כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק מבטרה - Mabthera
| מבטרה - Mabthera | ||
|---|---|---|
| מרכיב פעיל | RITUXIMAB | |
| קבוצה פרמקולוגית (ATC) | "MONOCLONAL ANTIBODIES" | |
| שם התרופה | "מבטרה®" (קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות) |
|
| סל הבריאות | כלול | |
| מסגרת הכללה בסל | תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. לימפומה מסוג B-cell non Hodgkins בדרגה נמוכה (low grade) חוזרת או רפרקטורית. ב. לימפומה מסוג non Hodgkins אגרסיבית מסוג CD-20 positive diffuse large B-cell. ג. לימפומה non hodgkins מסוג B פוליקולרית כקו טיפולי ראשון. ד. לימפומה non Hodgkin's בדרגה נמוכה, בשילוב עם כימותרפיה תוך ורידית, כקו טיפולי ראשון. ה. לימפומה מסוג CLL/SLL כקו טיפולי ראשון, בעבור חולים (בלימפומה) שבתחילת מחלתם או במהלך המחלה, לרוב ספירת התאים הלבנים הפריפריים הייתה תקינה או נמוכה. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה תוך ורידית. ו. טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, במחלה חוזרת או רפרקטורית. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים; ז. טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, בחולים שהגיבו לטיפול אינדוקציה. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים ח. לוקמיה מסוג CLL, כקו טיפול ראשון בעבור חולים המועמדים לטיפול משולב עם כימותרפיה המכילה Fludarabine + Cyclophosphamide. התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור. ט. לוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם כימותרפיה, בעבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית שלא טופלו ב-RITUXIMAB בעבר למחלה זו. התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור. י. טיפול משולב עם Methotrexate בארתריטיס ראומטואידית שלא הגיבה לטיפול באנטגוניסט ל-TNF אחד לפחות. 2. לגבי התוויות א-ט מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. |
|
התוויות |
MabThera is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular b-cell non-hodgkin's lymphoma. MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. Mabthera is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular B-cell non-hodgkin's lymphoma in combination with chemotherapy. MabThera is indicated in combination with methotrexate to reduce the signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to one or more TNF antagonist therapies. Mabthera maintenance therapy is indicated for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma responding to induction therapy with chemotherapy with or without Mabthera. MabThera is indicated for first-line treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) in combination with chemotherapy. MabThera in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy. Mabthera maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy
| |
| שם יצרן | HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND | |
| שם בעל הרישום | ROCHE PHARMACEUTICAL (ISRAEL) LTD | |
| עלון לרופא | "עלון לרופא באנגלית" | |