האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "גידול קנאביס רפואי - חוזר משרד הבריאות"

מתוך ויקירפואה

שורה 46: שורה 46:
  
 
נוהל זה מבוסס בעיקרו על הדרישות הכלליות לתנאי גידול נאותים (G.A.P) של צמחים וכן על :
 
נוהל זה מבוסס בעיקרו על הדרישות הכלליות לתנאי גידול נאותים (G.A.P) של צמחים וכן על :
*קווים מנחים של ארגון הבריאות העולמי :
+
*קווים מנחים של ארגון הבריאות העולמי : WHO Guidelines on good agricultural & collection practices (GACP) for medicinal plants - Geneva 2003
WHO Guidelines on good agricultural & collection practices (GACP) for medicinal plants - Geneva 2003
+
*קווים מנחים של ממשלת הולנד לגידול קנאביס לשימוש רפואי : Guidelines for cultivating cannabis for medicinal purposes, Nederland, Dec' 2002
*קווים מנחים של ממשלת הולנד לגידול קנאביס לשימוש רפואי :
+
*התקן הבינלאומי לתנאי גידול נאותים של פירות וירקות : GLOBAL G.A.P. IFA 4.0 (FV), Mar'13  
Guidelines for cultivating cannabis for medicinal purposes, Nederland, Dec' 2002
 
*התקן הבינלאומי לתנאי גידול נאותים של פירות וירקות :
 
GLOBAL G.A.P. IFA 4.0 (FV), Mar'13  
 
  
  
  
 
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]
 
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]

גרסה מ־09:28, 14 בדצמבר 2019

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
חוזר 151 - גידול קנאביס רפואי
Drug bottle containing cannabis.jpg
מיצוי נוזלי של קנאביס אינדיקה
מספר החוזר IMC-G.A.P
קישור באתר משרד הבריאות
תאריך פרסום 18 בספטמבר 2019
 
כללי

הננו להביא בזאת לידיעתכם חוברת המכילה מידע מקיף בנושא תנאי גידול נאותים של קנאביס רפואי.

המידע בחוברת זו מתווה את ההנחיות לגידול הקנאביס.

חוברת זו נכתבה בשיתוף מיטב המומחים ואנשי מקצוע רלוונטים והיא משמשת בסיס להתפתחות הטיפול בקנאביס רפואי.

מטרה

קביעת דרישות איכות ואמות מידה נדרשות לגידול של קנאביס רפואי בתנאים נאותים.

עקרונות

כלל העקרונות וההנחיות בחוברת זו ולטיפול בקנאביס רפואי מבוססים על הכרה בחשיבות השמירה על תנאי איכות נאותים : "Good Practice" של משרדנו, כל זאת בהתייחס לייצור, להפצה, לאבטחת תנאים מיטביים נאותים ולטיפול באמצעותו.

הואילו להעביר תוכן חוברת זו לידיעת הנוגעים בדבר במוסדכם.

בכבוד רב,

פרופ' איתמר גרוטו,

המשנה למנהל הכללי.

כללי

קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. עם זאת קיימות עדויות לכך שקנאביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים ולהקל על סבלם. על כן ממשלת ישראל ומשרד הבריאות רואים יעד חשוב בהסדרת הגידול, הייצור, האריזה, ההפצה והניפוק של קנאביס רפואי באופן הדומה ככל הניתן לנוהג והקיים ביחס לתכשירים רפואיים (תרופות).

על פי הוראות פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש] התשל"ג 1973 (להלן הפקודה), קנאביס הוא חומר המוגדר כ"סם מסוכן" שחל לגביו איסור שימוש, אלא אם ניתן לדבר רישיון כדין. בנוסף להוראות הפקודה והתקנות, "האמנה היחידה לסמים נרקוטיים" משנת 1961 קובעת משטר פיקוח ובקרה ייחודי לסם זה, ובכלל זה קיומה של סוכנות ממשלתית האחראית להסדרת הנושא ואשר מחויבת במעורבות משמעותית בכל הנוגע לגידולי הצמח בתחומי מדינה שמתירה גידול שכזה.

על פי החלטת הממשלה, משרד הבריאות - היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) משמש "סוכנות ממשלתית".

כל עיסוק או מגע בקנאביס בארץ, ובכלל זה גידול הצמח, מחויב ברישיונות מתאימים מאת ה"מנהל", כהגדרתו בפקודה, ובקיום תנאיו. הסמכות על פי הפקודה לתת רישיון לגידול צמח הקנאביס היא של מנכ"ל משרד הבריאות או של מנהל היק"ר אשר הוסמך על ידו (להלן ה-"מנהל").

הסדרת התחום, וכחלק מהסדרה זו גם נוהל זה, נועדה להבטיח כי איכות שרשרת האספקה של קנאביס רפואי, הכוללת גידול, ייצור, הפצה וניפוק של מוצרי הקנאביס הרפואי, תהיה ברמת האיכות הגבוהה ביותר, דומה ככל שניתן לאיכות שרשרת האספקה של תרופות ותכשירים לשימוש רפואי וכמו כן, ליצור מכנה משותף פרמקולוגי- רגולטורי בסיסי, אשר מהווה את אבן היסוד הראשונה בדרך לתחום רפואי מוסדר הכולל מוצרים בעלי תועלת רפואית מבוססת מחקר - Evidence based Medicine.

במקרה של תרופות ממקור צמחי, שיטת הטיפוח והעיבוד הראשוני של הצמח קובעת את המאפיינים של המרכיב הפעיל בתרופה. מערכת הבטחת איכות יעילה המלווה את התהליך לאורך כל שלביו היא מרכיב חיוני לייצור החומר הפעיל בתרופה באופן המבטיח יכולת ההדירות של החומר. השלבים בתהליך כוללים את שלב הטיפוח, הגידול, הקטיף והעיבוד הראשוני של הצמח לאחר הקטיף.

נוהל זה מבוסס בעיקרו על הדרישות הכלליות לתנאי גידול נאותים (G.A.P) של צמחים וכן על :

  • קווים מנחים של ארגון הבריאות העולמי : WHO Guidelines on good agricultural & collection practices (GACP) for medicinal plants - Geneva 2003
  • קווים מנחים של ממשלת הולנד לגידול קנאביס לשימוש רפואי : Guidelines for cultivating cannabis for medicinal purposes, Nederland, Dec' 2002
  • התקן הבינלאומי לתנאי גידול נאותים של פירות וירקות : GLOBAL G.A.P. IFA 4.0 (FV), Mar'13