אבוסינאגיס - Abbosynagis

אבוסינאגיס - Abbosynagis
מרכיב פעיל	פאליוויזומב - Palivizumab
קבוצה פרמקולוגית (ATC)	"J06BB - SPECIFIC IMMUNOGLOBULINS"
סל הבריאות	כלול בסל
במרשם	כן
שם יצרן	ABBOTT Srl, ITALY
שם בעל הרישום	ABBOTT MEDICAL LABORATORIES LTD
קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות	"אבוסינאגיס®"
עלון לרופא	"עלון לרופא באנגלית", החמרה לעלון
עדכון אחרון: בתאריך 03 מרץ 2014

התוויות

Is indicated for the prevention of serious lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (RSV). Safety and efficacy were established in infants with bronchopulmonary dysplasia (BPD) and in infants with a history of prematurity (35 weeks gestational age) and in children less then 2 years of age,with haemodynamically significant congenital heart disease.

מסגרת הכללה בסל

תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת .

1. התרופה תינתן לטיפול מניעתי של זיהום על ידי RSV ‏ (Respiratory syncitial virus) בכל אחד ממקרים אלה :
   1. פגים וקטינים שנולדו כפגים ושלא מלאו להם שנתיים, הלוקים במחלת ריאות כרונית הזקוקים לטיפול בחמצן. (התוויה הכלולה בסל)
   2. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה הלוקים במחלת הריאות BPD ‏ (Broncho pulmonary dysplasia) שאובחנה אצלם על ידי צילום חזה אופייני וסימנים קליניים בגיל מתוקן של 36 שבועות היריון ושנזקקו לטיפול באחד מאלה: חמצן, משתנים, קורטיקוסטרואידים או מרחיבי סימפונות. (התוויה הכלולה בסל)
   3. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה, אם נולדו בטרם מלאו 32 שבועות היריון + 6 ימים. (התוויה הכלולה בסל)
   4. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם חצי שנה, אם נולדו בטרם מלאו 33 שבועות היריון + 6 ימים. (התוויה חדשה - הרחבה משנת 2013)
   5. לילודים הסובלים ממחלת לב מולדת (congenital heart disease) ובהתקיים אחד מאלה:
      1. ילודים המקבלים טיפול תרופתי לאי ספיקת לב.
      2. ילודים עם יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור.
      3. ילודים עם מחלת לב ציאנוטית. (התוויה הכלולה בסל)
   6. ילודים שלא מלאה להם שנה, שנולדו במשקל נמוך מ-1 ק״ג בלא תלות בשבוע הלידה. (התוויה הכלולה בסל)
   7. ילודים שלא מלאה להם שנה, הסובלים ממחלת ריאות כרונית קשה, בלא תלות בשבוע הלידה. (התוויה הכלולה בסל)
      מחלת ריאות כרונית מוגדרת כתלות בחמצן בשבוע 36 להיריון. מחלת ריאות כרונית קשה מוגדרת בילד המצוי בתחילת עונת RSV כאשר הינו זקוק לטיפול במחלת הריאה הכרונית באחד מהבאים -חמצן, משתנים, סטרואידים בשאיפה, מרחיבי סימפונות בשאיפה, סטרואידים במתן סיסטמי.
2. התרופה תינתן בחודשים נובמבר עד מרץ בכל שנה.
3. לכל הילדים הזכאים לטיפול מונע, יש להמשיך ולתת את התכשיר עד תום עונת פעילות היתר של ה-RSV.

הרחבת סל התרופות לשנת 2014
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם חצי שנה, אם נולדו בטרם מלאו 34 שבועות הריון + 6 ימים.

צורת מתן

I.M

צורת מינון

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

מינונים

• 50 מ"ג
• 100 מ"ג

מידע ברשת

בעל הרישום ABBOTT