האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

טייקרב - Tykerb

מתוך ויקירפואה
טייקרב - Tykerb
מרכיב פעיל LAPATINIB AS DITOSYLATE
קבוצה פרמקולוגית (ATC) "PROTEIN KINASE INHIBITORS"
שם התרופה "טייקרב®"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות כלול
מסגרת הכללה בסל תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.

א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה: (א) המטופל אובחן כסובל מסרטן שד גרורתי; (ב) מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב (בין 0-2) לפי ה-PS (Performance Score); (ג) קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית); (ד) החולה חווה התקדמות מחלה לאחר טיפול ב-TRASTUZUMAB למחלתו הגרורתית. (2) המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה: (א) תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR); (ב) תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR); (ג) שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS); (ד) שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים); (3) על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה: (א) הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי; (ב) החמרת המצב הקליני (שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקיד לפי PS); (ג) הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית; (ד) קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה. (4) התרופה לא תינתן בשילוב עם TRASTUZUMAB. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

התוויות
Tykerb is indicated in combination with capecitabine for the treatment of patients with advanced or metastatic breast cancer whose tumors overexpress ErbB2 (HER2 ) and who have received prior therapy including an anthracycline, a taxane, and trastuzumab. Tykerb is indicated in combination with letrozole for the treatment of postmenopausal women with hormone receptor positive metastatic breast cancer that overexpresses the HER2 receptor for whom hormonal therapy is indicated. Tykerb in combination with an aromatase inhibitor has not been compared to a trastuzumab-containing chemotherapy regimen for the treatment of metastatic breast cancer
שם יצרן GLAXO GROUP LIMITED, UK
שם בעל הרישום GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD
עלון לרופא "עלון לרופא באנגלית"
עלון לצרכן "עלון לצרכן בעברית,אנגלית וערבית"


מידע ברשת