כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק הבדלים בין גרסאות בדף "הנחיות לאבחון וניטור מחלת השעלת - חוזר משרד הבריאות"
מתוך ויקירפואה
| (8 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות) | |||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
| − | {{חוזר | + | {{חוזר משרד הבריאות |
|שם החוזר=הנחיות לאבחון וניטור מחלת השעלת | |שם החוזר=הנחיות לאבחון וניטור מחלת השעלת | ||
| − | |תחום= | + | |תחום=[[:קטגוריה:בריאות הציבור|בריאות הציבור]] |
| − | | | + | |תמונה=Pertussis.jpg |
| − | |קישור= | + | |מספר החוזר=2/13 |
| − | |תאריך פרסום=14 בינואר 2013 | + | |סימוכין=02433413 |
| + | |קישור=[http://www.mednet.co.il/upload/infocenter/info_images/02433413%5B1%5D.pdf באתר רשת רפואה] | ||
| + | |תאריך פרסום=14 בינואר 2013 | ||
}} | }} | ||
{{הרחבה|שעלת}} | {{הרחבה|שעלת}} | ||
| − | #'''נושא''': אבחון וניטור מחלת השעלת בישראל | + | #'''נושא''': אבחון וניטור מחלת [[שעלת|השעלת]] בישראל |
#'''תת-יחידה''': האגף לאפידמיולוגיה | #'''תת-יחידה''': האגף לאפידמיולוגיה | ||
#'''מילות מפתח''': שעלת, אבחון, ניטור | #'''מילות מפתח''': שעלת, אבחון, ניטור | ||
#'''מטרה''': | #'''מטרה''': | ||
##הגדרות של מקרה שעלת לניטור תחלואה בשעלת | ##הגדרות של מקרה שעלת לניטור תחלואה בשעלת | ||
| − | ##הנחיות | + | ##הנחיות ל[[בדיקות מעבדה]] לאבחון מקרה שעלת |
#'''תחולה''': יום הפצת החוזר | #'''תחולה''': יום הפצת החוזר | ||
#חלות הנוהל | #חלות הנוהל | ||
| − | ##רופאים ואחיות המטפלים בילדים ומבוגרים בקהילה ובתי חולים | + | ##רופאים ואחיות המטפלים בילדים ומבוגרים בקהילה ובתי חולים |
| − | ##רופאים ואחיות אפידמיולוגיות בלשכות הבריאות | + | ##רופאים ואחיות אפידמיולוגיות בלשכות הבריאות |
| − | ##מעבדות לאבחון שעלת בקהילה ובתי חולים | + | ##מעבדות לאבחון שעלת בקהילה ובתי חולים |
בברכה, | בברכה, | ||
| − | ד"ר אמיליה אניס {{ש}}מנהלת האגף לאפידמיולוגיה | + | ד"ר אמיליה אניס {{ש}}מנהלת האגף לאפידמיולוגיה. |
==רקע== | ==רקע== | ||
| − | קבוצת העבודה של | + | קבוצת העבודה של הוועדה המייעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים המליצה על עדכון ההגדרה התפעולית לניטור מחלת השעלת. במקביל לכך, פורסמו המלצות חדשות של קבוצת העבודה האירופית בנושא אבחון מעבדתי של שעלת לרבות השימוש בתבחינים [[סרולוגיה|סרולוגיים]]. הקבוצה עסקה בהגדרת מקרה שעלת והחליטה על יחידות בינלאומיות של תבחינים סרולוגיים אשר בנוכחות קליניקה מתאימה מהווה עדות תומכת למחלת שעלת חדה. |
| − | ההמלצות העדכניות קוראות לאבחון סרולוגי בקיטים הבודקים בשיטת ה- ELISA נוגדני | + | ההמלצות העדכניות קוראות לאבחון סרולוגי בקיטים הבודקים בשיטת ה-[[ELISA]]{{כ}} (Enzyme-Linked Immuno-Sorbent Assay) נוגדני [[אימונוגלובולין - Immunoglobulin - G|IgG]] כנגד אנטיגן PT{{כ}} (Pertussis Toxin) בלבד, הנחשבים סגוליים יותר ואשר נעשו להם תיקוף וסטנדרטיזציה על ידי המדינות השותפות בפרויקט. התוצאות ניתנות ביחידות בינלאומיות לפי |
WHO International Standard Pertussis Antiserum Human,1st IS NIBSC Code 06/140. | WHO International Standard Pertussis Antiserum Human,1st IS NIBSC Code 06/140. | ||
| − | מומלץ להשתמש בשיטה זאת בלבד, בקיט שמתואר להלן או בכל קיט אחר או שיטה שפותחה במעבדה ( | + | מומלץ להשתמש בשיטה זאת בלבד, בקיט שמתואר להלן או בכל קיט אחר או שיטה שפותחה במעבדה (In house) העונים לעקרונות ולקריטריונים שתוארו לעיל. |
בעקבות עדכון הגדרת מקרה שעלת ביססנו את הדרישות לגבי אבחון מעבדתי של שעלת. | בעקבות עדכון הגדרת מקרה שעלת ביססנו את הדרישות לגבי אבחון מעבדתי של שעלת. | ||
==שיטה ותהליך== | ==שיטה ותהליך== | ||
| − | |||
===הגדרות של מקרה שעלת לניטור === | ===הגדרות של מקרה שעלת לניטור === | ||
| − | |||
====מקרה חשוד של שעלת==== | ====מקרה חשוד של שעלת==== | ||
| − | |||
*'''עד גיל שנה''': מחלת שיעול חדה ועוד סימן אחד או יותר מתוך 5 הסימנים הקליניים הבאים: | *'''עד גיל שנה''': מחלת שיעול חדה ועוד סימן אחד או יותר מתוך 5 הסימנים הקליניים הבאים: | ||
| − | *#שיעול התקפי ( | + | *#[[שיעול - Cough|שיעול]] התקפי (Paroxysmal) |
| − | *#הקאה לאחר שיעול | + | *#[[הקאה]] לאחר שיעול |
| − | *#שיעול עם קול אופייני ( | + | *#שיעול עם קול אופייני (Whoop) |
| − | *#שיעול+ הפסקת נשימה ( | + | *#שיעול + [[הפסקת נשימה]] (Apnea) |
| − | *#שיעול+ | + | *#שיעול + [[כיחלון]] (Cyanosis) |
*'''מעל גיל שנה''': מחלת שיעול חדה במשך > 14 יום עם אחד או יותר מ-3 הסימנים הקליניים הבאים: | *'''מעל גיל שנה''': מחלת שיעול חדה במשך > 14 יום עם אחד או יותר מ-3 הסימנים הקליניים הבאים: | ||
| − | *#שיעול התקפי ( | + | *#שיעול התקפי (Paroxysmal) |
*#הקאה לאחר שיעול | *#הקאה לאחר שיעול | ||
| − | *#שיעול עם קול אופייני ( | + | *#שיעול עם קול אופייני (Whoop) |
| + | {{רווח קשיח}} | ||
'''למקרה חשוד''': אין אישור מעבדתי ולא ידוע על קשר אפידמיולוגי למקרה מאושר מעבדתית. | '''למקרה חשוד''': אין אישור מעבדתי ולא ידוע על קשר אפידמיולוגי למקרה מאושר מעבדתית. | ||
| − | הקריטריונים המוצגים כאן מיועדים לצורכי ניטור אפידמיולוגי ודיווח ולא נועדו להיות קוים מנחים לבירור ולטיפול. מאחר שההסתמנות של שעלת יכולת להתבטא בשיעול ממושך בלבד או לכלול רק חלק מהתסמינים הללו, ההחלטה על שליחת בדיקות ו/או טיפול | + | הקריטריונים המוצגים כאן מיועדים לצורכי ניטור אפידמיולוגי ודיווח ולא נועדו להיות קוים מנחים לבירור ולטיפול. מאחר שההסתמנות של שעלת יכולת להתבטא בשיעול ממושך בלבד או לכלול רק חלק מהתסמינים הללו, ההחלטה על שליחת בדיקות ו/או טיפול היא בהתאם לשיקול הקליני של הרופא המטפל. |
| − | + | ||
====מקרה מאושר של שעלת==== | ====מקרה מאושר של שעלת==== | ||
| − | |||
*חולה עם תסמינים וסימנים המתאימים קלינית לשעלת עם אחד ממצאי המעבדה הבאים: | *חולה עם תסמינים וסימנים המתאימים קלינית לשעלת עם אחד ממצאי המעבדה הבאים: | ||
| − | *#תרבית חיובית ל- | + | *#תרבית חיובית ל- Bordetella pertussis |
| − | *#PCR חיובי ל- Bordetella pertussis בשיטה מתוקפת | + | *#[[PCR]]{{כ}} (Polymerase Chain Reaction) חיובי ל-Bordetella pertussis בשיטה מתוקפת |
| − | *#בדיקה סרולוגית חיובית - רמת נוגדנים מסוג IgG כנגד Bordetella pertussis PT - מעל 70 יחידות | + | *#בדיקה סרולוגית חיובית - רמת נוגדנים מסוג IgG כנגד Bordetella pertussis PT - מעל 70 יחידות בינלאומיות/מיליליטר (בתנאי שחלפה שנה ממתן [[חיסון נגד שעלת|מנת החיסון האחרונה נגד שעלת]]) |
| − | *מקרה מאושר אפידמיולוגית: חולה עם תסמינים וסימנים המתאימים קלינית לשעלת, ללא אישור מעבדתי שהיה במגע עם מקרה שעלת מאושר מעבדתית במהלך 21 יום לפני תחילת הופעת הסימנים | + | *מקרה מאושר אפידמיולוגית: חולה עם תסמינים וסימנים המתאימים קלינית לשעלת, ללא אישור מעבדתי שהיה במגע עם מקרה שעלת מאושר מעבדתית במהלך 21 יום לפני תחילת הופעת הסימנים |
===המלצות לבדיקות מעבדה לאבחון שעלת=== | ===המלצות לבדיקות מעבדה לאבחון שעלת=== | ||
| − | |||
====הוריות לביצוע בדיקת מעבדה==== | ====הוריות לביצוע בדיקת מעבדה==== | ||
| − | |||
*תינוקות עד גיל שנה - בכל שלבי המחלה, אך רצוי מוקדם ככל האפשר באמצעות תרבית ו/או PCR | *תינוקות עד גיל שנה - בכל שלבי המחלה, אך רצוי מוקדם ככל האפשר באמצעות תרבית ו/או PCR | ||
*מעל גיל שנה - | *מעל גיל שנה - | ||
| − | *#'''שלב מוקדם''' של המחלה (תוך שבועיים מהופעת הסימנים הקליניים ו/או עד 48 שעות מתחילת טיפול אנטיביוטי): תרבית ו/או PCR | + | *#'''שלב מוקדם''' של המחלה (תוך שבועיים מהופעת הסימנים הקליניים ו/או עד 48 שעות מתחילת טיפול אנטיביוטי): תרבית ו/או PCR |
| − | *#'''שלב מאוחר''' של המחלה (מעל שבועיים מהופעת הסימנים הקליניים ו/או מעל 48 שעות מתחילת טיפול אנטיביוטי): בדיקה סרולוגית | + | *#'''שלב מאוחר''' של המחלה (מעל שבועיים מהופעת הסימנים הקליניים ו/או מעל 48 שעות מתחילת טיפול אנטיביוטי): בדיקה סרולוגית |
====אופן לקיחת הדגימה ושליחתה==== | ====אופן לקיחת הדגימה ושליחתה==== | ||
| + | *בכל גיל בדיקת הבחירה לאבחון שעלת בשלב החד (עד שבועיים מתחילת מחלה) היא תרבית ו/או בדיקה מולקולארית של חומר ממשטף אף או מטוש מלוע האף (נאזופרינקס) | ||
| + | *המטושים המיועדים ללקיחה מלוע האף צריכים להיות עשויים פוליאסטר/דקרון ולא מכותנה | ||
| + | *משטף אף דורש שטיפה עם סליין של החלק האחורי של הלוע | ||
| + | *המטושים או נוזל ממשטף אף צריכים להישמר סטריליים ולהישלח בהקדם למעבדה בתנאי העברה רגילים בליווי טופס מתאים (ראה נספח 2) | ||
| + | *בכל מקרה של תרבית חיובית יש להעביר את התבדיד למרכז הארצי לשעלת במעבדות המרכזיות של משרד הבריאות בירושלים | ||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
====שיטות המעבדה==== | ====שיטות המעבדה==== | ||
| − | + | *הקיטים בהם השתמשו במעבדות המרכזיות מדדו נוגדנים מסוג [[אימונוגלובולין - Immunoglobulin - A|IgA]] ו-[[אימונוגלובולין - Immunoglobulin - M|IgM]], המכוונים כנגד האנטיגנים PT{{כ}} (Pertussis Toxin) ו-FHA{{כ}} (Filamentous Hemagglutinin) של החיידק Bordetella pertussis | |
| − | *הקיטים בהם השתמשו | + | *התבחינים בהם משתמשים החל מהאחד באפריל 2012, הם קיטים מסחריים לבדיקת נוגדנים מסוג IgG נגד PT ולבדיקת נוגדנים מסוג IgA נגד PT |
| − | *התבחינים בהם משתמשים החל | + | *התבחין הסרולוגי מתאים בעיקר לשימוש בילדים מעל גיל שנה אשר משך מחלתם הקלינית '''עולה''' על שבועיים ימים '''ובתנאי''' שעברה שנה ממתן חיסון, בתרכיב כנגד שעלת, בזמן ביצוע הבדיקה |
| − | *התבחין הסרולוגי מתאים בעיקר לשימוש בילדים מעל גיל שנה אשר משך מחלתם הקלינית '''עולה''' על שבועיים ימים '''ובתנאי''' שעברה שנה ממתן חיסון, בתרכיב כנגד שעלת, בזמן ביצוע הבדיקה | + | *בדיקה סרולוגית לתינוקות עד גיל שנה אינה מומלצת כיוון שרמת הנוגדנים נמוכה גם בתינוקות חולים בשעלת. במקרים אלו מומלץ לבצע PCR |
| − | *בדיקה סרולוגית לתינוקות עד גיל שנה אינה מומלצת כיוון שרמת הנוגדנים נמוכה גם בתינוקות חולים בשעלת. במקרים אלו מומלץ לבצע PCR | + | *אנו ממליצים לכל המעבדות הקליניות המבצעות תבחינים סרולוגיים לאבחון שעלת לעבוד על פי העקרונות המצוינים לעיל, כשתוצאות הבדיקה הן ביחידות בינלאומיות, בכדי להבטיח סטנדרטיזציה לאומית של אבחון וניטור מחלת שעלת |
| − | *אנו ממליצים לכל המעבדות הקליניות המבצעות תבחינים סרולוגיים לאבחון שעלת לעבוד | + | *במעבדה המבצעת בדיקה ראשונית המטושים יזרעו לתרבית ו/או יבוצע PCR |
| − | *במעבדה המבצעת בדיקה ראשונית המטושים יזרעו לתרבית ו/או יבוצע PCR | + | *במקרה של ביצוע PCR, לאיתור מיטבי של חיידק השעלת בדגימה קלינית, על התבחין לכלול שני אתרי מטרה בלתי תלויים (לדוגמה ptx ו- IS481) וכן בקרה פנימית של הפקה והגברת חומצות גרעין (Internal control) ולעבור תיקוף בהתאם להנחיות מחלקת המעבדות |
| − | *במקרה של ביצוע PCR, לאיתור מיטבי של חיידק השעלת בדגימה קלינית, על התבחין לכלול שני אתרי מטרה בלתי תלויים ( | + | *במקרה של צבר מקרים של שעלת כפי שנמצא בחקירה של לשכת הבריאות, יש לשלוח למרכז הארצי דגימות סרום לאימות או DNA{{כ}} (Deoxy-Ribonucleic Acid) שהופק מדגימה קלינית או דגימה קלינית מקורית שנשמרה בתנאים מתאימים |
| − | *במקרה של צבר מקרים של שעלת כפי שנמצא בחקירה של לשכת הבריאות, יש לשלוח למרכז הארצי דגימות סרום לאימות או DNA שהופק מדגימה קלינית או דגימה קלינית מקורית שנשמרה בתנאים מתאימים | ||
==דיווח במערכת מחלות מחייבות הודעה== | ==דיווח במערכת מחלות מחייבות הודעה== | ||
| − | |||
הדיווח מלשכות הבריאות לאגף לאפידמיולוגיה במערכת מחלות מחייבות הודעה יהיה כדלקמן: מאחר שהמערכת היא גנרית לכלל המחלות, בעקבות שינוי הגדרת מקרה למחלת השעלת, יתווספו למערכת דממ"ה במסך "פרטי מחלה" השדות הבאים: | הדיווח מלשכות הבריאות לאגף לאפידמיולוגיה במערכת מחלות מחייבות הודעה יהיה כדלקמן: מאחר שהמערכת היא גנרית לכלל המחלות, בעקבות שינוי הגדרת מקרה למחלת השעלת, יתווספו למערכת דממ"ה במסך "פרטי מחלה" השדות הבאים: | ||
| − | #מאושר מעבדתית - ערכים: כן / לא / לא ידוע | + | #מאושר מעבדתית - ערכים: כן / לא / לא ידוע |
| − | #בא במגע עם חולה מאושר מעבדתית - ערכים: כן / לא / לא ידוע / לא רלוונטי | + | #בא במגע עם חולה מאושר מעבדתית - ערכים: כן / לא / לא ידוע / לא רלוונטי |
| + | {{רווח קשיח}} | ||
שדות אלו הוגדרו כשדות חובה. על סמך מילוי שדות אלו, יוגדר המקרה של שעלת כ"חשוד" | שדות אלו הוגדרו כשדות חובה. על סמך מילוי שדות אלו, יוגדר המקרה של שעלת כ"חשוד" | ||
או כ"מאושר". | או כ"מאושר". | ||
| − | + | ||
עבור מקרים קודמים המופיעים בדממ"ה, המערכת תציג לכלל המקרים ערכים: | עבור מקרים קודמים המופיעים בדממ"ה, המערכת תציג לכלל המקרים ערכים: | ||
| − | #מאושר מעבדתית - לא ידוע | + | #מאושר מעבדתית - לא ידוע |
| − | #בא במגע עם חולה מאושר מעבדתית - לא ידוע | + | #בא במגע עם חולה מאושר מעבדתית - לא ידוע |
| + | {{רווח קשיח}} | ||
| − | מעתה אין צורך במילוי טפסי דיווח על מקרה שעלת שהיו בשימוש | + | מעתה אין צורך במילוי טפסי דיווח על מקרה שעלת שהיו בשימוש בחלק מהלשכות. |
| − | יש לדווח על מקרי שעלת במערכת מחלות מחייבות הודעה בלבד, לרבות פרטי חקירה. | + | יש לדווח על מקרי שעלת במערכת מחלות מחייבות הודעה בלבד, לרבות פרטי חקירה. |
==דיווח ללשכת בריאות== | ==דיווח ללשכת בריאות== | ||
| + | מקרה בו תוצאת תבחין ה-IgG היא מעל 70 יחידות בינלאומיות/מיליליטר בנוכחות קליניקה מתאימה מהווה עדות תומכת למחלת שעלת חדה. מקרים אלו ידווחו ללשכת הבריאות. | ||
| − | + | במקרים בהם ה-IgG גבולי (ואף שלילי) ואילו תבחין ה-IgA חיובי, התשובה אינה חד משמעית ויכולה להעיד על שעלת חדה, הדבקה בעבר, או היעדר מחלה. במקרים אלה צריך לדווח ללשכת הבריאות, ובמקביל לשלוח דגימת דם נוספת לפחות 7–14 יום מלקיחת הדגימה הראשונה וזאת רק בנוכחות קליניקה אופיינית לשעלת. קיום היפוך סרולוגי בדגימה שנייה (Seroconversion) תומך בקיום הדבקה חדה. | |
| − | + | ניתן להשתמש בבדיקה הסרולוגית הנזכרת למעלה גם לצורך הערכת חשיפה במסגרת חקירה אפידמיולוגית אם נדרשת כל עוד מדובר בנבדקים בני מעל שנה אשר לא חוסנו בשנה החולפת. | |
| + | רצוף בזה תרשים זרימה מצורף לאבחון שעלת (נספח 3). | ||
| − | + | ==נספח 1== | |
| − | + | חברי קבוצת העבודה של הוועדה המייעצת למחלות זיהומיות ו[[חיסונים - Immunizations|חיסונים]] על הגדרת השעלת לשם | |
| + | ניטור (לפי הא"ב): | ||
| + | *ד"ר אמיתי זיוה | ||
| + | *ד"ר אפרת משה | ||
| + | *פרופ׳ דגן רון | ||
| + | *פרופ׳ כהן דניאל | ||
| + | *ד"ר מוירמן לריסה | ||
| + | *ד"ר מורן-גלעד קובי | ||
| + | *ד"ר מרוא אתי | ||
| + | *פרופ׳ סרוגו יצחק | ||
| + | *ד"ר שטיין-זמיר חן (יושב הראש) | ||
| + | {{רווח קשיח}} | ||
| + | |||
| + | הנחיות מעבדתיות: ד"ר מרוא אתי. | ||
| + | |||
| + | ==נספח 2 - טופס לשליחת דגימה לשעלת למעבדה== | ||
| + | |||
| + | תאריך משלוח: ____/ __/ __ | ||
| + | |||
| + | ;פרטי השולח: | ||
| + | שם קופת חולים: ____________________ ביה"ח והמחלקה השולחת:____________________ | ||
| + | |||
| + | שם הרופא השולח: ____________________ | ||
| + | |||
| + | דוא"ל:____________________ טלפון: ___________ פקס: ___________ | ||
| + | |||
| + | ;פרטי החולה: | ||
| + | שם פרטי:___________________ שם משפחה:___________________ | ||
| + | |||
| + | תאריך לידה: ____/ __/ __ מין: ____ | ||
| + | |||
| + | ת.ז.: |_|_|_|_|_|_|_|_|_| כתובת: ________________________________________ | ||
| + | |||
| + | טלפון: ____________________ | ||
| + | *תאריך תחילת המחלה / / . | ||
| + | *האם הקליניקה תואמת את הגדרת המקרה של שעלת? כן □ לא □ | ||
| + | *האם החולה חוסן/ה ב־12 החודשים האחרונים טרם הופעת המחלה: כן □ לא □ לא ידוע □ | ||
| + | *מגע עם מקרה מוכח או חשוד לשעלת: כן □ לא □ לא ידוע □ | ||
| + | |||
| + | הערות:____________________________________________________________ | ||
| + | |||
| + | ==נספח 3: תרשים זרימה - עיבוד לדגימה קלינית לאבחון שעלת== | ||
| + | |||
| + | [[קובץ:שעלת3.png|מרכז|600px]] | ||
==ביבליוגרפיה== | ==ביבליוגרפיה== | ||
| − | + | <blockquote> | |
| − | <blockquote> | ||
<div style="text-align: left; direction: ltr"> | <div style="text-align: left; direction: ltr"> | ||
| − | # | + | #[http://www.hpa.org.uk/webc/HPAwebFile/HPAweb_C/1287142671506 HPA Guidelines for the Public Health Management of Pertussis.2011] |
| − | + | #[http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/surv-manual/chpt10-pertussis.html nual for the Surveillance of Vaccine-Preventable Diseases (5th Edition, 2011). Chapter 10: Pertussis.] | |
| − | # | + | #[http://www.who.int/immunization_monitoring/%20diseases/pertussis_surveillance/en/index.html WHO-recommended surveillance standard of pertussis] |
#Clinical definitions of pertussis: Summary of a Global Pertussis Initiative roundtable meeting, February 2011. Cherry JD, Tan T, Wirsing von Konig CH, Forsyth KD, Thisyakorn U, Greenberg D, Johnson D, Marchant C, Plotkin S. Clin Infect Dis. 2012 Jun;54(12):1756-64. | #Clinical definitions of pertussis: Summary of a Global Pertussis Initiative roundtable meeting, February 2011. Cherry JD, Tan T, Wirsing von Konig CH, Forsyth KD, Thisyakorn U, Greenberg D, Johnson D, Marchant C, Plotkin S. Clin Infect Dis. 2012 Jun;54(12):1756-64. | ||
#N. Guiso, G. Berbers, N. K. Fry, Q. He, M. Riffelmann, C. H. Wirsing von Konig. What to do and what not to do in serological diagnosis of pertussis: recommendations from EU reference laboratories. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 March; 30(3): 307-312. | #N. Guiso, G. Berbers, N. K. Fry, Q. He, M. Riffelmann, C. H. Wirsing von Konig. What to do and what not to do in serological diagnosis of pertussis: recommendations from EU reference laboratories. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 March; 30(3): 307-312. | ||
| שורה 128: | שורה 168: | ||
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]] | [[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]] | ||
| − | [[קטגוריה: בריאות הציבור]] | + | [[קטגוריה:בריאות הציבור]] |
| − | [[קטגוריה: משפחה]] | + | [[קטגוריה:משפחה]] |
גרסה אחרונה מ־07:38, 30 בספטמבר 2022
 | ||
|---|---|---|
| הנחיות לאבחון וניטור מחלת השעלת | ||
| ||
| תחום | בריאות הציבור | |
| מספר החוזר | 2/13 | |
| סימוכין | 02433413 | |
| קישור | באתר רשת רפואה | |
| תאריך פרסום | 14 בינואר 2013 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – שעלת
- נושא: אבחון וניטור מחלת השעלת בישראל
- תת-יחידה: האגף לאפידמיולוגיה
- מילות מפתח: שעלת, אבחון, ניטור
- מטרה:
- הגדרות של מקרה שעלת לניטור תחלואה בשעלת
- הנחיות לבדיקות מעבדה לאבחון מקרה שעלת
- תחולה: יום הפצת החוזר
- חלות הנוהל
- רופאים ואחיות המטפלים בילדים ומבוגרים בקהילה ובתי חולים
- רופאים ואחיות אפידמיולוגיות בלשכות הבריאות
- מעבדות לאבחון שעלת בקהילה ובתי חולים
בברכה,
ד"ר אמיליה אניס
מנהלת האגף לאפידמיולוגיה.
רקע
קבוצת העבודה של הוועדה המייעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים המליצה על עדכון ההגדרה התפעולית לניטור מחלת השעלת. במקביל לכך, פורסמו המלצות חדשות של קבוצת העבודה האירופית בנושא אבחון מעבדתי של שעלת לרבות השימוש בתבחינים סרולוגיים. הקבוצה עסקה בהגדרת מקרה שעלת והחליטה על יחידות בינלאומיות של תבחינים סרולוגיים אשר בנוכחות קליניקה מתאימה מהווה עדות תומכת למחלת שעלת חדה.
ההמלצות העדכניות קוראות לאבחון סרולוגי בקיטים הבודקים בשיטת ה-ELISA (Enzyme-Linked Immuno-Sorbent Assay) נוגדני IgG כנגד אנטיגן PT (Pertussis Toxin) בלבד, הנחשבים סגוליים יותר ואשר נעשו להם תיקוף וסטנדרטיזציה על ידי המדינות השותפות בפרויקט. התוצאות ניתנות ביחידות בינלאומיות לפי WHO International Standard Pertussis Antiserum Human,1st IS NIBSC Code 06/140. מומלץ להשתמש בשיטה זאת בלבד, בקיט שמתואר להלן או בכל קיט אחר או שיטה שפותחה במעבדה (In house) העונים לעקרונות ולקריטריונים שתוארו לעיל.
בעקבות עדכון הגדרת מקרה שעלת ביססנו את הדרישות לגבי אבחון מעבדתי של שעלת.
שיטה ותהליך
הגדרות של מקרה שעלת לניטור
מקרה חשוד של שעלת
- עד גיל שנה: מחלת שיעול חדה ועוד סימן אחד או יותר מתוך 5 הסימנים הקליניים הבאים:
- שיעול התקפי (Paroxysmal)
- הקאה לאחר שיעול
- שיעול עם קול אופייני (Whoop)
- שיעול + הפסקת נשימה (Apnea)
- שיעול + כיחלון (Cyanosis)
- מעל גיל שנה: מחלת שיעול חדה במשך > 14 יום עם אחד או יותר מ-3 הסימנים הקליניים הבאים:
- שיעול התקפי (Paroxysmal)
- הקאה לאחר שיעול
- שיעול עם קול אופייני (Whoop)
למקרה חשוד: אין אישור מעבדתי ולא ידוע על קשר אפידמיולוגי למקרה מאושר מעבדתית.
הקריטריונים המוצגים כאן מיועדים לצורכי ניטור אפידמיולוגי ודיווח ולא נועדו להיות קוים מנחים לבירור ולטיפול. מאחר שההסתמנות של שעלת יכולת להתבטא בשיעול ממושך בלבד או לכלול רק חלק מהתסמינים הללו, ההחלטה על שליחת בדיקות ו/או טיפול היא בהתאם לשיקול הקליני של הרופא המטפל.
מקרה מאושר של שעלת
- חולה עם תסמינים וסימנים המתאימים קלינית לשעלת עם אחד ממצאי המעבדה הבאים:
- תרבית חיובית ל- Bordetella pertussis
- PCR (Polymerase Chain Reaction) חיובי ל-Bordetella pertussis בשיטה מתוקפת
- בדיקה סרולוגית חיובית - רמת נוגדנים מסוג IgG כנגד Bordetella pertussis PT - מעל 70 יחידות בינלאומיות/מיליליטר (בתנאי שחלפה שנה ממתן מנת החיסון האחרונה נגד שעלת)
- מקרה מאושר אפידמיולוגית: חולה עם תסמינים וסימנים המתאימים קלינית לשעלת, ללא אישור מעבדתי שהיה במגע עם מקרה שעלת מאושר מעבדתית במהלך 21 יום לפני תחילת הופעת הסימנים
המלצות לבדיקות מעבדה לאבחון שעלת
הוריות לביצוע בדיקת מעבדה
- תינוקות עד גיל שנה - בכל שלבי המחלה, אך רצוי מוקדם ככל האפשר באמצעות תרבית ו/או PCR
- מעל גיל שנה -
- שלב מוקדם של המחלה (תוך שבועיים מהופעת הסימנים הקליניים ו/או עד 48 שעות מתחילת טיפול אנטיביוטי): תרבית ו/או PCR
- שלב מאוחר של המחלה (מעל שבועיים מהופעת הסימנים הקליניים ו/או מעל 48 שעות מתחילת טיפול אנטיביוטי): בדיקה סרולוגית
אופן לקיחת הדגימה ושליחתה
- בכל גיל בדיקת הבחירה לאבחון שעלת בשלב החד (עד שבועיים מתחילת מחלה) היא תרבית ו/או בדיקה מולקולארית של חומר ממשטף אף או מטוש מלוע האף (נאזופרינקס)
- המטושים המיועדים ללקיחה מלוע האף צריכים להיות עשויים פוליאסטר/דקרון ולא מכותנה
- משטף אף דורש שטיפה עם סליין של החלק האחורי של הלוע
- המטושים או נוזל ממשטף אף צריכים להישמר סטריליים ולהישלח בהקדם למעבדה בתנאי העברה רגילים בליווי טופס מתאים (ראה נספח 2)
- בכל מקרה של תרבית חיובית יש להעביר את התבדיד למרכז הארצי לשעלת במעבדות המרכזיות של משרד הבריאות בירושלים
שיטות המעבדה
- הקיטים בהם השתמשו במעבדות המרכזיות מדדו נוגדנים מסוג IgA ו-IgM, המכוונים כנגד האנטיגנים PT (Pertussis Toxin) ו-FHA (Filamentous Hemagglutinin) של החיידק Bordetella pertussis
- התבחינים בהם משתמשים החל מהאחד באפריל 2012, הם קיטים מסחריים לבדיקת נוגדנים מסוג IgG נגד PT ולבדיקת נוגדנים מסוג IgA נגד PT
- התבחין הסרולוגי מתאים בעיקר לשימוש בילדים מעל גיל שנה אשר משך מחלתם הקלינית עולה על שבועיים ימים ובתנאי שעברה שנה ממתן חיסון, בתרכיב כנגד שעלת, בזמן ביצוע הבדיקה
- בדיקה סרולוגית לתינוקות עד גיל שנה אינה מומלצת כיוון שרמת הנוגדנים נמוכה גם בתינוקות חולים בשעלת. במקרים אלו מומלץ לבצע PCR
- אנו ממליצים לכל המעבדות הקליניות המבצעות תבחינים סרולוגיים לאבחון שעלת לעבוד על פי העקרונות המצוינים לעיל, כשתוצאות הבדיקה הן ביחידות בינלאומיות, בכדי להבטיח סטנדרטיזציה לאומית של אבחון וניטור מחלת שעלת
- במעבדה המבצעת בדיקה ראשונית המטושים יזרעו לתרבית ו/או יבוצע PCR
- במקרה של ביצוע PCR, לאיתור מיטבי של חיידק השעלת בדגימה קלינית, על התבחין לכלול שני אתרי מטרה בלתי תלויים (לדוגמה ptx ו- IS481) וכן בקרה פנימית של הפקה והגברת חומצות גרעין (Internal control) ולעבור תיקוף בהתאם להנחיות מחלקת המעבדות
- במקרה של צבר מקרים של שעלת כפי שנמצא בחקירה של לשכת הבריאות, יש לשלוח למרכז הארצי דגימות סרום לאימות או DNA (Deoxy-Ribonucleic Acid) שהופק מדגימה קלינית או דגימה קלינית מקורית שנשמרה בתנאים מתאימים
דיווח במערכת מחלות מחייבות הודעה
הדיווח מלשכות הבריאות לאגף לאפידמיולוגיה במערכת מחלות מחייבות הודעה יהיה כדלקמן: מאחר שהמערכת היא גנרית לכלל המחלות, בעקבות שינוי הגדרת מקרה למחלת השעלת, יתווספו למערכת דממ"ה במסך "פרטי מחלה" השדות הבאים:
- מאושר מעבדתית - ערכים: כן / לא / לא ידוע
- בא במגע עם חולה מאושר מעבדתית - ערכים: כן / לא / לא ידוע / לא רלוונטי
שדות אלו הוגדרו כשדות חובה. על סמך מילוי שדות אלו, יוגדר המקרה של שעלת כ"חשוד" או כ"מאושר".
עבור מקרים קודמים המופיעים בדממ"ה, המערכת תציג לכלל המקרים ערכים:
- מאושר מעבדתית - לא ידוע
- בא במגע עם חולה מאושר מעבדתית - לא ידוע
מעתה אין צורך במילוי טפסי דיווח על מקרה שעלת שהיו בשימוש בחלק מהלשכות.
יש לדווח על מקרי שעלת במערכת מחלות מחייבות הודעה בלבד, לרבות פרטי חקירה.
דיווח ללשכת בריאות
מקרה בו תוצאת תבחין ה-IgG היא מעל 70 יחידות בינלאומיות/מיליליטר בנוכחות קליניקה מתאימה מהווה עדות תומכת למחלת שעלת חדה. מקרים אלו ידווחו ללשכת הבריאות.
במקרים בהם ה-IgG גבולי (ואף שלילי) ואילו תבחין ה-IgA חיובי, התשובה אינה חד משמעית ויכולה להעיד על שעלת חדה, הדבקה בעבר, או היעדר מחלה. במקרים אלה צריך לדווח ללשכת הבריאות, ובמקביל לשלוח דגימת דם נוספת לפחות 7–14 יום מלקיחת הדגימה הראשונה וזאת רק בנוכחות קליניקה אופיינית לשעלת. קיום היפוך סרולוגי בדגימה שנייה (Seroconversion) תומך בקיום הדבקה חדה.
ניתן להשתמש בבדיקה הסרולוגית הנזכרת למעלה גם לצורך הערכת חשיפה במסגרת חקירה אפידמיולוגית אם נדרשת כל עוד מדובר בנבדקים בני מעל שנה אשר לא חוסנו בשנה החולפת. רצוף בזה תרשים זרימה מצורף לאבחון שעלת (נספח 3).
נספח 1
חברי קבוצת העבודה של הוועדה המייעצת למחלות זיהומיות וחיסונים על הגדרת השעלת לשם ניטור (לפי הא"ב):
- ד"ר אמיתי זיוה
- ד"ר אפרת משה
- פרופ׳ דגן רון
- פרופ׳ כהן דניאל
- ד"ר מוירמן לריסה
- ד"ר מורן-גלעד קובי
- ד"ר מרוא אתי
- פרופ׳ סרוגו יצחק
- ד"ר שטיין-זמיר חן (יושב הראש)
הנחיות מעבדתיות: ד"ר מרוא אתי.
נספח 2 - טופס לשליחת דגימה לשעלת למעבדה
תאריך משלוח: ____/ __/ __
- פרטי השולח
שם קופת חולים: ____________________ ביה"ח והמחלקה השולחת:____________________
שם הרופא השולח: ____________________
דוא"ל:____________________ טלפון: ___________ פקס: ___________
- פרטי החולה
שם פרטי:___________________ שם משפחה:___________________
תאריך לידה: ____/ __/ __ מין: ____
ת.ז.: |_|_|_|_|_|_|_|_|_| כתובת: ________________________________________
טלפון: ____________________
- תאריך תחילת המחלה / / .
- האם הקליניקה תואמת את הגדרת המקרה של שעלת? כן □ לא □
- האם החולה חוסן/ה ב־12 החודשים האחרונים טרם הופעת המחלה: כן □ לא □ לא ידוע □
- מגע עם מקרה מוכח או חשוד לשעלת: כן □ לא □ לא ידוע □
הערות:____________________________________________________________
נספח 3: תרשים זרימה - עיבוד לדגימה קלינית לאבחון שעלת
ביבליוגרפיה
- HPA Guidelines for the Public Health Management of Pertussis.2011
- nual for the Surveillance of Vaccine-Preventable Diseases (5th Edition, 2011). Chapter 10: Pertussis.
- WHO-recommended surveillance standard of pertussis
- Clinical definitions of pertussis: Summary of a Global Pertussis Initiative roundtable meeting, February 2011. Cherry JD, Tan T, Wirsing von Konig CH, Forsyth KD, Thisyakorn U, Greenberg D, Johnson D, Marchant C, Plotkin S. Clin Infect Dis. 2012 Jun;54(12):1756-64.
- N. Guiso, G. Berbers, N. K. Fry, Q. He, M. Riffelmann, C. H. Wirsing von Konig. What to do and what not to do in serological diagnosis of pertussis: recommendations from EU reference laboratories. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 March; 30(3): 307-312.