נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 3.2ו - הסכמה מדעת של אפוטרופוס להשתתפות במחקר בנתונים קיימים ושאלונים
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
לוגו המוסד הרפואי |
הַסְכָּמָה מִדַּעַת של אפוטרופוס להשתתפות במחקר בנתונים קיימים ושאלונים
הטופס מנוסח בלשון זכר מטעמי נוחות בלבד אך מיועד לשני המינים.
מוצע לחוסה שבאחריותך להצטרף למחקר רפואי. בטופס זה מוסבר על המחקר אליו הוזמן החוסה להצטרף. נבקשך לקרוא את המידע בעיון. מידע נוסף על המחקר וכן מענה על שאלות ניתן לקבל מהחוקר הראשי או מנציגיו.
טרם ההחלטה על הצטרפות למחקר, חשוב מאוד לדעת את הסיכונים ואת היתרונות הקיימים, כדי לקבל החלטה מושכלת. תהליך זה נקרא "הַסְכָּמָה מִדַּעַת". כאפוטרופוס אתה האחראי על מתן הסכמה בשם ועבור החוסה.
ההסכמה להשתתפות החוסה במחקר נעשית מרצון חופשי וזכותך לבחור שלא לשתף בו את החוסה ולא לחתום על טופס ההסכמה. ניתן לפרוש מהמחקר בכל זמן, בלי לתת סיבה. להחלטתך על סירוב או פרישה, לא תהיה השפעה שלילית על הטיפול הרפואי בחוסה כעת או בהמשך.
אם אתה מעוניין לצרף את החוסה למחקר, תתבקש לחתום על טופס זה. תקבל עותק חתום לשמירה והמקור יישמר בידי החוקר הראשי.
שם פרטי של החוסה: ___________ | שם משפחה: ___________ | ||||||||
מספר תעודת זהות: | |||||||||
כתובת: _________________________________ |