נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - רשימת קיצורים
מתוך ויקירפואה
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
| ||
---|---|---|
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות | ||
תחום | מנהל רפואי | |
מספר החוזר | נוהל מס' 14, עדכון 2016 | |
סימוכין | נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | |
קישור | באתר משרד הבריאות | |
תאריך פרסום | 1 בפברואר 2016 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – זכויות החולה
AE | Adverse Event |
ATMP | Advanced Therapy Medicinal Product |
DSUR | Development Safety Update Report |
GCP | Good Clinical Practice |
GMP | Good Manufacturing Practice |
ICH-GCP | Harmonized Tripartite Guideline For Good Clinical Practice |
IMPD | Investigational Medicinal Product Dossier |
ISO | International Standard Organization |
SAE | Serious Adverse Event |
SOP | Standard Operating Procedure |
SUSAR | Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction |
USADE | Unanticipated Serious Adverse Device Effect |