הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 - חוזר מנכ"ל

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017
מספר החוזר	1/2017
סימוכין	06899116
תאריך פרסום	12 בינואר 2017

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2017

הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירות הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.

רצוף בזאת פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.

קופות החולים יספקו שירותים אלו למבוטחים החל מיום י״ד בטבת התשע״ז - 12 בינואר 2017.

הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

בכבוד רב,

משה בר סימן טוב

נספח א - רשימת הטכנולוגיות הרפואיות

א. טכנולוגיות

שם הטכנולוגיה	התוויה
טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסתות עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות	טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסת עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות
השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו (רקמת שחלה (על רקע ממאירות למטרת שימור פוריות	השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו רקמת שחלה (על רקע ממאירות) למטרת שימור פוריות (עד 2 ילדים למשפחה) הזכאות תהיה אך ורק לנשים שהקפיאו רקמת שחלה בהתאם להתוויות הכלולות בסל.
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 31 עד 50 ל-3494 ₪	זכאות כפי שנקבעה בחוזר מינהל רפואה החל ביחס למכשירי שמיעה לשאר הגילאים הכלולים בסל
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET	סרטן כליה חשד לחזרה של גרורות - restaging
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET	סרטן שלפוחית השתן - Staging - שלילת גרורות מרוחקות בגידול ראשוני בסיכון גבוה, כאשר יש חשד לגרורות שלא התגלו ב-י1כ) או MRI, לפני החלטה על התערבות כירורגית לכריתה נרחבת
מערכת לב מלאכותי	עבור חולים עם אי ספיקת לב דו חדרית המועמדים להשתלה, כגישור לפני השתלה
Easy drink	מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים (בני 19 ומעלה) למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית
Easy fiber
Ensure plus
Glucerna plus
Jevity
Jevity plus
Nutren 2
Osmolite HN
Peptamen prebio
Vital 1.5
Easy drink	מזון רפואי ייעודי לחולי ALS
בדיקת ROS1 rearrangement	עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
בדיקת PDL1	עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
בדיקה לאבחון מוטציה סומטית מסוג BRCA	עבור חולות סרטן שחלה חוזרת רגישה לפלטינום שלא נמצאו נשאיות למוטציה מולדת ב-BRCA ומועמדות לטיפול אחזקה ב-Olaparib.
גירוי מוחי עמוק לטיפול בבגירים הסובלים מאפילפסיה עמידה	עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי ו-VNS
מכשירי אינהלציה מסוג VMT	הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל הילדים החולים בסיסטיק פיברוזיס (CF) עד גיל 18. זכאות אחת לשנתיים
טיפולי שיניים לילדים שמלאו להם 14 אך לא מלאו להם 15	בהתאם לסל טיפולי השיניים שבסעיף 30 לתוספת השנייה (בתוספת טיפול הסרת אבנית נוסף בשנה לשנתון זה)
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון	הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן: מחלת SPG49 ביהודים ממוצא בוכרה מחלת SLO) Smith Lemli Opitz) ביהודים ממוצא האשכנזי מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) על פי רשימה שתפורסם בחוזר.
סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים	עבור ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה
סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים	עבור ילדים שנזקקים לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה
סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת	סד לכף רגל קלובה (club foot)
סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת	סד לפריקה התפתחותית במפרקי הירכיים developmental dysplasia of hip (DDH)

ב. תרופות

שם גנרי	שם מסחרי	התוויה
Adalimumab	Humira	טיפול ביולוגי במחלת בכצ'ט של המעי
Adalimumab	Humira	טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית או גבוהה
Adalimumab	Humira	קו טיפול מתקדם ביולוגי ב-non infectious, intermediate, posterior and pan uveitis
Alemtuzumab	Lemtrada	טיפול בטרשת נפוצה מסוג Relapsing remitting multiple sclerosis - הרחבת מסגרת ההכללה בסל : כטיפול קו ראשון לחולים עם מחלה סוערת כטיפול קו שני לאחר כישלון בטיפול קודם
Ambrisentan	Volibris	טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1 , נאיביים בדרגה תפקודית III
Anakinra	Kineret	טיפול ב-(CAPS (Cryopyrin Associated periodic syndromes - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור בני שנתיים ומעלה שאינם מגיבים לטיפול בסטרואידים
Apremilast	Otezla	טיפול בפסוריאזיס
Asfotase alfa	Strensiq	טיפול אנזימטי חלופי בחולי pediatric onset hypophosphatasia
Atezolizumab	Tecentriq	טיפול בסרטן urothelial - קו טיפול מתקדם
Axitinib	Inlyta	טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם
Bevacizumab	Avastin	טיפול בסרטן צוואר רחם גרורתי עבור חולות בסיכון בינוני וגבוה לפי Moore criteria
Blinatumomab	Blincyto	טיפול בלוקמיה מסוג Ph- ALL חוזרת / רפרקטורית במבוגרים - ביטול המגבלות המפורטות במסגרת ההכללה בסל
Bosentan	Tracleer / Bosentan Teva	טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1 , נאיביים בדרגה תפקודית III
Bosutinib	Bosulif	טיפול בלוקמיה מסוג CML
Brentuximab vedotin	Adcetris	טיפול קונסולידציה לאחר השתלת מח עצם בחולי לימפומה מסוג הודג׳קינס (HL) בסיכון גבוה
Brimonidine tartarate + Brinzolamide	Simbrinza	טיפול בלחץ תוך עיני מוגבר
C1 esterase inhibitor, human	Berinert	טיפול ב-HAE - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול מניעתי לפני פרוצדורות פולשניות המערבות את חלל הפה או בית הבליעה
Carfilzomib	Kyprolis	טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה. (זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות - (Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib
Certolizumab pegol	Cimzia	טיפול ביולוגי בארתריטיס ראומטואידית (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)
Cholic acid	Cholbam	טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה - Sterol 27-hydroxylase (presenting as (cerebrotendinous xanthomatosis, CTX deficiency כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול ב-CDCA
Cobimetinib	Cotellic	טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית
Crizotinib	Xalkori	טיפול בסרטן ריאה מסוג ROS1 positive NSCLC
Dapagliflozin	Forxiga	טיפול בסוכרת - עבור חולי סוכרת סוג 2 שאינם מאוזנים (HbA1c בערך 7.5% ומעלה), והסובלים מאחד מהבאים (בעבר או בהווה): אוטם בשריר הלב; CABG; מחלת לב איסכמית
Daratumumab	Darzalex	טיפול במיאלומה נפוצה עם מחלה חוזרת לאחר מיצוי טיפול בתכשירים אימונומודולטוריים ומעכבי פרוטאזום
Dasabuvir	Exviera	טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2
Dasabuvir	Exviera	טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה: HIV co infection HBV co infection מושתלי כבד חולים שחווים חזרת HCV לאחר השתלת כבד חולים הסובלים מהתבטאויות חוץ כבדיות משמעותיות.
Dronedarone	Multaq	טיפול בהפרעות קצב מסוג רפרוף או פרפור עליות - הרחבת מסגרת הכללה בסל - קו טיפול שני עבור חולים עם normal heart (no or minimal heart disease) שפיתחו אי סבילות בשימוש עם תרופות מקבוצת קלאס Ic
Eliglustat	Cerdelga
Elotozumab	Empliciti|
Elotozumab	Empliciti
Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide	Gendevra
Empagliflozin	Jardiance
Eribulin	Halaven
Everolimus	Afinitor
Everolimus	Afinitor

טיפול במחלת גושה טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה. (זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות - (Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib HIV טיפול בנשאי טיפול בסוכרת - עבור חולי סוכרת סוג 2 שאינם מאוזנים (HbA1c בערך 7.5% ומעלה), והסובלים מאחד מהבאים (בעבר או בהווה):

1. אוטם בשריר הלב;

• CABG*

• מחלת לב איסכמית

טיפול בליפוסרקומה לא נתיחה בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם ממקור ריאה (NET) טיפול בגידולים נוירואנדוקריניים או מערכת עיכול