כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 6א - אישור ועדת הלסינקי להארכת תוקף
מתוך ויקירפואה
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
| לוגו המוסד הרפואי |
| אישור וועדת הלסינקי להארכת תוקף |
לכבוד:
החוקר הראשי:
מחלקה:________________________
הנדון: אישור ועדת הלסינקי להארכת תוקף.
לאחר שקיבלנו דיווח על התקדמות הניסוי רפואי, אשר פרטיו מופיעים להלן, הוחלט לאשר את בקשתך להארכת תוקף האישור.
אישור זה הוא שלב ביניים בהליך אישור הניסוי הרפואי. החוקר רשאי להמשיך בביצוע הניסוי רק לאחר קבלת אישור המנהל (טופס 7א).
| מספר הבקשה בוועדה המוסדית: __________ | סוג הניסוי: (תכשיר/ אמ"ר וכדומה): __________ |
|---|---|
| נושא הניסוי: ________________________________________________ | |
| שם מוצר המחקר: _______________________ | שם היזם: ________________________ |
| שם/סימון פרוטוקול:________________________ | גרסה:__________ | תאריך: ____/__/__ |
| טופס הסכמה: | גרסה:__________ | תאריך:____/__/__ |
| חוברת לחוקר / מסמך אחר:________________________ | גרסה:__________ | תאריך:____/__/__ |
| טופס 11: | גרסה:__________ | תאריך:____/__/__ |
| תנאי/מגבלה: (לדוגמה: יש לדווח לוועדה לאחר טיפול ב-10 משתתפים ראשונים) ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ |
| החריגה: (החוקר רשאי לתעד הסכמה של הורה אחד) ________________________________________________ | הסיבה:(הניסוי לא התערבותי) ________________________________________________ |
שם יו"ר הוועדה __________חתימה __________ תאריך הדיון: ____/__/__תאריך האישור: ____/__/__
העתק:
- מנהל המוסד הרפואי
- היזם / נציגו בארץ
- המחלקה לניסויים קליניים