כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "פרוליה - Prolia"
| שורה 56: | שורה 56: | ||
<div align="left"> | <div align="left"> | ||
| − | Deal C. Nat Clin Prac Rheumatol. 2009;5:20- | + | 1. Deal C. Nat Clin Prac Rheumatol. 2009;5:20-27 |
| − | Cummings SR. et. Al N Eng J Med 2009; 361: 756- | + | 2. Cummings SR. et. Al N Eng J Med 2009; 361: 756-766 |
| − | Miller P et al. Bone 2008; 43: 222–229 | + | 3. Miller P et al. Bone 2008; 43: 222–229 |
| − | Brown JP et al. J Bone Miner | + | 4. Brown JP et al. J Bone Miner |
| − | ResKendler DL et al. J Bone Miner Res 2010; 25: 72–81 2009; 24: 153–161 | + | 5. ResKendler DL et al. J Bone Miner Res 2010; 25: 72–81 2009; 24: 153–161 |
| − | Bone HG et al. J Clin Endocrinol Metab 2008 | + | 6. Bone HG et al. J Clin Endocrinol Metab 2008 |
| − | Prolia PI as approved by MOH June 2011 | + | 7. Prolia PI as approved by MOH June 2011 |
| − | + | 8. Kendler DL et al. Osteoporos Int 2010; 21: 837–846 | |
</div> | </div> | ||
[[קטגוריה:מאגר תרופות]] | [[קטגוריה:מאגר תרופות]] | ||
גרסה מ־20:50, 20 ביוני 2012
| פרוליה - Prolia | ||
|---|---|---|
| מרכיב פעיל | DENOSUMAB | |
| קבוצה פרמקולוגית (ATC) | "OTHER DRUGS AFFECTING BONE STRUCTURE AND MINERALIZATION" | |
| שם התרופה | "פרוליה®" (קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות) |
|
| סל הבריאות | כלול | |
| מסגרת הכללה בסל | תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. גרורות בעצמות בחולי סרטן ערמונית גרורתי. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Densoumab, Zoledronic acid – לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו; 2. חולות אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזליות הזכאיות לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות; 3. אוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות לאחר שבר בצוואר הירך. ב. לגבי פסקאות משנה 2 ו-3: 1. קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate 12 חודשים מהמנה האחרונה. 2. קיבל החולה טיפול ב-Denosumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate 6 חודשים מהמנה האחרונה |
|
התוויות |
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at incresed risk of fractures. Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non vertebral and hip fractures. Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures. In men with prostate cancer receiving hormone ablation, Prolia significantly reduces the risk of vertebral fractures
| |
| שם יצרן | AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS | |
| שם בעל הרישום | GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD | |
| עלון לרופא | "עלון לרופא באנגלית" | |
מידע ברשת
מידע בחסות חברת GSK
Prolia (Denosumab) Prolia היא נוגדן הומני אשר נקשר באופן סלקטיבי ובאפיניות גבוהה לחלבון RANK Ligand. באופן זה, פרוליה מחקה את מנגנון ההגנה הטבעי של העצם ומביאה לעיכוב בהתפתחות, תפקוד והישרדות של אוסטיאוקלסטים. מן הספרות Prolia נבדקה במחקרים במעל 10,000 נשים בגיל המעבר הסובלות מאוסטיאופורוזיס או צפיפות עצם נמוכה.
- במחקר ה FREEDOM נמצא ש Prolia מקטינה באופן משמעותי את הסיכון לשברים בעמוד השדרה ומחוצה לו, כולל בירך.
- טיפול ב Prolia במשך 6 שנים הביא לעליה פרוגרסיבית בצפיפות העצם בכל אתרי בנית העצם.
- לא היה הבדל משמעותי בסך תופעות הלואי, בתופעות הלואי החמורות ובשיעור הפסקת ההשתתפות במחקרים בין נשים שקיבלו Prolia לנשים שטופלו באינבו.
- אין צורך בהתאמת מינוני פרוליה למטופלות עם הפרעה בתיפקוד הכליות או למטופלות מעל גיל 65.
דרך המתן Prolia ניתנת בזריקה תת עורית מדי חצי שנה (Denosumab 60mg/1ML) ההזרקה תעשה ע"י אדם המיומן לכך, המזרק מגיע מלא ומוכן מראש להזרקה. Prolia מאושרת במשרד הבריאות לטיפול בהתוויות הבאות:
Postmenopausal osteoporosis: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fractures. Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non vertebral and hip fractures. Cancer Induced Treatment Bone Loss in Men with prostate cancer: Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures. In men with prostate cancer receiving hormone ablation, Prolia significantly reduces the risk of vertebral fractures.
מאמרים:
1. Deal C. Nat Clin Prac Rheumatol. 2009;5:20-27
2. Cummings SR. et. Al N Eng J Med 2009; 361: 756-766
3. Miller P et al. Bone 2008; 43: 222–229
4. Brown JP et al. J Bone Miner
5. ResKendler DL et al. J Bone Miner Res 2010; 25: 72–81 2009; 24: 153–161
6. Bone HG et al. J Clin Endocrinol Metab 2008
7. Prolia PI as approved by MOH June 2011
8. Kendler DL et al. Osteoporos Int 2010; 21: 837–846