הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 - חוזר מנכ"ל

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016
מספר החוזר	2/16
סימוכין	06899116
תאריך פרסום	21 ינואר 2016

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2016

שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי. להלן פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם. על קופות החולים לספק שירותים אלו למבוטחים החל מיום י"א בשבט תשע"ו - 21 בינואר 2016.

טכנולוגיות

שם הטכנולוגיה	התוויה
טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנתיים	במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורטוגנתיים המתחייבים מהפרעה תפקודית קשה
מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי לייפת כיסתית (CF, Cystic Fibrosis) ו-PCD ‏(Primary Ciliary Dyskinesia)	זכאות אחת לשנתיים
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 שנים	שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 30-18 שנים מ-1,009 ₪ ל-3,441 ₪ למכשיר. הזכאות הינה לפי המקובל ביחס למכשירי שמיעה לבני 65 ומעלה, כפי שהיו או יהיו מעת לעת, בשינויים המחויבים
שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון	למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או Bone marrow failure הניתנת לטיפול על ידי השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים
Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת VTE‏ (Venous Thromboembolism)	המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET‏	סרטן ערמונית - אבחון ראשוני (Staging) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk) בחולים עם חשד להישנות (Restaging) לאחר עליית PSA
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET‏	סרטן לבלב - אבחון ראשוני (Staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח בחולים עם חשד להישנות (Restaging)
בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית	בחולים חדשים המאובחנים עם הפטיטיס C ‏(HCV, Hepatitis C Virus) עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2, עד להחלטה לתחילת טיפול
Renastart	מזון ייעודי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית
Easy fiber	מזון ייעודי לחולי ALS ‏ (Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Ensure plus	מזון ייעודי לחולי ALS
Glucerna plus	מזון ייעודי לחולי ALS
Jevity	מזון ייעודי לחולי ALS
Jevity plus	מזון ייעודי לחולי ALS
Nutren 2	מזון ייעודי לחולי ALS
Osmolite HN	מזון ייעודי לחולי ALS
Easy Fiber	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Jevity	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Nutren junior	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Nutren junior with fiber	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Osmolite HN	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Pediasure	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
Peptamen junior	מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 19-4 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון	הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן: תסמונת PCCA2‏ (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2 ) בקרב יהודים ממוצא מרוקו מוטציות נפוצות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) - הרחבת הרשימה שתפורסם בחוזר מעודכן לשנת 2016

תרופות

שם גנרי	שם מסחרי	התוויה
Aclidinium + Formoterol	Duaklir genuair	טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD ‏(Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
Alectinib	Alecensa	טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC ‏(Non Small Cell Lung Carcinoma) לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK. זכאות לטיפול באחת מהתרופות Alectinib ו-Ceritinib
Aminolevulonic acid	Ameluz	טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים
Amisulpride	Pride	טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - מתן גם כקו טיפול ראשון
Armodafinil	Nuvigil	שיפור ערנות בחולים בנרקולפסיה
Armodafinil	Nuvigil	טיפול בנטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה
Anakinra	Kineret	טיפול ב-CAPS ‏(Cryopyrin Associated periodic syndromes) - בילדים בגילאי שמונה חודשים עד שנתיים
Apixaban	Eliquis	מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Aripiprazole	Ariply	טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג MDD (‏Major Depressive Disorder) בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן
Beclomethasone + Formoterol	Foster	טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Bendamustine	Ribomustin	טיפול בלימפומה מסוג NHL‏ (Non Hodgkin Lymphoma) פוליקולרית קו ראשון
Blinatumomab	Blincyto	טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ‏ALL ‏(Acute Lymphoblastic Leukemia) חוזרת או רפרקטורית בבגירים המועמדים להשתלת מח עצם
Cholic acid	Kolbam	טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה: HSD3β7 ‏3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency
Colistin	Coliracin	טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeruginosa
Collagenase clostridium histolyticum	Xiapex	טיפול ב-Dupuytren's contracture
Dabigatran	Pradaxa	מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם score CHADS2 בערך 2 ומעלה
Daclatasvir	Daklinza	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir	Daklinza	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Daclatasvir	Daklinza	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine	Attent	טיפול ב-ADHD ‏(Attention Deficit Hyperactivity Disorder) - בילדים - קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate
Dulaglutide	Trulicity	טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP-1
Eltrombopag	Revolade	טיפול בציטופניות ב-Severe aplastic anemia בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי
Enzalutamide	Xtandi	טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים Chemo naive והן לחולים Post chemo
Eribulin	Halaven	טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג TNBC ‏(Triple Negative Breast Cancer) לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם
Evolocumab	Repatha	טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia
Fidaxomicin	Dificlir	טיפול בזיהום מסוג associated diarrhea ‏Clostridium difficile ‏בחולים הסובלים מהישנות המחלה
Fulvestrant	Faslodex	טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים
Grazoprevir + Elbasvir	MK-5172/8742	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Herpes Zoster vaccine	Zostavax	חיסון נגד הרפס זוסטר מגיל 50 שנים ומעלה. בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן
Ibrutinib	Imbruvica	טיפול בלוקמיה מסוג CLL‏ (Chronic Lymphocytic Leukemia) עבור חולים שמחלתם חזרה (Relapsed) או הייתה עמידה (Refractory) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Insulin degludec	Tregludec	טיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם HbA1c מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין)
Irinotecan	Irinotecan	טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Lanreotide	Somatuline PR	טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים
Lenvatinib	Lenvima	טיפול בסרטן התירואיד מתקדם מקומי או גרורתי של מסוג DTC‏ (Differentiated Thyroid Cancer) העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי
Mechlorethamine	Ledaga	טיפול מקומי ב-Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו-IB, בחולים שקיבלו טיפול קודם
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine	Nimenrix	חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת על ידי Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון: חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת חולים עם חסרים במערכת המשלים
Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y vaccine	Mencevax	חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת על ידי Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון: חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת חולים עם חסרים במערכת המשלים
Micafungin	Mycamine	טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים
Nintedanib	Ofev	טיפול בפיברוזיס ריאתי אדיופטי (IPF, Idiopathic Pulmonary Fibrosiss) בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Nivolumab	Opdivo	טיפול בסרטן כליה מתקדם מסוג Clear cell בחולים עם מחלה חוזרת [בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Inlyta ‏(Axitinib)]
Nivolumab	Opdivo	טיפול בסרטן ריאה מסוג Squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם
Olaparib	Lynparza	טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer בחולות עם מוטציה מסוג Germline
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir	Viekirax	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Osimertinib	Tagrisso	טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs, Tyrosine Kinase Inhibitors).
Oxaliplatin	Oxaliplatin	טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב
Oxycodone + Naloxone	Targin	טיפול בכאב - למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד קשה שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
Oxycodone + Naloxone	Targin	טיפול בכאב למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)
Palonosetron + Netupitant	Akynzeo	מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC, Highly Emetic Chemotherapy)
Pasireotide embonate	Signifor LAR	טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים
Pioglitazone	Actos	טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של ‏ Rosiglitazone‏)
Pirfenidone	Esbriet	טיפול בפיברוזיס ריאתי אדיופטי בדרגת חומרה קלה עד בינונית
Ponatinib	Iclusig	טיפול בלוקמיה מסוג CML‏ (Chronic Myelogenous Leukemia) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Ponatinib	Iclusig	טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים
Rivaroxaban	Xarelto	מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה
Sapropterin	Kuvan	טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU ‏ (Phenyl ketonuria) או BH4D ‏ Tetrahydrobiopterin deficiency הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 4-0 שנים
Secukinumab	Cosentyx	טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)
Sofosbuvir	Sovaldi	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir	Sovaldi	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir	Sovaldi	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sofosbuvir + Ledipasvir	Harvoni	טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4
Sonidegib	Odomzo	טיפול בסרטן עור מסוג BCC ‏(Basal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)	Velphoro	היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן
Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)	Velphoro	היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן
Ticagrelor	Brilinta	מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות
Tiotropium + Olodaterol	Spiolto respimat	טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD
Tofacitinib	Xeljanz	טיפול ב-Rheumatoid arthritis בבגירים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)
Ulipristal acetate	Ella	מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית
Ustekinumab	Stelara	טיפול ב-Psoriatic arhtritis (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

רשימת הטכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות

ערך מורחב – טכנולוגיות להכללה בסל שירותי הבריאות לשנת 2016 ופירוט ההתוויות

חוזר מינהל רפואה

ערך מורחב – הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 - חוזר משרד הבריאות