האיגוד הישראלי לרפואת משפחה
כעת 6833 ערכים
רופאים, הרשמו עכשיו למועדון העורכים כניסה עקבו אחרינו בפייסבוק
האיגוד הישראלי לרפואת משפחה
רופאים, הרשמו עכשיו למועדון העורכים כניסה עקבו אחרינו בפייסבוק
כעת 6833 ערכים
האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

חיסון נגד נגיף הרוטה - Rotavirus vaccine

מתוך ויקירפואה

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.



חיסון לנגיף הרוטה
'
יוצר הערך פרופ' אלי סומך, ד"ר מיכל שטיין וד"ר דיאנה טשרהיחידה-למחלות-זיהומיות.jpg
 



נגיף הרוטה הינו הגורם הראשי לשלשולים בתינוקות הן במדינות מפותחות והן במדינות מתפתחות ומעריכים שכמעט כל ילד ידבק בנגיף במהלך חמש השנים הראשונות לחיים. הנגיף גורם לכ-500,000 מקרי תמותה בתינוקות רובם הגדול במדינות המתפתחות ואילו במדינות המפותחות הנטל של הזיהום בנגיף מתבטא בעיקר באשפוזים רבים עקב סיבוכי המחלה. מעריכים כי בישראל כ- 4000 ילדים מתאשפזים כל השנה עקב סיבוכי הזיהום בנגיף הרוטה.

התרכיבים הקיימים בישראל

קיימים בישראל שני חיסונים כנגד נגיף הרוטה, שניהם חיסונים חיים מוחלשים, הניתנים בטיפות דרך הפה.

שני החיסונים בעלי יעילות מצוינת (>95%) במניעת מחלה קשה וצורך באשפוז.

  1. רוטטק (RotaTeq) – מכיל חמישה זנים של זני נגיף הרוטה הגורמים להדבקה בבקר ואינם פתוגניים באדם. הזנים הללו עברו שיבוץ (Reassortment) בו הוכנסו גנים המקודדים להופעת החלבונים הגורמים לתגובה חיסונית כלפי נגיפי הרוטה ה"פראיים".
  2. רוטריקס (Rotarix) - מקורו בזן של נגיף רוטה אנושי (הומני) שעבר תהליכים של החלשה ומיתון הוירולנטיות תוך שמירה על היכולת האימונוגנית שלו.

החל מ-1.1.2011 החיסון נגד זיהום הנגרם על ידי נגיף הרוטה נכלל בתוכנית חיסוני השגרה של גיל הילדות. החיסון שניתן ממועד זה במסגרת תחנות טיפת חלב הינו חיסון הRotaTeq.

אופן מתן החיסון

שני החיסונים ניתנים בטיפות דרך הפה.

מועדי מתן החיסון

המנה הראשונה של כל אחד מהחיסונים הללו יכולה להינתן מגיל 6 שבועות עד גיל 14 שבועות ו-6 ימים. כל מנה תינתן 4 שבועות לפחות לאחר המנה הקודמת. יש להשלים את כל מנות החיסון עד גיל 8 חודשים, 0 ימים.
RotaTeq - החיסון ניתן בשלוש מנות בגיל 2, 4 ו-6 חודשים.
Rotarix - החיסון ניתן ב-2 מנות בגיל 2 ו-4 חודשים.
ילדים שקיבלו מנה אחת של תרכיב הRotarix ישלימו את הסדרה בשתי מנות נוספות של תרכיב הRotaTeq ברווח מינימלי של 4 שבועות.
ילדים שקיבלו בעבר 2 מנות של חיסון Rotarix נחשבים מחוסנים.

מינונים מומלצים

תופעות לוואי

במקרים מעטים יכולות להופיע תופעות לוואי קלות כגון שלשול קל ורגישות בטנית.

החיסונים לרוטה והתפשלות המעי

החיסון הראשון לרוטה שניתן בסוף שנות ה-90 (תרכיב RotaShield של חברת Wyeth), הורד מהמדף מאחר ונמצאה עלייה בשכיחות של הופעת התפשלות המעי (Intussusception). ההערכה היתה אז שאצל אחד מכל 10,000 ילדים שחוסנו ב-RotaShield הופיע הסיבוך הנ"ל. המחקרים הקליניים שעסקו בחיסוני הרוטה הקיימים וגם המעקב הראשוני שלאחר הרישוי של החיסון לא הראו עלייה בשיעור הופעת התפשלות המעי. אולם, עבודות מאוחרות יותר מדרום אמריקה (לגבי Rotarix) ומאוסטרליה (לגבי RotaTeq) הצביעו על עלייה בשכיחות התפשלות המעי גם במקבלי החיסונים החדשים לרוטה. ההערכה היא שהסיבוך הזה מופיע אצל אחד מכל 50,000-60,000 ילדים שמחוסנים לרוטה בעיקר בשבוע הראשון שלאחר מתן המנה הראשונה של החיסון. אין ספק כי תופעת הלוואי הזו מטרידה אולם בדיקת היחס סיכון מול תועלת מצביעה על כך שתועלת החיסון במניעת תחלואה, אשפוזים ואף תמותה עולה במידה רבה מאוד על הסיכון להתפשלות. יתכן והזיהום בנגיף הרוטה עצמו גם הוא תורם במידה מסוימת להתפשלות ובמקרה זה המספר הכולל של מקרי ההתפשלות אמור בסופו של דבר לקטון במעבר מזיהום טבעי בנגיף הרוטה לחיסון שגרתי בתינוקות.

קונטמינציה של תרכיבי החיסון עם חלקיקי DNA של הנגיף PCV1

ראו סיפור הפסקת שיווק חיסון Rotarix וחידושו בשנת 2010.

התוויות נגד

בנוסף על האזהרות הכלליות לגבי מתן חיסונים, אין לתת את חיסוני הרוטה במצבים הבאים:

  • אלרגיה ללטקס - במקרה של אלרגיה חמורה ללטקס לא ניתן לקבל את החיסון Rotarix כיוון שהמתקן למתן Rotarix דרך הפה מכיל לטקס.
  • אירוע של התפשלות מעי בעבר
  • מום במעי, העלול לגרום לחסימת מעי
  • ניתוח במעי בעבר
  • דיכוי של מערכת החיסון
  • תוך כדי מחלת שלשול

מצבים מיוחדים

ניתן לחסן ילד שנמצא במגע עם אישה הרה או עם אדם הסובל מדיכוי חיסוני.

נגיף החיסון הוא חי מוחלש ועל כן עשוי להיות מופרש בצואה לאחר מתן החיסון. חשוב מאוד להקפיד על שטיפת ידיים במים ובסבון לאחר החלפת חיתולים במחוסן. כיון שאין הוכחה ברורה להעברת הנגיף ממחוסן למגעים אין מניעה לחסן ילד שבא במגע קרוב עם אישה הרה או חולה הסובל מדיכוי חיסוני.

ביבליוגרפיה

  1. Staat MA, Azimi PH, Berke T, et al. Clinical presentations of rotavirus infection among hospitalized children. Pediatr Infect Dis J. 2002;21 :221–227
  2. Carlson JA, Middleton PJ, Szymanski MT, Huber J, Petric M. Fatal rotavirus gastroenteritis: an analysis of 21 cases. Am J Dis Child. 1978;132 :477 –479.
  3. Gurwith M, Wenman W, Hinde D, Feltham S, Greenberg H. A prospective study of rotavirus infection in infants and young children. J Infect Dis. 1981;144 :218 –224.
  4. Iturriza-Gomara M, Auchterlonie IA, Zaw W, Molyneaux P, Desselberger U, Gray J. Rotavirus gastroenteritis and central nervous system (CNS) infection: characterization of the VP7 and VP4 genes of rotavirus strains isolated from paired fecal and cerebrospinal fluid samples from a child with CNS disease. J Clin Microbiol. 2002;40 :4797 –4979.
  5. Ramig RF. Pathogenesis of intestinal and systemic rotavirus infection. J Virol. 2004;78 :10213 –10220.
  6. Glass RI, Kilgore PE, Holman RC, et al. The epidemiology of rotavirus diarrhea In the United States: surveillance and estimates of disease burden. J Infect Dis. 1996;174 (suppl 1): S5 –S11.
  7. Soen G, Engelhard D, Berkowitz M, Shlezinger Y, Stein M, Ashkenazi S. Hospitalizations associated with rotavirus gastroenteritis in Israel--a retrospective study. Harefuah. 2008;147:8-11.
  8. Stein M, Roisin H, Morag B, Ringel S, Tasher D, Vohl M, Mizrahi A, Raz M, Somekh E. The burden and cost of ambulatory cases of rotavirus gastroenteritis in central Israel. Isr Med Assoc J. 2010;12:168-71.
  9. Bernstein DI, Smith VE, Sherwood JR, et al: Safety and immunogenicity of a live, attenuated human rotavirus vaccine 89-12. Vaccine. 1998; 16:381-387.
  10. De Vos B, Vesikari T, Linhares AC, et al: A rotavirus vaccine for prophylaxis of infants against rotavirus gastroenteritis. Pediatr Infect Dis J 2004; 23 (suppl 10): S179-S182.
  11. Ruiz-Palacios GM, Pérez-Schael I, Velázquez FR et al. Safety and efficacy of an attenuated vaccine against severe rotavirus gastroenteritis. N Engl J Med. 2006; 354:11-22.
  12. Weekly epidemiological record. 2007; 82, 245–260.
  13. Ruiz-Palacios GM, Guerrero ML, Bautista-Márquez A. Dose response and efficacy of a live, attenuated human rotavirus vaccine in Mexican infants. Pediatrics. 2007;120:e253-61.
  14. Bernstein DI, Live Attenuated Human Rotavirus Vaccine, Rotarix™. Semin Pediatr Infect Dis 2006;17:188-194.
  15. Patel MM, Haber P, Baggs J, Zuber P, Bines JE, Parashar UD. Intussusception and rotavirus vaccination: a review of the available evidence. Expert Rev Vaccines 2009;8:1555-1564
  16. Patel MM, Richardson Lopez-Collada V, Mattos Bulhoes M, et al. Intussusception risk and health benefits of rotavirus vaccination in Mexico and Brazil. N Engl J Med 2011;364:2283-2292.
  17. Buttery JP, Danchin MH, Lee KJ, et al. Intussusception following rotavirus vaccine administration: post-marketing surveillance in the National Immunization Program in Australia. Vaccine 2011;29:3061-3066.

קישורים חיצוניים


המידע שבדף זה נכתב על ידי פרופ' אלי סומך, ד"ר מיכל שטיין וד"ר דיאנה טשר, היחידה למחלות זיהומיות, בי"ח וולפסון