אחרים
+
==מתן תרכיב נגד נגיף רוטה ומתן תרכיבים אחרים==
ניתן לתת בו-זמני תרכיב החיסון נגד נגיף רוטה באותו מועד עם תרכיבים אחרים ובכל רווח זמנים עם חיסונים אחרים
+
ניתן לתת בו-זמני תרכיב החיסון נגד נגיף רוטה באותו מועד עם תרכיבים אחרים ובכל רווח זמנים עם חיסונים אחרים. לאחר מתן אימונוגלובולין, עירוי דם ומוצריו יש לדחות מתן התרכיב לתקופה של 42 יום.
לאחר מתן אימונוגלובולין, עירוי דם ומוצריו יש לדחות מתן התרכיב לתקופה של 42 יום.
+
 
4. הוראות נגד ואזהרות
+
==הוראות נגד ואזהרות==
 
בכול חיסון חוזר יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר המנה הקודמת של תרכיב ואם כן, אילו תופעות לוואי אירעו.
 
בכול חיסון חוזר יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר המנה הקודמת של תרכיב ואם כן, אילו תופעות לוואי אירעו.
הוריות נגד
+
===הוראות נגד===
1. מחלה חדה מלווה חום. החיסון יידחה עד ההחלמה. חום קל או צינון כשלעצמו, אינו סיבה לדחות את החיסון.
+
# מחלה חדה מלווה חום. החיסון יידחה עד ההחלמה. חום קל או צינון כשלעצמו, אינו סיבה לדחות את החיסון.
2. תגובה חמורה לאחר מנה קודמת.
+
# תגובה חמורה לאחר מנה קודמת.
3. ידיעת על אלרגיה למרכיב כלשהו ממרכיבים החיסון.  
+
# ידיעת על אלרגיה למרכיב כלשהו ממרכיבים החיסון.  
אמצעי זהירות
+
===אמצעי זהירות===
1.ילד שסובל משלשול או מקיא עד ההחלמה, פרט במקרה שהאיחור ימנע מהחיסון מבחינת גיל הילד.
+
# ילד שסובל משלשול או מקיא עד ההחלמה, פרט במקרה שהאיחור ימנע מהחיסון מבחינת גיל הילד.
2. ילד שסובל מהפרעה כלשהיא בדם.
+
# ילד שסובל מהפרעה כלשהיא בדם.
3. ילד שסובל מסוג כלשהו של סרטן.
+
# ילד שסובל מסוג כלשהו של סרטן.
4. ילד שסובל מפגיעה במערכת החיסון כתוצאה ממחלה (כולל איידס)
+
# ילד שסובל מפגיעה במערכת החיסון כתוצאה ממחלה (כולל איידס)
5. ילד שמקבל טיפול או נוטל תרופות אשר עלולות לפגוע במערכת החסון שלו (כגו מינונים גבוהים של סטרואידים)  
+
# ילד שמקבל טיפול או נוטל תרופות אשר עלולות לפגוע במערכת החסון שלו (כגו מינונים גבוהים של סטרואידים)  
6. ילד שנולד עם בעיות במערכת העיכול, או שסבל מחסימה של מערכת העיכול או עבר ניתוח בטן.
+
# ילד שנולד עם בעיות במערכת העיכול, או שסבל מחסימה של מערכת העיכול או עבר ניתוח בטן.
מצבים מיוחדים
+
 
 +
==מצבים מיוחדים==
 
אפשר לחסן ילד שהינו במגע קרוב עם אישה בהריון או עם אדם המתגורר בביתו והסובל מדיכוי המערכת החיסונית  כמו  חולה סרטן או אדם הנוטל סטרואידים או כימותרפיה
 
אפשר לחסן ילד שהינו במגע קרוב עם אישה בהריון או עם אדם המתגורר בביתו והסובל מדיכוי המערכת החיסונית  כמו  חולה סרטן או אדם הנוטל סטרואידים או כימותרפיה
5. תופעות לוואי
+
 
1. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו לאחר נטילת התרכיב נגד נגיף רוטה היו שלשולים, הקאות, חום, נזלת, כאב גרון, צפצופים בנשימה  או שיעול, וזיהום באוזן.
+
==תופעות לוואי==
2. התפשלות של המעי (intussusception)
+
* תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו לאחר נטילת התרכיב נגד נגיף רוטה היו שלשולים, הקאות, חום, נזלת, כאב גרון, צפצופים בנשימה  או שיעול, וזיהום באוזן.
התפשלות המעי (intussusception) הינה תופעה נדירה, רצינית ומסכנת חיים בתינוקות, המתרחשת כאשר לולאת מעי נכנסת לתוך קטע המעי הסמוך לה, וגורמת חסימת מעי. לרוב הגורם להתפשלות אינו ידוע. אולם, בעבר נמצא קשר בין חיסון בתרכיב אחר כנגד נגיף רוטה  והתפשלות המעי. חיסון זה הוצא מכלל שימוש ואיננו זמין יותר.
+
* התפשלות המעי (intussusception) הינה תופעה נדירה, רצינית ומסכנת חיים בתינוקות, המתרחשת כאשר לולאת מעי נכנסת לתוך קטע המעי הסמוך לה, וגורמת חסימת מעי. לרוב הגורם להתפשלות אינו ידוע. אולם, בעבר נמצא קשר בין חיסון בתרכיב אחר כנגד נגיף רוטה  והתפשלות המעי. חיסון זה הוצא מכלל שימוש ואיננו זמין יותר.
במחקרים קליניים, רוטה-טק נחקר בקרב- 70,000 פעוטות (מתוכם 35,000 פעוטות קיבלו רוטהטק ו-35.000 קיבלו פלצבו( ולא נמצאה עלייה בסיכון להתפשלות המעי.
+
 
 +
 
 +
'''במחקרים קליניים, רוטה-טק נחקר בקרב 70,000 פעוטות (מתוכם 35,000 פעוטות קיבלו רוטהטק ו-35.000 קיבלו פלצבו(ולא נמצאה עלייה בסיכון להתפשלות המעי).'''

גרסה מ־10:39, 27 באוקטובר 2010

נגיף הרוטה-וירוס הינו הגורם הנפוץ ביותר לגסטרואנטריטיס חריפה בתינוקות, בעקר בחורף, וגורם לתחלואה קשה עם צחיחות, סיבוכים ואלפי אישפוזים מדי שנה בישראל. לאחרונה אושר לשימוש חיסון יעיל כנגד הנגיף, הניתן בטיפות לפה.

תרכיב

התרכיב שנרשם בישראל הינו מתוצרת חברת Merck, בשם RotaTeq (Rotavirus Vaccine, Live, Oral,Pentavalent). זהו תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה, ומכיל 5 זנים מוחלשים של נגיף רוטה (G1, G2, G4, G3 ו-P1), 4 זני רוטה-וירוס של אדם וזן אחד של בקר. התרכיב מיוצר בתהליך reassortment. הזנים הוחלשו על ידי העברה בתרביות.

התרכיב מכיל גם מרכיבים בלתי פעילים: sucrose, sodium citrate, sodium phosphate monobasic, sodium hydroxide, .polyabsorbate 80 , fetal bovine serum תרכיב נוסף הוא של חברת GSK בשם ROTARIX ואף הוא תרכיב חי מוחלש הניתן דרך הפה . הוא מכיל את הזן השכיח ביותר של רוטה וירוס אנושי P 1 G.

גיל החיסון , מינון והוראות מתן

סדרת החיסונים כוללת 3 מנות שתי טיפות בכל מנה:

  • מנה ראשונה בגיל 6 עד 12 שבועות
  • מנה שנייה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה הראשונה
  • מנה שלישית ואחרונה 4 עד 10 שבועות לאחר המנה השנייה ולא יאוחר מגיל 32 שבועות

לאחר פתיחת הבקבוקון יש ללחוץ בעדינות ולסחוט את כל תכולת הבקבוקון לתוך פי הילד. הילד עלול לירוק החוצה חלק מהתרכיב או את כולו. במידה והדבר קורה, אין לתת מנה נוספת . מנה זו נספרת. יש להמשיך ולחסן במנות החיסון הנותרות לפי לוח הזמנים המקורי.

מתן תרכיב נגד נגיף רוטה ומתן תרכיבים אחרים

ניתן לתת בו-זמני תרכיב החיסון נגד נגיף רוטה באותו מועד עם תרכיבים אחרים ובכל רווח זמנים עם חיסונים אחרים. לאחר מתן אימונוגלובולין, עירוי דם ומוצריו יש לדחות מתן התרכיב לתקופה של 42 יום.

הוראות נגד ואזהרות

בכול חיסון חוזר יש לברר אם היו תופעות לוואי לאחר המנה הקודמת של תרכיב ואם כן, אילו תופעות לוואי אירעו.

הוראות נגד

  1. מחלה חדה מלווה חום. החיסון יידחה עד ההחלמה. חום קל או צינון כשלעצמו, אינו סיבה לדחות את החיסון.
  2. תגובה חמורה לאחר מנה קודמת.
  3. ידיעת על אלרגיה למרכיב כלשהו ממרכיבים החיסון.

אמצעי זהירות

  1. ילד שסובל משלשול או מקיא עד ההחלמה, פרט במקרה שהאיחור ימנע מהחיסון מבחינת גיל הילד.
  2. ילד שסובל מהפרעה כלשהיא בדם.
  3. ילד שסובל מסוג כלשהו של סרטן.
  4. ילד שסובל מפגיעה במערכת החיסון כתוצאה ממחלה (כולל איידס)
  5. ילד שמקבל טיפול או נוטל תרופות אשר עלולות לפגוע במערכת החסון שלו (כגו מינונים גבוהים של סטרואידים)
  6. ילד שנולד עם בעיות במערכת העיכול, או שסבל מחסימה של מערכת העיכול או עבר ניתוח בטן.

מצבים מיוחדים

אפשר לחסן ילד שהינו במגע קרוב עם אישה בהריון או עם אדם המתגורר בביתו והסובל מדיכוי המערכת החיסונית כמו חולה סרטן או אדם הנוטל סטרואידים או כימותרפיה

תופעות לוואי

  • תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו לאחר נטילת התרכיב נגד נגיף רוטה היו שלשולים, הקאות, חום, נזלת, כאב גרון, צפצופים בנשימה או שיעול, וזיהום באוזן.
  • התפשלות המעי (intussusception) הינה תופעה נדירה, רצינית ומסכנת חיים בתינוקות, המתרחשת כאשר לולאת מעי נכנסת לתוך קטע המעי הסמוך לה, וגורמת חסימת מעי. לרוב הגורם להתפשלות אינו ידוע. אולם, בעבר נמצא קשר בין חיסון בתרכיב אחר כנגד נגיף רוטה והתפשלות המעי. חיסון זה הוצא מכלל שימוש ואיננו זמין יותר.


במחקרים קליניים, רוטה-טק נחקר בקרב 70,000 פעוטות (מתוכם 35,000 פעוטות קיבלו רוטהטק ו-35.000 קיבלו פלצבו(ולא נמצאה עלייה בסיכון להתפשלות המעי).