כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הקפאת ביציות ושימורן - חוזר משרד הבריאות
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
 | ||
|---|---|---|
| הקפאת ביציות ושימורן | ||
| ||
| תחום | קטגוריה:פריון | |
| מספר החוזר | mr13-2024 | |
| סימוכין | תקנות בריאות העם (הפריה חוץ-גופית), תשמ"ז-1987, חוזרנו מספר 1/2011 מיום 16.11.2010 | |
| קישור | באתר משר הבריאות | |
| תאריך פרסום | 2 בדצמבר 2024 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – הפריה חוץ גופית
הננו להביא בזאת לידיעתכם חוזר מעודכן בנושא שבנדון המחליף ומבטל את חוזרנו מספר 1/2011 שבסימוכין.
רקע
חוזר זה מפרט את ההתוויות להקפאת ביציות על פי המלצות המועצה הלאומית לרפואת נשים, נאונטולוגיה וגנטיקה, עדכון תקנות בריאות העם (הפריה חוץ-גופית) (תיקון), התשפ"ב-2022 וכולל עדכונים בנושא שמירה והפשרת ביציות; גורל הביציות במקרה של פטירת האישה ממנה ניטלו וטפסי הסכמה מדעת.
נושא מימון ההליך יקבע על פי סל הטכנולוגיות ויעודכן מעת לעת.
מטרה
קביעת התוויות להקפאת ביציות לצורך שמירתן והוראות להפשרתן.
הגדרות
"הקפאת ביציות" - תהליך הקפאה מהיר ביותר (זיגוג - ויטריפיקציה) המביא את הביצית למצב זגוגיתי בטמפרטורות נמוכות (196°C-), תוך מניעת יצירה והצטברות גבישי קרח בתוך התא.
"הפשרת ביציות" - תהליך הוצאת ביציות מהקפאה, כך שבסופו לא ניתן לעשות בהן שימוש לצורכי הולדה.
"יחידת IVF מוכרת" או "יחידה" - מחלקה מוכרת כהגדרתה בתקנות בריאות העם (הפריה חוץ גופית), תשמ"ז-1987.
הקפאת ביציות תתבצע בהתאם להתוויה רפואית
- שימור פוריות:
- חולות סרטן או חולות במחלות שפירות לפני טיפול גונדוטוקסי
- חולות במחלות שעשויות להיות קשורות לסיכון למנופאוזה מוקדמת
- מצבים גנטיים שקשורים לסיכון למנופאוזה מוקדמת
- לפני ניתוח שעלול להיות כרוך בכריתת ציסטות שחלתיות או שחלה
- לפני טיפול להתאמה מגדרית
- להפחתת הסיכון לאבדן פוריות הקשור לגיל
- במהלך טיפולי הפריה חוץ גופית:
- כשבן הזוג לא נותן זרע ביום שאיבת הביציות מסיבות שונות
- כשלא נמצאו מספיק זרעונים להפריית כל הביציות שנשאבו
- על פי התוויה רפואית
הקפאת ביציות להפחתת הסיכון לאבדן פוריות הקשור לגיל יעשה בתנאים הבאים
- נשים המעוניינות לשמר ביציות ואשר מלאו להן 30 שנים אך טרם מלאו להן 41 במועד תחילת מחזור טיפול
- מספר הטיפולים המרבי בנשים כאמור:
- עד 6 מחזורי שאיבת ביציות, ובלבד שמספר הביציות שנשאבו בפעולות קודמות לא יעלה על המפורט להלן:
- מי שבעת שאיבת הביציות הקודמת מלאו לה 30 אך טרם מלאו לה 36 - עד 25 ביציות
- מי שבעת שאיבת הביציות הקודמת מלאו לה 36 אך טרם מלאו לה 41 - עד 35 ביציות
- אם הושג מספר הביציות המרבי כאמור בשאיבה הראשונה, ניתן לאפשר שאיבת ביציות אחת נוספת
- אישה שהחלה בתהליך בטרם מלאו לה 41 יכולה להמשיכו עד מיצוי מספר הטיפולים המרבי )או השגת מספר הביציות האמור לעיל (כל עוד נמשך התהליך באופן רציף, בהתאם לסטנדרטים רפואיים מקובלים
רשאיות לבצע הליך הקפאת ביציות
כל יחידות ה־IVF המוכרות רשאיות לבצע הליך הקפאת ביציות.
המלצות
החזרת ביציות מופשרות מופרות לרחם תתבצע בהתאם להמלצות המקצועיות של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה, כגון: מספר הביציות המופרות המוחזרות לרחם והגיל המקסימלי להחזרת ביציות מופרות ובהתאם לשיקול דעת הרופא המטפל ומנהל היחידה להפריה חוץ גופית.
טופסי הסכמה מדעת
על הרופא להסביר למטופלת את מהות הטיפול ומשמעויותיו, כולל סיכויים וסיכונים, כאמור בטופס ההסכמה המצורף. על הרופא לוודא כי היא מבינה את ההסבר שניתן לה, ולקבל ממנה הסכמה מדעת בכתב על גבי הטופס בנספח 1.
קבלת הוראות ממטופלת לגבי ביציות המיועדות לשמירה בהקפאה
- המטופלת תבחר באחת מהאפשרויות הבאות:
- הקפאה לתקופה שלא תעלה על חמש שנים ללא תשלום נוסף
- בקשה להארכת תקופת ההקפאה לחמש שנים נוספות בכפוף להסדרת התשלום מראש
- דחיית בחירתה למועד עתידי שלא יאוחר מ־60 יום טרם תום תקופת ההקפאה כאמור לעיל
- העדר בחירה באחת מהאפשרויות משמעותה הסכמה להפשרת הביציות כעבור 5 שנים
- המטופלת תמסור פרטי התקשרות הכוללים כתובת מדויקת ופרטי התקשרות נוספים (מספר טלפון, דואר אלקטרוני וכדומה)
- המטופלת יכולה לבקש לתרום חלק מהביציות שישאבו ויש לראות בה "תורמת מטופלת" (כהגדרתה בחוק תרומת ביציות), בכפוף לאישור רופא אחראי לפי חוק תרומת ביציות. לצורך כך יש למלא טפסים לתורמת מטופלת לפי החוזר בנושא "תרומת ביציות"
- המטופלת יכולה להביע בכתב את רצונה באשר למה שייעשה בביציות לאחר פטירתה; בית החולים יפעל כאמור אם יוודע לו כי היא נפטרה, בהתאם למצב המשפטי שיחול באותה העת ובכפוף לכל דין:
- הפשרת הביציות כך שלא יוכלו לשמש להולדה
- תרומת הביציות, בהתאם להמלצה רפואית, לפי חוק תרומת ביציות ובכפוף לכל דין.
לצורך כך יש למלא טפסים ל"תורמת מטופלת" בהתאם לחוזר בנושא "תרומת ביציות". המטופלת תפרט האם היא מעוניינת בתרומה אנונימית, בתרומה לנתרם או נתרמת מסוימים, או בקביעה כי בן/בת זוגה, אחד מהוריה או שניהם יוכלו להורות בשמה לאחר מותה על תרומת הביציות לנתרם / נתרמת מסוימים שהם יבחרו.
אם המטופלת בחרה בתרומה לנתרם / נתרמת מסוימים או בקביעת אדם שיורה בשמה כאמור, עליה לפרט את הפרטים האישיים ופרטי יצירת הקשר של הנתרם / נתרמת או האדם שקבעה שיורה בשמה כאמור - ככל שתהיה היתכנות משפטית ובכפוף לכל דין, שימוש בביציותיה להולדה לאחר מותה לבקשת בן זוגה או אחד מהוריה (או שניהם) ורישומה כאם היילוד יבוצע בהתאם למצב המשפטי שיחול באותה עת. עליה לפרט את הפרטים האישיים ופרטי יצירת הקשר של בן הזוג ו/או ההורה/ים לפי העניין
- תרומה למחקר בהתאם לכל דין
- מוסד רפואי רשאי לנסח טופס הוראות למטופלת והסכמה מדעת העונה על הנחיות חוזר זה, ובלבד שהוא כולל את תוכן הטופס שבנספח 1 לחוזר זה
- על היחידה למסור למטופלת סיכום כל מחזור טיפול ולציין בו כמה ביציות מוקפאות עומדות לרשותה. כמו כן יש לתעד בסיכום את תאריך סיום תקופת השמירה בהתאם לבחירת המטופלת על גבי הטופס בנספח 1. עותק מהטופס המלא והחתום יימסר למטופלת
- על היחידה לשלוח למטופלת את הסיכום לכתובת או לפרטי התקשרות שצוינו על ידה כאמצעי ההתקשרות איתה, לא יאוחר מעשרה ימים מיום סיום מחזור הטיפול
פניה אל המטופלת
בתום תקופת שמירת הביציות בהתאם להוראות שניתנו על ידי המטופלת או אם לא התקבלה ממנה הוראה באשר לגורל הביציות המוקפאות, תבצע היחידה שיחת טלפון עם המטופלת בה תאמת את אמצעי הקשר שנמסרו ולאחר מכן תשלח אליה פנייה בכתב לפחות בשניים מתוך שלושת אמצעי הקשר שניתנו על ידה (מכתב בדואר רשום או דואר שליחים, ו/או דוא"ל, ו/או הודעת טקסט) לאחר אימות אמצעי הקשר באמצעות שיחת טלפון איתה, בהודעה בכתב יצוין שביחידה שמורות ביציות מוקפאות מעבר לתקופה לגביה ניתנו הוראות ממנה, ושלא הוסדר תשלום להמשך השמירה.
- בפנייה אל המטופלת יצוין, כי באפשרותה לעדכן את היחידה בבחירתה באחת מהחלופות הבאות בתוך חודשיים:
- שימוש עכשווי בביציות למטרות הולדה
- הקפאה לעוד חמש שנים נוספות בכפוף להסדרת התשלום
- הפשרה שמשמעה חוסר יכולת להשתמש בביציות למטרות הולדה
- בקשה לתרום לפחות חלק מהביציות, כ"תורמת מטופלת", לפי חוק תרומת ביציות. לצורך כך יש למלא את החלקים המתאימים בטפסים ל"תורמת מטופלת" לפי חוזר "תרומת ביציות".
- תרומה למחקר שאושר כדין
- אם לא הוצע למטופלת בעבר להביע את רצונה מה ייעשה בביציות המוקפאות אם תלך לבית עולמה, יש לפרט בפניה את האפשרויות העומדות לרשותה (כאמור בסעיף 9.4)
- יש לתעד בפניה זו ובפניות הבאות כי אם לא יתקבלו הוראות כמבוקש, הביציות יופשרו ולא יהיה ניתן להשתמש בהן למטרות הולדה
- אם לא התקבלה תשובה לפניה כאמור בתוך חודשיים, יעשה שוב ניסיון ליצור קשר עם המטופלת, דרך כל אמצעי הקשר שצוינו ברשומה הרפואית (כולל אלו שכבר נוסו), לרבות שיחת טלפון
- משחלף חודש מהניסיון האחרון שנעשה כאמור, ולא התקבלה מהמטופלת הוראה אחרת, על מנהל היחידה להנחות בכתב את מנהל המעבדה להפשיר את הביציות לגביהן לא התקבלה הוראה עדכנית
- שבוע לפני המועד שבו מתכוונים להפשיר את הביציות, יש לתת התראה נוספת למטופלת דרך אמצעי התקשורת העדכני ביותר שניתן על ידה, שאם לא תתקבל הנחיה אחרת הביציות יופשרו במועד האמור לאחר קבלת ההנחיה בכתב ממנהל היחידה (נוסח מוצע בנספח 2)
- באשר למטופלת שנתנה הוראות לגורל הביציות לאחר פטירתה, ונודע ליחידה להפריה חוץ גופית כי היא נפטרה, יש ליצור קשר עם בן זוגה / הוריה טרם תום תקופת ההקפאה, על פי ההוראות שנתנה ופרטי הקשר שציינה
- כאשר מדובר בביציות מוקפאות המיועדות מראש לתרומה לנתרם / נתרמת מסוימים, הפניה תעשה אליהם, על פי המפורט לעיל
- יש לתעד ברשומה הרפואית את כל הפניות אליה, כולל מועד הפניה ודרך יצירת הקשר וכי הובהר שללא הוראות, הביציות יופשרו, וכן את המענה שהתקבל ממנה
שימוש בביציות למטרות מחקר
- שימוש בביציות לצורכי מחקר יעשה אך ורק באישור ועדת הלסינקי למחקר ספציפי, ולאחר קבלת הסכמה מדעת בהתאם להוראות ועדת הלסינקי
- עד לניתוב הביציות למחקר מסוים תימשך הקפאת הביציות ביחידה להפריה חוץ גופית (ללא גביית תשלום מהמטופלים)
הליך ההפשרה
בעת הוצאת המבחנות/קשיות עם הביציות ממכלי האחסון נדרשת הקפדה יתרה על התהליך כולו.
- הליך ההפשרה ייעשה על ידי שני אמבריולוגים
- מאחר שבמכלי ההקפאה נמצאות מבחנות/קשיות עם ביציות וביציות מופרות מתאריכים שונים, נדרשת בחינה מקיפה של כל מבחנה/קשית והתאמתה להפשרה
- פינוי החומר הביולוגי ייעשה בדומה להליך פינוי ביציות מופרות שאינן מיועדות להחזרה לרחם, בהתאם לנהלים של פינוי פסולת ביולוגית
אין בהנחיות חוזר זה כדי לגרוע מזכות בית החולים לפעול לגביית חובות כספיים שצברו המטופלים עבור תקופת ההקפאה.
איסוף נתונים ודיווח
- כל יחידה תתעד ברשומה הרפואית של המטופלות את תהליך קבלת ההחלטה וביצועה
- מנהל היחידה ידווח למחלקה לפריון והולדה במשרד הבריאות (pyrion2@moh.gov.il) אחת לשנה (עד מרץ, לגבי השנה הקלנדרית הקודמת):
- מספר המטופלות שהביציות שלהן הופשרו
- מספר הביציות הכולל שהופשרו
- מקרים חריגים (כגון קיומו של הליך משפטי)
נוהל סיווג מידע
בכל הקשור לטיפול במידע יש לפעול על פי נוהל סיווג מידע א-8 https://www.health.gov.il/services/tenders/doclib/com37 2021-8a.pdf
הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.
בברכה,
ד"ר הגר מזרחי,
ראש חטיבת הרפואה.
נספחים
נספח 1 - טופס בקשה והסכמה להקפאת ביציות
נספח 2 - הצעה לנוסח הנחיה למנהל מעבדה בדבר הפשרת ביציות כך שלא ניתן יהיה להשתמש בהן
