ניתוח מיני מתלה לאי נקיטת שתן במאמץ בנשים - Single incision mid-urethral sling for stress urinary incontinence in women

הדפס

ניתוח מיני מתלה לאי נקיטת שתן במאמץ בנשים
Single incision mid-urethral sling for Stress Urinay Incontinence in women
שמות נוספים	TVT
יוצר הערך	ד"ר קובי סתיו

ניתוחי המתלה הינם טיפול הבחירה באי נקיטת שתן במאמץ בנשים.

התוויות לביצוע הניתוח

בעשור האחרון חלה מהפכה בטיפול באי נקיטת שתן בנשים. מאז הצגת ה-(TVT) ‏Trans vaginal tapping לראשונה על ידי פאפא-פטרוס ואולמסטן בשנת 1996, ניתוחי המתלה (Mid-urethral slings) הפכו להיות טיפול הבחירה באי נקיטת שתן במאמץ בנשים.

סוג הניתוח ותיאורו

כמו בכל תחום בכירורגיה, תהליך ההתמזערות לא פסח גם על תחום זה. במהלך השנים הופיעו מספר מתלים המיוצרים על ידי חברות שונות אך העיקרון זהה בכולם והינו השתלת סרט סינתטי מתחת לשופכה בקו האמצע וללא מתח (Tension free). השוני בין המתלים השונים הוא הגישה הניתוחית להשתלת הסרט, דרך חלל הרציוס בגישה על-חיקית (Retropubic sling) או דרך חלל הדוקרן (Transobturator sling). שוני נוסף הוא בדרך מתיחת הסרט והעברת המוליכים המתכתיים, החוצה-פנימה (Out-in) מול פנימה-החוצה (In-out). בתחילת התהוות הערכות המסחריות החדשות היה גם שוני בסוג הסרט ובהרכבו, אך בשנים האחרונות, עם הבנת היתרונות והחסרונות של החומרים הסינתטיים השונים, במרבית הערכות המסחריות הסרט מורכב מפוליפרופילן שהינו מונופילמנט עם חרירים גדולים בין הסיבים (Macroporous). סרט זה הנקרא Type 1 בסיווג של סוגי רשתות, אינו מאפשר מצד אחד "התחבאות" של חיידקים בין הסיבים כמו בפולי-פילמנט, ומצד שני מקנה מעבר חופשי של מאקרופאגים ומאפשר להם לחדור פנימה דרך החרירים הגדולים "ולחסל" מזהמים שונים, דבר שלא מתאפשר ברשת שהיא עם חרירים קטנים.

ההתפתחות האחרונה בתחום היא ניתוחי ה"מיני-סלינג" (mini-sling) או "מתלה בחתך אחד" (single incision sling). זהו ניתוח זעיר-פולשני אף יותר מהמתלים שהיו גם הם זעיר-פולשניים. מדובר במתלה המוכנס לאזור התת-שופכתי דרך הלדן בחתך אחד בלבד. בכך, אמורים להמנע סיבוכים כגון ניקוב השלפוחית בניתוחים על-חיקיים או כאב במפשעה ובירכיים בניתוחים דרך חלל הדוקרן.

סוגי מתלים

קיימים מספר מתלים בשוק ובינהם MiniArc ו-TVT-Secur אשר לאחרונה פורסמו עבודות שבחנו את יעילותם לאורך תקופת מעקב של שנה לפחות.

TVT-Secur‏ (Gynecare J&J)

המאמר אודות המתחלה הזה פורסם לאחרונה ב-European Urology.‏ המחברים בחנו פרוספקטיבית את יעילות המתלה ב- 45 נשים. ההערכה בוצעה באמצעות יומן השתנה, שימוש במספר פדים ביממה, מבחן וולסלווה בבדיקה גופנית ושאלון שביעות רצון - Patient Global Impression of Improvement scale. הצלחה הוגדרה באישה שלא נזקקה לפדים, שלא דיווחה על דלף או שלא נמצא דלף בבדיקה, וציון סופי בשאלון קטן או שווה ל-2. תקופת המעקב הממוצעת היתה 30 חודשים עם טווח של 11-40. ההערכה המוקדמת הראתה הצלחה גבוהה של 93% אך בפגישת המעקב האחרונה שיעור ההצלחה ירד ל-40%. 18% השתפרו ו-42% הוגדרו ככישלון. 12 (27%)נשים עברו ניתוח מתלה שונה כתוצאה מהישנות של הדליפה . המחברים לא הצליחו להגדיר גורמי סיכון לכישלון בשל מדגם קטן יחסית. בחמש נשים התהוותה אי נקיטת שתן בדחיפות חדשה. מחקר נוסף בדק פרוספקטיבית את יעילות המתלה ב-82 נשים במשך תקופת מעקב של שנה. שיעור ההצלחה האובייקטיבי בתבחין פדים של שעה היה 52.4%. סובייקטיבית, 60% דיווחו על החלמה ו-22% על שיפור במידת הדליפה. דליפת שתן חדשה מדחיפות התהוותה ב-24%.

MiniArc‏ (AMS – American Medical System)

מחקר רב-מרכזי ופרוספקטיבי בחן את יעילות המתלה שנה לאחר הניתוח. ההערכה בוצעה באמצעות שאלונים: (Urogenital Distress Inventory-6) ‏UDI-6 ו-IIO-SF שהינם שאלונים ייעודיים להערכת תסמינים של מערכת השתן התחתונה בנשים, בדיקה גופנית ומבחן פדים של שעה אחת. אוכלוסיית המחקר כללה 157 נשים. כשנה לאחר הניתוח, ב-90.6% לא הודגם דלף בשיעול בבדיקה (Negative cough stress test) וב-84.5% מבחן הפדים היה שלילי. 90% מהנשים דיווחו על החלמה סובייקטיבית בהסתמך על השאלונים. שיעור התהוות אי נקיטה חדשה בדחיפות היה 7.7%. אצירת שתן חולפת התהוותה ב-3% מהחולות.

השוואה בין המתלים

מבחינת המאמרים בנושא ניתן לראות כי שיעור הצלחה של TVT-Secur נמוך יחסית בהשוואה לשיעור ההצלחה המדווח של שאר המתלים. שיעור ההצלחה של ה-MiniArcהינו גבוה (~ 90%), אך יש לזכור כי מדובר במעקב של שנה בלבד. יש לצפות ולחכות למחקרים גדולים יותר, השוואתיים וארוכי-טווח על מנת לאמוד ביתר דיוק את יעילותם.

ביבליוגרפיה

1. Cornu JN et al. Midterm Prospective Evaluation of TVT-Secur Reveals High Failure Rate. Eur Urol. 2010; 58: 157-61.
2. Krofta L et al. TVT-S for surgical treatment of stress urinary incontinence: prospective trial, 1-year follow-up. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2010; 21:779-85.
3. Kennelly MJ et al. Prospective evaluation of a single incision sling for stress urinary incontinence. J Urol. 2010; 184:604-9

קישורים חיצוניים

1. TVT-Secur ‏תיאור המוצר באתר הרשמי של החברה.
2. MiniArc ‏תיאור המוצר באתר החברה.

הערות שוליים

המידע שבדף זה מבוסס על מידע שנכתב באתר רשת רפואה, על ידי ד"ר קובי סתיו, מומחה לאורולוגיה