| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01XE
Protein kinase inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תוך-ורידי - I.V
|
| צורת מינון
|
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
First line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma.Torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/01/2010
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים: א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי; ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי; ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר); ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה; ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70; ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. |
30/01/2020 |
אונקולוגיה |
|
Renal cell carcinoma |
|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים: א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי; ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי; ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר); ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה; ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70; ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR. |
12/01/2017 |
אונקולוגיה |
|
Renal cell carcinoma |
|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים: א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי; ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי; ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר); ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה; ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70; ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, SORAFENIB, EVEROLIMUS, TEMSIROLIMUS. |
03/01/2010 |
אונקולוגיה |
|
Renal cell carcinoma |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה.
פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים:
- א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי;
- ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי;
- ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר);
- ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה;
- ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70;
- ו. גרורות ביותר מאיבר אחד.
- 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
