קסרלטו - Xarelto
קסרלטו - Xarelto | |
---|---|
קסרלטו® | |
מרכיב פעיל | מרכיבים
|
קבוצה פרמקולוגית (ATC) |
"OTHER ANTITHROMBOTIC AGENTS" |
סל הבריאות | כלול בסל |
במרשם | כן |
שם יצרן | BAYER PHARMA AG, GERMANY |
שם בעל הרישום | BAYER ISRAEL LTD |
קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות | "קסרלטו®" |
עלון לרופא | עלונים |
עלון לצרכן | עלונים |
עדכון אחרון: בתאריך 06 אוקטובר 2013 |
התוויות
- קסרלטו 10 מ"ג
Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
- קסרלטו 15 מ"ג וקסרלטו 20 מ"ג
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age?75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Treatment of deep vein thrombosis (DVT),and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.
מסגרת הכללה בסל
עדכון סל התרופות 2012
תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה :
1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך (התוויה כלולה בסל);
2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך (התוויה כלולה בסל);
3. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים warfarins וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. (התוויה חדשה);
4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים Warfarins ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. (התוויה חדשה);
5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית CHADS2 scores בערך 4 ומעלה. (התוויה חדשה)
צורת מתן
PER OS
צורת מינון
FILM COATED TABLETS
מינונים
- קסרלטו 10 מ"ג
- קסרלטו 15 מ"ג
- קסרלטו 20 מ"ג
תרופות זהות
התוויות נגד
אין להשתמש בתרופה כאשר הפציאנטית בהריון או מניקה. אם יש סיכוי שהפציאנטית תיכנס להריון, עליה להשתמש באמצעי מניעה אמין בזמן נטילת קסרלטו. אין להשתמש אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה. אין להשתמש בתרופה אם ההפציאנט סובל מדימום מוגבר. אין להשתמש בתרופה אם ההפציאנט סובל ממחלה של הכבד שעלולה להגביר סיכון לדימום.
תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצוייה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי. תופעות לוואי שכיחות: דימום לאחר הניתוח, ירידה בספירת תאי דם אדומים שיכולה לגרום לחיוורון, חולשה או קוצר נשימה, בחילה , עלייה באנזימי כבד. תופעות לוואי לא שכיחות:דימום בקיבה או במעי, דימום באיברי המין, דימום באף, שטף דם פנימי מקומי, חבלה, דם בשתן, דליפה של דם או נוזלים מפצע הניתוח, דופק מואץ, לחץ דם נמוך, הרגשה כללית לא טובה (חולשה , עייפות) כאב ראש, סחרחורת, עילפון, כאב בטן, קושי בעיכול, עצירות, שלשול, הקאות, יובש בפה, נפיחות מקומית, נפיחות בגפיים, חום, כאבי גפיים, פריחה, גירוי בעור, חרלת (מחלת עור), עלייה בבילירובין, באנזימים של של הלבלב או במספר טסיות הדם. תופעות לוואי נדירות: תפקוד לקוי של הכבד, תגובות אלרגיות בעור. קסרלטו, כמו תרופות נוגדות קרישה דומות, עלול לגרום לדימומים שעלולים להוות סכנת חיים. בחלק מהמקרים דימומים אלה עלולים להיות נסתרים.
פרמקוקינטיקה
פרמקודינמיקה
תגובות בין-תרופתיות
קיים סיכון בהתוויה של קסרלטו בשימוש בשילוב תרופות נגד זהומים פטרייתיים (כגון קטוקונאזול, איטראקונאזול, ווריקונאזול, פוסאקונאזול, פלוקונאזול) פרט לאלה שמיועדים למריחה על העור תרופה לטיפול בזיהומים של נגיף האיידס (כגון ריטונאויר) תרופות נגד קרישת דם (כגון אנוקספארין או קלופידוגראל) תרופות נוגדות דלקת או משככי כאב (כגון נפרוקסן או אספירין) תרופות לטיפול באפילפסיה (כגון פניטואין, קרבאמאזפין או פנוברביטאל) התכשיר הצמחי סט ג'ונס ווד (היפריקום) לטיפול בדיכאון ריפאמפיצין (אנטיביוטיקה).
שימוש בהיריון
אין להשתמש בתרופה כאשר הפציאנטית בהיריון או מניקה.