האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

קופקסון - Copaxone

מתוך ויקירפואה
קופקסון - Copaxone
מרכיב פעיל GLATIRAMER ACETATE
קבוצה פרמקולוגית (ATC) "OTHER IMMUNOSTIMULANTS"
שם התרופה "קופקסון®"
(קישור לדף התרופה במאגר משרד הבריאות)
סל הבריאות כלול
מסגרת הכללה בסל תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת.

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (EDSS<5.5); (4) החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. 3. לא יינתנו לחולה בו זמנית שתי התרופות האמורות (Glatriamer acetate, Interferon beta)). 4. הטיפול בחולה באחת התרופות יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה בהתקיים אחד מאלה: (1) החולה מראה סימני החמרה מתמדת תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; (2) החולה קיבל שלוש סדרות של טיפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על הטיפול בתרופה כאמור. לעניין פסקה זו, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. ב. בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה: 1. אחד מאלה: א. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; ב. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. אחד מהבאים: א. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות (Efferent); ב. החולה סובל מהתקף קשה; ג. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; ד. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; ה. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.ב. בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה: 1. אחד מאלה: א. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; ב. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. אחד מהבאים: א. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות (Efferent); ב. החולה סובל מהתקף קשה; ג. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; ד. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; ה. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.

התוויות
For reducing the frequency of relapses in pateints with relapsing-remitting multiple sclerosis. Copaxone is indicated for the treatment of patients who have experienced a well defined first clinical episode and are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (CDMS). These patients should have MRI findings which are compatible with the diagnosis of multiple sclerosis
שם יצרן TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
שם בעל הרישום TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD
עלון לרופא "עלון לרופא באנגלית"
עלון לצרכן "עלון לצרכן בעברית"


מידע ברשת