כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 16א - אישור תת ועדת הלסינקי להארכת תוקף
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
| לוגו המוסד הרפואי |
| אישור תת-ועדת הלסינקי להארכת תוקף (מחקר רפואי) |
תאריך: ____/__/__
לכבוד:
החוקר הראשי:
מחלקה:________________________
הנדון: אישור תת-ועדת הלסינקי להארכת תוקף.
לאחר שקיבלנו דיווח על התקדמות המחקר הרפואי, אשר פרטיו מופיעים להלן, הוחלט לאשר את בקשתך להארכת תוקף האישור לביצוע ההמחקר.
אישור זה הוא שלב ביניים בהליך אישור המחקר הרפואי. החוקר רשאי להמשיך בביצועו רק לאחר קבלת אישור המנהל (טופס 17א).
פרטי המחקר
מספר הבקשה בוועדה המוסדית: __________
נושא המחקר: ________________________________________________
שם היזם: _______________________
מסמכי המחקר
| שם/סימון פרוטוקול:________________________ | גרסה:__________ | תאריך: ____/__/__ |
| טופס הסכמה: | גרסה:__________ | תאריך:____/__/__ |
(האישור בתנאים/במגבלות)
תנאי/מגבלה: ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________
(אושרו החריגות הבאות מהנוהל)
החריגה: (ויתור על הסכמה מדעת) ________________________________________________
הסיבה: (מחקר רטרוספקטיבי במידע מותמם) ________________________________________________
שם יו"ר הוועדה __________חתימה __________ תאריך הדיון: ____/__/__ תאריך האישור: ____/__/__
העתק
- מנהל המוסד הרפואי
- היזם / נציגו בארץ
- המחלקה לניסויים קליניים