מסגרת הכללה בסל
|
עדכון סל התרופות 2013 טיפול קו ראשון בסרטן שד במחלה נשנית מקומית לא נתיחה או בשלב גרורתי, בנשים המבטאות HER2 ביתר, בשילוב עם trastuzumab ובהתקיים כל התנאים האלה:
- התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:
- קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה.
- כקו טיפולי ראשון למחלה גרורתית.
- החולה טרם קיבל טיפול בבכימותרפיה או טיפול כנגד HER2 למחלתו הגרורתית.
- המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:
- תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR);
- תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR);
- שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS);
- שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים);
- על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:
- הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;
- הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית;
- קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.
|
|