הבדלים בין גרסאות בדף "הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 - חוזר מנכ"ל"
שורה 704: | שורה 704: | ||
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | ::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | ||
− | :*הוראות לשימוש בתרופה | + | :*הוראות לשימוש בתרופה Stelara) USTEKINUMAB) {{כ}}(61): |
::הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה: | ::הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה: | ||
::#פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה: | ::#פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה: | ||
− | + | ::#*החולה סובל מאחד מאלה: | |
− | + | ::*#מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ; | |
− | + | ::*#נגעים באזורי גוף רגישים; | |
− | + | ::#*החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות PASIs לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; | |
− | לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור | + | 3::#*התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. |
− | בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; | ||
− | 3 | ||
::#דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; | ::#דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; | ||
::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | ::התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | ||
שורה 720: | שורה 718: | ||
א. התרופה תינתן לטיפול בשילוב עם Prednisone בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) | א. התרופה תינתן לטיפול בשילוב עם Prednisone בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) | ||
(CRPC) | (CRPC) | ||
− | ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקת | + | ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקת משנה (א) |
− | משנה (א) | ||
ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל | ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל | ||
באורולוגיה אונקולוגית. | באורולוגיה אונקולוגית. | ||
שורה 732: | שורה 729: | ||
Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, | Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, | ||
. Nivolumab | . Nivolumab | ||
− | ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל | + | ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. |
− | באורולוגיה אונקולוגית. | ||
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | ||
59. הוראות לשימוש בתרופה Zykadia) CERITINIB) : | 59. הוראות לשימוש בתרופה Zykadia) CERITINIB) : | ||
− | א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולה שמחלתו | + | א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולה שמחלתו התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK . |
− | התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK . | ||
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה. | ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה. | ||
התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). | ||
שורה 748: | שורה 743: | ||
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab | במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab | ||
2. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. | 2. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. | ||
− | 3. טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי | + | 3. טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי. |
− | לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר | ||
− | התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול | ||
− | במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן | ||
− | המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר | ||
− | ויסרלי סימפטומטי. | ||
4. אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק ( SEGA - subependymal giant cell | 4. אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק ( SEGA - subependymal giant cell | ||
astrocytoma) הקשורה ל- tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous | astrocytoma) הקשורה ל- tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous |
גרסה מ־08:07, 27 בינואר 2016
| ||
---|---|---|
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 | ||
מספר החוזר | 2/16 | |
סימוכין | 06899116 | |
תאריך פרסום | 21 ינואר 2016 | |
![]() |
הערך נמצא בשלבי עבודה: כדי למנוע התנגשויות עריכה ועבודה כפולה אתם מתבקשים שלא לערוך ערך זה בטרם תוסר הודעה זו, אלא אם כן תיאמתם זאת עם מניחי התבנית. בקשה זו מופנית גם לעורכים רפואיים. | ||
העורכים מבקשים להמתין עם עריכת הערך עד להוספתו לרשימת הערכים ב"ניהול עבודה ויקי". |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2016
הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.
רצ״ב פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.
קופות החולים יספקו שירותים אלו למבוטחים החל מיום י"א בשבט תשע"ו - 21 בינואר 2016. הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.
בכבוד רב,
משה בר סימן טוב
נספח א' - רשימה מקוצרת של הטכנולוגיות הרפואיות
טכנולוגיות
שם הטכנולוגיה | התוויה |
---|---|
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנתיים | במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנתיים המתחייבים מהפרעה תפקודית קשה |
מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי לייפת כיסתית (CF) ו-PCD (Primary ciliary dyskinesia) | זכאות אחת לשנתיים |
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 שנים | שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 18-30 שנים מ-1,009 ₪ ל-3,441 ₪ למכשיר. הזכאות הינה לפי המקובל ביחס למכשירי שמיעה לבני 65 ומעלה, כפי שהיו או יהיו מעת לעת, בשינויים המחויבים. |
שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון | למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע״י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות.
|
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE
(Venous Thromboembolism) |
המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה |
PET בדיקת דימות באמצעות מכשיר | סרטן ערמונית -
|
PET בדיקת דימות באמצעות מכשיר | סרטן לבלב -
|
בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית | בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול. |
Renastart | מזון ייעודי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית |
Easy fiber | מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
Ensure plus | מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
Glucerna plus | מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
Jevity | מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
Jevity plus | מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
Nutren 2 | מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
Osmolite HN | מזון ייעודי לחולי ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
Easy Fiber | מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
Jevity | מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
Nutren junior | מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
Nutren junior with fiber | מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
Osmolite HN | מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
Pediasure | מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
Peptamen junior | מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות |
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון | הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:
|
תרופות
שם גנרי | שם מסחרי | התוויה |
---|---|---|
Aclidinium + Formoterol | Duaklir genuair | טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD |
Alectinib | Alecensa | טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK.
זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Alectinib, Ceritinib. |
Aminolevulonic acid | Ameluz | טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים |
Amisulpride | Pride | טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון |
Armodafinil | Nuvigil | שיפור ערנות בחולים בנרקולפסיה |
Armodafinil | Nuvigil | טיפול בנטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה |
Anakinra | Kineret | טיפול ב CAPS (Cryopyrin Associated periodic syndromes) - בילדים בגילאי שמונה חודשים עד שנתיים |
Apixaban | Eliquis | - מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה |
Aripiprazole | Ariply | טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג MDD major depressive disorder בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן. |
Beclomethasone + Formoterol | Foster | טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD |
Bendamustine | Ribomustin | טיפול בלימפומה מסוג NHL פוליקולרית קו ראשון |
Blinatumomab | Blincyto | טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית בבגירים המועמדים להשתלת מח עצם |
Cholic acid | Kolbam | טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה: HSD3β7 3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency |
Colistin | Coliracin | טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeruginosa |
Collagenase |
Xiapex | טיפול Dupuytren's contractures |
Dabigatran | Pradaxa | - מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם score CHADS2 בערך 2 ומעלה |
Daclatasvir | Daklinza | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Daclatasvir | Daklinza | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Daclatasvir | Daklinza | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine | Attent | טיפול ב-ADHD(Attention deficit hyperactivity disorder) - בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate |
Dulaglutide | Trulicity | טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1 |
Eltrombopag | Revolade | טיפול בציטופניות ב-severe aplastic anemia בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי |
Enzalutamide | Xtandi | טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naive והן לחולים post chemo |
Eribulin | Halaven | טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג TNBC Triple negative breast cancer לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם |
Evolocumab | Repatha | טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia |
Fidaxomicin | Dificlir | טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile - C dificcile associated diarrhea בחולים הסובלים מהישנות המחלה. |
Fulvestrant | Faslodex | טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים. |
Grazoprevir + Elbasvir | MK-5172/8742 | טיפול בהפטיטיס C
כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Herpes Zoster vaccine | Zostavax | חיסון כנגד הרפס זוסטר מגיל 50 שנים ומעלה. בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן |
Ibrutinib | Imbruvica | טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל |
Insulin degludec | Tregludec | טיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם HbA1c מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין) |
Irinotecan | Irinotecan | טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב |
Lanreotide | Somatuline PR | טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים |
Lenvatinib | Lenvima | טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי |
Mechlorethamine | Ledaga | טיפול מקומי ב- Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו-IB, בחולים שקיבלו טיפול קודם |
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine | Nimenrix |
חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע״י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:
|
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y vaccine | Mencevax | חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע״י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:
|
Micafungin | Mycamine | טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים |
Nintedanib | Ofev | טיפול Idiopathic Pulmonary Fibrosiss
בדרגת חומרה קלה עד בינונית |
Nivolumab | Opdivo | טיפול בסרטן מתקדם של הכליה מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib) |
Nivolumab | Opdivo | טיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם |
Olaparib | Lynparza | טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוגplatinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer בחולות עם מוטציה מסוג germline |
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir | Viekirax | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Osimertinib | Tagrisso | טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs). |
Oxaliplatin | Oxaliplatin | טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב |
Oxycodone + Naloxone | Targin | טיפול בכאב - למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד קשה שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל |
Oxycodone + Naloxone | Targin | טיפול בכאב למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה) |
Palonosetron + Netupitant | Akynzeo | מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC) |
Pasireotide embonate | Signifor LAR | טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים |
Pioglitazone | Actos | טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Rosiglitazone) |
Pirfenidone | Esbriet | טיפולIdiopathic Pulmonary Fibrosiss בדרגת חומרה קלה עד בינונית |
Ponatinib | Iclusig | טיפול בלוקמיה מסוג CML - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים. |
Ponatinib | Iclusig | טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים. |
Rivaroxaban | Xarelto | מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה |
Sapropterin | Kuvan | טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU Phenyl ketonuria או BH4D Tetrahydrobiopterin deficiency הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים |
Secukinumab | Cosentyx | טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו) |
Sofosbuvir | Sovaldi | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Sofosbuvir | Sovaldi | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Sofosbuvir | Sovaldi | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Sofosbuvir + Ledipasvir | Harvoni | טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4 |
Sonidegib | Odomzo | טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי.
זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib |
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches) | [[Velphoro | היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. |
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches) | Velphoro | היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. |
Ticagrelor | Brilinta | מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות |
Tiotropium + Olodaterol | Spiolto respimat | טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD |
Tofacitinib | Xeljanz | טיפול ב-Rheumatoid arthritis
בבגירים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו) |
Ulipristal acetate | Ella | מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית |
Ustekinumab | Stelara | טיפול ב-psoriatic arhtritis (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו |
נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה כסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות
טכנולוגיות רפואיות שאינן תרופות
- טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנתיים במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורתוגנתיים, המתחייבים מהפרעה תפקודית קשה
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות כחוזר מינהל רפואה בנושא.
- מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי לייפת כיסתית (CF) ו-PCD (Primary ciliary dyskinesia)
- מכשירי האינהלציה יינתנו לחולים הסובלים מציסטיק פיברוזיס או primary ciliary dyskinesia ומקבלים טיפול תרופתי ייעודי למחלתם באינהלציה.
הזכאות למכשיר כוללת גם מתכלים כגון נבולייזרים חליפיים או מסנני אוויר. - הזכאות היא למכשיר אחד ולהחלפתו פעם בשנתיים.
- מכשירי האינהלציה יינתנו לחולים הסובלים מציסטיק פיברוזיס או primary ciliary dyskinesia ומקבלים טיפול תרופתי ייעודי למחלתם באינהלציה.
- שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 18-30 שנים מ-1,009 ₪ ל-3,441 ₪ למכשיר.
- הזכאות היא לפי המקובל ביחס למכשירי שמיעה לבני 65 שנים ומעלה, כפי שהיו או יהיו מעת לעת, בשינויים המחויבים.
- הזכאות היא אחת לשלוש שנים למכשיר.
- שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון
- למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure הניתנת לטיפול ע״י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם ב-4 השנים שלאחר לידת היילוד התורם.
- שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים
- הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים ולאחר מכן תועבר לשימור ציבורי. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE (Venous Thromboembolism)
- המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET (תוספת שניה 4 (א) (6) :
- לחולים בסרטן ריאה ^non small celly
- לחולים בסרטן הקולון רקטום
- לחולים בלימפומה
- לחולים במלנומה ממאירה
- לחולות בסרטן צוואר הרחם
- לחולים בסרטן ראש-צוואר
- לחולים בסרטן הוושט
- לחולים בסרטן התירואיד
- לחולים בסרטן השד
- לחולים בסרטן שחלה
- לחולים בסרקומות (יואינג, אסטאוגנית, רקמות רכות)
- לחולים בנוירובלסטומה
- לחולים בסרטן המוח
- איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי
- לחולים בסרטן אשכים
- לחולים עם מיאלומה נפוצה
- לחולי סרטן (קרצינומה) ממקור לא ידוע
- לחולי סרטן הקיבה
- לחולי סרטן האנוס
- לחולי סרטן הפלאורה
- לחולים בסרטן הלבלב
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- בדיקת דימות במכשיר PET
- לחולים בסרטן הערמונית
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה בנושא.
- בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית בחולי הפטיטיס C
- הזכאות כוללת בדיקת אלסטרוגפיה (Fibroscan) ו/או בדיקת מדדים לא ישירים בדם (Fibrotest) בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 1, 2, 3 ו-4 תבוצע בדיקה חד פעמית לקביעת דרגת הפיברוזיס לצורך החלטה על התחלת טיפול.
- בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, תבוצע בדיקת מעקב אחת לשנתיים עד להחלטה על התחלת טיפול.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון (תוספת שלישית 1 (2) (ד) (1) (באחריות משרד הבריאות):
- הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות מחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי) לפי רשימת מחלות המוגדרות להלן:
- X שביר - בכלל האוכלוסייה;
- SMA - בכלל האוכלוסייה;
- Canavan - ביהודים ממוצא אשכנזי;
- Costeff - ביהודים ממוצא עיראקי;
- MLD - ביהודים ממוצא תימני;
- ICCA - ביהודים ממוצא קווקאזי;
- PCCA - ביהודים ממוצא מרוקאי ועיראקי;
- מוטציות נפוצות בקרב משפחות בני מיעוטים - הרחבת הרשימה (רשימת המחלות המעודכנת מפורטת בחוזר משנת 2016)
- תסמונת אושר (Usher) מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני;
- חוסר של MTHFR - ביהודים ממוצא בוכרי.
- תסמונת Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2) PCCA2) בקרב יהודים ממוצא מרוקו.
- Renastart
- מזון תרופתי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית.
- מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולי Amyotrophic ) ALS Lateral Sclerosis) :
- Easy fiber
- Ensure plus
- Glucerna plus
- Jevity
- Jevity plus
- Nutren 2
- Osmolite HN
- מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי , החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות:
- Easy fiber
- Jevity
- Nutren junior
- Nutren junior with fiber
- Pediasure
- Peptamen junior
- Osmolite HN
תרופות שנוספו
- יתווספו התרופות הבאות:
- (ACLIDINIUM + FORMOTEROL (Duaklir genuair
- (ALECTINIB (Alecensa
- (AMINOLEVULONIC ACID (Ameluz
- (ANAKINRA (Kineret
- (ARMODAFINIL (Nuvigil
- (BLINATUMOMAB (Blincyto
- (CHOLIC ACID (Kolbam
- (COLISTIN (Coliracin
- (COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM (Xiapex
- (DACLATASVIR (Daklinza
- DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE + AMPHETAMINE ASPARTATE + (MONOHYDRATE DEXTROAMPHETAMINE (Attent
- (DULAGLUTIDE (Trulicity
- (ENZALUTAMIDE (Xtandi
- (ERIBULIN (Halaven
- (EVOLOCUMAB (Repatha
- (FIDAXOMICIN (Dificlir
- (GRAZOPREVIR + ELBASVIR (MK-5172/8742
- (HERPES ZOSTER VACCINE (Zostavax
- (INSULIN DEGLUDEC (Tregludec
- (LENVATINIB (Lenvima
- (MECHLORETHAMINE (Ledaga
- MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUPS A, C, W-135 AND Y CONJUGATE VACCINE (Nimenrix)
- (MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUPS A, C, W-135 AND Y VACCINE (Mencevax)
- (MICAFUNGIN (Mycamine
- (NINTEDANIB (Ofev
- (OLAPARIB (Lynparza
- (OSIMERTINIB (Tagrisso
- (PALONOSETRON + NETUPITANT (Akynzeo
- (PASIREOTIDE EMBONATE (Signifor LAR
- (PIOGLITAZONE (Actos
- (PIRFENIDONE (Esbriet
- (SECUKINUMAB (Cosentyx
- (SOFOSBUVIR (Sovaldi
- (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR (Harvoni
- (SONIDEGIB (Odomzo
- (SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE (Velphoro
- (TIOTROPIUM + OLODATEROL (Spiolto respimat
- (ULIPRISTAL ACETATE (Ella
- הוראות השימוש בתרופות האמורות יהיו כדלהלן:
- הוראות לשימוש בתרופה Duaklir genuair) ACLIDINIUM + FORMOTEROL) :
- התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית ( COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני;
- הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Duaklir genuair) ACLIDINIUM + FORMOTEROL) :
- הוראות לשימוש בתרופה Alecensa) ALECTINIB) :
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולה שמחלתו התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK .
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Alecensa) ALECTINIB) :
- הוראות לשימוש בתרופה Ameluz) AMINOLEVULONIC ACID)
- התרופה תינתן לטיפול במושתלי איברים הסובלים מ-Actinic keratosis של הפנים והקרקפת בדרגת חומרה קלה עד בינונית (2 -1 Olsen grade)
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Pride) AMISULPIRIDE)(74)
- הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:
- למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה.
- למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון;
- התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין.
- לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
- הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:
- הוראות לשימוש בתרופה Kineret) ANAKINRA)
- התרופה תינתן לטיפול בילדים בני 8 חודשים ועד שנתיים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) ;
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה (Eliquis) APIXABAN)(168) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך.
- מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים warfarins וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים Warfarins ושתועד אצלם INR גבוה.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו- CHADS2 score בערך 2 ומעלה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Ariply) ARIPIPRAZOLE) (127)
- הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:
- למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;
- למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;
- טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני.
- טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD.
- התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין;
- לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות, למעט לעניין סעיף א (4).
- הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:
- הוראות לשימוש בתרופה Nuvigil) ARMODAFINIL)
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- שיפור ערנות בחולי נרקולפסיה.
- נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה, עם ניקוד שווה או גבוה מ-40 לפי סקלת FIS (Fatigue impact scale)
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Ribomustin) BENDAMUSTINE (2) (א) (69) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- טיפול בלוקמיה מסוג (CLL (Chronic lymphocytic leukemia בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine .
- טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג (NHL (Non Hodgkin's lymphoma כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab.
- טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג (NHL (Non Hodgkin's lymphoma גם כקו טיפול ראשון.
- הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו.
סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). - מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Blincyto) BLINATUMOMAB) :
- התרופה תינתן לטיפול בחולים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative (B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL בחולים בגירים, בהם מתקיימים כל התנאים הבאים:
- החולה חווה חזרת מחלה במהלך השנה הראשונה שלאחר טיפול כימותרפי והשתלת מח עצם (first relapse) (עד שנה מהשתלת מח העצם).
- החולה מועמד להשתלת מח עצם אלוגנאית (השתלה שניי::#*ה).
- בדמו של החולה נספר מספר בלסטים הנמוך מ-50%.
- מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
- התרופה תינתן לטיפול בחולים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative (B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL בחולים בגירים, בהם מתקיימים כל התנאים הבאים:
- הוראות לשימוש בתרופה Kolbam) CHOLIC ACID)
- התרופה תינתן לטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה מסוג3p-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3p-hydroxy-5-.C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3p-HSD or HSD3p7
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Coliracin) COLISTIN)
- התרופה תינתן לטיפול מניעתי באינהלציה בזיהומים בחולי Primary ciliary dyskinesia) PCD) עם קולוניזציה של Psuedomonas aeruginosa .
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM (Xiapex) :
- התרופה תינתן לטיפול בבגירים הסובלים מכוויצה ע״ש דופוטרן (Dupuytren's contracture)
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Pradaxa) DABIGATRAN) (143):
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך.
- מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים warfarins וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים Warfarins ושתועד אצלם INR גבוה.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו- CHADS2 score בערך 2 ומעלה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Daklinza, Sovaldi) DACLATASVIR, SOFOSBUVIR) :
- התרופות יינתנו לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 2 או 3 או 4 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
- הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
- הוראות לשימוש בתרופה + DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE AMPHETAMINE ASPARTATE + MONOHYDRATE DEXTROAMPHETAMINE(Attent) :
- התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז - Attention deficit hyperactivity ) ADHD disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול Methylphenidates.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופות ,DULAGLUTIDE, EXENATIDE, LIRAGLUTIDE (Trulicity, Byetta, Victoza, Lyxumia) LIXISENATIDE(133):
- התרופות יינתנו לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
- העונים על אחד מאלה:
- BMI מעל 30 HbAlcA מעל 7.5;
- BMI בין 28-30 HbAlcA מעל 9.0;
- לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.
- העונים על אחד מאלה:
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה 144) (Revolade) ELTROMB OPAG) :
- הטיפול בתרופה יינתן לטיפול באחד מאלה:
- חולה (ITP (immune thrombocytopenic purpura כרונית הסובל תרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים.
- חולה Aplastic anemias קשה (severe) הסובל מציטופניות על אף טיפול אימונוסופרסיבי.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Xtandi) ENZALUTAMIDE) :
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC)
- הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Enzalutamide למחלה האמורה בפסקת משנה (א)
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטופל באורולוגיה אונקולוגית.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Halaven) ERIBULIN)
- התרופה תינתן לטיפול בחולה סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי מסוג TNBC (triple negative breast cancer) שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם למחלתו המתקדמת.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
- הוראות לשימוש בתרופה Repatha) EVOLOCUMAB)
- התרופה תינתן לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ- Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe .
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Dificlir) FIDAXOMICIN) :
- התרופה תינתן לטיפול בזיהום מסוג (Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea בחולה בגיר הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול Metronidazoles. הישנות מחלה תוגדר כחזרת מחלה עד 3 חודשים מהאפיזודה הקודמת של המחלה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Foster) FORMOTEROL + BECLOMETHASONE) :
- התרופה תינתן לטיפול באחד מאלה:
- חולים הסובלים מאסטמה
- חולים הסובלים ממחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
- הוראות לשימוש בתרופה 2) (Faslodex) FULVESTRANT (א) (42) :
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן, שמחלתן חזרה או התקדמה, במהלך או לאחר מתן טיפול אנטיאסטרוגני, להתוויה זו.
- קו טיפול ראשון אנדוקריני במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן, אשר מחלתן אובחנה לראשונה בשלב מוקדם והתקדמה במהלך טיפול משלים (Adjuvant) במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
- הוראות לשימוש בתרופה MK-5172/8742) ELBASVIR + GRAZOPREVIR) :
- התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
- הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
- הוראות לשימוש Zostavax) HERPES ZOSTER VACCINEs) :
- החיסון יינתן לבני 50 שנים ומעלה.
- הוראות לשימוש בתרופה 2) (Imbruvica) IBRUTINIB (א) (73)) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות; הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל Ibrutinibs למחלה האמורה;
- לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל Ibrutinibs למחלה האמורה.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Tregludec) INSULIN DEGLUDEC)
- התרופה תינתן לחולי סוכרת סוג 1 עם HbAlc בערך של 7.5 ומעלה שאינם מטופלים במשאבות אינסולין.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה 2) IRINOTECAN (א) (17) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- סרטן מעי גס מתקדם (גם כטיפול ראשון).
- סרטן החלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.
- סרטן לבלב גרורתי כקו טיפול ראשון.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
- הוראות לשימוש בתרופה (Somatuline PR) LANREOTIDE):
- הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:
- אקרומגליה.
- גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים)
- אדנומה תירוטרופית ראשונית כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר ניתוח או הקרנות אינם מתאימים.
- הוראות לשימוש בתרופה Lenvima) LENVATINIB) :
- התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid ) DTC carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באף אוזן גרון או באנדוקרינולוגיה.
- הוראות לשימוש בתרופה Ledaga) MECHLOERTHAMINE)
- התרופה תינתן לטיפול מקומי בלימפומה מסוג Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלב Ia או Ib אשר לא הגיבו בצורה מספקת לטיפול פוטותרפיה או שיש להם הוריות נגד לפוטותרפיה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש ב- ,MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUPS A, C Nimenrix, Mencevax) W-135, Y VACCINE):
- החיסון יינתן עבור חולה הלוקה באחד מאלה:
- אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.
- חסר במערכת המשלים.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Mycamine) MICAFUNGIN) :
- התרופה תינתן לאחד מאלה:
- טיפול בזיהומי קנדידה חודרניים
- מניעה של זיהומי קנדידה בחולים העוברים השתלת מח עצם וצפויים לפתח נויטרופניה למשך 10 ימים ומעלה.
- הוראות לשימוש בתרופות Ofev, Esbriet) NINTEDANIB, PIRFENIDONE) :
- התרופות האמורות יינתנו לטיפול IPF) Idiopathic pulmonary fibrosiss) בדרגת חומרה קלה עד בינונית בהתאם לאבחנה קלינית של פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) כולל שלילת גורמים אחרים למחלת ריאות אינטרסטיציאלית דומה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Opdivo) NIVOLUMAB (2) (א) (77) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- מלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
- הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם IPILIMUMAB או תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD .
- במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Nivolumab, Pembrolizumab
- טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי מסוג clear cell לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלהSorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Pazopanib -
- במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן unitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab
- הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם מעכבי טירוזין קינאז.
- טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג squamous NSCLC (Non small cell lung cancer) בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Lynparza) OLAPARIB)
- התרופה תינתן כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מס BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה:OMBITASVIR + PARITAPREVIR + RITONAVIR (Viekirax)(198):
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- בשילוב עם DASABUVIR לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
- לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 4 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
- הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- הוראות לשימוש בתרופה Tagrisso) OSIMERTINIB) :
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) עם מוטציה מסוג EGFR T790M שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
- הוראות לשימוש בתרופה OXALIPLATIN (2) (א) (28) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- סרטן מעי גס גרורתי.
- טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב Duke's stage C) III).
- סרטן החלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.
- סרטן לבלב גרורתי כקו טיפול ראשון.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- הוראות לשימוש בתרופה Targin) OXYCODONE + NALOXONE) (110)
- התרופה תינתן לטיפול בכאב בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים העונים על אחד מאלה:
- התרופה תינתן כקו טיפולי ראשון לחולים אונקולוגים, חולים שעברו ניתוחי מעיים וחולים עם עצירות כרונית לפני תחילת הטיפול באופיואידים;
- התרופה תינתן לחולים הסובלים מכאב כרוני שאינם עונים על פסקת משנה (1), המטופלים באופיואידים, לאחר שכשל הטיפול בעצירות.
- התרופה תינתן למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה).
- מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בנוירולוגיה, או רופא מומחה בכאב, או רופא מומחה ברפואת המשפחה.
- התרופה תינתן לטיפול בכאב בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים העונים על אחד מאלה:
- הוראות לשימוש בתרופה Akynzeo) PALONOSETRON + NETUPITANT) :
- התרופה תינתן לטיפול נגד הקאות או בחילות הנובעות מכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני גבוה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Signifor LAR) PASIREOTIDE EMBONATE)
- התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים.
- הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.
- הוראות לשימוש בתרופות Avandia, Actos) ROSIGLITAZONE, PIOGLITAZONE)
- התרופה תינתן לחולים לאחר מיצוי הטיפול בתכשירים במתן פומי לטיפול בסוכרת והסובלים מ-HbA1c שווה או גבוה מ-8.
- התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או במחלות מטבוליות או סוכרת.
- הטיפול בתרופה האמורה ייפסק בהתקיים אחד מאלה:
- החולה פיתח תופעות לוואי לטיפול.
- ירידה HbA1cs של פחות מ-1% לאחר שלושה חודשי טיפול.
- החולה סובל מאחד מאלה: עליה גדולה במשקל; עליה גבוהה ברמות LDL ; בצקות קשות; פגיעה בתפקודי הכבד.
- הוראות לשימוש בתרופה 2) (Iclusig) PONATINIB (א) (81) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- לוקמיה מסוג CML בחולה עם מוטציה מסוג T315I או בחולה עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז.
- לוקמיה מסוג Ph+ ALL בחולה עם מוטציה מסוג T315I או בחולה עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- הוראות לשימוש בתרופה Xarelto) RIVAROXABAN) (129):
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך.
- מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים warfarins וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים Warfarins ושתועד אצלם INR גבוה.
- מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו- CHADS2 score בערך 2 ומעלה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Kuvan) SAPROPTERIN)(149) :
- התרופה תינתן לטיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU) Phenyl ketonuria) או B4HD (Tetrahydrobiopterin deficiency).
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Cosentyx) SECUKINUMAB)
- (מסגרת הכללה זהה לתכשיר Ustekinumab הכלול בסל - סעיף 61 בצו)
- הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:
- החולה סובל מאחד מאלה:
- מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
- נגעים באזורי גוף רגישים;
- החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות PASIs לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
- התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.
- הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Harvoni) SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) :
- התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1 בחולים עם רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 3 או 4 בלבד.
- הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
- הוראות לשימוש בתרופה Odomzo) SONIDEGIB)
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Velphoro) SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:
- היפרפוספטמיה בחולי אי-ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן;
- היפרפוספטמיה בחולי אי-ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
- הוראות לשימוש בתרופה Brilinta) TICAGRELOR)(167)
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול Clopidogrels בתוך שנה מהצנתור. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים.
- מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) עם או ללא עליה במקטע ST, לאחר צנתור לב אבחנתי ללא התערבות, עם טרופונין חיובי ובעלי עדות נוכחית או קודמת למחלה כלילית טרשתית.
משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. - מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) לאחר צנתור לב .
משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. - מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך;
משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים.
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Spiolto respimat) TIOTROPIUM + OLODATEROL) :
- (מסגרת הכללה בדומה לתכשיר Ultibro הכלול בסל - סעיף 188 בצו)
- התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית ( COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני;
- הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Xeljanz) TOFACITINIB) (211) :
- (השינויים בוצעו בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל ל- RA-בדומה לתכשיר Orencia - סעיף 152 בצו)
- התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה
לתכשירים ממשפחת DMARDss איננה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה (ב);
- הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א), יינתן בהתקיים כל אלה:
- קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
- מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;
- שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה;
- שינויים אופייניים ^RA של הפרקים הנגועים;
- פגיעה תפקודית.
- לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת NSAIDss ובתרופות השייכות למשפחת DMARDss.
- הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א), יינתן בהתקיים כל אלה:
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Ella) ULIPRISTAL ACETATE) :
- התרופה תינתן לנפגעות תקיפה מינית לשם מניעת הריון או הפסקתו.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Stelara) USTEKINUMAB) (61):
- הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה:
- פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:
- החולה סובל מאחד מאלה:
- מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
- נגעים באזורי גוף רגישים;
- החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות PASIs לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
- פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:
3::#*התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת;
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
57. הוראות לשימוש בתרופה Zytiga) ABIRATERONE) : א. התרופה תינתן לטיפול בשילוב עם Prednisone בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC) ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקת משנה (א) ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
58. הוראות לשימוש בתרופה 2) (Inlyta) AXITINIB (א) (68) : א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Pazopanib. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, . Nivolumab ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
59. הוראות לשימוש בתרופה Zykadia) CERITINIB) : א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולה שמחלתו התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK . ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
60. הוראות לשימוש בתרופה 64) (Afinitor) EVEROLIMUS) : א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - .Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Pazopanib במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab 2. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. 3. טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי. 4. אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק ( SEGA - subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל- tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis) ; 5. אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בחולים עם נגע בגודל שווה ל-3 ס״מ או גדול מ-3 ס״מ. ב. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (1) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. ג. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (2) ו-א (3) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. ד. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (4) ו-(5) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נפרולוגיה. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
- ((53) (2 (א) (Votrient) PAZOPANIB 61. הוראות לשימוש בתרופה
- א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה .(1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, :להלן
. Nivolumab 2. קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST, NOS, סרקומה וסקולארית, malignant glomus tumors ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
62. הוראות לשימוש בתרופה 2) (Nexavar) SORAFENIB (א) (45)) : א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון); במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab. 2. סרטן הפטוצלולרי לחולים המוגדרים Child Pugh's As ; 3. סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג Differentiated ) DTC papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma)) עמיד ליוד רדיואקטיבי. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית או באנדוקרינולוגיה או באף אוזן גרון. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
63. הוראות לשימוש בתרופה 2) (Sutent) SUNITINIB (א) (46) : א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - ,Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib Nivolumab. 2. חולה בוגר הסובל מגידולים מסוג Gastrointestinal stromal tumors (GIST) לאחר התקדמות המחלה או חוסר סבילות ^IMATINIB. 3. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה). 28
64. הוראות לשימוש בתרופה 2) (Torisel) TEMSIROLIMUS (א) (51)) : א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, .Nivolumab ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
65. הוראות לשימוש בתרופה 2) (Erivedge) VISMODEGIB (א) (65) א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח וטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף, ואינם מועמדים לטיפול בהקרנות. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה (נספח ג׳ לחוזר זה).
2. תחילתו של צו זה ביום 21 בינואר 2016.
3. ההשתתפות עצמית ממבוטחים בעד התרופות המפורטות בצו זה, תיגבה בהתאם לכללי תכנית הגביה שאושרה לכל אחת מקופות החולים לפי סעיף 8 לחוק, בכפוף לכל שינוי עתידי באותה תכנית, וכל עוד התכנית תקפה. לעניין התכשירים Aripirazole לטיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג Herpes zoster vaccines ,MDD הקופה תהיה רשאית לגבות השתתפות עצמית עד 50% מהמחיר המרבי לצרכן. לעניין התכשיר Herpes zoster vaccine לא יחולו ההנחות, התקרות והפטורים שבתוכנית הגביה של הקופה.
4. ההשתתפות העצמית בעד מזון תרופתי תהיה כאמור בסעיף 14א (3) לחלקה השני של התוספת השנייה לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, ובהתאם לתקרת התשלום הקבועה בסעיף.