הקפאת ביציות למטרת שמירת הפוריות של האישה - חוזר משרד הבריאות - Oocyte cryopreservation
| ||
---|---|---|
הקפאת ביציות למטרת שמירת הפוריות של האישה | ||
ICSI sperm injection into oocyte
| ||
תחום | פריון | |
מספר החוזר | 1/2011; | |
סימוכין | חוזרנו מס' 14/2010 מיום: 27.4.10, תיק 4/1/14 א' | |
קישור | באתר משרד הבריאות | |
תאריך פרסום | 9.1.2011, מעודכן לתאריך: 28.08.2023 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – הפריה חוץ גופית
בהמשך לחוזרנו שבסימוכין מצורפות בזאת התוויות נוספות להקפאת ביציות למטרת שמירת הפוריות של האישה על פי המלצות המועצה הלאומית לרפואת נשים, נאונטולוגיה (Neonatology) וגנטיקה. כמו כן, כללנו בחוזר התייחסות למספר סוגיות שלא נדונו בחוזר הקודם, ובהן: דרישת מידע מיחידות IVF (InVitro Fertilization) שנועדה להבטיח התאמתן לביצוע הפרוצדורה; שמירה והשמדת ביציות; וטפסי הסכמה מדעת.
נושא מימון ההליך יקבע על פי סל הטכנולוגיות ויעודכן מעת לעת.
התוויות להקפאת ביציות
סיבות רפואיות
במהלך טיפולי פריון
- בזוגות אצלם יש לגבר הפרעה קשה באיכות ו/או ספירת הזרע
- נשים עם תגובה ירודה - יצירת מאגר ביציות
- בחוסר יכולת לתת זרע ביום השאיבה
- Endometriosis קשה
- מורסה באברי מין פנימיים בטיפול
סיכון מוגבר לאל-ווסת מוקדמת
- נשאיות של פרה-מוטציה (Pre-mutation) ל-X שביר
- נוכחות סמנים המעלים סיכון לאל-ווסת מוקדמת
- נשים הסובלות ממחלות אוטואימוניות (Autoimmune), תסמונות כרומוזומליות (Chromosomal syndromes) או אחרות (המוכחות כמעלות סיכון למצב של אל-ווסת מוקדמת)
נשים העומדות לפני ניתוח
- כריתה מונעת של שחלות [נשאיות BRCA, (BReast CAncer gene)];
- ניתוח אשר עלול להיות כרוך בכריתת שחלות
סיבות שאינן רפואיות
נשים המעוניינות לשמר ביציות ואשר מלאו להן 30 שנים אך טרם מלאו להן 41. מספר הטיפולים המרבי בנשים כאמור: עד 4 שאיבות או השגת 20 ביציות (לפי המוקדם).
אשה שהחלה בתהליך בטרם מלאו לה 41 זכאית להמשיכו עד מיצוי מספר הטיפולים המרבי (או השגת מספר הביציות האמור לעיל) כל עוד נמשך התהליך באופן רציף, בהתאם לסטנדרטים רפואיים מקובלים.
מי רשאי לבצע
כל יחידות ה-IVF המוכרות.
יחידות המעוניינות יגישו לאגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים מכתב המפרט את כל המכשירים והמתקנים העומדים לרשותם לצורך הקפאת ביציות.
טופסי הסכמה מדעת
על הרופא להסביר למטופלת את מהות הטיפול, ומשמעויותיו, כולל סיכויים וסיכונים, כאמור בטופס ההסכמה המצורף, ולאחר שווידא כי היא מבינה את ההסבר שניתן לה, יחתים אותה על הטופס.
שמירת הביציות והפסקתה
- הפסקת שמירת הביציות במקרה של אי מסירת הודעה על רצון המטופלת בהמשך הקפאת הביציות - הביציות יוקפאו וישמרו ביחידה להפריה חוץ גופית לתקופה של עד 5 שנים. אם בתום 5 שנים ממועד הקפאת הביציות לא תודיע האישה אשר מגופה ניטלו הביציות ("המטופלת") בכתב ומראש ליחידה על רצונה בהמשך השמירה לתקופה נוספת, תהיה היחידה להפריה חוץ - גופית רשאית, בכפוף לאישור ממשרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה, בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה המטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול לפי אחת החלופות המנויות בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס.
בתום כל תקופת שמירה נוספת (כל תקופה בת 5 שנים לכל היותר) תהיה המטופלת חייבת להודיע בכתב ומראש ליחידה להפריה חוץ גופית אם רצונה להמשיך ולשמור את הביציות המוקפאות נוספות לתקופה נוספת. אם לא תודיע בכתב על רצונה כאמור - תהיה היחידה להפריה חוץ גופית רשאית, בכפוף לאישור משרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה מטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול בהתאם להוראות שנקבעו בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס - הפסקת שמירת הביציות במקרה שלא מבוצע תשלום עבור הקפאת הביציות - על המטופלת לשלם במועד את הסכומים שידרשו ממנה על ידי היחידה להפריה חוץ גופית בהתאם להסכם שייערך עימם. אם מטופלת לא משלמת במועד את הסכומים כאמור תהיה היחידה להפריה חוץ גופית רשאית, בכפוף לאישור משרד הבריאות, להפסיק ולשמור את הביציות עבורה, בתוך 60 יום מיום שליחת התראה על כך מהיחידה להפריה חוץ גופית לכתובת העדכנית שמסרה לה מטופלת לפי סעיף 7 לטופס ההסכמה ולפעול לפי אחת החלופות המנויות בסעיף 13 לטופס ההסכמה, כפי שצוין על ידי המטופלת על גבי הטופס
דיווח
כל יחידת IVF העוסקת בביצוע הפרוצדורה של הקפאת (זיגוג) ביציות תדווח לראש האגף לרישוי מוסדות ומכשירים רפואיים, סמוך לאחר תום כל שנה לגבי הבאים:
- מספר הליכי הקפאה ושימור שבוצעו באותה שנה לפי סיבה רפואית/לא רפואית
- מספר ההחזרות של ביציות שהוקפאו בהליך הנדון והופרו לאחר הפשרתן באותה שנה
- מספר הריונות שהושגו במסגרת החזרות כאמור, באותה שנה
- מספר לידות שהתרחשו במסגרת ההליך הנדון באותה שנה
אם אישה תהיה מעוניינת לתרום חלק מביציותיה, שישאבו מגופה לפי חוזר זה, לצורך שימושה של אישה אחרת למטרות הולדה, יהיה עליה לעמוד בכל התנאים שנקבעו על פי חוק תרומת ביציות.