כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - נספח 10 - רשימת השינויים ממהדורה 1 למהדורה 2"
מתוך ויקירפואה
| שורה 1: | שורה 1: | ||
| + | ״ | ||
{{חוזר משרד הבריאות | {{חוזר משרד הבריאות | ||
|שם החוזר=[[נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות]] | |שם החוזר=[[נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות]] | ||
| שורה 7: | שורה 8: | ||
|תאריך פרסום=1 בפברואר 2016 | |תאריך פרסום=1 בפברואר 2016 | ||
}} | }} | ||
| + | |||
| + | רצ״ב רשימה מלאה של שינויים שנעשו בנוהל הניסויים הרפואיים והוכנסו למהדורה 2. מרבית השינויים הם תיקוני ניסוח והבהרות. | ||
| + | |||
| + | שינויים משמעותיים הם: | ||
| + | *הוספת נספח 9 המפרט הליך האישור לניסויים המשתמשים בקנביס. | ||
| + | *אופן הטיפול בניסויים משולבים (פרק 3 סעיף 3.5). | ||
| + | *דמי טיפול לתת מחקר גנטי לא יעלו על 2,000 ₪. | ||
| + | *נושא היבוא הותאם לפעילות מחלקת היבוא של אגף הרוקחות. | ||
| + | *הוסף "שאלון ליזם" לחבילות ההגשה א' (תכשיר) וב' (אמ״ר) המשמש כלי עזר ליזם ולוועדת הלסינקי לסיווג הניסוי כמיוחד / לא מיוחד. | ||
| + | *הוסף "נספח לטופס הסכמה" המהווה דף חתימות נוספות למקרים יוצאי הדופן בהם המשתתף אינו מסוגל לחתום על טופס הסכמה ו/או נדרשות חתימות נוספות. בהתאם לאוכלוסיית המחקר החוקר יוסיף את הקטע הרלוונטי מהנספח לטופס ההסכמה כך שטופס ההסכמה יכיל גם חלק זה. | ||
גרסה מ־11:17, 7 במאי 2017
״
 | ||
|---|---|---|
| נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות | ||
| תחום | מנהל רפואי | |
| מספר החוזר | נוהל מס' 14, עדכון 2016 | |
| סימוכין | נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | |
| קישור | באתר משרד הבריאות | |
| תאריך פרסום | 1 בפברואר 2016 | |
רצ״ב רשימה מלאה של שינויים שנעשו בנוהל הניסויים הרפואיים והוכנסו למהדורה 2. מרבית השינויים הם תיקוני ניסוח והבהרות.
שינויים משמעותיים הם:
- הוספת נספח 9 המפרט הליך האישור לניסויים המשתמשים בקנביס.
- אופן הטיפול בניסויים משולבים (פרק 3 סעיף 3.5).
- דמי טיפול לתת מחקר גנטי לא יעלו על 2,000 ₪.
- נושא היבוא הותאם לפעילות מחלקת היבוא של אגף הרוקחות.
- הוסף "שאלון ליזם" לחבילות ההגשה א' (תכשיר) וב' (אמ״ר) המשמש כלי עזר ליזם ולוועדת הלסינקי לסיווג הניסוי כמיוחד / לא מיוחד.
- הוסף "נספח לטופס הסכמה" המהווה דף חתימות נוספות למקרים יוצאי הדופן בהם המשתתף אינו מסוגל לחתום על טופס הסכמה ו/או נדרשות חתימות נוספות. בהתאם לאוכלוסיית המחקר החוקר יוסיף את הקטע הרלוונטי מהנספח לטופס ההסכמה כך שטופס ההסכמה יכיל גם חלק זה.