כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק לויטרה - Levitra
| לויטרה - Levitra | |
|---|---|
 
| |
| לויטרה® | |
| מרכיב פעיל | ורדנפיל - Vardenafil |
| קבוצה פרמקולוגית (ATC) |
G04BE - "DRUGS USED IN ERECTILE DYSFUNCTION" |
| סל הבריאות | לא כלול בסל |
| במרשם | כן |
| שם יצרן | BAYER PHARMA AG, GERMANY |
| שם בעל הרישום | BAYER ISRAEL LTD |
| קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות | לויטרה ® |
| עלון לרופא | "עלון לרופא באנגלית" |
| עלון לצרכן | "עלון לצרכן בעברית,אנגלית וערבית" |
| עדכון אחרון: בתאריך 26 ספטמבר 2013 | |
התוויות
Treatment of erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Levitra to be effective, sexual stimulation is required. Not indicated for use by women
מסגרת הכללה בסל
צורת מתן
PER OS
התרופה ניתנת דרך הפה באמצעות גלולות. לויטרה משפיעה בתוך 15-25 דקות. משך השפעתה עד 12 שעות. כאשר לויטרה ואלכוהול נלקחו יחד (אלכוהול במינון של 0.5 גרם לק"ג משקל גוף; שווה ערך לכ- 40 מ"ל אלכוהול אבסולוטי באדם השוקל 70 ק"ג) לא השתנו רמות לויטרה בדם עקב כך.
צורת מינון
TABLETS וכן TABLETS ORODISPERSIBLE
מינונים
לויטרה מוצעת בטבליות במינונים של 5, 10, ו- 20 מ"ג וכן טבליות מסיסות במינון של 10 מ"ג
דרך פעולה
לויטרה פותחה על ידי חברת התרופות באייר כתרופה לטיפול בגברים הסובלים מאין-אונות ומקושי להשיג ולשמר זקפה. מעכב פוספודיאסטראז מסוג 5, המכונה לעתים רבות בקיצור מעכב PDE5, הוא תרופה המשמשת לחסימת פעולת הפירוק שמבצע הפוספודיאסטראז 5 על מולקולת cGMP הנמצאת בתאי השרירים החלקים המרפדים את החלק הפנימי של כלי הדם המספקים דם לרקמה הזקפתית (corpus cavernosum) של הפין. תרופות אלה משמשות לטיפול בהפרעות זקפה, והן היו הטיפול האוראלי הראשון היעיל לבעיה זו.
חלק מהתהליך הפיזיולוגי של הזקפה כרוך בשחרור של תחמוצת החנקן (NO) לכלי הדם של הרקמה הזקפתית כתוצאה מגירוי מיני. תחמוצת החנקן מפעילה את האנזים גואנילט ציקלאז (guanylate cyclase) וגורמת לרמות מוגברות של גואנוזין מונו פוספט ציקלי (cGMP), המביא להרפיה של השרירים החלקים בכלי הדם המזינים את הרקמות הזקפתיות, והתוצאה היא זרימת דם מוגברת וזקפה.
מעכבי PDE5 מעכבים את פירוק ה-cGMP על ידי פוספודיאסטראז מסוג 5 (PDE5), וכך מגבירים את זרימת הדם לפין בעת גירוי מיני. אופן פעולה זה פירושו שמעכבי PDE5 אינם יעילים ללא גירוי מיני.
תרופות זהות
התוויות נגד
אין להשתמש אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה. אין להשתמש אם נוטלים ניטרטים או תורמי ניטריק אוקסיד בכל צורה שהיא. אין להשתמש בו זמנית עם מעכבי HIV פרוטאז כגון אינדינביר או ריטונאביר. אין להשתמש אם בעבר היה אובדן ראיה מסוג NAION (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy)
התרופה אינה מיועדת לנשים.
תופעות לוואי
כאבי ראש
הסמקה
סחרחורות
גודש באף
זמינות ביולוגית
15%
מטבוליזם
(Hepatic (CYP3A4
זמן מחצית חיים
4-5 שעות
הפרשה
בצואה
פרמקוקינטיקה
פרמקודינמיקה
תגובות בין-תרופתיות
אסור בשימוש עם ניטרטים, מעכבי פרוטאז HIV, חולי לב שאסורה עליהם פעילות מינית.
שימוש בהיריון
לא מיועד כלל לנשים.
מאמרים
תקציר המאמר:
REALISE – יעילות ובטיחות של לויטרה בשימוש יומיומי: תוצאות בגברים מאירופה וארצות אחרות, עם הפרעות בזקפה ותחלואה קרדיו-וסקולרים או מטאבולית נלווית
תרגם וערך ד"ר דוד סלוצקר
הקדמה
מחקר זה אשר בדק את יעילות ובטיחות הטיפול בלויטרה בשימוש יומיומי, הוא מחקר בינלאומי, פתוח, פרוספקטיבי, לא השוואתי ולא התערבותי, בגברים עם הפרעות בזקפה.
מטרה
לבחון את בטיחות ויעילות הטיפול בלויטרה במספר גדול של מטופלים עם הפרעות בזקפה (בגיל 18 ומעלה) עם מחלות נלוות, בשימוש יומ-יומי (שלא במסגרת מחר קליני). (מספר החולים – 73,946)
שיטות
מטופלים הגיעו לביקור ראשון אצל הרופא, ולביקורי מעקב (אחד או שניים). מידע נאסף בראיונות על ידי הרופא ויומני מטופל, ונשמר בCRFs. המידע נאסף ב-47 מדינות באירופה, אסיה, אמריקה הלטינית ומדינות נוספות (לא כולל ארה"ב ויפן). התוצאות סווגו על ידי חומרת ההפרעה בזקפה בתחילת המעקב, BMI, נוכחות יתר ל"ד, סוכרת, דיסליפידמיה או מחלה קרדיו-וסקולרית.
נקודות סיום עיקריות שנבדקו
שאלות בנוגע לשיפור כללי בזקפה, , שביעות רצון מיעילות הטיפול ורצון להמשיך בשימוש בלויטרה.
תוצאות
משתתפים רבים סבלו מיתר ל"ד (32%), סוכרת (22.1%), דיסליפידמיה (14.6%)או מחלה קרדיו-וסקולרית (42.2%).
אחוז גבוה מההמטופלים דיווחו על שיפור בזקפה, ללא קשר לחומרת ההפרעה ההתחלתית (קלה 97%, בינונית 96.2%, חמורה 85.5%), ללא קשר ל-BMI (<25, 94.1%; ≥25 and <30, 94.6%; ≥30, 92.9%) או לנוכחות יתר ל"ד (93.6%), סוכרת (92.6%), דיסליפידמיה (94.7%) או מחלה קרדיו-וסקולרית (93.3%).
מעל ל-90% מהמטופלים, כולל אלה עם מחלות רקע, דיווחו שהם "מרוצים" או "מאד מרוצים" מיעילות הטיפול בלויטרה, ודיווחו שהם מתכוונים להמשיך להשתמש בלויטרה לאחר סיום תקופת המחקר.
שיעור תופעות הלוואי היה נמוך, ו-97% מהמטופלים היו "מרוצים" או "מרוצים מאד" מסבילות הטיפול.
מאמרים נוספים
http://menhealth.mednet.co.il/siteFiles/1/5397/68948.asp
http://menhealth.mednet.co.il/siteFiles/1/5452/69534.asp
http://ed.doctors.co.il/4.html