בדיקות Guardant360 CDx ו-Foundationone liquid CDx

Guardant360 CDx היא בדיקת מעבדה המזהה מוטציות גנטיות שנמצאות ב-DNA ללא תאים במחזור הדם (cfDNA) כדי לעזור לרופאים לזהות חולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים שעשויים להפיק תועלת מטיפולים ספציפיים שאושרו על ידי ה-FDA.

אישור זה מרחיב את האינדיקציות לשימוש בבדיקת Guardant360 CDx לכלול חולי NSCLC עם מוטציות החדרת EGFR exon 20 בפלזמה אשר עשויים להפיק תועלת מטיפול ב-RYBREVANTTM (amivantamab-vmjw).דגימת דם של מטופל נשלחת למעבדה לבדיקה. הדם מסובב כדי להפריד את תאי הדם מחלק הפלזמה. ה-cfDNA מבודד מדגימת הפלזמה של המטופל ומעורבב עם חומרים כימיים, הנקראים ריאגנטים, המוצאים ובודקים את רצפי ה-DNA. איש מקצוע רפואי סוקר את התוצאות ושולח דוח לרופא המטופל. הרופא משתמש במידע זה כדי לסייע בניהול הטיפול בחולים עם סרטן הריאות של תאים לא קטנים.

תוצאות הבדיקה מ-Guardant360 CDx משמשות כדי לעזור לרופאים להחליט אם חולים עם סרטן ריאות תאים לא קטנים זכאים לטיפול ב-RYBREVANTTM (amivantamab-vmjw). הבדיקה גם נותנת לרופאים מידע נוסף על מוטציות גנים הקשורות לסרטן עבור חולה ספציפי, מה שיכול לסייע בתכנון הטיפול.