האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

יוזמת "האומה המועדפת" של הנשיא טראמפ

מתוך ויקירפואה

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.


יוזמת "האומה המועדפת" של הנשיא טראמפ
'
אומה מועדפת1.jpg
יוצר הערך ד"ר אריאל המרמן, עו"ד יואל ליפשיץ
 


מבוא

ב-20 במאי 2025 הכריזו הנשיא דונלד טראמפ ומשרד הבריאות האמריקאי (Department of Health & Human Services - HHS) על חידוש המהלך להוזלת מחירי תרופות המרשם בארה"ב תחת הכותרת: "Delivering Most-Favored-Nation Prescription Drug Pricing to American Patients". מטרתה המרכזית של היוזמה היא להביא להפסקת המצב שבו אזרחי ארה"ב משלמים עבור תרופות מחירים גבוהים משמעותית בהשוואה למדינות בעלות עוצמה כלכלית דומה. לפי ההודעה של הממשל האמריקאי, מחירי התרופות יוצמדו למחיר הנמוך ביותר שמשלמות מדינות ה־OECD שהתמ"ג לנפש שלהן הוא לפחות 60% מהתמ"ג לנפש האמריקאי[1].

הנשיא טראמפ הודיע שהפעלת מנגנון ה־MFN להוזלת מחירי התרופות תבוצע בשני שלבים:

  1. שלב וולונטרי - חברות התרופות תתבקשנה לאמץ מרצונן את מחיר היעד
  2. שלב רגולטורי - אם לא תושג הסכמה מרצון, יופעלו אמצעים חקיקתיים מחייבים[2]

הוחלט שמודל ה־MFN יחול רק על תרופות מקור שאין להן תחליף גנרי או ביוסימילרי בארה"ב.

רקע כלכלי ופוליטי

מחירי התרופות בארה"ב גבוהים באופן חריג - לעתים פי שלושה עד חמישה יותר ממדינות מערביות אחרות, ובכך מהווים נטל כבד על המטופלים, המבטחים ומערכת הבריאות באופן כללי. הממשל בארה"ב רואה בכך תופעת free riding של מדינות שנהנות מהשקעות המחקר האמריקאיות לפיתוח תרופות חדשות, מבלי לממן אותן. לדברי הנשיא טראמפ, "יותר מדי אמריקאים מוותרים על תרופות חיוניות בגלל המחיר. זה נגמר עכשיו".

הצו הנוכחי מבוסס על ניסיון קודם להפעיל מנגנון דומה משנת 2020. ניסיון זה, במהלך כהונתו הראשונה של הנשיא טראמפ, כוון ל־50 התרופות היקרות ביותר הניתנות במסגרת Medicare Part B - תכנית ביטוח וולונטרית לתושבים מעל גיל 65 - אך נחסם בהוראת בית המשפט בשל כשלים פרוצדורליים (היעדר שימוע, חריגה מסמכות ועוד). הצו החדש מנסה לעקוף את המכשולים שעלו בניסיון הקודם באמצעות קביעת השלב הוולונטרי ושינויים אחרים בנוסח הצו. התכנית הנוכחית של הממשל רחבה הרבה יותר ותקפה בנוסף ל־Medicare גם ל־Medicaid (תכנית הביטוח לתושבים עניים) ולתכניות הביטוח הפרטיות. גם בתוך Medicares אין יותר מגבלה רק לתרופות הניתנות ב־Part B‏תבנית:העהר.

ההצדקה למודל ה־MFN

בניגוד לרוב מדינות המערב, בארה"ב אין פיקוח ממשלתי ישיר על מחירי תרופות ולבד מרשימת תרופות מצומצמת מוגדרת, המדינה נמנעה עד כה במרבית המקרים ממשא ומתן מרכזי עם יצרניות התרופות. לפי ממשל טראמפ, הדבר אפשר את תופעת "הפרזיטיות הגלובלית" שבה האזרחים האמריקאים מסבסדים למעשה את שאר העולם. לדברי הממשל, אין זה הוגן שכ־75% מרווחי תעשיית התרופות העולמית מקורם בארה"ב, על אף שארה"ב מונה רק כ־4% מאוכלוסיית העולם[3]. הצו החדש שואף ליישור מחירים גלובלי כך שצרכנים אמריקאים ישלמו לפי המחירים שבהן התרופות נמכרות במדינות בעלות כלכלה דומה. להערכת הממשל האמריקאי, יישום תמחור MFN יפחית את מחירי התרופות הנוכחיים ב־30% עד 80%‏[1].

קיצוב השלב הוולונטרי

ב־31 ביולי 2025 נשלחו מטעם הנשיא טראמפ מכתבים ל־17 מנכ"לים של חברות פרמצבטיקה מובילות בטענה שהם לא נענו לדרישותיו הראשונות שפורסמו בחודש מאי להפחתת מחירים מרצון. הנשיא החליט לכן לקצוב זמן להפחתת מחירים - עד 29 בספטמבר 2025 (60 יום) - ואיים בפעולה רגולטורית אם לא ייענו[3]. במכתבו פירט הנשיא ארבע דרישות מרכזיות:

  1. אספקת כלל התרופות הקיימות במחיר MFN המוזל למטופלי Medicaid
  2. הבטחת מחירי MFN ל־,Medicare
  1. 1.0 1.1 שגיאת ציטוט: תג <ref> לא תקין; לא נכתב טקסט עבור הערות השוליים בשם הערה1
  2. שגיאת ציטוט: תג <ref> לא תקין; לא נכתב טקסט עבור הערות השוליים בשם הערה2
  3. 3.0 3.1 שגיאת ציטוט: תג <ref> לא תקין; לא נכתב טקסט עבור הערות השוליים בשם הערה3