כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק מיוזיים - Myozyme
| מיוזיים - Myozyme | ||
|---|---|---|
| ||
| מיוזיים® | ||
| מרכיב פעיל | Alglucosidase Alfa | |
| קבוצה פרמקולוגית (ATC) | "ENZYMES" | |
| שם התרופה | "מיוזיים®" (קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות) |
|
| סל הבריאות | כלול | |
| מסגרת הכללה בסל | תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה ((Pompe's disease (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז). |
|
התוויות |
Myozyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with a (confirmed diagnosis of Pompe disease (acid alfa-glucosidase deficiency.
In patients with late-onset Pompe disease the evidence of efficacy is limited
| |
| שם יצרן | GENZYME EUROPE B.V., NETHERLANDS | |
| שם בעל הרישום | GENZYME ISRAEL LTD | |
| עלון לרופא | "עלון לרופא באנגלית" | |
| מינונים | התרופה ניתנת באמצעות עירוי לווריד. המינון המומלץ 20 מג' לקג'/ פעם בשבועיים. התרופה משווקת בבקבוקונים של 50 מג' אותם יש למהול לפני השימוש | |
דרך מתן ומינונים
התרופה ניתנת באמצעות עירוי לווריד. המינון המומלץ 20 מג' לקג'/ פעם בשבועיים. התרופה משווקת בבקבוקונים של 50 מג' אותם יש למהול לפני השימוש
התוויות נגד
קיימת סכנה לשוק אנאפילקטי כתוצאה מלקיחת התרופה. לפיכך מתן התרופה יעשה רק תחת פיקוח רפואי ורק במקום בו נמצאת ערכת החייאה. תופעות הלוואי במלואן מפורטות בעלון התכשיר כפי שאושר ע"י הרשות האירופית (EMA)5
חומרים בלתי פעילים
Mannitol Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
שימוש בהריון
אינו מומלץ לשימוש בזמן ההריון אלא אם השימוש באמת נחוץ (למידע נוסף יש להסתכל בעלון התכשיר- .(5
מאמרים
1.Kishnani et al. Neurology 2007; 68; 99-109.
2.Kishnani et al. Pediatr Res 2009;66;329-55
3.Nicolino et al. Genet Med 2009:11(3):210–219.
4.van der Ploeg et al. N Engl J Med 2010;362:1396-406.
5.SPC - EMA