תדריך חיסונים - חיסון סביל - Passive immunization

חיסון סביל

חיסון סביל ע"י מתן נוגדנים מוכנים מעניק חסינות סבילה וחולפת נגד מחוללים חידקיים או נגיפיים מסוימים.

התוויות כלליות למתן חיסון סביל

א. מטרת מניעה, לפני ואחרי חשיפה: - לבני אדם עלילים (susceptible) שנחשפו לזיהומים כגון, פלצת, כלבת, דלקת כבד B או A*, כאשר יש צורך בהגנה מיידית בפני המחלה, והזמן אינו מאפשר שימוש בחיסון פעיל בלבד; - לבני אדם עלילים עם סיכון מוגבר לפתח סיבוכי מחלה (כגון, ילדים עם לויקמיה לאחר חשיפה לחצבת או לאבעבועות רוח), אשר לא יכולים לקבל חיסון פעיל עקב הוריות נגד. - מניעת דלקת כבד A ליוצאים לחוייל, יחד עם חיסון פעיל בהתאם להנחיות משרד הבריאות ליוצאים לחוייל, מניעת מחלת RSV וכדו'. ב. מטרה טיפולית: - הפחתת תופעות רעלנים במחלות כגון, פלצת, אסכרה, בוטוליזם. - טיפול תחליפי (replacement therapy) לבעלי חסר חיסוני מולד או נרכש כגון, congenital or acquired B-lymphocyte defects, עקב אי-יכולת להקנות להם חסינות פעילה. - Idiopathic Thrombocytopenic Purpura) ITP), השתלת מח עצם, תסמונת Guillain-Barre וכדו'

תכשירים ביולוגיים עיקריים שנמצאים כעת בשימוש לשם הקניית חסינות סבילה

א. אימונוגלובולין הומני, משני סוגים: - סטנדרטי (Immune Globulin (IG - ספציפיים Hyperimmune Globulins עם ריכוז מוגבר וידוע של נוגדנים ספציפיים:

> פלצת (Tetanus IG (TIG-H > דלקת כבד נגיפית Hepatitis B IG (HBIG) B > כלבת (Rabies IG (RIG > וריצלה-זו00ר (Varicella-Zoster IG (VZIG > אימונוגלובולין ספציפי נגד אבעבועות שחורות (Vaccinia IG (VIG > אימונוגלובולין ספציפי נגד Respiratory Syncytial Virus IG** (RSV-IGIV) **RSV > אימונוגלובולין ספציפי אנ0׳ RhoD Immune Globulin anti-Rho (D) D

ב. נסיובי□ ואנטיטוקסינים ממקור בעלי-ח״ם: > אנסיסוקםין נגד אסכרה Diphtheria antitoxin (DAT), equine > אנסיסוקםין נגד בוסוליזם Botulinum antitoxin (trivalent ABE), equine > נסיוב נגד העקרב הצהוב Animal serum to scorpion venoms > נסיוב נגד ארם נחשים (צפע, אפעה) Animal serum to venoms of Vipera palestina -Echis colorata - ג. נוגדן מונוקלונל׳ "מהומן" נגד זיהום Humanized Monoclonal anti-RSV Antibody RSV (Palivizumab)

יעילותו של החיסון הסביל מוגבלת לתקופה קצרה (מספר שבועות). כייל הנוגדנים מגיע לשיא בדרך כלל 48-72 שעות לאחר הזרקת החומר לתוך השריר. לעתים לאחר מתן חיסון סביל עלולות להופיע תגובות בלתי רצויות כגון, תגובות אלרגיות, במיוחד אחרי נםיובים ממקור בעלי-חיים. לכן, יש לחסן בתנאים המאפשרים הגשת עזרה רפואית במקרה של הופעת תגובה מיידית מסוג אנפילקטי. תכשירי האימונוגלובולינים למיניהם מוכנים בצורה בטוחה ואינם יכולים להעביר זיהום HBV ,HCV ,HIV או זיהומים אחרים, למרות שהם מיוצרים מדם.

• לקבוצות נבחרות - ראה פרק דלקת כבד A **לא רשום בישראל

מתן אימונוגלובולינים לסוגיהם ותרביבים שונים

ההתייחסות הינה לאימונוגלובולינים לסוגיהם, אימונוגלובולין סטנדרטי (IG) ואימונוגלובולינים ספציפיים (כגון, TIG ,RSV-IGIV ,HBIG ,RIG ,VZIG); כמו כן, גם עירוי דם ומוצריו (כגון, נסיוב, טסיות וכוי). 3.1 מתן אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו ותרכיבים ח״ם-מוחלשים 3.1.1 לאחר מתן אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו יש לדחות את מתן התרכיבים הח״ם-מוחלשים הבאים: - תרכיב נגד חצבת, MMR ותרכיב נגד אבעבועות רוח לתקופה מ-3 עד 11 חודשים (ראה לוח "עיתוי 5", "סביל 3", "3 MMR"). - תרכיבים נגד אדמת ונגד חזרת - לתקופה של 3 חודשים. 3.1.2 אם בכל זאת יש צורך בחיסון ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 עד 11 חודשים אחרי קבלת אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו, מלבד מקרים בהם הודגמה חסינות בבדיקה םרולוגית. הערות: א. אין צורך ברווח זמן בין מתן אימונוגלובולינים/ עירוי דם ומוצריו ותרכיבים חיים-מוחלשים הבאים: תרכיב נגד שיתוק ילדים BCG ,OPV , תרכיב נגד קדחת צהובה (YF), תרכיב Vivotif) Ty21a) , תרכיב נגד Rota. אפשר לתיתם בו-זמנית, לפני או אחרי מתן אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו מבלי להתייחם לרווח הזמן בין תרכיבים אלה. ב. תכשיר Palivizumab (נגד RSV) הניתן לתוך השריר ותרכיבים נגד חצבת, אדמת, חזרת, MMR ואבעבועות רוח: אין צורך ברווח זמן בין מתן התכשיר לבין מתן תרכיבים אלה. ג. אימונוגלובולין ספציפי (anti-Rho(D: - מתן אימונוגלובולין (anti-Rho(D, עירוי דם ומוצריו סמוך ללידה. אין למנוע מתן תרכיב נגד אדמת (או MMR) לאותן נשים שמועמדות לקבל חיסון אחרי הלידה. עם זאת, מומלץ לבדוק רמת הנוגדנים כ-8 שבועות לאחר החיסון ובהמשך לפעול בהתאם לתוצאות הבדיקה. אם לא הודגמה חסינות בבדיקה םרולוגית, יש לחזור על החיסון 3 חודשים אחרי קבלת אימונוגלובולין (anti-Rho(D. - מתן אימונוגלובולין (anti-Rho(D במנות חוזרות כגון, טיפול ^ITP: מומלץ לדחות מתן תרכיבים חיים- מוחלשים נגד חצבת, חזרת, אדמת ואבעבועות רוח ב-3 חודשים. אם יש צורך בחיסון ללא דיחוי, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים אחרי קבלת אימונוגלובולין (anti-Rho(D, מלבד מקרים בהם הודגמה חסינות בבדיקה םרולוגית. 3.2 מתן תרכיבים חיים-מוחלשים ואימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו לאחר מתן תרכיבים נגד אדמת, חצבת, חזרת, MMR, תרכיב נגד אבעבועות רוח יש לדחות מתן אימונוגלובולין / עירוי דם ומוצריו בשבועיים לפחות. אם יש הכרח במתן אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים נגד חצבת, MMR, אבעבועות רוח 3 עד 11 חודשים אחרי קבלת אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו (לוח "עיתוי 5", "סביל 3", "3 MMR"); תרכיבים נגד אדמת ונגד חזרת -3 חודשים אחרי קבלתאימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו, מלבד מקרים בהם הודגמה חסינות בבדיקה םרולוגית. הערות: - הגבלה זאת אינה חלה על התרכיבים Rota ,OPV ,BCG ,YF ,Ty21a. - לאחר מתן תרכיבים נגד אדמת, חצבת, חזרת, MMR, תרכיב נגד אבעבועות רוח יש לדחות מתן אימונוגלובולין (anti-Rho(D בשבועיים לפחות. אם יש הכרח במתן אימונוגלובולין (anti-Rho(D בפרק זמן זה, יש לחזור על מתן התרכיבים 3 חודשים אחרי קבלת האימונוגלובולין, מלבד מקרים בהם הודגמה חסינות בבדיקה םרולוגית. 3.3 מתן אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו ותרכיבים מומתים* ניתן לחסן בתרכיבים מומתים* בכל עת לפני או אחרי מתן אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו. תרכיבים מומתים* ניתנים לעתים בו-זמנית עם אימונוגלובולין (במקומות הזרקה שונים) כגון: - RIG ותרכיב נגד כלבת (למניעת כלבת אחרי חשיפה) - TIG ותרכיב הכולל טוקםואיד נגד פלצת (למניעת פלצת אחרי פציעה) - HBIG ותרכיב HBV (למניעת דלקת כבד B) - IG ותרכיב HAV (למניעת דלקת כבד A).

• לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוק0ואידים ותרכיבים א0לולר״ם.

3.4 בלוחות הבאים מובא סיכום על רווח הזמן שיש לשמור בין: - אימונוגלובולין (IG סטנדרטי או ספציפי) ותרכיבים מומתים*:

הערות רווח הזמן בין הפעולות פעולה

ראשונה שניה לפעמים ניתנים בו-זמנית אין צורך ברווח זמן אין צורך ברווח זמן תרכיב מומת* אימונוגלובולין אימונוגלובולין תרכיב מומת*

- אימונוגלובולין (סטנדרטי או ספציפי)/ עירוי דם ומוצריו ותרכיב נגד חצבת, MMR ונגד אבעבועות רוח

רווח זמן בין מתן אימונוגלובולין/ עירוי דם ומוצריו לבין מתן התרכיב (בחודשים) מינון שי0ת ההזרקה

U או ml mg IgG/kg התוויות למתן אימונוגלובולין 3 250 U 10 לתוך השריר (TIG) מניעת פלצת 3 3 0.06 ml/kg 0.02 ml/kg 10 3.3 לתוך השריר :(IG) A מניעת דלקת כבד לפני חשיפה לנוסעים לחוייל -אחרי חשיפה למגעים - 3 0.06 ml/kg 10 לתוך השריר (HBIG) B מניעת דלקת כבד 4 20 lU/kg 22 לתוך השריר (RIG) מניעת כלבת 5 6 0.25 ml/kg 0.50 ml/kg 40 80 לתוך השריר :(IG) מניעת חצבת מגעים ללא ליקוי במערכת החיסון -מגעים עם ליקוי במערכת החיסון - 5 125 U/10 kg (maximum 625 U) 20 - 40 לתוך השריר (VZIG) מניעת אבעבועות רוח 0 15 mg/ kg לתוך השריר RSV מניעת (Palivizumab monoclonal antibody) 9 750 לתוך הוריד (RSV - IGIV) RSV מניעת 6 3 ml/ kg 150 לתוך הוריד (CMV IGIV) CMV מניעת 8 300 - 400 לתוך הוריד (IGIV) טיפול במצבי ליקוי במערכת החיסון 8 400 ITP 10 11 1000 1600 -2000 לתוך הוריד ITP ITP או Kawasaki disease (IGIV) עירוי דם ומוצריו 0 10 ml/ kg negligible לתוך הוריד כדוריות אדומות רחוצות Washed RBCs 3 10 ml/ kg 10 לתוך הוריד כדוריות אדומות בתוספת adenine-saline 5 10 ml/ kg 20 - 60 לתוך הוריד כדוריות אדומות דחוסות Packed RBCs 6 10 ml/ kg 80 -100 לתוך הוריד דם שלם Whole blood 7 10 ml /kg 160 לתוך הוריד נסיוב או מוצר׳ טסיות Plasma or platelet products

אימונוגלובוליו סטנדרטי הומני (IMMUNE GLOBULIN (IG

4.1 טיב החומר

התרכיב בשם Beriglobin P שרשום בישראל ומיוצר ע"י חברת Behring, הינו אימונוגלובולין הומני שמכיל נוגדנים שונים וביניהם IgG (לפחות 95%), עקבות IgM-1 IgA , נוגדנים לנגיף דלקת כבד A (לפחות 100IU). כמו כן, התרכיב מכיל glycine ,sodium chloride. התרכיב מיוצר ללא חומר משמר.

4.2 אספקת החומר

החומר מסופק באמפולות ובקבוקונים, בצורת תמיסה סטרילית צלולה שצבעה ומראה צריכים להיות בהתאם להוראות היצרן.

4.3 איחסון החומר

יש לאחסן את החומר במקרר רגיל, בטמפרטורה בין 8°C-7 2°C. אין לשמור את החומר בתא ההקפאה. יש למנוע חשיפת החומר לאור.

4.4 אופו השימוש

IG ניתן להזרקה לתוך השריר בלבד. יש להזריק עמוק (עדיף בשכיבה) בשריר גדול כגון, גלוטאום. כאשר המנה הכוללת עולה על 5 מ"ל למבוגרים או 2 מ"ל לילדים עם משקל גוף עד 20 ק"ג, מומלץ לחלק את הכמות לשני מזרקים ולהזריק בו-זמנית במקומות שונים בגוף.

אזהרה - הזרקת IG לווריד אסורה בהחלט. אחרי החדרת המחט לתוך השריר ולפני הזרקת התרכיב יש לשאוב את החומר, כדי לבדוק שלא מופיע דם במזרק.

הערה - לתשומת לב - קיים תכשיר IG מיוחד הניתן דרך הווריד (בבית חולים) - IGIV -Immune Globulin Intravenous. ההתוויות למתן IGIV-n הן בעיקר טיפוליות. כמו כן, משתמשים ^IGIV במקרה של הורית-נגד לשימוש ב-^ 4.5 הוריות נגד 4.5.1 תגובה קודמת חמורה לאחר קבלת אימונוגלובולין הומני. 4.5.2 ידוע על רגישות-יתר מיידית, אנפילקטית למרכיבי האימונוגלובולין. 4.5.3 תרומבוציטופניה קשה או הפרעת קרישה חמורה המגבילה מתן זריקות לתוך השריר. במקרים אלה יש להשתמש ^IGIV.

IgA-deficiency 4.5.4. אנשים שסובלים ^IgA-deficiency עלולים לפתח נוגדנים ^IgA ובהמשך תגובות קשות (לרבות הלם אנפילקטי) לאחר קבלת מוצרי הדם המכילים IgA. מדובר בתופעה נדירה ביותר, לכן לא מומלץ על ביצוע בדיקות סינון ^IgA-deficiency לפני מתן IG.

4.6. תופעות לוואי

4.6.1 מקומיות: נפיחות באזור ההזרקה, אודם וכאבים מקומיים. 4.6.2 כלליות: - נדיר: חום, כאבי ראש, הרגשה כללית רעה, בחילה, הקאה, שלשול, כאבי פרקים, פריחה, לרבות אורטיקריה. - נדיר ביותר: הלם אנפילקטי או angioneurotic edema.

הערה- מתן מנות חוזרות של IG עלול לגרום לתופעות דמויות הלם אנפילקטי כגון, חום, צמרמורת, הזעה, קוצר נשימה והרגשה כללית רעה.

4.7 התוויות למתן IG:

4.7.1 ליקויים במנגנון החיסוני: למטרה טיפולית. 4.7.2 דלקת כבד נגיפית A: למטרת מניעה בקבוצות נבחרות לפני ואחרי חשיפה (ראה בפרק "HA" והנחיות משרד הבריאות ליוצאים לחו"ל). 4.7.3 חצבת: למטרת מניעה לאחר חשיפה* (ראה פרק "MMR"). 4.8 מינון: 4.8.1 מניעת דלקת כבד נגיפית A: - לפני חשיפה (נוסעים לארצות היפראנדמיות): 0.02 מ"ל/ ק"ג או 0.06 מ"ל/ ק"ג בהתאם למשך הנסיעה (ראה בפרק "HA"). - אחרי חשיפה (מגעים הדוקים עלילים): 0.02 מ"ל/ ק"ג. 4.8.2 מניעת חצבת*:

- לבני אדם ללא ליקוי אימונולוגי: 0.25 מ"ל/ ק"ג. - לבני אדם עם ליקוי אימונולוגי: 0.5 מ"ל/ ק"ג.

• תרכיב Beriglobin P לא רשום בישראל למסרת מניעת חצבת. יש להתעדכן על התרכיב הזמין באותה עת למניעת החצבת במחלקה לאפידמיולוגיה, משרד הבריאות או בחברת שראל.

חיסון סביל למניעת זיהום RSV

Passive Respiratory Syncytial Virus (RSV) immunization קיימים שני תכשירים המיועדים לחיסון סביל נגד זיהום שנגרם ע"י RSV: - אימונוגלובולין הומני, הניתן דרך הווריד, RSV-IGIV. התכשיר אינו רשום בישראל. - נוגדן מהומן (humanized) מונוקלונלי בשם (Abbosynagis (Palivizumab, הניתן לתוך השריר, ונמצא כעת בשימוש בישראל:

5.1 טיב התכשיר*:

התכשיר בשם Abbosynagis, תוצרת חברה Abbott, מכיל Palivizumab - אימונוגלובולין "מהומן" מונוקלונלי IgG1k, הפועל נגד זנים B-1 A של RSV. חומרים לא פעילים של התכשיר: histidine, glycine, mannitol. התכשיר אינו מכיל חומר משמר.

5.2 התוויות**:

התכשיר מומלץ לשימוש בעונת פעילות היתר של ^RSV בישראל: מ- 1 בנובמבר עד 31 במרץ.

א ילדים שנולדו פגים הלוקים במחלת ריאות כרונית הזקוקים לטיפול בחמצן עד גיל שנתיים ב ילדים שנולדו פגים הלוקים במחלת הריאות BPD עד גיל שנה (broncho-pulmonary dysplasia) שאובחנה אצלם ע"י צילום חזה אופייני וסימנים קליניים בגיל מתוקן של 36 שבועות הריון ושנזקקו לטיפול באחד מאלה: חמצן, משתנים, קורטיקוסטרואידים או מרחיבי סימפונות ג ילדים שנולדו בטרם מלאו 32 שבועות הריון + 6 ימים. עד גיל שנה ד ילדים הסובלים ממחלת לב מולדת ובהתקיים אחד מאלה: עד גיל שנה 1. ילדים המקבלים טיפול תרופתי לאי ספיקת לב 2. ילדים עם יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור 3. ילדים עם מחלת לב ציאנוטית. ה ילדים ללא תלות בשבוע הלידה, שנולדו במשקל נמוך מ-1 ק"ג עד גיל שנה _ו ילדים ללא תלות בשבוע הלידה, הסובלים ממחלת ריאות כרונית קשה*** עד גיל שנה _ז ילדים שנולדו בטרם מלאו 33 שבועות הריון + 6 ימים עד גיל חצי שנה

הערות: א. התכשיר אינו מיועד לטיפול במחלה פעילה הנגרמת ע"י RSV, אלא למניעת המחלה בלבד. ב. צורך במתן התכשיר ייקבע ע"י רופא מומחה (רופא ריאות, רופא קרדיולוג או מומחה אחר שמטפל בילד), אך בהתאם להתוויות לעיל. ג. אם בוצע ניתוח לב במשך עונת פעילות יתר של ^RSV, תינתן מנה נוספת של Abbosynagis סמוך לאחר הניתוח במקרים שתוארו בסעיף 5.2, ד'. ד. לכל הילדים הזכאים לטיפול מונע יש להמשיך ולתת את התכשיר עד תום עונת פעילות היתר של ^RSV.

• על פ׳ עלון היצרן.
  • התוויות לשימוש בתכשיר Abbosynagis הכלולות בסל השירותים של קופות החולים.
    • מחלת ריאות כרונית קשה מוגדרת בילד המצוי בתחילת עונת RSV, כאשר חינו זקוק לטיפול במחלת הריאה הכרונית באחד מהבאים: חמצן, משתנים, סטרואידים בשאיפה, מרחיב׳ 0ימפונות בשאיפה, סטרואידים במתן 0י0טמי.

5.3 אספקת התכשיר:

התכשיר מיוצר בבקבוקים המכילים 50 או 100 מ"ג של Palivizumab בצורת אבקה מיובשת ומסופק יחד עם נוזל ממים מיוחד באריזה נפרדת.

5.4 איווסוו התכשיר:

יש לאחסן את התכשיר במקרר רגיל, בטמפרטורה בין 8°C-7 2°C. אין הכרח לשמור במקרר את הנוזל הממים המסופק יחד עם התכשיר, אך יש לאחסן אותו במקום קריר.

5.5 אופן השימוש:

5.5.1 הכנת התכשיר להזרקה:

לשיחזור התכשיר יש להשתמש בנוזל הממים (מים להזרקה) שמסופק יחד עם התכשיר, כדי לקבל תמיסה בריכוז של 100 palivizumabמ"ג/ מ"ל:

- לבקבוקון הכולל 50 מ"ג של Palivizumab יש להוסיף 0.6 מ"ל. - לבקבוקון הכולל 100 מ"ג של Palivizumab יש להוסיף 1.0 מ"ל.

יש להוסיף את המים להזרקה באיטיות לאורך הדופן של הבקבוקון על מנת למנוע היווצרות קצף. יש לערבב את הבקבוקון בעדינות בתנועות סיבוביות למשך כ-30 שניות. אין לנער את הבקבוקון! יש להעמיד את התמיסה המתקבלת בטמפרטורת החדר במשך 20 דקות עד שהתמיםה הופכת לצלולה. יש להשתמש בתכשיר המשוחזר תוך 3 שעות מאז ההכנה. את התמיסה המהולה יש לשמור בטמפרטורת החדר. 5.5.2 מינון: המינון של התכשיר 15 מ"ג/ ק"ג פעם ב-30 יום. 5.5.3 מקום ההזרקה: התכשיר יוזרק לתוך השריר (IM), עדיף באזור הקדמי-צדדי של הירך. אם נפח המנה עולה על 1.0 מייל, יש לחלק את הכמות ולהזריק את התכשיר בו זמנית במקומות שונים בגוף. יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור.

5.6 מתו תכשיר (Abbosynagis (Palivizumab עם תרכיבים אחרים:

5.6.1 ניתן להזריק את התכשיר לפני, אחרי או בו זמנית (במקומות גוף נפרדים) עם תרכיבים אחרים. 5.6.2 אין צורך במרווח זמן בין מתן התכשיר ותרכיבים אחרים כלשהם. 5.7 הוריות נגד: 5.7.1 ידוע על תופעות לוואי חמורות לאחד ממרכיבי התכשיר. 5.7.2 תגובה חמורה לאחר מתן מנה קודמת של התכשיר. 5.8 אזהרות: - מחלה חדה מלווה חום עד להחלמה, על פי שיקול דעת של הרופא המטפל. הערה: מחלה קלה ללא חום או עם חום לא גבוה (מתחת ל-38°0) כגון, זיהום קל בדרכי הנשימה העליונות, שלשול קל או זיהום מקומי אינה מהווה בדרך כלל סיבה לדחיית מתן התכשיר.

- מצבים מלווי דימום כגון, thrombocytopenia, hemophilia: יש לחסן תוך שימת לב לטכניקת הזרקה מתאימה.

5.9 תופעות לוואי*: 5.9.1 תופעות מקומיות (2.7%). 5.9.2 תופעות כלליות: חום (2.7%), א׳ שקט (2.3%), נזלת (0.3%), שיעול (0.3%), צפצופים (0.3%), שלשול (0.9%), הקאה (0.3%), פריחה (0.9%), מיעוט תאי דם לבנים (0.3%), הפרעות בתפקודי כבד (0.3-0.4%). 5.9.3 תגובה של רגישות יתר (נדיר),כולל הלם אנפילקטי (1:100,000).

5.10 רישום יש לרשום את תאריך החיסון, שם התכשיר, מ0פר האצווה, מ0פר המנה בםידרה, שם התחנה/ המרפאה בה ניתן החיסון ושם מבצע החיסון. פרטים אלה ירשמו בפנקס החיסונים האישי, בכרטיס הבריאות של הילד וברשומון.

5.11 מעקב ודיווח תגובה חריגה תירשם בכרטיס הבריאות של הילד ועל גבי טופס תופעות לוואי לאחר חיסון. על תגובות חריגות יש לדווח ללא דיחוי ללשכת הבריאות האזורית, שתדווח למחלקה לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות.

• על פ׳ עלון היצרן