הרחבת סל התרופות לשנת 2017

המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2017

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2017

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל ראו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

שם מסחרי	שם גנרי	התוויה	הערות
גנטיקה
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסיה הכללית (העומדות בקריטריונים של סיכוי לנשאות של 1:60 או שכיחות גבוהה מ-1:15,000 לחלות במחלה) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל		מחלת SPG49 ביהודים ממוצא בוכרה
		מחלת (SLO) Smith Lemli Opitz ביהודים ממוצא אשכנזי
		הוספת מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים)	על פי רשימה
דימות
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל		א. סרטן כליה - restaging - חשד לחזרה של גרורות
		ב. סרטן שלפוחית השתן - Staging - שלילת גרורות מרוחקות בגידול ראשוני בסיכון גבוה, כאשר יש חשד לגרורות שלא התגלו ב-CT או MRI, לפני החלטה על התערבות כירורגית לכריתה נרחבת
אף אוזן גרון
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 31 עד 50
בריאות השן
טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסתות עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות
מיילדות וגינקולוגיה
Ella	Ulipristal acetate	emergency contraception עבור נערות עד גיל 20	מתן רק עם מרשם רופא
השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו רקמת שחלה (על רקע ממאירות) למטרת שימור פוריות (עד 2 ילדים למשפחה)			הזכאות תהיה אך ורק לנשים שהקפיאו רקמת שחלה בהתאם להתוויות הכלולות בסל.
גסטרואנטרולוגיה
Gattex	Teduglutide	טיפול בתסמונת המעי הקצר (Short bowel syndrome) בקבוצת חולים מוגדרת עם סיבוכים קשים ומסכני חיים בהתוויות מסוימות.
Humira	Adalimumab	טיפול ביולוגי במחלת בכציט של המעי
Stelara	Ustekinumab	טיפול במחלת קרוהן	כקו טיפול מתקדם לאחר כישלון טיפולי בתרופות ביולוגיות
אלרגיה ואימונולוגיה קלינית
Berinert	C1 esterase inhibitor, human	טיפול ב-HAE, הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול מניעתי לפני פרוצדורות פולשניות המערבות את חלל הפה או בית הבליעה
Kineret	Anakinra	טיפול ב-CAPS ‏- (Cryopyrin Associated periodic syndromes)- הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור בני שנתיים ומעלה שאינם מגיבים לטיפול בסטרואידים
מחלות מטבוליות
Cholbam	Cholic acid	טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה - Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency ) כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול ב-CDCA
Strensiq	Afosfotase alfa	טיפול אנזימטי חלופי בחולי pediatric onset hypophosphatasia
Kanuma	Sebelipase alfa	טיפול ב-(LAL-D) Lysosomal Acid Lipase Deficiency
Cerdelga	Eliglustat	טיפול במחלת גושה
Zavesca	Miglustat	טיפול בהתבטאויות נוירולוגיות של מחלת Niemann-Pick type C
שחפת ואיידס
Granupas	Para aminosalicylic acid	טיפול בשחפת עמידה (Multi drug resistant tuberculosis)
Gendevra	Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide	טיפול בנשאי HIV
תרופות לטיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - התחלת טיפול בכלל הנשאים ללא תלות בערך CD4.
לב וכלי דם
מערכת לב מלאכותי לחולים עם אי ספיקת לב דו חדרית המועמדים להשתלה, כגישור לפני השתלה
Multaq	Dronedarone	טיפול בהפרעות קצב מסוג רפרוף או פרפור עליות - הרחבת מסגרת הכללה בסל - קו טיפול שני עבור חולים עם normal heart (no or (minimal heart disease שפיתחו אי סבילות בשימוש עם תרופות מקבוצת קלאס Ic
Coralan	Ivabradine	טיפול באי ספיקה לבבית כרונית	עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות
Entresto	Sacubitril + Valsartan	טיפול באי ספיקה לבבית תסמינית על אף טיפול מיטבי	עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות
השלמת תקצוב מעדכון סל 2016 בגין הכללת NOACs ל-SPAF בשתי פעימות
דרמטולוגיה
Picato gel	Ingenol mebutate	טיפול ב-Actinic keratosis	עבור אוכלוסיות המוגדרות כבעלות סיכון גבוה (high risk)
Otezla	Apremilast	טיפול בפסוריאזיס
Taltz	Ixekizumab	טיפול בפסוריאזיס	בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו
Humira	Adalimumab	טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית או גבוהה
סוכרת
Forxiga	Dapagliflozin	טיפול בסוכרת עבור חולי סוכרת סוג 2 שהם עם eGFR מעל 45, ו-HbA1c בערך 7.5% ומעלה, והסובלים מאחד מהבאים (בעבר או בהווה): אוטם בשריר הלב CABG מחלת לב איסכמית
Jardiance	Empagliflozin
אונקולוגיה - טיפול תומך
Akynzeo	Palonosetron + Netupitant	מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי אמטוגני (CINV) עם פוטנציאל בינוני	הרחבת מסגרת ההכללה בסל
המטואונקולוגיה
Blincyto	Blinatumomab	טיפול ב-Ph- ALL חוזרת / רפרקטורית	ביטול המגבלות המפורטות במסגרת ההכללה בסל
Venclexta	Venetoxclax	טיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג del 17p
Bosulif	Bosutinib	טיפול בלוקמיה מסוג CML
Adcetris	Brentuximab vedotin	טיפול קונסולידציה לאחר השתלת מח עצם בחולי לימפומה מסוג הודג'קינס (HL) בסיכון גבוה
Opdivo	Nivolumab	טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס (HL)	קו טיפול מתקדם
Imbruvica	Ibrutinib	טיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia כקו טיפול שלישי והלאה
Difolta	Pralatrexate	טיפול ב-PTCL חוזרת / רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל, החולה יהיה זכאי לקבל במהלך מחלתו את שתי התרופות Difolta ו-Istodax
Istodax	Romidepsin
Empliciti	Elotozumab	טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה.	זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות המפורטות
Ninlaro	Ixazomib
Kyprolis	Carfilzomib
Darzalex	Daratumumab	טיפול במיאלומה נפוצה עם מחלה חוזרת לאחר מיצוי טיפול בתכשירים אימונומודולטוריים ומעכבי פרוטאזום
שיקום ופיזיותרפיה
סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים		עבור ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה
		עבור ילדים שנזקקים לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה
סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת		סד לכף רגל קלובה (club foot)
		סד לפריקה התפתחותית במפרקי הירכיים DDH ‏(developmental dysplasia of hip)
נוירולוגיה
Lemtrada	Alemtuzumab	טיפול בטרשת נפוצה מסוג Relapsing remitting multiple sclerosis -הרחבת מסגרת ההכללה בסל : כטיפול קו ראשון לחולים עם מחלה סוערת כטיפול קו שני לאחר כשלון בטיפול קודם
Duodopa	Levodopa + Carbidopa	טיפול במחלת פרקינסון לאחר מיצוי טיפולים אחרים
Vyndaqel	Tafamidis	טיפול ב-transthyretin amyloidosis עם פולינוירופתיה סימפטומטית
גירוי מוחי עמוק לטיפול במבוגרים הסובלים מאפילפסיה עמידה - עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי ו-VNS
רפואת ריאות
Uptravi	Selexipag	טיפול ביתר לחץ דם ריאתי דרגה תפקודית III כקו טיפול מתקדם
Volibris	Ambrisentan	טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, 1 Group, נאיביים בדרגה תפקודית III
Tracleer / Bosentan Teva	Bosentan
Opsumit	Macitentan
Revatio / Slider	Sildenafil
Adcirca / Tadir / Tadalafil Teva	Tadalafil
מכשירי אינהלציה מסוג VMT - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל הילדים החולים בסיסטיק פיברוזיס (CF) עד גיל 18
אונקולוגיה - גידולים סולידיים
Avastin	Bevacizumab	טיפול בסרטן צוואר רחם גרורתי עבור חולות בסיכון בינוני וגבוה לפי Moore criteria
Lynparza	Olaparib	טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג (PSR) ‏platinum sensitive relapsed - (BRCA) mutated ovarian cancer עבור נשים עם מוטציות סומטיות
Xalkori	Crizotinib	טיפול בסרטן ריאה מסוג ROS1 positive NSCLC
בדיקת ROS1 rearrangement עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
בדיקת PDL1 עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון	בחולים המבטאים PDL1 ברמה של 50% ומעלה
Opdivo	Nivolumab	טיפול בסרטן ריאה מסוג non squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Tecentriq	Atezolizumab	טיפול בסרטן urothelial	קו טיפול מתקדם
Inlyta	Axitinib	טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם
Votrient	Pazopanib
Sutent	Sunitinib
Nexavar	Sorafenib
Torisel	Temsiroimus
Afinitor	Everolimus
Cotellic	Cobimetinib	טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית
Mekinist	Trametinib	טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית
Opdivo	Nivolumab	טיפול במלנומה מתקדמת או גרורתית - מתן בשילוב עם Ipilimumab
Keytruda	Pembrolizumab	טיפול בסרטן ראש צוואר קשקשי (HNSCC) גרורתי או חוזר	קו טיפול מתקדם
Lartruvo	Olaratumumab	טיפול בסרקומה של רקמות רכות (soft tisuue sarcoma) בחולים שטרם קיבלו טיפול ב-Doxorubicin
Halaven	Eribulin	טיפול בליפוסרקומה לא נתיחה בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם
Afinitor	Everolimus	טיפול בגידולים נוירואנדוקרינ״ם ממקור ריאה או מערכת עיכול
מחלות כבד
טיפול בהפטיטיס C כרונית			הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2
Zepatier	Grazoprevir + Elbasvir
Harvoni	Sofosbuvir + Ledipasvir
Epclusa	Sofosbuvir + Velpatasvir
Viekirax	Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
Exviera	Dasabuvir
טיפול בהפטיטיס C כרונית			הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 דרגת פיברוזיס F2
Zepatier	Grazoprevir + Elbasvir
Harvoni	Sofosbuvir + Ledipasvir
Epclusa	Sofosbuvir + Velpatasvir
Viekirax	Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 או 4 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה: HIV co infection HBV co infection מושתלי כבד חולים שחווים חזרת HCV לאחר השתלת כבד חולים הסובלים מהתבטאויות חוץ כבדיות משמעותיות.
Zepatier	Grazoprevir + Elbasvir	חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס F3-F4
Harvoni	Sofosbuvir + Ledipasvir	חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa	Sofosbuvir + Velpatasvir	חולים עם גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa	Sofosbuvir + Velpatasvir	חולים עם גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa	Sofosbuvir + Velpatasvir	חולים עם גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa	Sofosbuvir + Velpatasvir	חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס F3-F4

תזונה קלינית מזון ״עודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית ALS מזון ״עודי לחולי מזון רפואי Easy drink ראומטולוגיה טיפול ביולוגי בארתריטיס ראומטואידית (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו) Certolizumab pegol Cimzia Ankylosing spondylitis^ טיפול ביולוגי בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל) (להתוויה זו Secukinumab Cosentyx Psoriatic arthritiss טיפול ביולוגי בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל) (להתוויה זו Secukinumab Cosentyx אנדוקרינולוגיה Noonan טיפול בילדים עם קומה נמוכה על רקע תסמונת Somatropin Norditropin מחלות עיניים קו טיפול מתקדם ביולוגי ב- non infectious intermediate posterior and pan uveitis Adalimumab Humira טיפול בלחץ תוך עיני מוגבר Brimonidine tartarate + Brinzolamide Simbrinza