מסגרת הכללה בסל
|
עדכון סל התרופות 2013
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד במחלה נשנית מקומית לא נתיחה או בשלב גרורתי, בשילוב עם Trastuzumab, ובהתקיים כל התנאים האלה:
- התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:
- קיימת עדות להימצאות 2-HER חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה.
- כקו טיפולי ראשון למחלה הגרורתית.
- החולה טרם החל טיפול בכימותרפיה או טיפול כנגד HER2 למחלתו הגרורתית.
- המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:
- תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR);
- תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR);
- שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS);
- שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים);
- על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:
- הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;
- הופעת גוש חדש, בבדיקה פיזיקלית;
- קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה .
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
|
|