האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "הנחיות למתן אנטיביוטיקה מונעת (פרופילקסיס) לפני ניתוח - חוזר משרד הבריאות"

מתוך ויקירפואה

 
(34 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 2: שורה 2:
 
|שם החוזר=הנחיות למתן אנטיביוטיקה מונעת (פרופילקסיס) לפני ניתוח
 
|שם החוזר=הנחיות למתן אנטיביוטיקה מונעת (פרופילקסיס) לפני ניתוח
 
|תחום=
 
|תחום=
 +
|תמונה=Medicine Bottles IMG 9734.JPG
 
|מספר החוזר=23/2017
 
|מספר החוזר=23/2017
 
|סימוכין=53208117
 
|סימוכין=53208117
 
|קישור=
 
|קישור=
 
|תאריך פרסום=26 ביוני 2017
 
|תאריך פרסום=26 ביוני 2017
}}  
+
}}
הננו להביא בזאת לידיעתכם את הנחיות היחידה הארצית למניעת זיהומים במשרדנו בנושא שבנדון.
+
{{הרחבה|טיפול אנטיביוטי}}
 +
הננו להביא בזאת לידיעתכם את הנחיות היחידה הארצית למניעת [[זיהומים]] במשרדנו בנושא שבנדון.
 
==רקע==
 
==רקע==
השימוש באנטיביוטיקה מונעת מפחית את שיעור הזיהומים באתר הניתוחי במגוון רחב של פעולות ניתוחיות. ההנחיות לטיפול המונע נועדו להגדיר עקרונות טיפול מושכל שמטרתו הפחתת שיעור הזיהומים ומניעת סיבוכים הקשורים למתן בלתי מושכל של אנטיביוטיקה כגון תופעות לוואי, זיהום ב Clostridium difficile והתפתחות עמידות לאנטיביוטיקה.
+
השימוש ב[[אנטיביוטיקה]] מונעת מפחית את שיעור הזיהומים באתר הניתוחי במגוון רחב של פעולות ניתוחיות. ההנחיות לטיפול המונע נועדו להגדיר עקרונות טיפול מושכל שמטרתו הפחתת שיעור הזיהומים ומניעת סיבוכים הקשורים למתן בלתי מושכל של אנטיביוטיקה כגון תופעות לוואי, זיהום ב-[[Clostridium difficile]] והתפתחות עמידות לאנטיביוטיקה.
  
אנטיביוטיקה מונעת ניתנת כאשר הסיכון לזיהום בניתוח הוא גבוה או כאשר ההשלכות הצפויות של זיהום הן חמורות. מתן טיפול אנטיביוטי לתהליך זיהומי באיזור המנותח הינו טיפול ולא מניעה.
+
אנטיביוטיקה מונעת ניתנת כאשר הסיכון לזיהום בניתוח הוא גבוה או כאשר ההשלכות הצפויות של זיהום הן חמורות. מתן טיפול אנטיביוטי לתהליך זיהומי באזור המנותח הוא טיפול ולא מניעה.
  
 
טיפול מניעתי ללא הצדקה קלינית כפי שמפורט בחוזר זה, אינו נדרש ועלול להוביל לתוצאות שאינן רצויות.
 
טיפול מניעתי ללא הצדקה קלינית כפי שמפורט בחוזר זה, אינו נדרש ועלול להוביל לתוצאות שאינן רצויות.
  
 
==נוהל פנימי למתן אנטיביוטיקה מונעת==
 
==נוהל פנימי למתן אנטיביוטיקה מונעת==
*על כל מנהל מוסד רפואי לפרסם נוהל המסדיר את מתן האנטיביוטיקה המונעת לפני ניתוחים בהתאם לעקרונות המפורטים בחוזר זה.
+
*על כל מנהל מוסד רפואי לפרסם נוהל המסדיר את מתן האנטיביוטיקה המונעת לפני ניתוחים בהתאם לעקרונות המפורטים בחוזר זה
*הנוהל יכלול את רשימת התכשירים האנטיביוטיים לשימוש מונע עפ"י סוגי הניתוחים השונים המתבצעים במוסד. דוגמא לרשימה מוסדית מצורפת למסמך זה (ראו טבלה מס' 1).
+
*הנוהל יכלול את רשימת התכשירים האנטיביוטיים לשימוש מונע על פי סוגי הניתוחים השונים המתבצעים במוסד. דוגמה לרשימה מוסדית מצורפת למסמך זה (ראו טבלה מספר 1)
*הנוהל בכל מוסד יגדיר אחריות למתן ההוראה, למתן התכשיר, לרישום ולבקרה.
+
*הנוהל בכל מוסד יגדיר אחריות למתן ההוראה, למתן התכשיר, לרישום ולבקרה
*על המערך למניעת זיהומים לנטר את ההיענות לנוהל המוסדי בהתאם לחוזר זה.
+
*על המערך למניעת זיהומים לנטר את ההיענות לנוהל המוסדי בהתאם לחוזר זה
  
הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.  
+
הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.
  
ד"ר ורד עזרא  
+
ד"ר ורד עזרא,
  
ראש מינהל הרפואה
+
ראש מינהל הרפואה.
  
 
==עקרונות מתן אנטיביוטיקה מונעת==
 
==עקרונות מתן אנטיביוטיקה מונעת==
*בחירת התכשיר למניעה תהיה ע"פ המזהמים הצפויים, ההמלצות בספרות ו/או האפידמיולוגיה המקומית.
+
*בחירת התכשיר למניעה תהיה על פי המזהמים הצפויים, ההמלצות בספרות ו/או האפידמיולוגיה המקומית
*על דרך המתן, מינון התרופה ותזמון המתן, להיות מכוונים להשגת רמה גבוהה של האנטיביוטיקה באתר הניתוח, מרגע ביצוע החתך ועד לסגירתו.
+
*על דרך המתן, מינון התרופה ותזמון המתן, להיות מכוונים להשגת רמה גבוהה של האנטיביוטיקה באתר הניתוח, מרגע ביצוע החתך ועד לסגירתו
*אנטיביוטיקה מונעת תינתן בכל ניתוח נקי-נגוע.
+
*אנטיביוטיקה מונעת תינתן בכל ניתוח נקי-נגוע
 
*אנטיביוטיקה מונעת תינתן בניתוחים נקיים במקרים הבאים:
 
*אנטיביוטיקה מונעת תינתן בניתוחים נקיים במקרים הבאים:
:#השתלת גוף זר.
+
:#השתלת גוף זר
:#ניתוח נקי בו זיהום באתר הניתוחי קשור בתחלואה משמעותית או בתמותה.
+
:#ניתוח נקי בו זיהום באתר הניתוחי קשור בתחלואה משמעותית או בתמותה
*בניתוח מזוהם (dirty) או בחולה עם זיהום באתר מרוחק (remote infection) הנזקק לניתוח, בו האנטיביוטיקה ניתנת כקורס טיפולי ולא כמניעה, יש לוודא לפני הניתוח כי הטיפול האנטיביוטי מתאים לשמש גם כטיפול מניעתי: כיסוי של טווח החיידקים הצפוי, המינון המתאים, דרך המתן והעיתוי.
+
*בניתוח מזוהם (Dirty) או בחולה עם זיהום באתר מרוחק (Remote infection) הנזקק לניתוח, בו האנטיביוטיקה ניתנת כקורס טיפולי ולא כמניעה, יש לוודא לפני הניתוח כי הטיפול האנטיביוטי מתאים לשמש גם כטיפול מניעתי: כיסוי של טווח החיידקים הצפוי, המינון המתאים, דרך המתן והעיתוי
 
*כאשר ניתנים מספר תכשירים כל האמור יתקיים לגבי כל אחד מהתכשירים:
 
*כאשר ניתנים מספר תכשירים כל האמור יתקיים לגבי כל אחד מהתכשירים:
:# אנטיביוטיקה מונעת תינתן דרך הוריד על מנת להשיג את הריכוז הנדרש ברקמה.
+
:# אנטיביוטיקה מונעת תינתן דרך הוריד על מנת להשיג את הריכוז הנדרש ברקמה
:#מינון התרופה יותאם למשקל הגוף (טבלת מינונים מומלצים בטבלה 2).
+
:#מינון התרופה יותאם למשקל הגוף (טבלת מינונים מומלצים בטבלה 2)
 
:#תזמון המתן ייקבע כך שבזמן ביצוע החתך, רמת האנטיביוטיקה ברקמות המנותחות תהיה גבוהה. כדי להשיג זאת מומלץ:
 
:#תזמון המתן ייקבע כך שבזמן ביצוע החתך, רמת האנטיביוטיקה ברקמות המנותחות תהיה גבוהה. כדי להשיג זאת מומלץ:
 
::*מלוא מנת האנטיביוטיקה תינתן (התחלה וסיום) במהלך השעה טרם ביצוע החתך הניתוחי;
 
::*מלוא מנת האנטיביוטיקה תינתן (התחלה וסיום) במהלך השעה טרם ביצוע החתך הניתוחי;
::*בתכשירים בהם מתן מהיר אינו מומלץ (ונקומיצין או פלאורוקווינולונים), יתחיל מתן התרופה בין שעה לשעתיים לפני החתך;
+
::*בתכשירים בהם מתן מהיר אינו מומלץ ([[ונקומיצין]] או [[קוינולונים|פלאורוקוינולונים]]), יתחיל מתן התרופה בין שעה לשעתיים לפני החתך;
 
::*בניתוחים אורתופדיים בהם נחסמת אספקת הדם לאזור הניתוח: הטיפול המונע יינתן לפני ניפוח חסם העורק (הטורניקט);
 
::*בניתוחים אורתופדיים בהם נחסמת אספקת הדם לאזור הניתוח: הטיפול המונע יינתן לפני ניפוח חסם העורק (הטורניקט);
::*בניתוח קיסרי: הטיפול המונע יינתן לפני ביצוע החתך הניתוחי. אין להשהות את מתן הטיפול עד לאחר חיתוך חבל הטבור. כאשר רמת הדחיפות היא כזו שלא ניתן לתת את הטיפול המונע לפני תחילת הניתוח, יש לתת אותו בהקדם האפשרי במהלך הניתוח.
+
::*ב[[ניתוח קיסרי - Caesarean section|ניתוח קיסרי]]: הטיפול המונע יינתן לפני ביצוע החתך הניתוחי. אין להשהות את מתן הטיפול עד לאחר חיתוך חבל הטבור. כאשר רמת הדחיפות היא כזו שלא ניתן לתת את הטיפול המונע לפני תחילת הניתוח, יש לתת אותו בהקדם האפשרי במהלך הניתוח
*חשוב לשמור על רמת אנטיביוטיקה נאותה ברקמות במשך כל הניתוח. בנסיבות מסוימות נדרש מתן נוסף של אנטיביוטיקה מניעתית (טבלה 2).
+
*חשוב לשמור על רמת אנטיביוטיקה נאותה ברקמות במשך כל הניתוח. בנסיבות מסוימות נדרש מתן נוסף של אנטיביוטיקה מניעתית (טבלה 2)
:#בניתוח הנמשך מעל לשתי מחציות חיים של התכשיר האנטיביוטי, יש לתת מנה נוספת{{הערה|חישוב הזמן לצורך מנה נוספת הוא מזמן מתן המנה הראשונה ולא מזמן החתך.}}. הנחיות לגבי תרופות נבחרות מפורטות בטבלה 2.
+
:#בניתוח הנמשך מעל לשתי מחציות חיים של התכשיר האנטיביוטי, יש לתת מנה נוספת{{הערה|חישוב הזמן לצורך מנה נוספת הוא מזמן מתן המנה הראשונה ולא מזמן החתך.}}. הנחיות לגבי תרופות נבחרות מפורטות בטבלה 2
:#מנה נוספת תינתן במקרה של אבדן דם משמעותי (מעל 1.5 ליטר).
+
:#מנה נוספת תינתן במקרה של אבדן דם משמעותי (מעל 1.5 ליטר)
:#אין צורך לתת מנה נוספת במצבים בהם מחצית החיים של התרופה מתארכת, דוגמת אי ספיקת כליות.
+
:#אין צורך לתת מנה נוספת במצבים בהם מחצית החיים של התרופה מתארכת, דוגמת [[אי ספיקת כליות]]
:#מינון המנה הנוספת יהיה זהה למינון המנה הראשונה.
+
:#מינון המנה הנוספת יהיה זהה למינון המנה הראשונה
 
*הפסקת טיפול:
 
*הפסקת טיפול:
:מתן אנטיביוטיקה לאחר סגירת החתך הניתוחי אינו תורם להורדת שיעור הזיהומים. מאידך, יש הוכחות לכך שמתן מעבר לסגירת החתך גורם לעלייה בזיהומים ע"י חיידקים רב-עמידים ולזיהומי Clostridium difficile
+
:מתן אנטיביוטיקה לאחר סגירת החתך הניתוחי אינו תורם להורדת שיעור הזיהומים. מאידך, יש הוכחות לכך שמתן מעבר לסגירת החתך גורם לעלייה בזיהומים על ידי חיידקים רב-עמידים ולזיהומי Clostridium difficile
:#אין תועלת במתן אנטיביוטיקה מונעת לאחר סגירת החתך, גם כאשר הושארו נקזים או בחולים מדוכאי חיסון ולכן מומלץ לא להמשיך טיפול מונע לאחר סגירת החתך.
+
:#אין תועלת במתן אנטיביוטיקה מונעת לאחר סגירת החתך, גם כאשר הושארו נקזים או בחולים [[דיכוי חיסוני|מדוכאי חיסון]] ולכן מומלץ לא להמשיך טיפול מונע לאחר סגירת החתך
:#במקרה בו הוחלט להמשיך מתן אנטיביוטיקה מניעתית אחרי סגירת החתך, יש להפסיקה תוך 24 שעות.
+
:#במקרה בו הוחלט להמשיך מתן אנטיביוטיקה מניעתית אחרי סגירת החתך, יש להפסיקה תוך 24 שעות
 
*אנטיביוטיקה במתן מקומי (משחות, אבקות, תמיסות):
 
*אנטיביוטיקה במתן מקומי (משחות, אבקות, תמיסות):
:ככלל, אין הוכחה ששימוש בתכשירים במתן מקומי מפחית את שיעור הזיהומים באתר הניתוח, למעט בניתוחים ספציפיים בהם יש ספרות מוצקה בנושא (לדוגמא, בחלק מניתוחי העיניים).
+
:ככלל, אין הוכחה ששימוש בתכשירים במתן מקומי מפחית את שיעור הזיהומים באתר הניתוח, למעט בניתוחים ספציפיים בהם יש ספרות מוצקה בנושא (לדוגמה, בחלק מניתוחי העיניים)
 
*הכנת מעי לפני ניתוחי מעי גס וחלחולת:
 
*הכנת מעי לפני ניתוחי מעי גס וחלחולת:
:#הצורך בהכנת מעי, והפרוטוקול האופטימלי שנויים במחלוקת.
+
:#הצורך בהכנת מעי, והפרוטוקול האופטימלי שנויים במחלוקת
:#כאשר ניתנת אנטיביוטיקה מניעתית פומית, בניתוחי מעי גס וחלחולת תינתן גם אנטיביוטיקה מונעת בהזרקה לווריד לפני החתך הניתוחי כמפורט לעיל.
+
:#כאשר ניתנת אנטיביוטיקה מניעתית פומית, בניתוחי מעי גס וחלחולת תינתן גם אנטיביוטיקה מונעת בהזרקה לווריד לפני החתך הניתוחי כמפורט לעיל
 
*חיידקים רב-עמידים לאנטיביוטיקה:
 
*חיידקים רב-עמידים לאנטיביוטיקה:
:#למטופל הידוע כנשא של חיידק רב-עמיד לאנטיביוטיקה, יותאם הטיפול המונע על פי רגישות החיידק.
+
:#למטופל הידוע כנשא של חיידק רב-עמיד לאנטיביוטיקה, יותאם הטיפול המונע על פי רגישות החיידק
:#בנשאי MRSA העוברים ניתוח בו Staphylococcus aureus הוא מחולל עיקרי במקרים של זיהום בפצע הניתוחי, יש לכלול בטיפול המונע vancomycin.
+
:#בנשאי MRSA{{כ}} (Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus) העוברים ניתוח בו Staphylococcus aureus הוא מחולל עיקרי במקרים של זיהום בפצע הניתוחי, יש לכלול בטיפול המונע Vancomycin
 
*מצורפות שתי טבלאות:
 
*מצורפות שתי טבלאות:
:#טבלה 1: טיפול אנטיביוטי מניעתי מומלץ בהתאם לסוג הניתוח. '''הטבלה מהוה המלצה כללית בלבד'''. יש להתאים את ההנחיות לנתוני החולה ולאפידמיולוגיה של בית החולים ע"פ האנטיביוגרם המקומי, תוך היוועצות עם היחידה המוסדית למחלות זיהומיות;
+
:#טבלה 1: טיפול אנטיביוטי מניעתי מומלץ בהתאם לסוג הניתוח. '''הטבלה מהווה המלצה כללית בלבד'''. יש להתאים את ההנחיות לנתוני החולה ולאפידמיולוגיה של בית החולים על פי האנטיביוגרם המקומי, תוך היוועצות עם היחידה המוסדית למחלות זיהומיות;
:#טבלה 2: מינונים מומלצים למתן אנטיביוטיקה מונעת והמלצות למנה חוזרת.
+
:#טבלה 2: מינונים מומלצים למתן אנטיביוטיקה מונעת והמלצות למנה חוזרת
  
 
==טבלה 1 - טיפול אנטיביוטי מניעתי מומלץ בהתאם לסוג הניתוח==
 
==טבלה 1 - טיפול אנטיביוטי מניעתי מומלץ בהתאם לסוג הניתוח==
 +
===כירורגיה כללית===
  
===כירורגיה כללית===
 
 
{| class="wikitable"
 
{| class="wikitable"
 
|-
 
|-
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא- לקטמים) דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים(. באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
+
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא- לקטמים (דוגמת [[פניצילין|פניצילינים]], [[צפלוספורינים]]). ב[[אלרגיה לפניצילין]] שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
 
|-
 
|-
!colspan="3" | ניתוחי קיבה ותריסריון - gastroduodenal surgery
+
!colspan="3" | ניתוחי קיבה ותריסריון - Gastroduodenal surgery
 
|-
 
|-
| ניתוחי קיבה ותריסריון עם חדירה לחלל המעי (ניתוחים בריאטריים או (pancreaticoduodenectomy) || Cefazolin/cefuroxime {{ש}}בחולים בסיכון נמוך ניתן לשקול לא לתת טיפול אנטיביוטי מניעתי|| Clindamycin+ gentamicin/fluoroquinolone
+
| ניתוחי קיבה ותריסריון עם חדירה לחלל המעי ([[ניתוחים בריאטריים - Bariatric surgery|ניתוחים בריאטריים]] או pancreaticoduodenectomy) || [[Cefazolin]]/[[cefuroxime]] {{ש}}בחולים בסיכון נמוך ניתן לשקול לא לתת טיפול אנטיביוטי מניעתי|| [[Clindamycin]] + [[gentamicin]]/[[fluoroquinolone]]
 
|-
 
|-
| ניתוחי קיבה ותריסריון ללא חדירה לחלל המעי ( antireflux; highly selective -vagotomy) חולים בסיכון גבוה לזיהום {{הערה|חולים בסיכון גבוה לזיהום{{ש}}
+
| ניתוחי קיבה ותריסריון ללא חדירה לחלל המעי ( antireflux; highly selective -vagotomy) חולים בסיכון גבוה לזיהום{{הערה|חולים בסיכון גבוה לזיהום{{ש}}
 
*PH גבוה בקיבה (טיפול בחוסמי H2 או ב- PPI)
 
*PH גבוה בקיבה (טיפול בחוסמי H2 או ב- PPI)
 
*התנקבות (פרפורציה) גסטרו-דואודנלית
 
*התנקבות (פרפורציה) גסטרו-דואודנלית
שורה 81: שורה 83:
 
*חסימה במוצא הקיבה
 
*חסימה במוצא הקיבה
 
*דימום מהקיבה
 
*דימום מהקיבה
*השמנת יתר מורבידית}} || Cefazolin/cefuroxime {{ש}}בחולים ללא גורמי סיכון - אין צורך במתן טיפול אנטיביוטי מניעתי|| Clindamycin+ gentamicin/fluoroquinolone
+
*השמנת יתר מורבידית}}|| Cefazolin/cefuroxime {{ש}}בחולים ללא גורמי סיכון - אין צורך במתן טיפול אנטיביוטי מניעתי|| Clindamycin + gentamicin/fluoroquinolone
 +
|-
 +
!colspan="3" |ניתוחי דרכי מרה - Biliary tract surgery
 +
|-
 +
| פרוצדורה [[לפרוסקופיה|לפרוסקופית]] (Laparoscopic procedure) או פרוצדורה פתוחה (open procedure) בסיכון נמוך|| Cefazolin/cefuroxime || Clindamycin + [[gentamicin]]/[[ciprofloxacin]]{{ש}}{{הערה|שם=הערה2|במוסדות בהם שיעור העמידות לפלאורוקווינולונים גבוה (מעל 20%), מומלץ להימנע משימוש בתכשירים ממשפחה זו למניעה, כמו-כן, ישנה אזהרה של ה- FDA מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.}}
 +
|-
 +
| פרוצדורה פתוחה (open procedure) בסיכון גבוה || Cefazolin/cefuroxime + [[metronidazole]] ||
 +
Clindamycin + gentamicin/ciprofloxacin{{כ}}{{הערה|שם=הערה2}}{{ש}}or{{ש}}
 +
Metronidazole + gentamicin/ciprofloxacin{{כ}}{{הערה|שם=הערה2}}
 
|-
 
|-
!colspan="3" |ניתוחי דרכי מרה - Biliary tract surgery
+
| [[כריתת תוספתן]] (appendectomy) || Cefazolin/cefuroxime + metronidazole ||Clindamycin + gentamicin{{ש}} or{{ש}}metronidazole + gentamicin/ciprofloxacin{{כ}}{{הערה|שם=הערה2}}
 
|-
 
|-
| פרוצדורה לפרוסקופית (laparoscopic procedure) או פרוצדורה פתוחה (open procedure) בסיכון נמוך|| Cefazolin/cefuroxime || Clindamycin/ + gentamicin/ciprofloxacin{{ש}}{{הערה|שם=הערה2|במוסדות בהם שיעור העמידות לפלאורוקווינולונים גבוה (מעל 20%), מומלץ להימנע משימוש בתכשירים ממשפחה זו למניעה, כמו-כן, ישנה אזהרה של ה- FDA מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.}}
+
!colspan="3" |ניתוחי מעי דק - Small intestinal surgery
 
|-
 
|-
| פרוצדורה פתוחה (open procedure) בסיכון גבוה || Cefazolin/cefuroxime+ metronidazole ||
+
| ניתוחי מעי דק||Cefazolin / cefuroxime + metronidazole{{כ}}{{הערה|שם=הערה3|בהעדר חסימת מעי אין צורך במתן metronidazole}} || Clindamycin + gentamicin/ciprofloxacin{{כ}}{{הערה|שם=הערה2}}
Clindamycin/ + gentamicin/ciprofloxacin{{כ}}{{הערה|שם=הערה2}}
 
or
 
metronidazole + gentamicin/ciprofloxacin{{כ}}{{הערה|שם=הערה2}}
 
 
|-
 
|-
| טקסט התא || טקסט התא || טקסט התא
+
|ניתוחי [[הרניה]] - hernioplasty, herniorrhaphy || Cefazolin / cefuroxime|| Clindamycin or vancomycin
 
|-
 
|-
| טקסט התא || טקסט התא || טקסט התא
+
| ניתוחי מעי גס וחלחולת - Colorectal surgery || Cefazolin/cefuroxime + metronidazole || Clindamycin + gentamicin{{ש}} or{{ש}}metronidazole + gentamicin
 
|}
 
|}
  
+
===ניתוחי ראש צוואר\א.א.ג.===
  
Clindamycin + gentamicin or
+
{| class="wikitable"
metronidazole + gentamicin/ciprofloxacin* Cefazolin/cefuroxime + metronidazole כריתת תוספתן
+
|-
(appendectomy)
+
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא- לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
Small intestinal surgery ניתוחי מעי דק
+
|-
Clindamycin + gentamicin/ciprofloxacin* Cefazolin / cefuroxime + metronidazole*
+
|ניתוחים נקיים (clean procedures) ||אין צורך||
*בהעדר חסימת מעי אין צורך במתן metronidazole ניתוחי מעי דק
+
|-
 +
| ניתוחים נקיים עם הכנסת משתל/תותב (למעט tympanostomy tube - בניתוח זה אין צורך בטיפול אנטיביוטי מניעתי)|| Cefazolin/cefuroxime || Clindamycin + gentamicin
 +
|-
 +
| ניתוחים נקיים-נגועים (clean contaminated), כולל ניתוחי [[סרטן]] (בניתוחי שקדים ובפרוצדורות [[אנדוסקופיה|אנדוסקופיות]] אין צורך במתן טיפול אנטיביוטי מניעתי) || Cefazolin + metronidazole{{ש}}or{{ש}}[[amoxicillin]]/[[clavulanate]] || Clindamycin + gentamicin
 +
|}
  
 +
===נוירוכירורגיה===
  
 +
{| class="wikitable"
 +
|-
 +
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
 +
|-
 +
| קרניוטומיה אלקטיבית (elective craniotomy) והשתלת מעקף חדרי (ventricular shunting procedure) || Cefazolin || Clindamycin or vancomycin{{כ}}{{הערה|שם=הערה4|ל vancomycin / clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.}}
 +
|-
 +
| התקנת משאבות אינטרא-קרניאליות (implantation of intrathecal pumps)|| Cefazolin|| Clindamycin or vancomycin{{כ}}{{הערה|שם=הערה4}}
 +
|}
  
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים,
+
=== ניתוחי חזה===
תכשיר אנטיביוטי מומלץ סוג הניתוח
 
 
Clindamycin or vancomycin Cefazolin /cefuroxime ניתוחי
 
hernioplasty, )הרניה (herniorrhaphy
 
Clindamycin + gentamicin or
 
metronidazole + gentamicin Cefazolin/cefuroxime+
 
metronidazole ניתוחי מעי גס וחלחולת
 
(colorectal surgery)
 
  
 +
{| class="wikitable"
 +
|-
 +
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
 +
|-
 +
| ניתוחי חזה (lobectomy, pneumonectomy, lung resection, thoracotomy) || Cefazolin || Clindamycin + gentamicin
 +
|-
 +
| ניתוחים מסוג video-assisted thoracoscopic surgery || Cefazolin || Clindamycin + gentamicin
 +
|}
  
ב. ניתוחי ראש צוואר\א.א.ג.
+
===ניתוחי לב ===
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא- לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים,
 
תכשיר אנטיביוטי מומלץ סוג הניתוח
 
 
אין צורך (clean procedures) ניתוחים נקיים
 
Clindamycin + gentamicin Cefazolin/cefuroxime ניתוחים נקיים עם הכנסת משתל/תותב (למעט tympanostomy tube - בניתוח זה אין צורך בטיפול אנטיביוטי מניעתי)
 
Clindamycin + gentamicin Cefazolin + metronidazole
 
or
 
amoxicillin/clavulanate ניתוחים נקיים-נגועים (-clean contaminated), כולל ניתוחי סרטן (בניתוחי שקדים ובפרוצדורות אנדוסקופיות אין צורך במתן טיפול אנטיביוטי מניעתי)
 
  
 +
{| class="wikitable"
 +
|-
 +
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
 +
|-
 +
| [[ניתוח מעקפים]] (CABG{{כ}} - Coronary Artery Bypass Graft) || Cefazolin|| Vancomycin or clindamycin
 +
|-
 +
| [[השתלת קוצב לב|השתלת קוצב]] || Cefazolin|| Vancomycin or clindamycin
 +
|-
 +
| השתלת ventricular assist device || Cefazolin|| Vancomycin or clindamycin
 +
|}
  
ג. נוירוכירורגיה
+
(*) ל-vancomycin/clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. תכשיר
 
אנטיביוטי סוג הניתוח
 
מומלץ
 
Clindamycin or vancomycin Cefazolin elective )קרניוטומיה אלקטיבית והשתלת מעקף חדרי (craniotomy (ventricular shunting procedure)
 
Clindamycin or vancomycin Cefazolin התקנת משאבות אינטרא-קרניאליות
 
(implantation of intrathecal pumps)
 
  
 +
===כלי דם===
  
* ל vancomycin / clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.
+
{| class="wikitable"
ד1. ניתוחי חזה
+
|-
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת תכשיר
+
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה אנטיביוטי סוג הניתוח
+
|-
בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. מומלץ
+
| ניתוח בכלי דם|| Cefazolin || Clindamycin or vancomycin
ניתוחי חזה
+
|}
Clindamycin + gentamicin Cefazolin (lobectomy, pneumonectomy, lung resection, thoracotomy)
 
Clindamycin + gentamicin Cefazolin ניתוחים מוסג
 
video-assisted thoracoscopic surgery
 
  
 +
(*) ל-vancomycin/clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.
  
ד2. ניתוחי לב *
+
===גינקולוגיה===
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. תכשיר
+
{| class="wikitable"
אנטיביוטי
+
|-
מומלץ סוג הניתוח
+
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
Vancomycin or clindamycin Cefazolin ניתוח מעקפים
+
|-
(CABG)
+
| ניתוח קיסרי (cesarean delivery)|| Cefazolin || Clindamycin + gentamicin
Vancomycin or clindamycin Cefazolin השתלת קוצב
+
|-
Vancomycin or clindamycin Cefazolin השתלת
+
| כריתת רחם (hysterectomy) בגישה בטנית או לדנית || Cefazolin/cefuroxime || Clindamycin + gentamicin{{ש}} or{{ש}}metronidazole + gentamicin
ventricular assist device
+
|}
  
 +
===כירורגיה פלסטית===
  
+
;גורמי סיכון לזיהום לאחר הניתוח = ניתוח הכולל משתל הקרנה לפני הפרוצדורה ניתוח מתחת לקו המותן
  
+
{| class="wikitable"
ה. כלי דם
+
|-
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. תכשיר
+
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
אנטיביוטי
+
|-
מומלץ סוג
+
| ניתוחים נקיים (clean) עם גורמי סיכון לזיהום, כולל כריתת שד או ניתוחים נקיים-נגועים (clean-contaminated) || Cefazolin|| Clindamycin or vancomycin ± gentamicin
הניתוח
+
|-
Clindamycin or vancomycin Cefazolin ניתוח בכלי דם
+
| ניתוחים נקיים (clean) ללא גורמי סיכון|| אין צורך|| {{רווח קשיח}}
 +
|}
  
 +
===אורתופדיה===
 +
{| class="wikitable"
 +
|-
 +
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
 +
|-
 +
| ניתוח נקי (clean) כולל, יד, רגל או ברך ללא הכנסת גוף זר|| אין צורך || {{רווח קשיח}}
 +
|-
 +
| ניתוח גב עם או בלי הכנסת מכשור (instrumentation)||Cefazolin || Clindamycin / vancomycin
 +
|-
 +
| תיקון שבר בצוואר הירך (hip fracture repair) ||Cefazolin|| Clindamycin / vancomycin
 +
|-
 +
| הכנסת מקבעים פנימיים כולל מסמרים, ברגים, פלטות וחוטים (implantation of internal fixation devices, including nails, screws, plates, wires) || Cefazolin||Clindamycin / vancomycin
 +
|-
 +
| [[החלפת מפרק]] (total joint replacement)||Cefazolin ||Clindamycin / vancomycin
 +
|}
  
* ל vancomycin / clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.
+
(*) ל-vancomycin/clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.
ו. גניקולוגיה
 
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת תכשיר
 
פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה אנטיביוטי סוג הניתוח
 
בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. מומלץ
 
Clindamycin + gentamicin Cefazolin ניתוח קיסרי
 
(cesarean delivery)
 
Clindamycin + gentamicin or
 
metronidazole + gentamicin Cefazolin/
 
cefuroxime כריתת רחם (hysterectomy) בגישה בטנית או לדנית
 
  
 +
===אורולוגיה===
 +
;הערה - ההנחיות מתייחסות לניתוחים בנוכחות שתן סטרילי. כאשר יש צמיחה בתרבית שתן יש להיוועץ במומחה למחלות זיהומיות
  
ז. כירורגיה פלסטית
+
{| class="wikitable"
גורמי סיכון לזיהום לאחר הניתוח: ניתוח הכולל משתל הקרנה לפני הפרוצדורה ניתוח מתחת לקו המותן
+
|-
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. תכשיר
+
! סוג הניתוח !! תכשיר אנטיביוטי מומלץ !! חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
אנטיביוטי סוג הניתוח
+
|-
מומלץ
+
| פרוצדורות (instrumentation) במערכת השתן התחתונה לרבות ביופסיה טראנס-רקטלית של הערמונית|| Gentamicin or cefazolin|| Gentamicin or ciprofloxacin*
Clindamycin or vancomycin ± gentamicin Cefazolin ניתוחים נקיים (clean) עם גורמי סיכון לזיהום, כולל כריתת שד או ניתוחים נקיים-נגועים (clean-contaminated)
+
|-
אין צורך ניתוחים נקיים (clean) ללא גורמי סיכון
+
| ניתוח נקי ללא כניסה למערכת השתן (clean without entry into urinary tract)|| Cefazolin || Clindamycin
 +
|-
 +
| ניתוח נקי עם כניסה למערכת השתן (clean with entry into urinary tract) || Cefazolin|| Clindamycin + gentamicin or clindamycin + ciprofloxacin*
 +
|-
 +
| ניתוח נקי הכולל משתלים (prostheses), כולל לאיבר המין|| Cefazolin + gentamicin || Clindamycin + gentamicin or vancomycin + gentamicin
 +
|-
 +
| ניתוחים נקיים-נגועים (clean-contaminated) || Cefazolin + metronidazole || Gentamicin or ciprofloxacin* + metronidazole or clindamycin
 +
|}
  
 +
(*) במוסדות בהם שיעור העמידות לפלאורוקווינולונים גבוה (מעל 20 אחוזים), מומלץ להימנע משימוש בתכשירים ממשפחה זו למניעה. כמו-כן, ישנה אזהרה של ה-FDA{{כ}} (Food and Drug Administration) מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.
  
ח. אורתופדיה
+
==טבלה 2 - מינונים מומלצים למתן אנטיביוטיקה מונעת והמלצות למנה חוזרת==
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. תכשיר
 
אנטיביוטי
 
מומלץ סוג הניתוח
 
אין צורך ניתוח נקי (clean) כולל, יד, רגל או ברך ללא הכנסת גוף זר
 
Clindamycin / vancomycin Cefazolin ניתוח גב עם או בלי הכנסת מכשור (instrumentation)
 
Clindamycin / vancomycin Cefazolin תיקון שבר בצוואר הירך
 
(hip fracture repair)
 
Clindamycin / vancomycin Cefazolin הכנסת מקבעים פנימיים כולל מסמרים, ברגים, פלטות וחוטים
 
(implantation of internal fixation devices, including nails, screws, plates, wires)
 
Clindamycin / vancomycin Cefazolin החלפת מפרק
 
(total joint replacement)
 
  
 +
{| class="wikitable"
 +
|-
 +
! שם האנטיביוטיקה !! מינון מומלץ ילדים!! מינון מומלץ מבוגרים!! זמן מחצית חיים (שעות); מבוגרים עם תפקוד כלייתי תקין !! הזמן שלאחריו יש לתת מנה נוספת (שעות)
 +
|-
 +
| Cefazolin || 2 גרם (3 גרם בחולים ששוקלים מעל 120 קילוגרם) || 30 מיליגרם לקילוגרם{{כ}}|| 1.2{{כ}}-2.2 || 4
 +
|-
 +
| Cefuroxime || 1.5 גרם || 50 מיליגרם לקילוגרם || 2-1 || 4
 +
|-
 +
| Ceftriaxone || 2 גרם|| 75-50 מיליגרם לקילוגרם|| 10.9-5.4 || אין צורך
 +
|-
 +
| Amoxicillin/clavulanate (Augmentin) || 1.0 גרם || 25 מיליגרם לקילוגרם (amoxicillin) || 1|| 2
 +
|-
 +
| Clindamycin || 900 מיליגרם|| 10 מיליגרם לקילוגרם || 4-2 || 6
 +
|-
 +
| Vancomycin || 15 מיליגרם לקילוגרם ||{{כ}}15 מיליגרם לקילוגרם || 8-4|| אין צורך
 +
|-
 +
| Metronidazole|| 500 מיליגרם || 15 מיליגרם לקילוגרם{{ש}}(בפגים מתחת ל-1,200 גרם יש לתת מנה יחידה של {{כ}}7.5 מיליגרם לקילוגרם) ||8-6 || אין צורך
 +
|-
 +
|Ciprofloxacin* || 400 מיליגרם ||{{כ}}10 מיליגרם לקילוגרם || 7-3 || אין צורך
 +
|-
 +
| Gentamicin|| 5 מיליגרם לקילוגרם (בחולים השוקלים מעל 20 אחוזים מהמשקל האידיאלי יש לחשב על פי משקל אידיאלי + 40 אחוזים מההפרש בין משקל אידיאלי למשקל מצוי) ||{{כ}}2.5 מיליגרם לקילוגרם|| 3-2 || אין צורך
 +
|}
  
* ל vancomycin / clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.
+
(*) מתן פלאורוקווינולונים כטיפול מונע בילדים, רק בייעוץ רופא למחלות זיהומיות. כמו-כן, ישנה אזהרה של ה-FDA מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.
ט. אורולוגיה
 
הערה: ההנחיות מתייחסות לניתוחים בנוכחות שתן סטרילי. כאשר יש צמיחה בתרבית שתן יש להיוועץ במומחה למחלות זיהומיות
 
חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים. תכשיר
 
אנטיביוטי סוג הניתוח
 
מומלץ
 
Gentamicin or ciprofloxacin* Gentamicin or cefazolin פרוצדורות (instrumentation) במערכת השתן התחתונה לרבות ביופסיה טראנס-רקטלית של הערמונית
 
Clindamycin Cefazolin ניתוח נקי ללא כניסה למערכת השתן
 
(clean without entry into urinary tract)
 
Clindamycin + gentamicin or
 
clindamycin + ciprofloxacin* Cefazolin ניתוח נקי עם כניסה למערכת השתן
 
(clean with entry into urinary tract)
 
Clindamycin + gentamicin or
 
vancomycin + gentamicin Cefazolin + gentamicin ניתוח נקי הכולל משתלים (prostheses), כולל לאיבר המין
 
Gentamicin or ciprofloxacin*
 
+
 
metronidazole or clindamycin Cefazolin + metronidazole ניתוחים נקיים-נגועים (-clean contaminated)
 
* במוסדות בהם שיעור העמידות לפלאורוקווינולונים גבוה (מעל 20%), מומלץ להימנע משימוש בתכשירים ממשפחה זו למניעה. כמו-כן, ישנה אזהרה של ה- FDA מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.
 
 
 
 
 
 
טבלה 2
 
מינונים מומלצים למתן אנטיביוטיקה מונעת והמלצות למנה חוזרת
 
הזמן שלאחריו יש לתת מנה נוספת (שעות) זמן מחצית חיים
 
(שעות); מבוגרים עם תפקוד כלייתי
 
תקין מינון מומלץ שם האנטיביוטיקה
 
ילדים מבוגרים
 
4 1.2 - 2.2 30 mg / Kg 2 גרם
 
(3 גרם בחולים ששוקלים מעל 120 ק"ג) Cefazolin
 
4 1 - 2 50 mg / Kg 1.5 גרם Cefuroxime
 
אין צורך 5.4 - 10.9 50 - 75 mg / Kg 2 גרם Ceftriaxone
 
2 1 25 mg (of amoxicillin) / Kg 1.0 גרם Amoxicillin/clavulanate
 
(Augmentin)
 
6 2 - 4 10 mg / Kg 900 מ"ג Clindamycin
 
אין צורך 4 - 8 15 mg / Kg 15 mg / Kg Vancomycin
 
אין צורך 6 - 8 15 mg / Kg
 
(בפגים מתחת ל- 1,200 גרם יש לתת מנה יחידה של
 
(7.5 mg / Kg 500 מ"ג Metronidazole
 
אין צורך 3 - 7 10 mg / Kg 400 מ"ג Ciprofloxacin*
 
אין צורך 2 - 3 2.5 mg / Kg 5 mg / Kg
 
(בחולים השוקלים מעל 20% מהמשקל האידיאלי יש לחשב ע"פ משקל אידיאלי + 40% מההפרש בין משקל אידיאלי למשקל מצוי) Gentamicin
 
  
 
==ביבליוגרפיה והערות שוליים==
 
==ביבליוגרפיה והערות שוליים==
שורה 255: שורה 259:
  
 
{{הערות שוליים}}
 
{{הערות שוליים}}
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]
 
[[קטגוריה:חוזרי משרד הבריאות]]
 +
[[קטגוריה:כירורגיה]]

גרסה אחרונה מ־08:31, 30 במאי 2023

Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הנחיות למתן אנטיביוטיקה מונעת (פרופילקסיס) לפני ניתוח
Medicine Bottles IMG 9734.JPG
מספר החוזר 23/2017
סימוכין 53208117
תאריך פרסום 26 ביוני 2017
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושיםטיפול אנטיביוטי

הננו להביא בזאת לידיעתכם את הנחיות היחידה הארצית למניעת זיהומים במשרדנו בנושא שבנדון.

רקע

השימוש באנטיביוטיקה מונעת מפחית את שיעור הזיהומים באתר הניתוחי במגוון רחב של פעולות ניתוחיות. ההנחיות לטיפול המונע נועדו להגדיר עקרונות טיפול מושכל שמטרתו הפחתת שיעור הזיהומים ומניעת סיבוכים הקשורים למתן בלתי מושכל של אנטיביוטיקה כגון תופעות לוואי, זיהום ב-Clostridium difficile והתפתחות עמידות לאנטיביוטיקה.

אנטיביוטיקה מונעת ניתנת כאשר הסיכון לזיהום בניתוח הוא גבוה או כאשר ההשלכות הצפויות של זיהום הן חמורות. מתן טיפול אנטיביוטי לתהליך זיהומי באזור המנותח הוא טיפול ולא מניעה.

טיפול מניעתי ללא הצדקה קלינית כפי שמפורט בחוזר זה, אינו נדרש ועלול להוביל לתוצאות שאינן רצויות.

נוהל פנימי למתן אנטיביוטיקה מונעת

  • על כל מנהל מוסד רפואי לפרסם נוהל המסדיר את מתן האנטיביוטיקה המונעת לפני ניתוחים בהתאם לעקרונות המפורטים בחוזר זה
  • הנוהל יכלול את רשימת התכשירים האנטיביוטיים לשימוש מונע על פי סוגי הניתוחים השונים המתבצעים במוסד. דוגמה לרשימה מוסדית מצורפת למסמך זה (ראו טבלה מספר 1)
  • הנוהל בכל מוסד יגדיר אחריות למתן ההוראה, למתן התכשיר, לרישום ולבקרה
  • על המערך למניעת זיהומים לנטר את ההיענות לנוהל המוסדי בהתאם לחוזר זה

הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

ד"ר ורד עזרא,

ראש מינהל הרפואה.

עקרונות מתן אנטיביוטיקה מונעת

  • בחירת התכשיר למניעה תהיה על פי המזהמים הצפויים, ההמלצות בספרות ו/או האפידמיולוגיה המקומית
  • על דרך המתן, מינון התרופה ותזמון המתן, להיות מכוונים להשגת רמה גבוהה של האנטיביוטיקה באתר הניתוח, מרגע ביצוע החתך ועד לסגירתו
  • אנטיביוטיקה מונעת תינתן בכל ניתוח נקי-נגוע
  • אנטיביוטיקה מונעת תינתן בניתוחים נקיים במקרים הבאים:
  1. השתלת גוף זר
  2. ניתוח נקי בו זיהום באתר הניתוחי קשור בתחלואה משמעותית או בתמותה
  • בניתוח מזוהם (Dirty) או בחולה עם זיהום באתר מרוחק (Remote infection) הנזקק לניתוח, בו האנטיביוטיקה ניתנת כקורס טיפולי ולא כמניעה, יש לוודא לפני הניתוח כי הטיפול האנטיביוטי מתאים לשמש גם כטיפול מניעתי: כיסוי של טווח החיידקים הצפוי, המינון המתאים, דרך המתן והעיתוי
  • כאשר ניתנים מספר תכשירים כל האמור יתקיים לגבי כל אחד מהתכשירים:
  1. אנטיביוטיקה מונעת תינתן דרך הוריד על מנת להשיג את הריכוז הנדרש ברקמה
  2. מינון התרופה יותאם למשקל הגוף (טבלת מינונים מומלצים בטבלה 2)
  3. תזמון המתן ייקבע כך שבזמן ביצוע החתך, רמת האנטיביוטיקה ברקמות המנותחות תהיה גבוהה. כדי להשיג זאת מומלץ:
  • מלוא מנת האנטיביוטיקה תינתן (התחלה וסיום) במהלך השעה טרם ביצוע החתך הניתוחי;
  • בתכשירים בהם מתן מהיר אינו מומלץ (ונקומיצין או פלאורוקוינולונים), יתחיל מתן התרופה בין שעה לשעתיים לפני החתך;
  • בניתוחים אורתופדיים בהם נחסמת אספקת הדם לאזור הניתוח: הטיפול המונע יינתן לפני ניפוח חסם העורק (הטורניקט);
  • בניתוח קיסרי: הטיפול המונע יינתן לפני ביצוע החתך הניתוחי. אין להשהות את מתן הטיפול עד לאחר חיתוך חבל הטבור. כאשר רמת הדחיפות היא כזו שלא ניתן לתת את הטיפול המונע לפני תחילת הניתוח, יש לתת אותו בהקדם האפשרי במהלך הניתוח
  • חשוב לשמור על רמת אנטיביוטיקה נאותה ברקמות במשך כל הניתוח. בנסיבות מסוימות נדרש מתן נוסף של אנטיביוטיקה מניעתית (טבלה 2)
  1. בניתוח הנמשך מעל לשתי מחציות חיים של התכשיר האנטיביוטי, יש לתת מנה נוספת[1]. הנחיות לגבי תרופות נבחרות מפורטות בטבלה 2
  2. מנה נוספת תינתן במקרה של אבדן דם משמעותי (מעל 1.5 ליטר)
  3. אין צורך לתת מנה נוספת במצבים בהם מחצית החיים של התרופה מתארכת, דוגמת אי ספיקת כליות
  4. מינון המנה הנוספת יהיה זהה למינון המנה הראשונה
  • הפסקת טיפול:
מתן אנטיביוטיקה לאחר סגירת החתך הניתוחי אינו תורם להורדת שיעור הזיהומים. מאידך, יש הוכחות לכך שמתן מעבר לסגירת החתך גורם לעלייה בזיהומים על ידי חיידקים רב-עמידים ולזיהומי Clostridium difficile
  1. אין תועלת במתן אנטיביוטיקה מונעת לאחר סגירת החתך, גם כאשר הושארו נקזים או בחולים מדוכאי חיסון ולכן מומלץ לא להמשיך טיפול מונע לאחר סגירת החתך
  2. במקרה בו הוחלט להמשיך מתן אנטיביוטיקה מניעתית אחרי סגירת החתך, יש להפסיקה תוך 24 שעות
  • אנטיביוטיקה במתן מקומי (משחות, אבקות, תמיסות):
ככלל, אין הוכחה ששימוש בתכשירים במתן מקומי מפחית את שיעור הזיהומים באתר הניתוח, למעט בניתוחים ספציפיים בהם יש ספרות מוצקה בנושא (לדוגמה, בחלק מניתוחי העיניים)
  • הכנת מעי לפני ניתוחי מעי גס וחלחולת:
  1. הצורך בהכנת מעי, והפרוטוקול האופטימלי שנויים במחלוקת
  2. כאשר ניתנת אנטיביוטיקה מניעתית פומית, בניתוחי מעי גס וחלחולת תינתן גם אנטיביוטיקה מונעת בהזרקה לווריד לפני החתך הניתוחי כמפורט לעיל
  • חיידקים רב-עמידים לאנטיביוטיקה:
  1. למטופל הידוע כנשא של חיידק רב-עמיד לאנטיביוטיקה, יותאם הטיפול המונע על פי רגישות החיידק
  2. בנשאי MRSA‏ (Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus) העוברים ניתוח בו Staphylococcus aureus הוא מחולל עיקרי במקרים של זיהום בפצע הניתוחי, יש לכלול בטיפול המונע Vancomycin
  • מצורפות שתי טבלאות:
  1. טבלה 1: טיפול אנטיביוטי מניעתי מומלץ בהתאם לסוג הניתוח. הטבלה מהווה המלצה כללית בלבד. יש להתאים את ההנחיות לנתוני החולה ולאפידמיולוגיה של בית החולים על פי האנטיביוגרם המקומי, תוך היוועצות עם היחידה המוסדית למחלות זיהומיות;
  2. טבלה 2: מינונים מומלצים למתן אנטיביוטיקה מונעת והמלצות למנה חוזרת

טבלה 1 - טיפול אנטיביוטי מניעתי מומלץ בהתאם לסוג הניתוח

כירורגיה כללית

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא- לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוחי קיבה ותריסריון - Gastroduodenal surgery
ניתוחי קיבה ותריסריון עם חדירה לחלל המעי (ניתוחים בריאטריים או pancreaticoduodenectomy) Cefazolin/cefuroxime
בחולים בסיכון נמוך ניתן לשקול לא לתת טיפול אנטיביוטי מניעתי
Clindamycin + gentamicin/fluoroquinolone
ניתוחי קיבה ותריסריון ללא חדירה לחלל המעי ( antireflux; highly selective -vagotomy) חולים בסיכון גבוה לזיהום[2] Cefazolin/cefuroxime
בחולים ללא גורמי סיכון - אין צורך במתן טיפול אנטיביוטי מניעתי
Clindamycin + gentamicin/fluoroquinolone
ניתוחי דרכי מרה - Biliary tract surgery
פרוצדורה לפרוסקופית (Laparoscopic procedure) או פרוצדורה פתוחה (open procedure) בסיכון נמוך Cefazolin/cefuroxime Clindamycin + gentamicin/ciprofloxacin
[3]
פרוצדורה פתוחה (open procedure) בסיכון גבוה Cefazolin/cefuroxime + metronidazole

Clindamycin + gentamicin/ciprofloxacin‏[3]
or
Metronidazole + gentamicin/ciprofloxacin‏[3]

כריתת תוספתן (appendectomy) Cefazolin/cefuroxime + metronidazole Clindamycin + gentamicin
or
metronidazole + gentamicin/ciprofloxacin‏[3]
ניתוחי מעי דק - Small intestinal surgery
ניתוחי מעי דק Cefazolin / cefuroxime + metronidazole‏[4] Clindamycin + gentamicin/ciprofloxacin‏[3]
ניתוחי הרניה - hernioplasty, herniorrhaphy Cefazolin / cefuroxime Clindamycin or vancomycin
ניתוחי מעי גס וחלחולת - Colorectal surgery Cefazolin/cefuroxime + metronidazole Clindamycin + gentamicin
or
metronidazole + gentamicin

ניתוחי ראש צוואר\א.א.ג.

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא- לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוחים נקיים (clean procedures) אין צורך
ניתוחים נקיים עם הכנסת משתל/תותב (למעט tympanostomy tube - בניתוח זה אין צורך בטיפול אנטיביוטי מניעתי) Cefazolin/cefuroxime Clindamycin + gentamicin
ניתוחים נקיים-נגועים (clean contaminated), כולל ניתוחי סרטן (בניתוחי שקדים ובפרוצדורות אנדוסקופיות אין צורך במתן טיפול אנטיביוטי מניעתי) Cefazolin + metronidazole
or
amoxicillin/clavulanate
Clindamycin + gentamicin

נוירוכירורגיה

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
קרניוטומיה אלקטיבית (elective craniotomy) והשתלת מעקף חדרי (ventricular shunting procedure) Cefazolin Clindamycin or vancomycin‏[5]
התקנת משאבות אינטרא-קרניאליות (implantation of intrathecal pumps) Cefazolin Clindamycin or vancomycin‏[5]

ניתוחי חזה

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוחי חזה (lobectomy, pneumonectomy, lung resection, thoracotomy) Cefazolin Clindamycin + gentamicin
ניתוחים מסוג video-assisted thoracoscopic surgery Cefazolin Clindamycin + gentamicin

ניתוחי לב

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוח מעקפים (CABG‏ - Coronary Artery Bypass Graft) Cefazolin Vancomycin or clindamycin
השתלת קוצב Cefazolin Vancomycin or clindamycin
השתלת ventricular assist device Cefazolin Vancomycin or clindamycin

(*) ל-vancomycin/clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.

כלי דם

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוח בכלי דם Cefazolin Clindamycin or vancomycin

(*) ל-vancomycin/clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.

גינקולוגיה

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוח קיסרי (cesarean delivery) Cefazolin Clindamycin + gentamicin
כריתת רחם (hysterectomy) בגישה בטנית או לדנית Cefazolin/cefuroxime Clindamycin + gentamicin
or
metronidazole + gentamicin

כירורגיה פלסטית

גורמי סיכון לזיהום לאחר הניתוח = ניתוח הכולל משתל הקרנה לפני הפרוצדורה ניתוח מתחת לקו המותן
סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוחים נקיים (clean) עם גורמי סיכון לזיהום, כולל כריתת שד או ניתוחים נקיים-נגועים (clean-contaminated) Cefazolin Clindamycin or vancomycin ± gentamicin
ניתוחים נקיים (clean) ללא גורמי סיכון אין צורך  

אורתופדיה

סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
ניתוח נקי (clean) כולל, יד, רגל או ברך ללא הכנסת גוף זר אין צורך  
ניתוח גב עם או בלי הכנסת מכשור (instrumentation) Cefazolin Clindamycin / vancomycin
תיקון שבר בצוואר הירך (hip fracture repair) Cefazolin Clindamycin / vancomycin
הכנסת מקבעים פנימיים כולל מסמרים, ברגים, פלטות וחוטים (implantation of internal fixation devices, including nails, screws, plates, wires) Cefazolin Clindamycin / vancomycin
החלפת מפרק (total joint replacement) Cefazolin Clindamycin / vancomycin

(*) ל-vancomycin/clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.

אורולוגיה

הערה - ההנחיות מתייחסות לניתוחים בנוכחות שתן סטרילי. כאשר יש צמיחה בתרבית שתן יש להיוועץ במומחה למחלות זיהומיות
סוג הניתוח תכשיר אנטיביוטי מומלץ חלופה באם ידוע על אלרגיה לתכשירים בטא-לקטמים (דוגמת פניצילינים, צפלוספורינים). באלרגיה לפניצילין שלא התבטאה בתגובה אנאפילקטואידית, ניתן לתת צפלוספורינים.
פרוצדורות (instrumentation) במערכת השתן התחתונה לרבות ביופסיה טראנס-רקטלית של הערמונית Gentamicin or cefazolin Gentamicin or ciprofloxacin*
ניתוח נקי ללא כניסה למערכת השתן (clean without entry into urinary tract) Cefazolin Clindamycin
ניתוח נקי עם כניסה למערכת השתן (clean with entry into urinary tract) Cefazolin Clindamycin + gentamicin or clindamycin + ciprofloxacin*
ניתוח נקי הכולל משתלים (prostheses), כולל לאיבר המין Cefazolin + gentamicin Clindamycin + gentamicin or vancomycin + gentamicin
ניתוחים נקיים-נגועים (clean-contaminated) Cefazolin + metronidazole Gentamicin or ciprofloxacin* + metronidazole or clindamycin

(*) במוסדות בהם שיעור העמידות לפלאורוקווינולונים גבוה (מעל 20 אחוזים), מומלץ להימנע משימוש בתכשירים ממשפחה זו למניעה. כמו-כן, ישנה אזהרה של ה-FDA‏ (Food and Drug Administration) מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.

טבלה 2 - מינונים מומלצים למתן אנטיביוטיקה מונעת והמלצות למנה חוזרת

שם האנטיביוטיקה מינון מומלץ ילדים מינון מומלץ מבוגרים זמן מחצית חיים (שעות); מבוגרים עם תפקוד כלייתי תקין הזמן שלאחריו יש לתת מנה נוספת (שעות)
Cefazolin 2 גרם (3 גרם בחולים ששוקלים מעל 120 קילוגרם) 30 מיליגרם לקילוגרם‏ 1.2‏-2.2 4
Cefuroxime 1.5 גרם 50 מיליגרם לקילוגרם 2-1 4
Ceftriaxone 2 גרם 75-50 מיליגרם לקילוגרם 10.9-5.4 אין צורך
Amoxicillin/clavulanate (Augmentin) 1.0 גרם 25 מיליגרם לקילוגרם (amoxicillin) 1 2
Clindamycin 900 מיליגרם 10 מיליגרם לקילוגרם 4-2 6
Vancomycin 15 מיליגרם לקילוגרם ‏15 מיליגרם לקילוגרם 8-4 אין צורך
Metronidazole 500 מיליגרם 15 מיליגרם לקילוגרם
(בפגים מתחת ל-1,200 גרם יש לתת מנה יחידה של ‏7.5 מיליגרם לקילוגרם)
8-6 אין צורך
Ciprofloxacin* 400 מיליגרם ‏10 מיליגרם לקילוגרם 7-3 אין צורך
Gentamicin 5 מיליגרם לקילוגרם (בחולים השוקלים מעל 20 אחוזים מהמשקל האידיאלי יש לחשב על פי משקל אידיאלי + 40 אחוזים מההפרש בין משקל אידיאלי למשקל מצוי) ‏2.5 מיליגרם לקילוגרם 3-2 אין צורך

(*) מתן פלאורוקווינולונים כטיפול מונע בילדים, רק בייעוץ רופא למחלות זיהומיות. כמו-כן, ישנה אזהרה של ה-FDA מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.

ביבליוגרפיה והערות שוליים

  • Bratzler DW, Dellinger EP, Olsen KM, Perl TM, Auwaerter PG, Bolon MK, et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery. Surg Infect 2013; 14:73-156.
  • Alves RV, Godoy R. Topical antibiotics and neurosurgery: Have we forgotten to study it? Surg Neurol Int 2010;1. pii: 22

.

  1. חישוב הזמן לצורך מנה נוספת הוא מזמן מתן המנה הראשונה ולא מזמן החתך.
  2. חולים בסיכון גבוה לזיהום
    • PH גבוה בקיבה (טיפול בחוסמי H2 או ב- PPI)
    • התנקבות (פרפורציה) גסטרו-דואודנלית
    • ירידה במוטיליות של הקיבה
    • חסימה במוצא הקיבה
    • דימום מהקיבה
    • השמנת יתר מורבידית
  3. 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 במוסדות בהם שיעור העמידות לפלאורוקווינולונים גבוה (מעל 20%), מומלץ להימנע משימוש בתכשירים ממשפחה זו למניעה, כמו-כן, ישנה אזהרה של ה- FDA מיולי 2016, הנוגעת לשכיחות יתר של תופעות לוואי קשות ובלתי הפיכות כתוצאה משימוש בפלאורוקווינולונים.
  4. בהעדר חסימת מעי אין צורך במתן metronidazole
  5. 5.0 5.1 ל vancomycin / clindamycin אין כיסוי של חיידקים גרם שליליים. במחלקות בהן שיעור הזיהומים באתר ניתוח הנגרמים על ידי חיידקים גרם שליליים גבוה יש להוסיף תכשיר בעל כיסוי גרם שלילי.