הרחבת סל התרופות לשנת 2017
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2017
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2017
ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל ראו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות
שם מסחרי | שם גנרי | התוויה | הערות |
---|---|---|---|
גנטיקה | |||
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסיה הכללית (העומדות בקריטריונים של סיכוי לנשאות של 1:60 או שכיחות גבוהה מ-1:15,000 לחלות במחלה) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל | מחלת SPG49 ביהודים ממוצא בוכרה | ||
מחלת (SLO) Smith Lemli Opitz ביהודים ממוצא אשכנזי | |||
הוספת מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) | על פי רשימה | ||
דימות | |||
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל | א. סרטן כליה - restaging - חשד לחזרה של גרורות | ||
ב. סרטן שלפוחית השתן - Staging - שלילת גרורות מרוחקות בגידול ראשוני בסיכון גבוה, כאשר יש חשד לגרורות שלא התגלו ב-CT או MRI, לפני החלטה על התערבות כירורגית לכריתה נרחבת | |||
אף אוזן גרון | |||
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 31 עד 50 | |||
בריאות השן | |||
טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסתות עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות | |||
מיילדות וגינקולוגיה | |||
Ella | Ulipristal acetate | emergency contraception עבור נערות עד גיל 20 | מתן רק עם מרשם רופא |
השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו רקמת שחלה (על רקע ממאירות) למטרת שימור פוריות (עד 2 ילדים למשפחה) | הזכאות תהיה אך ורק לנשים שהקפיאו רקמת שחלה בהתאם להתוויות הכלולות בסל. | ||
גסטרואנטרולוגיה | |||
Gattex | Teduglutide | טיפול בתסמונת המעי הקצר (Short bowel syndrome) בקבוצת חולים מוגדרת עם סיבוכים קשים ומסכני חיים בהתוויות מסוימות. | |
Humira | Adalimumab | טיפול ביולוגי במחלת בכציט של המעי | |
Stelara | Ustekinumab | טיפול במחלת קרוהן | כקו טיפול מתקדם לאחר כישלון טיפולי בתרופות ביולוגיות |
אלרגיה ואימונולוגיה קלינית | |||
Berinert | C1 esterase inhibitor, human | טיפול ב-HAE, הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול מניעתי לפני פרוצדורות פולשניות המערבות את חלל הפה או בית הבליעה | |
Kineret | Anakinra | טיפול ב-CAPS - (Cryopyrin Associated periodic syndromes)- הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור בני שנתיים ומעלה שאינם מגיבים לטיפול בסטרואידים | |
מחלות מטבוליות | |||
Cholbam | Cholic acid | טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה -
Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency ) כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול ב-CDCA |
|
Strensiq | Afosfotase alfa | טיפול אנזימטי חלופי בחולי pediatric onset hypophosphatasia | |
Kanuma | Sebelipase alfa | טיפול ב-(LAL-D) Lysosomal Acid Lipase Deficiency | |
Cerdelga | Eliglustat | טיפול במחלת גושה | |
Zavesca | Miglustat | טיפול בהתבטאויות נוירולוגיות של מחלת Niemann-Pick type C | |
שחפת ואיידס | |||
Granupas | Para aminosalicylic acid | טיפול בשחפת עמידה (Multi drug resistant tuberculosis) | |
Gendevra | Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide | טיפול בנשאי HIV | |
תרופות לטיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - התחלת טיפול בכלל הנשאים ללא תלות בערך CD4. | |||
לב וכלי דם | |||
מערכת לב מלאכותי לחולים עם אי ספיקת לב דו חדרית המועמדים להשתלה, כגישור לפני השתלה | |||
Multaq | Dronedarone | טיפול בהפרעות קצב מסוג רפרוף או פרפור עליות - הרחבת מסגרת הכללה בסל - קו טיפול שני עבור חולים עם normal heart (no or (minimal heart disease שפיתחו אי סבילות בשימוש עם תרופות מקבוצת קלאס Ic | |
Coralan | Ivabradine | טיפול באי ספיקה לבבית כרונית | עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות |
Entresto | Sacubitril + Valsartan | טיפול באי ספיקה לבבית תסמינית על אף טיפול מיטבי | עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות |
השלמת תקצוב מעדכון סל 2016 בגין הכללת NOACs ל-SPAF בשתי פעימות | |||
דרמטולוגיה | |||
Picato gel | Ingenol mebutate | טיפול ב-Actinic keratosis | עבור אוכלוסיות המוגדרות כבעלות סיכון גבוה (high risk) |
Otezla | Apremilast | טיפול בפסוריאזיס | |
Taltz | Ixekizumab | טיפול בפסוריאזיס | בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו |
Humira | Adalimumab | טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית או גבוהה | |
סוכרת | |||
Forxiga | Dapagliflozin | טיפול בסוכרת עבור חולי סוכרת סוג 2 שהם עם eGFR מעל 45, ו-HbA1c בערך 7.5% ומעלה, והסובלים מאחד מהבאים (בעבר או בהווה):
|
|
Jardiance | Empagliflozin | ||
אונקולוגיה - טיפול תומך | |||
Akynzeo | Palonosetron + Netupitant | מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי אמטוגני (CINV) עם פוטנציאל בינוני | הרחבת מסגרת ההכללה בסל |
המטואונקולוגיה | |||
Blincyto | Blinatumomab | טיפול ב-Ph- ALL חוזרת / רפרקטורית | ביטול המגבלות המפורטות במסגרת ההכללה בסל |
Venclexta | Venetoxclax | טיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג del 17p | |
Bosulif | Bosutinib | טיפול בלוקמיה מסוג CML | |
Adcetris | Brentuximab vedotin | טיפול קונסולידציה לאחר השתלת מח עצם בחולי לימפומה מסוג הודג'קינס (HL) בסיכון גבוה | |
Opdivo | Nivolumab | טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס (HL) | קו טיפול מתקדם |
Imbruvica | Ibrutinib | טיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia כקו טיפול שלישי והלאה | |
Difolta | Pralatrexate | טיפול ב-PTCL חוזרת / רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל, החולה יהיה זכאי לקבל במהלך מחלתו את שתי התרופות Difolta ו-Istodax | |
Istodax | Romidepsin | ||
Empliciti | Elotozumab | טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה. | זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות המפורטות |
Ninlaro | Ixazomib | ||
Kyprolis | Carfilzomib | ||
Darzalex | Daratumumab | טיפול במיאלומה נפוצה עם מחלה חוזרת לאחר מיצוי טיפול בתכשירים אימונומודולטוריים ומעכבי פרוטאזום | |
שיקום ופיזיותרפיה | |||
סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים | עבור ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה | ||
עבור ילדים שנזקקים לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה | |||
סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת | סד לכף רגל קלובה (club foot) | ||
סד לפריקה התפתחותית במפרקי הירכיים DDH (developmental dysplasia of hip) | |||
נוירולוגיה | |||
Lemtrada | Alemtuzumab | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Relapsing remitting multiple sclerosis -הרחבת מסגרת ההכללה בסל :
|
|
Duodopa | Levodopa + Carbidopa | טיפול במחלת פרקינסון לאחר מיצוי טיפולים אחרים | |
Vyndaqel | Tafamidis | טיפול ב-transthyretin amyloidosis עם פולינוירופתיה סימפטומטית | |
גירוי מוחי עמוק לטיפול במבוגרים הסובלים מאפילפסיה עמידה - עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי ו-VNS | |||
רפואת ריאות | |||
Uptravi | Selexipag | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי דרגה תפקודית III כקו טיפול מתקדם | |
Volibris | Ambrisentan | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, 1 Group, נאיביים בדרגה תפקודית III | |
Tracleer / Bosentan Teva | Bosentan | ||
Opsumit | Macitentan | ||
Revatio / Slider | Sildenafil | ||
Adcirca / Tadir / Tadalafil Teva | Tadalafil | ||
מכשירי אינהלציה מסוג VMT - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל הילדים החולים בסיסטיק פיברוזיס (CF) עד גיל 18 | |||
אונקולוגיה - גידולים סולידיים | |||
Avastin | Bevacizumab | טיפול בסרטן צוואר רחם גרורתי עבור חולות בסיכון בינוני וגבוה לפי
Moore criteria |
|
Lynparza | Olaparib | טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג (PSR) platinum sensitive relapsed - (BRCA) mutated ovarian cancer עבור נשים עם מוטציות סומטיות | |
Xalkori | Crizotinib | טיפול בסרטן ריאה מסוג ROS1 positive NSCLC | |
בדיקת ROS1 rearrangement עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC | |||
בדיקת PDL1 עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC | |||
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון | בחולים המבטאים PDL1 ברמה של 50% ומעלה |
Opdivo | Nivolumab | טיפול בסרטן ריאה מסוג non squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם | |
Tecentriq | Atezolizumab | טיפול בסרטן urothelial | קו טיפול מתקדם |
Inlyta | Axitinib | טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם | |
Votrient | Pazopanib | ||
Sutent | Sunitinib | ||
Nexavar | Sorafenib | ||
Torisel | Temsiroimus | ||
Afinitor | Everolimus | ||
Cotellic | Cobimetinib | טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית | |
Mekinist | Trametinib | טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית | |
Opdivo | Nivolumab | טיפול במלנומה מתקדמת או גרורתית - מתן בשילוב עם Ipilimumab | |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול בסרטן ראש צוואר קשקשי (HNSCC) גרורתי או חוזר | קו טיפול מתקדם |
Lartruvo | Olaratumumab | טיפול בסרקומה של רקמות רכות (soft tisuue sarcoma) בחולים שטרם קיבלו טיפול ב-Doxorubicin | |
Halaven | Eribulin | טיפול בליפוסרקומה לא נתיחה בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם | |
Afinitor | Everolimus | טיפול בגידולים נוירואנדוקרינ״ם ממקור ריאה או מערכת עיכול | |
מחלות כבד | |||
טיפול בהפטיטיס C כרונית | הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2 | ||
Zepatier | Grazoprevir + Elbasvir | ||
Harvoni | Sofosbuvir + Ledipasvir | ||
Epclusa | Sofosbuvir + Velpatasvir | ||
Viekirax | Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir | ||
Exviera | Dasabuvir | ||
טיפול בהפטיטיס C כרונית | הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 דרגת פיברוזיס F2 | ||
Zepatier | Grazoprevir + Elbasvir | ||
Harvoni | Sofosbuvir + Ledipasvir | ||
Epclusa | Sofosbuvir + Velpatasvir | ||
Viekirax | Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir |
טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 או 4 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
HIV co infection .1 HBV co infection .2
3. מושתלי כבד
4. חולים שחווים חזרת HCV לאחר השתלת כבד
5. חולים הסובלים מהתבטאויות חוץ כבדיות משמעותיות.
F3-F4 חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס Grazoprevir + Elbasvir Zepatier
F3-F4 חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס Sofosbuvir + Ledipasvir Harvoni
חולים עם גנוטיפ 1, דרגות פיברוזיס F3-F4 Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa
חולים עם גנוטיפ 2, דרגות פיברוזיס F3-F4 Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa
חולים עם גנוטיפ 3, דרגות פיברוזיס F3-F4 Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa
חולים עם גנוטיפ 4, דרגות פיברוזיס F3-F4 Sofosbuvir + Velpatasvir Epclusa