האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הרחבת סל התרופות לשנת 2017

מתוך ויקירפואה

המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2017

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםסל תרופות 2017

ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל ראו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות

שם מסחרי שם גנרי התוויה הערות
גנטיקה
בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסיה הכללית (העומדות בקריטריונים של סיכוי לנשאות של 1:60 או שכיחות גבוהה מ-1:15,000 לחלות במחלה) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל מחלת SPG49 ביהודים ממוצא בוכרה
מחלת (SLO) Smith Lemli Opitz ביהודים ממוצא אשכנזי
הוספת מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) על פי רשימה
דימות
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET - הרחבת מסגרת ההכללה בסל א. סרטן כליה - restaging - חשד לחזרה של גרורות
ב. סרטן שלפוחית השתן - Staging - שלילת גרורות מרוחקות בגידול ראשוני בסיכון גבוה, כאשר יש חשד לגרורות שלא התגלו ב-CT או MRI, לפני החלטה על התערבות כירורגית לכריתה נרחבת
אף אוזן גרון
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 31 עד 50
בריאות השן
טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסתות עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות
מיילדות וגינקולוגיה
Ella Ulipristal acetate emergency contraception עבור נערות עד גיל 20 מתן רק עם מרשם רופא
השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו רקמת שחלה (על רקע ממאירות) למטרת שימור פוריות (עד 2 ילדים למשפחה) הזכאות תהיה אך ורק לנשים שהקפיאו רקמת שחלה בהתאם להתוויות הכלולות בסל.
גסטרואנטרולוגיה
Gattex Teduglutide טיפול בתסמונת המעי הקצר (Short bowel syndrome) בקבוצת חולים מוגדרת עם סיבוכים קשים ומסכני חיים בהתוויות מסוימות.
Humira Adalimumab טיפול ביולוגי במחלת בכציט של המעי
Stelara Ustekinumab טיפול במחלת קרוהן כקו טיפול מתקדם לאחר כישלון טיפולי בתרופות ביולוגיות
אלרגיה ואימונולוגיה קלינית
Berinert C1 esterase inhibitor, human טיפול ב-HAE, הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול מניעתי לפני פרוצדורות פולשניות המערבות את חלל הפה או בית הבליעה
Kineret Anakinra טיפול ב-CAPS ‏- (Cryopyrin Associated periodic syndromes)- הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור בני שנתיים ומעלה שאינם מגיבים לטיפול בסטרואידים
מחלות מטבוליות
Cholbam Cholic acid טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה -

Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency ) כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול ב-CDCA

Strensiq Afosfotase alfa טיפול אנזימטי חלופי בחולי pediatric onset hypophosphatasia
Kanuma Sebelipase alfa טיפול ב-(LAL-D) Lysosomal Acid Lipase Deficiency
Cerdelga Eliglustat טיפול במחלת גושה
Zavesca Miglustat טיפול בהתבטאויות נוירולוגיות של מחלת Niemann-Pick type C
שחפת ואיידס
Granupas Para aminosalicylic acid טיפול בשחפת עמידה (Multi drug resistant tuberculosis)
Gendevra Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide טיפול בנשאי HIV
תרופות לטיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - התחלת טיפול בכלל הנשאים ללא תלות בערך CD4.
לב וכלי דם
מערכת לב מלאכותי לחולים עם אי ספיקת לב דו חדרית המועמדים להשתלה, כגישור לפני השתלה
Multaq Dronedarone טיפול בהפרעות קצב מסוג רפרוף או פרפור עליות - הרחבת מסגרת הכללה בסל - קו טיפול שני עבור חולים עם normal heart (no or (minimal heart disease שפיתחו אי סבילות בשימוש עם תרופות מקבוצת קלאס Ic
Coralan Ivabradine טיפול באי ספיקה לבבית כרונית עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות
Entresto Sacubitril + Valsartan טיפול באי ספיקה לבבית תסמינית על אף טיפול מיטבי עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות
השלמת תקצוב מעדכון סל 2016 בגין הכללת NOACs ל-SPAF בשתי פעימות
דרמטולוגיה
Picato gel Ingenol mebutate טיפול ב-Actinic keratosis עבור אוכלוסיות המוגדרות כבעלות סיכון גבוה (high risk)
Otezla Apremilast טיפול בפסוריאזיס
Taltz Ixekizumab טיפול בפסוריאזיס בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו
Humira Adalimumab טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית או גבוהה
סוכרת
Forxiga Dapagliflozin טיפול בסוכרת
עבור חולי סוכרת סוג 2 שהם עם eGFR מעל 45, ו-HbA1c בערך 7.5% ומעלה, והסובלים מאחד מהבאים (בעבר או בהווה):
  • אוטם בשריר הלב
  • CABG
  • מחלת לב איסכמית
Jardiance Empagliflozin
אונקולוגיה - טיפול תומך
Akynzeo Palonosetron + Netupitant מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי אמטוגני (CINV) עם פוטנציאל בינוני הרחבת מסגרת ההכללה בסל
המטואונקולוגיה
Blincyto Blinatumomab טיפול ב-Ph- ALL חוזרת / רפרקטורית ביטול המגבלות המפורטות במסגרת ההכללה בסל
Venclexta Venetoxclax טיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג del 17p
Bosulif Bosutinib טיפול בלוקמיה מסוג CML
Adcetris Brentuximab vedotin טיפול קונסולידציה לאחר השתלת מח עצם בחולי לימפומה מסוג הודג'קינס (HL) בסיכון גבוה
Opdivo Nivolumab טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס (HL) קו טיפול מתקדם
Imbruvica Ibrutinib טיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia כקו טיפול שלישי והלאה
Difolta Pralatrexate טיפול ב-PTCL חוזרת / רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל, החולה יהיה זכאי לקבל במהלך מחלתו את שתי התרופות Difolta ו-Istodax
Istodax Romidepsin
Empliciti Elotozumab טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה. זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות המפורטות
Ninlaro Ixazomib
Kyprolis Carfilzomib
Darzalex Daratumumab טיפול במיאלומה נפוצה עם מחלה חוזרת לאחר מיצוי טיפול בתכשירים אימונומודולטוריים ומעכבי פרוטאזום
שיקום ופיזיותרפיה
סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים עבור ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה
עבור ילדים שנזקקים לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה
סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת סד לכף רגל קלובה (club foot)
סד לפריקה התפתחותית במפרקי הירכיים DDH ‏(developmental dysplasia of hip)
נוירולוגיה
Lemtrada Alemtuzumab טיפול בטרשת נפוצה מסוג Relapsing remitting multiple sclerosis -הרחבת מסגרת ההכללה בסל :
  • כטיפול קו ראשון לחולים עם מחלה סוערת
  • כטיפול קו שני לאחר כשלון בטיפול קודם
Duodopa Levodopa + Carbidopa טיפול במחלת פרקינסון לאחר מיצוי טיפולים אחרים
Vyndaqel Tafamidis טיפול ב-transthyretin amyloidosis עם פולינוירופתיה סימפטומטית
גירוי מוחי עמוק לטיפול במבוגרים הסובלים מאפילפסיה עמידה - עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי ו-VNS
רפואת ריאות
Uptravi Selexipag טיפול ביתר לחץ דם ריאתי דרגה תפקודית III כקו טיפול מתקדם
Volibris Ambrisentan טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, 1 Group, נאיביים בדרגה תפקודית III
Tracleer / Bosentan Teva Bosentan
Opsumit Macitentan
Revatio / Slider Sildenafil
Adcirca / Tadir / Tadalafil Teva Tadalafil
מכשירי אינהלציה מסוג VMT - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל הילדים החולים בסיסטיק פיברוזיס (CF) עד גיל 18
אונקולוגיה - גידולים סולידיים
Avastin Bevacizumab טיפול בסרטן צוואר רחם גרורתי עבור חולות בסיכון בינוני וגבוה לפי

Moore criteria

Lynparza Olaparib טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג (PSR) ‏platinum sensitive relapsed - (BRCA) mutated ovarian cancer עבור נשים עם מוטציות סומטיות
Xalkori Crizotinib טיפול בסרטן ריאה מסוג ROS1 positive NSCLC
בדיקת ROS1 rearrangement עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
בדיקת PDL1 עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
Keytruda Pembrolizumab טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון בחולים המבטאים PDL1 ברמה של 50% ומעלה
Opdivo Nivolumab טיפול בסרטן ריאה מסוג non squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Tecentriq Atezolizumab טיפול בסרטן urothelial קו טיפול מתקדם
Inlyta Axitinib טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם
Votrient Pazopanib
Sutent Sunitinib
Nexavar Sorafenib
Torisel Temsiroimus
Afinitor Everolimus
Cotellic Cobimetinib טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית
Mekinist Trametinib טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית
Opdivo Nivolumab טיפול במלנומה מתקדמת או גרורתית - מתן בשילוב עם Ipilimumab
Keytruda Pembrolizumab טיפול בסרטן ראש צוואר קשקשי (HNSCC) גרורתי או חוזר קו טיפול מתקדם
Lartruvo Olaratumumab טיפול בסרקומה של רקמות רכות (soft tisuue sarcoma) בחולים שטרם קיבלו טיפול ב-Doxorubicin
Halaven Eribulin טיפול בליפוסרקומה לא נתיחה בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם
Afinitor Everolimus טיפול בגידולים נוירואנדוקרינ״ם ממקור ריאה או מערכת עיכול
מחלות כבד
טיפול בהפטיטיס C כרונית הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2
Zepatier Grazoprevir + Elbasvir    
Harvoni Sofosbuvir + Ledipasvir
Epclusa Sofosbuvir + Velpatasvir
Viekirax Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
Exviera Dasabuvir
טיפול בהפטיטיס C כרונית הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 דרגת פיברוזיס F2
Zepatier Grazoprevir + Elbasvir    
Harvoni Sofosbuvir + Ledipasvir
Epclusa Sofosbuvir + Velpatasvir
Viekirax Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir
טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 או 4 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
  1. HIV co infection
  2. HBV co infection
  3. מושתלי כבד
  4. חולים שחווים חזרת HCV לאחר השתלת כבד
  5. חולים הסובלים מהתבטאויות חוץ כבדיות משמעותיות.
Zepatier Grazoprevir + Elbasvir חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס F3-F4
Harvoni Sofosbuvir + Ledipasvir חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa Sofosbuvir + Velpatasvir חולים עם גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa Sofosbuvir + Velpatasvir חולים עם גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa Sofosbuvir + Velpatasvir חולים עם גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס F3-F4
Epclusa Sofosbuvir + Velpatasvir חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס F3-F4

תזונה קלינית מזון ״עודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית ALS מזון ״עודי לחולי מזון רפואי Easy drink ראומטולוגיה טיפול ביולוגי בארתריטיס ראומטואידית (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו) Certolizumab pegol Cimzia Ankylosing spondylitis^ טיפול ביולוגי בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל) (להתוויה זו Secukinumab Cosentyx Psoriatic arthritiss טיפול ביולוגי בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל) (להתוויה זו Secukinumab Cosentyx אנדוקרינולוגיה Noonan טיפול בילדים עם קומה נמוכה על רקע תסמונת Somatropin Norditropin מחלות עיניים קו טיפול מתקדם ביולוגי ב- non infectious intermediate posterior and pan uveitis Adalimumab Humira טיפול בלחץ תוך עיני מוגבר Brimonidine tartarate + Brinzolamide Simbrinza